质量手册IATF16949新制培训资料(doc 47)54061.docx

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1、文件类别 有限公司文件编号QMS-01管理文件质量手册版 别B/0 技术文件页 码89 of 46 操作指导书质量手册文件编号文件版本实施日期制作审核批准部门汇签部门签字部门签字 修 订 记 录录序号修订日期版本变动修订内容修订者审核批准 目 录章 节标 题识别的过程页码封面修订记录0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境境144.2了解相关方的需需求和期望144.2.1了解相关方的需需求和期望-补充144.3确定质量管理体体系范围144.3.1确定质量管理体体系范围-补补充14

2、4.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及及其过程14-164.4.1组织应按标准建建立、实施、保保持和改进管管理体系164.4.1.11产品和过程一致致性174.4.1.11.1产品安全174.4.1.22外包过程174.4.2必要时175.领导作用M1 领导作用用185.1领导作用和承诺诺185.1.1总则185.1.1.11企业责任185.1.1.22过程效率185.1.1.33过程所有者185.1.2以顾客为关注焦焦点18章 节标 题识别的过程页码5.2方针M1领导作用185.2.1质量方针的制定定185.2.2质量方针的沟通通185.3组织的角色、职职责、和权限限185.3.1组

3、织的角色、职职责和权限-补充185.3.2产品要求符合性性和纠正措施施186.策划M2 策划18-196.1应对风险和机遇遇的措施18-196.1.1确定需处理的风风险和机会18-196.1.2策划和处理方案案18-196.1.2.11风险分析18-196.1.2.22应急计划18-196.2质量目标及其实实现的策划18-196.2.1质量目标18-196.2.2策划和实施18-196.2.2.11质量目标及其实实现的策划的的-补充18-196.3变更的策划18-197.支持197.1资源197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施S1基础设施管管理19-207.1.3.11工厂

4、、设施和设设备计划19-207.1.4过程和运行的环环境207.1.4.11过程运行环境-补充207.1.5监视和测量资源源S2 监视和测测量资源管理理20-227.1.5.11总则20-227.1.5.11.1测量系统分析20-227.1.5.22测量溯源20-227.1.5.22.1校准/验证记录录20-22章 节标 题识别的过程页码7.1.5.33实验室要求S2 监视和测测量资源管理理20-227.1.5.33.1内部实验室20-227.1.5.33.2外部实验室20-227.1.6组织的知识20-227.2能力S3 人力资源源管理22-23 7.2.1培训22-237.2.1.11在职

5、培训22-237.3意识22-237.3.1意识-补充22-237.3.2员工激励授权22-237.4沟通237.5形成文件的信息息S4 文件记录录管理237.5.1总则237.5.1.11质量管理体系文文件237.5.1.22质量手册237.5.2创建与更新247.5.3形成文件的信息息控制247.5.3.22.1记录的保存247.5.3.22.2工程规范248.运行258.1运行策划和控制制258.2产品和服务的要要求C1市场营销258.2.1顾客沟通258.2.1.11顾客沟通-补充充258.2.1.22顾客沟通-培训训258.2.2产品和服务要求求的确定C2 报价及项项目确定25-26

6、8.2.2.11产品和服务要求求的确定-补补充25-268.2.3产品和服务要求求的评审C3 订单管理理26-278.2.4产品和服务要求求的更改26-278.3产品和服务的设设计和开发C4 过程设计计和开发27-28章 节标 题识别的过程页码8.3.1总则C4 过程设计计和开发27-288.3.2设计开发的策划划27-288.3.2.11多方论证方法27-288.3.2.22设计开发策划-培训27-288.3.2.33产品设计技能27-288.3.3设计开发的输入入27-288.3.3.22制造过程设计输输入27-288.3.3.33特殊特性27-288.3.4设计开发的控制制27-288.

7、3.4.11监测27-288.3.4.22设计开发确认27-288.3.4.33样件计划27-288.3.4.44产品批准过程27-288.3.5设计和开发的输输出27-288.3.5.22制造过程的设计计输出27-288.3.6设计开发的更改改27-288.4外部提供过程、产产品和服务的的控制S5采购控制28-298.4.1总则28-298.4.1.11总则-补充28-298.4.1.22供应商选择过程程28-298.4.1.33顾客提定的供货货来源28-298.4.2控制类型和程序序28-298.4.2.11控制类型和程序序-补充28-298.4.2.22法律法规要求28-298.4.2.

8、33供应商质量管理理体系要求28-298.4.2.33.1产品嵌入式软件件28-298.4.2.44供应商监测28-298.4.2.44.1二方审核28-298.2.4.55供应商开发28-298.2.4.55.1供应商质量管理理体系开发28-29章 节标 题识别的过程页码8.4.2.55.2供应商绩效开发发S5 采购控制制28-298.4.3外部供方信息28-298.4.3.11外部供方信息-补充28-298.5生产和服务的提提供C5 产品制造造30-318.5.1生产和服务提供供的控制30-318.5.1.11控制计划30-318.5.1.22标准作业-操作作作业指导书书和可视化标标准30

9、-318.5.1.33作业准备验证30-318.5.1.44停机后验证30-318.5.1.55全面生产维护S6 设备管理理S7 工装装管理318.5.1.66生产工装和生产产、试验检验验工装和设备备的管理31-328.5.1.77生产计划C5 产品制造造328.5.2标识和可追溯性性328.5.3顾客或外部供方方的财产328.5.4防护S8 产品防护护32-338.5.5交付后活动C6产品交付C7 顾客反馈馈处理338.5.5.11服务信息反馈34-358.5.5.22与顾客的服务协协议34-358.5.6更改控制358.5.6.11更改控制-补充充358.5.6.11.1应急过程控制358

10、.6产品和服务的放放行S9 产品和服服务的放行35-368.6.1产品和服务放行行-补充35-368.6.2全尺寸和功能试试验35-368.6.3外观项目35-368.6.4外部提供产品和和服务的符合合性验证和接接收35-368.6.5法律法规的符合合性35-368.6.6接收准则35-36章 节标 题识别的过程页码8.7不合格输出的控控制S10 不合格格品控制36-378.7.1总则36-378.7.1.11顾客特许36-378.7.1.22不合格控制-顾顾客规定的过过程36-378.7.1.33可疑产品的控制制36-378.7.1.44返工产品的控制制36-378.7.1.55顾客通知36

11、-378.7.1.66不合格品的处置置36-378.7.2组织应保留形成成文件的信息息36-379.绩效评价379.1监视、测量分析析和评价379.1.1总则379.1.1.11制造过程的监视视和测量379.1.1.22统计工具的识别别379.1.1.33基础统计概念知知识379.1.2顾客满意S11 顾客满满意度测量37-389.1.2.11顾客满意-补充充37-389.1.3分析和评价M3 分析和评评价38-399.1.3.11优先级38-399.2内部审核M4 内部审核核399.2.2.11内部审核方案399.2.2.22质量管理体系审审核399.2.2.33制造过程审核399.2.2.

12、44产品审核399.2.2.55内部审核员资格格399.3管理评审M5 管理评审审409.3.1总则409.3.1.11质量管理体系绩绩效409.3.2评审的输入409.3.2.11管理评审输入-补充409.3.3评审的输出40章 节标 题识别的过程页码9.3.3.11评审输出-补充充M5 管理评审审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠正措措施4110.2.1处理4110.2.2证据信息4110.2.3问题的解决4110.2.4防错4110.2.5保修管理4110.2.5.1顾客投诉及现场场失效测试分分析4110.2.6预防措施4110.3持续改进4110.3.1组织的持

13、续改进进419.0附件9.1顾客特殊要求429.2组织架构图439.3质量负责人任命命书449.4职能分配表459.5标准条款与过程程、文件对照照表479.6过程绩效表489.7过程关系图499.8质量体系保证图图50修 订 记 录录序号修订日期版本变动修订内容修订者审核批准前 言本质量手册依据据IATF169949：2016编制，本本手册发布日日期即为生效效日期，按生生效日期开始始执行。本质量手册引用用ISO90001:20015所规定的的概念和术语语的定义。本手册由文控中中心负责组织织制定、修订订、换版及解解释协调。本本手册由公司司总经理批准准发布。本手册的管理按按文件管理理程序实施施本手

14、册的附件是是手册的附录录本手册由品质体体系归口管理理。颁布令有限公司(以下下简称本公司司)的质量量手册根据据IATFF169499：2016质量管理理体系汽车生生产件及相关关服务件组织织应用ISOO9001：2015的特别要求以以及本公司的的实际情况编编制，并符合合满足国家的的有关法律、法法规和各项政政策的规定。本公司全体员工工必须严格执执行本质量量手册和其其它质量管理理体系文件的的规定，确保保质量管理体体系、质量、技技术和成本的的持续改进。并并负有以下责责任：积极参与质量量管理体系的的各项活动，在在自己的工作作中贯彻质量量方针，为实实现公司的质质量目标，持持续改进质量量管理体系的的有效性以及

15、及产品质量、过过程能力和过过程绩效而努努力；以顾客为关注注点，满足顾顾客要求，提提高顾客满意意，超越顾客客期望；严格执行体系系文件，防止止一切与质量量管理体系要要求不一致的的情况发生；本公司鼓励并并支持员工的的创新精神。员员工发现的有有关质量管理理体系的任何何改进机会和和其它问题，应应及时通过规规定的渠道向向公司提出；为了确保按照IIATF166949：22016的要求建建立、实施、维维护并持续改改进质量管理理体系，各部部门负责人必必须按照IAATF169949：20016和本手手册的要求进进行工作，担担负起本部门门内的推行、指指导及监管的的职责将本公公司质量管理理水平提高到到一个新的高高度。

16、本质量手册从2017年3月1日起正式实施。总经理： 2017 年 3 月 1 日质量方针和质量量目标质量方针 质量第第一，科学发发展，技术创创新,诚信守守约.诠释：质量是企企业生存的永永恒主题，通通过科学发展展并不断的技术创新和持续改改进产品质量量，使我们的的管理水平和和产品质量不不断提高，并并严格遵守诚诚信经营、守守约守法的经经营理念，以以高水平的产产品质量和服服务来维持和和促进企业的的生存和发展展，并满足更更多客户的要要求。为达成此一政策策，本公司特特制订质量保保证制度，确确保所制造之之产品符合相相关之要求，本本手册即是详详述此一保证证制度之纲要要。本公司各级主管管应确保质量量政策被员工工

17、了解、实施施与维护，并并依下列方式式贯彻执行：-新进员工到职职时，即教导导其了解熟记记质量政策。-透过相关质量量活动，落实实质量制度之之执行。-定期及不定期期实施内部质质量稽核及举举办管理审查查会议。-适时订定各阶阶段质量目标标并实施之，定定期予以检讨讨修正，以确确保质量政策策被有效执行行。公司质量总目标标见附件总经理： 年 月 日 企 业 概 况况东莞睿派塑胶科科技有限公司司,是一家模具具制造、塑胶胶件生产的外外资企业。自自深圳于20012年4月成立，公公司不断扩大大2015年9月东莞睿派派成立。公司司拥有一批高高素质的管理理、操作、验验证人员采用用先进的技术术团队与注塑塑工艺生产等等;主要

18、的产品品：气车配件件、医疗、小小家电产品等等.主要客户:TTesla 奔驰 CHIICCO等。 经经营理念：以以人为本、研研究创新、诚诚信务实、创创造价值.1. 管理原则公司以八项管理理原则作为质质量管理的指指导思想和基基本原则： 以顾客为关注重重点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 持续改进； 基于事实的决策策方法； 关系管理。并在质量管理中中倡导：以过过程为中心、顾顾客满意为导导向的管理思思想！2.引用标准下列标准所包含含的条文，通通过在本手册册中引用而构构成手册的内内容，对版本本明确的引用用标准，该标标准的增补或或修订本手册册不引用。但但是使用本标标准时应探讨讨使用下列标标准最新版本

19、本的可能性。ISO90000-20155质量管理体体系基础的术术语ISO90011-20155质量管理体体系要求IATF169949：20016质量管理理体系汽车生产件件及相关服务件件组织应用ISO99001：22015的特特别要求3.术语和定义义本手册的术语和和定义采用IISO90000-20115质量管管理体系基础础和术语及及IATF166949：22016质量管管理体系汽车生产件件及相关服务件件组织应用ISO99001：22015的特别别要求中的的术语和定义义。1控制计划对控制产品所要要求的体系和和过程的文件件化的描述2具有设计职责的的组织组织有权限建立立新的、或更更改现有的产产品规范（

20、注注：本职责包包括按顾客规规定的应用范范围内对设计计性能的试验验和验证）3防错生产和制造过程程，以防止制制造不合格产产品4实验室进行包括但不限限于高温、低低温、色差、尺尺寸及可靠性性试验在内的的检验、试验验和校准的设设施5实验室范围包括以下内容的的受控文件：实验室有资资格进行的规规定试、价和准；用来来进行上述活活动的设备清清单；进行上上述活动的方方法和标准的的清单6制造制造或装配以下下事项的过程程：注塑成型型、冲压、清清洗、热处理理、组装或其其它最终服务务7预见性维护基于针对通过预预测可能的失失效模式的过过程数据而避避免维护问题题的活动8预防性维护为消除设备失效效和非计划的的生产中断而而策划的

21、活动动，是制造过过程设计的输输出9超额运费由于产生额外交交付导致的额额外的成本或或费用（注：因方法、数数量、非计划划或延迟交付付而导致）10外部场所支持现场且没有有生产过程发发生的场所（如如：公司总部部和物流中心心）11现场增值制造过程发发生的场所12特殊特性可能影响安全性性或法规的符符合性、配合合、功能、性性能或产品后后续生产过程程的产品特性性或制造过程程参数3.3汽车行业业常用的英文文缩写如下所所示：1OEM汽车行业整车厂厂2FMEA潜在失效模式及及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策策划6PPAP生产件批准程序序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊殊特

22、性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工工艺卡）15SIP检验指导书（检检验卡）167S整理、整顿、清清扫、清洁、素素养、安全、健健康17ISO90000国际标准化组织织颁布的标准准18IQC进料质量检验和和控制以及试试验人员19IPQC/测量量员过程（工序）质质量检验和控控制以及检测测人员20OQC出货质量检验和和控制以及试试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的的文件23KPI目标4.组织环境 4.11 理解组织织及其环境： 公公司由总经理理对影响公司司实现质量管管理体系预期期能力

23、的内外外部因素进行行确定并分析析，并每年在在管理评审会会议上进行评评审。 4.2 理解相相关方的需求求和期望 公司司对客户、公公司员工、社社区、政府机机构、社会团团体等的需求求和期望进行行监视，对客客户由销售部部进行，对公公司员工、社社区、政府机机构、社会团团体由总经理理与行政部进进行监视，每每年的的管理理评审会议上上会对相关方方的需求和期期望进行评审审并做相关的的改进。 4.3 确定质质量管理体系系的范围 4.3.11手册依据质质量管理体系系一汽车行业业生产件与相相关服务件组组织实施IAATF169949:20016的特别别要求，并结结合本公司的的实际编制而而成，包括：a)本公司质量量管理体

24、系范范围的定义；b)证实本公司司有能力稳定定地提供满足足顾客和适用用法律法规要要求的产品质质量保证系统统；c)以及通过质质量管理体系系的有效运作作，持续改进进和预防不合合格的过程而而达到顾客满满意的体系框框架表述；4.3.2认证证范围；本手册适用于东东莞市睿派塑塑胶科技有限限公司的汽车车座椅用塑胶胶件的生产和和服务。本公司质量体系系满足IATTF169449：2016标准条款，因公司产品品为客户设计计并按图制作作，所以公司司对标准条款款中8.3.3.1与88.3.5.1产品的设设计开发的输输入与输出进进行删减。本手册应用于本本公司汽车产产品与非汽车车产品及从事事生产制造和和服务的所有有人员、场

25、所所和过程。 4.4 质量量管理体系及及其过程 公司按ISOO9001:2015、IATF166949：22016标准的相相关要求，采采用过程方法法建立质量管管理体系，形形成文件加以以实施和保持持，并持续改改进，满足顾顾客要求，符符合质量、环环境和职业健健康安全的法法律法规要求求，以实现所所有者、顾客客、社会、员员工及相关方方满意。公司司管理者代表表具体负责组组织质量管理理体系的建立立和实施。公司质量管理采采用过程方法法并做到：a)识别所需的的过程及在公公司中的运用用（如：A、BB、C、D所所描述）。b)确定过程顺顺序及相互作作用（如图11描述了质量量管理体系过过程顺序及相相互关系；章章鱼图E

26、描述述了质量管理理体系过程分分类关系；矩矩阵图方法FF描述了3类类过程相互关关系）。A、按过程定义义的质量管理理体系;过程：一组将输输入转化为输输出的相互关关联的或相互互作用的活动动。过程是为为顾客（内部部的或外部的的）提供产品品或服务的一一系列活动，过过程开始于输输入，以输出出为结束。公司的质量管理理体系按类型型分为：顾客客导向过程、支支持过程、管管理过程。B、顾客导向过过程COP;通过输入和输出出直接和外部部顾客联系的的过程，直接接对顾客产生生影响，是给给公司直接带带来效益的过过程。公司通过识别和和管理以下CCOP，以实实现顾客满意意。C1：市场营销销 C22：报价及项项目确立 C3：订单

27、管理 C4：过程设计与开开发C5：产品制造造 C66：产品交付付 C7：顾客反馈馈处理C、支持过程SSP提供主要资源或或能力，为了了实现公司的的经营目标，支支持COP实实现预计目标标的过程。支支持过程是支支持COP功功能的必要过过程。公司通通过对以下SSP的管理，确确保实现公司司的经营目标标。S1：基础设施施管理 S2：监视和测量量资源管理 S3：人力资源管管理 S4：文件记录管理理 S5：采购控控制 S6：生产设备管管理 S7：工装管理 S8： 产品防护 S9：产品和和服务放行 S10 不不合格品控制制 S111 客户满意意度测量 D、管理过程MMP 生产设备备管理 用用来衡量和评评价顾客导

28、向向过程和支持持过程的有效效性和效率、组组织策划将顾顾客要求转化化为组织衡量量的目标和指指标，确定公公司组织结构构、产生公司司决策和目标标及其更改等等过程。公司通过对以下下MP的管理理，确保公司司有效决策和和持续改进。M1：领导作用用 M2：策划 MM3：分析和和评价 M4：内内部审核M5：管理评审审 M6：改进E、公司质量管管理体系过程程分类关系图图开发意向新产品信息顾客导向过程inout信息处理与反馈CI市场营销inout要求管理过程C7顾客反馈处理inoutM2策划C2报价及项目确立M3分析和评价M1领导作用顾客信息M4内部审核合理的报价M5管理评审M6改进顾客满意out支持过程in销售

29、计划C6产品交付C3订单管理资源管理S2监视和测量管理S1基础设施outinS5采购控制管理S3人力资源管理S4文件记录交付要求顾客订单S8产品防护S7 工装管理S6生产设备管理S7客户满意度测量S10 不合格品控制S9产品和服务放行合格产品开发C4过程设计outC5产品制造inout过程要求过程确认in生产计划F、公司顾客导导向过程和支支持过程相互互关系矩阵图图：顾客导向过程 支持过程C1 市场 营销销C2 报价 及项项 目确立C3 订单 管理C4 过程 设计 开发C5 产品 制造C6 产品 交付C7 顾客 反馈 处理理支 持 过过 程 S1基础设施管管理S2监视和测量量资源管理 S3人力资

30、源管管理S4文件记录管管理S5采购控制S6生产设备管管理S7工装管理S8 产品防护护S9产品和服务务放行S10 不合格格品控制S11 顾客满满意度测量 管理过程M1 领导作用用 M22 策划 M3 分析析和评价 M4 内审审 M5管管理评审 MM6 改进c)为了确保这这些过程的有有效运行和控控制，公司定定义了所需的的准则和方法法并规定责任任与权限；d)确保过程所所需的资源和和信息的获得得并对每个过过程的风险与与机遇进行了了分析与确定定；e)监测并分析析这些过程。f)实现过程策策划的预定目目标并持续改改进这些过程程。在后面的章节中中，按过程进行了详详细的描述。4.4.1 产品和过程程一致性 公司

31、通过相相关过程管理理及标准化保保证产品和过过程的一致性性，外包和服服务的一致性见8.4. 4.4.11.1 产品品安全 公司从从业务开始对对产品安全进进行确定并通通过APQPP进行管理，并并制定相关的的FMEA、工工程、检验、生生产、采购、仓仓储等相关文文件来控制产产品安全性。 44.4.1.2 外包过过程 公司的的外包过程为为模具的的加加工外发、测测量仪器的校校准、产品测测试的外包。其其控制程序和和方法见8.4. 4.4.2 公司制制定了文件与与记录的相关关控制文件，并并按此实施并并提供过程支支持性文件与与相关证据。 见7.5. 55.领导作用用 M1 领导作作用(5.1;5.1.1;55.

32、1.1.1;5.11.1.2;5.1.11.3;5.1.2;55.2;5.2.1;55.2.2;5.3;55.3.1;5.3.22)输入信息：最高管理者的的期望： 公司发展战战略；质量管理体系系要求（包括括变更要求） 公司的经营营状况和资源源状况； 顾客的期望和和满意度： 公司外部经经营环境； 竞争对手分析析； 标杆分析；公司经营战略略和经营理念念； 绩效表现;法律法规和其其他要求; 输出信息：员工行为规范范； 顾客满意意 道德提升方针针； 过程绩效 质量管理体体系策划结果果； 质量方针组织架构及各各部门职责权权限 质量负责人人任命书质量体系所需需资源过程描述： 本过程定义了总总经理或受权权人

33、员的领导导作用和对质质量管理体系系的承诺，并并以客户满意意为关注焦点点。 过程所有者：总经理或受权权人员：负责为质量量体系策划提提供相关资源源，制定质量量方针、目标标，确定公司司组织架构及及各部职责权权限，制定企企业责任，关关注客户满意意。过程相关职责：各部门：负责责配合总经理理完成公司相相关战略要求求。过程资源： 计算机机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空空白表单、办公用品类类；过程绩效指标： 无相关文件： 管理职责程程序 RP-QPM-001 6.策划 M2 策划(6.1；6.1.1；66.1.2；6.1.22.1；6.1.2.22；6.2；6.2.11 ；6.22.2；6.2.2.11；6.3)输入信息：最高管理者的的期望： 公司发展战战略；质量管理体系系要求（包括括变更要求） 公司的经营营状况和资源源状况； 顾客的