汽车工业质量管理第7部分(doc95)产品实现过程单件生产15365.docx

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1、汽车工业协会 6汽车工业质量管理过程审核第7部分产品实现过过程 / 单件件生产2005年年第1版frei lasssenn过程审核产品实现过过程 / 单件件生产1. 20005年年第2版版德国汽车工工业协会会（VDDA）ISSN 09443-994122Coppyriightt 20005 byVVerbbandd deer AAutoomobbiliinduustrrie e.VV.（汽汽车工业业协会VVDA）Qualittsmanagementcenter-Center（质量管理中心QMC） D-61440 Oberursel, An den Drei Hasen 31印刷出版：Druck

2、erei Henrich GmbHD-60528 Frankfurt am Main, Schwanheimer Strae 110本书用纸系用无氯漂白纸浆制成责任免除VDA丛书书是任何何人都可可自愿使使用的推推荐性手手册。使用者者应审视视实情，正正确应用用。VDA丛书书考虑了了各个版版本出版版时的技技术水准准。VDAA推荐性性标准的的使用者者对其自自身行为为负责，并并承担相相关危险险。VDAA以及参参与提出出VDAA推荐性性标准者者概不承承担任何何责任。在应用VDDA推荐荐性标准准时，如如发现其其有错误误或可能能解释不不确切之之处，请请立即告告知VDDA，以以便进行行更正。引用标准标有德国标

3、标准化协协会DIIN编号号和出版版日期的的标准的的摘录是是征得DDIN德德国标准准化协会会许可的的。标准的的应用以以最新版版本为准准，最新新版本可可以从BBeutth出版版社（BBeutth VVerllag GmbbH，1107772 柏柏林）购购买。版权保护本书及其所所有的组组成部分分均受版版权保护护。未经VVDA同同意，不不得擅自自进行任任何违反反版权法法规定的的使用。其中特特别是不不得擅自自复制、翻译、制成微微缩胶片片及通过过电子数数据处理理系统进进行存储储和处理理。前言买方市场上上顾客要要求的不不断提高高给企业业的质量量管理提提出了更更新更复复杂的任任务。目前在许多多经济领领域，“全

4、面的的”质量管管理体系系已是企企业战略略的组成成部分之之一，成成为满足足产品和和过程高高质量要要求的先先决条件件。应通过过体系审审核以计计划的时时间间隔隔对质量量管理体体系的有有效性进进行检查查。随着新产品品 / 新服务务从设计计到生产产 / 提供的的周期越越来越短短，要求求企业各各个部门门的工作作流程不不断地向向平行化化发展。这就给给过程提提出了更更高的要要求。在质量要求求不断提提高的情情况下，只只有通过过受控的的、有能力力的过程程才能实实现自检检并降低低检验费费用。这不仅适用用于产品品产生过过程 / 批量量生产，也也适用于于服务产产生过程程 / 服务的的实施。必须对企业业的各个个过程进进行

5、持续续的监控控，以保保证其可可靠性或或在发现现缺陷时时能够及及时采取取适当的的纠正措措施。过程审核是是对过程程进行监监控的重重要手段段。它是VVDA战战略“德国汽汽车工业业质量标标准（VVDA 6）”的组成成部分，从从下图可可以看出出：德国汽车工工业质量量标准（VDA 6）VDA66VDA66第1部部分*质量管理体体系审核核批量产产品VDA66第2部部分质量管理体体系审核核服务VDA 66第4部部分质量管理体体系审核核生产设设备质量审核VDA66第3部部分过程审核批批量产品品 / 服务VDA66第7部部分过程审核生生产设备备通用的基本本原则VDA66第5部部分产品审核（有有形和无无形）*与IS

6、OO / TS 169949:20002标准准等同我们衷心感感谢参与与本书编编写的协协会和企企业以及及企业参参与员工工：Boschh Reexrooth AG，洛尔 DaimllerCChryysleer AAG，斯斯图加特特 FAGROO Prresss- uund Staanzwwerkk GmmbH，格洛吉吉劳KUKA Schhweiiannlaggen GmbbH，奥奥格斯堡堡 Siemeens AG, A & DD, 纽纽伦堡 Volksswaggen AG，沃尔夫斯堡 ZF Frrieddricchshhafeen AAG, 腓德烈烈斯哈芬芬 奥伯乌尔泽泽尔，20005年3月德国汽

7、车工工业协会会（ VVDA）目录前言771本书的的目标和和宗旨112体系审审核、过程审审核及产产品审核核之间的的关系123关于过过程审核核的规定定133.1任任务133.1.11预防133.1.22纠正措措施133.1.33持续改改进过程程（KVVP）133.1.44过程的的经济性性133.1.55质量管管理评审审133.2原原因143.2.11计划内内过程审审核143.2.22计划外外过程审审核143.3应应用153.4实实施过程程审核的的前提153.4.11企业内内的基本本前提153.4.22审核员员的资格格163.4.22.1专业培培训163.4.22.2职业经经验173.4.22.3审

8、核经经验与资资格保持持173.4.33责任173.4.33.1审核组组织/职能部部门173.4.33.2审核员员173.4.33.3被审核核组织/职能部部门184审核流流程195审核准准备205.1总总则205.2确确定过程程的范围围、划分过过程的工工序、过程文文件215.3具具体过程程专用审审核提问问表 / 详细细审核流流程236实施审审核256.1首首次会议议256.2审审核流程程257评分定定级267.1提提问结果果和过程程要素的的单项评评分267.2审审核结果果的综合合评分277.3定定级288总结会会议299纠正措措施及其其有效性性验证309.1纠纠正措施施309.2有有效性验验证3

9、110审核核报告及及资料归归档3211过程程审核提提问表3411.1应用3411.2结构3511.3过程特特性3511.4要求/说明361本书的的目标和和宗旨本书描述了了过程审审核的意意义及应应用领域域，说明明了体系系审核、过程审审核及产产品审核核之间的的关系。目的是是在汽车车工业及及其供方方内部采采用此管管理手段段时能形形成共识识、步调一一致。在过程审核核中应以以合适的的方式对对环境保保护方面面加以考考虑，这这也是从从根本上上符合顾顾客的要要求的。但这并并不要求求对是否否满足所所在国法法规进行行审核。供方往往往通过过其他的的验证来来说明是是否满足足所在国国法规。本书是实施施内部和和外部过过程

10、审核核的一个个大纲，所所列举的的一些典典型过程程的特殊殊要求及及细节仅仅作为示示例。因为在在实际工工作中，过过程审核核的细节节要由审审核员在在过程专专家的帮帮助下根根据具体体情况来来制订。本书的目的的是在对对不同的的企业进进行审核核时，以以此既定定的审核核提问表表为过程程审核的的基本程程序来进进行审核核，使其其具有广广泛的可可比性，并并减少审审核的费费用。审核结果可可以被第第三方承承认，但但是，这这取决于于对审核核报告进进行详细细分析的的结果，有有时还需需要其他他资料，由由第三方方根据自自己的尺尺度决定定。此外，本书书还可作作为培训训资料以以及作为为（对过过程审核核尚没有有经验的的）审核核员和

11、企企业的工工作指导导文件。2体系审审核、过程审审核及产产品审核核之间的的关系体系审核、过程审审核及产产品审核核是三种种审核方方式。列举这这三种审审核方式式并不说说明不存存在其他他审核方方式。各种审核方方式的对对比：审核方式审核对象目的体系审核质量管理体体系对基本要求求的完整整性及有有效性进进行评定定过程审核单件产品实实现过程程对产品及其其过程的的质量能能力进行行评定产品审核不同实现阶阶段的产产品（包包括服务务）对产品的质质量特性性进行评评价这些独立并并且可分分别应用用的的审审核方式式具有一一定程度度的共性性。第12章是是过程审审核提问问与体系系审核提提问的对对照表。对审核方式式及相关关的概念念

12、、解释、定义和和对审核核人员资资格的基基本要求求、文献等等的进一一步说明明见VDDA 66。3关于过过程审核核的规定定3.1任任务过程审核用用于评估估质量能能力。它应当当引导形形成能抵抵御各种种干扰因因素的影影响、有能力力的且受受到控制制的过程程。通过以下各各点来达达到上述述目的：3.1.11预防预防包括识识别、指出和和采取措措施防止止偏差首次次出现。3.1.22纠正措施施纠正措施包包括对已已知的偏偏差进行行分析、采取措措施消除除并避免免其再次次出现。3.1.33持续改改进过程程（KVVP）持续改进的的意义在在于用许许多细部部的改进进来优化化整个体体系。过程审审核的措措施落实实可以使使过程得得

13、到改进进、更加有有能力和和健全稳稳定。3.1.44过程的的经济性性除了确保过过程的适适用性，以以使生产产出的产产品无缺缺陷，还还应测量量并持续续改进过过程的有有效性（效效率），以以便能够够在经济济的条件件下制造造出质量量上无瑕瑕疵的产产品。3.1.55 质量管管理评审审过程审核帮帮助企业业最高管管理层得得出质量量管理体体系的各各部分是是否有效效的结论论。3.2原原因过程审核的的进行可可能是计计划内（针针对体系系和项目目）的或或计划外外（针对对事件）的的。3.2.11计划内内过程审审核针对体系的的审核过程审核作作为企业业质量管管理体系系组成部部分，应应按审核核计划进进行。对于已经指指定的和和潜在

14、的的供方，若若其质量量管理体体系已经经获得认认证，则则按照产产品组对对其进行行审核。审核中中只考虑虑与产品品组直接接有关的的（减少少费用）或或计划用用于产品品组的过过程。针对项目的的审核针对特定项项目 / 委托托实施过过程审核核，以便便及早发发现设计计开发、制造和和 / 或施工工现场等等阶段中中的偏差差，并采采取合适适的措施施。3.2.22计划外外过程审审核针对事件 / 问题题的审核核对于有问题题的过程程，在项项目的每每个阶段段都要使使用过程程审核，以以消除偏偏差并保保障关键键过程特特性。这有助于界界定缺陷陷起因并并采取纠纠正措施施。计划外过程程审核的的起因可可能是，例例如：- 顾客投诉，-

15、框架条件改改变，- 过程不稳定定，- 强制降低成成本，- 内部部门的的要求，- 新项目、新新过程、新产品品，- 遵守质量要要求的备备证。3.3应应用可以在内部部和外部部通过整整个质量量环在所所有过程程中使用用过程审审核，这这些过程程包括：项目管理，产品设计开发，采购，生产，交付后的过程。下表对此举举例说明明：过程组织单位具体工序项目管理销售询价处理生产工作准备编写生产控控制计划划生产生产机械加工装配分解、包装装施工现场生产或售后后服务装配验收3.4实实施过程程审核的的前提3.4.11企业内内的基本本前提要实施过程程审核，需需要在企企业和过过程方面面进行具具体的准准备工作作。有目的地策策划和落落

16、实这些些基本前前提并对对其进行行不断的的优化是是非常必必要的。基本的前提提包括，例例如：- DIN EEN IISO 90001标准准的规定定- 组织机构 / 企企业结构构- 企业 / 部门的的数据（产产品和服服务的种种类、参考数数据等）- 审核提问表表- 审核计划- 质量管理手手册、工作方方法说明明、作业指指导书及及检验指指导书（与与内部 / 外外部审核核有关）- VDA规定定（VDDA 66.4）- 法规和合同同的规定定- 顾客要求- 重要的产品品特性- 重要的过程程参数- 质量历史3.4.22审核员员的资格格3.4.22.1专业培培训过程审核员员必须依依照ISSO1190111的要要求，

17、接接受过基基本质量量技术、质量方方法和标标准以及及审核技技术方面面的培训训。此外，审核核员必须须具备过过程和产产品方面面的知识识与能力力，以便便能够理理解实施施审核的的技术关关系。该领域域的知识识与能力力应包括括： 行业专用过过程和方方法， 过程和产品品（包括括服务）的的技术特特性， 行业专用术术语。3.4.22.2职业经经验审核员必须须具备至至少5年年的单件件生产（机机械制造造、飞机制制造、军事技技术、核技术术、汽车工工业）生生产性企企业的工工业经验验。其中必必须包括括至少两两年的过过程和质质量管理理实践经经验。这个5年的的时间段段距今不不得超过过 6 年。3.4.22.3审核经经验与资资格

18、保持持过程审核人人员必须须至少（有有时是在在专家如如过程技技术人员员、工艺专专家的支支持下）负负责进行行过三次次典型过过程部门门的过程程审核，才才能获得得许可。为了保持资资格，必必须证明明在生产产设备行行业的组组织内每每年至少少执行过过三次完完整的VVDA 6.77过程审审核。3.4.33责任3.4.33.1审核组组织 / 职能能部门- 根据职业经经验和资资格选择择合格的的审核人人员- 安排审核任任务3.4.33.2 审核员员 按照审核计计划或根根据发生生的事件件实施过过程审核核：- 与被审核组组织 / 职能能部门进进行协商商（确定定要审核核的过程程、接口等等）- 准备审核（研研究资料料，制订

19、订审核提提问表，邀邀请专家家参加或或利用专专业诀窍窍等）- 实施审核- 评审- 总结性会议议和报告告- 安排纠正措措施- 验证纠正措措施的有有效性- 保密义务 保持其应有有的资格格- 熟悉最新的的标准及及文献- 审核员专业业知识- 过程知识3.4.33.3被审核核组织 / 职能能部门 提供所有必必要的信信息 过程负责人人员参与与 提供专业人人员 确定纠正措措施 落实纠正措措施 验证纠正措措施的有有效性4审核流流程每次过程审审核流程程都以相相同的系系统方法法为基础础。- 准备- 实施- 报告和总结结- 纠正措施、跟踪、有效性性验证审核报告和文档制订 / 更改审核计划否结束需要继续审核是准备工作和

20、文档总结会议见第10章见第8章见第7章见第6章见第5章实施评审计划外审核 / 针对事件的审核计划内审核审核方式下面的流程程图（图图1）更更直观地地说明了了这种方方法。措施表见第9章有效性验证 / 跟踪有效性已验证缺陷实施措施表否是是否图1：审审核计划划流程图图5审核准准备5.1总总则充分的审核核准备特特别重要要，是审审核成功功的基础础。同时必必须通知知被审核核部门审审核的原原因及日日期。不论审核的的种类如如何，也也不论- 计划内或计计划外，- 内部或外部部，准备的过程程都是相相同的（见见图2）。考虑审核员 / 被审核人员和审核员 / 被审核人员汇总规定参考审核员考虑和汇总文件资料准备过程审核结

21、束审核员确定管理范围审核员制订详细审核流程确定参加者审核员制订审核提问表审核员确定影响参数审核员过程描述审核员划分过程工序审核员确定过程范围准备过程审核开始图2：审核准备流程图5.2确确定过程程的范围围、划分过过程的工工序、过程文文件审核准备工工作的第第一步是是确定审审核的过过程范围围。审核员或审审核小组组必须确确定要审审核的过过程。同时应应确定与与外部的的接口（图图3）。审核员员有权确确定要审审核过程程的范围围，但应应与有关关的部门门及过程程负责人人协商，必必要时对对过程进进行预审审。下一步是把把过程划划分为工工序 （把把所确定定范围内内的过程程分为单单个的过过程段）并并考虑接接口问题题（图

22、 3）。最迟从从这时起起，审核核员或审审核小组组必须对对过程的的文件资资料进行行研究。只有利用相相关的文文件资料料才能有有效地把把过程划划分为工工序，对过程程进行足足够的描描述，并并确定影影响过程程的各种种参数。也就是是说，审审核人员员根据自自己的观观点对过过程进行行描述并并确定影影响过程程的各种种参数。可以利利用各种种系统性性的、方法性性的程序序（例如如：因果果图，“6 MM”）尽可可能对主主要影响响因素进进行合理理的细化化。这样，审审核员在在现场进进行审核核时就可可以用审审核提问问表有目目的地进进行提问问。对于外部过过程审核核，在多多数情况况下出于于竞争原原因不能能拿到准准备审核核所需要要

23、的全部部资料。因此，必必须利用用所提供供的资料料进行准准备工作作。过程描述根根据以下下一类所所提供的的资料产产生：- 过程指导书书，- 生产工艺计计划和检检验计划划，- 作业指导书书及检验验指导书书。第2个PS仓库第1个PS第2个PS第3个PS第X个PS第X个PS第2个PS第1个PS安装 / 调试服务第2条线第1条线第3条线第X个PS第3个PS第1个PS运输过程：装配辅助加工（例如预装配）被审核过程接口观察接口观察辅助加工（例如机械加工）接口观察EZ = 原材料 / 部件EPG = 生产PS平均值EK = 在顾客处的活动PS = 过程步骤L = 供方 WE = 进货图3：确定过程的范围、划分过

24、程的工序、过程接口其他的资料料来源还还有：标准、规范范、目标值值、失效模模式及其其影响分分析、缺陷表表、维修手手册、审核结结果、措施表表、进货检检查结果果和供应应商行为为、平面图图、员工问问卷、项目计计划、顾客调调查、对售后后服务质质量的说说明。这些前期工工作是制制订具体体过程专专用审核核提问表表的重要要基础。另外，审核核员和被被审核企企业还要要了解关关于确定定过程审审核框架架条件的的一些相相关资料料，例如如：- 组织规定，- 责任分工。这些框架条条件是在在例如以以下文件件中所作作出的规规定：- 质量管理手手册，- 程序指导书书，- VDA丛书书，- 标准，- 顾客要求。5.3具具体过程程专用

25、审审核提问问表 / 详细细审核流流程根据上述前前期工作作的结果果，审核核员（审审核小组组）编写写针对该该具体过过程的审审核提问问表。它是对对通用审审核提问问表（参参见第66章和第第13章章）的补补充。在审核核前，应应将全面面的提问问表传递递给被审审核方，需需要时进进行解释释。在制订详细细的审核核计划时时，审核核员（审审核小组组）首先先确定参参加审核核的人员员（审核核员和被被审核方方）： 审核员的人人数和姓姓名，必必要时包包括专业业人员 例如审核组组织 / 职能能部门的的参加者者：- 过程负责人人- 专业人员- 接口代表在由审核员员及被审审核方商商定后正正式通过过最终的的详细审审核计划划。建议制

26、制订一个个包括组组织单位位 / 职能部部问、时间 / 地地点、参加人人员以及及相关的的审核项项目等内内容的一一览表。在现场场可能需需要更改改，特别别是现场场的偏差差或缺少少证据会会导致延延迟。6实施审审核6.1 首次会会议首次会议在在审核开开始前召召开。在首次次会议上上，首先先要介绍绍参加审审核的人人员，若若是外部部审核有有时还要要介绍该该组织。然后再再次阐述述审核的的目的和和原因，使使所有参参加人员员都得到到相同的的信息，更更好地进进入角色色。为了保证审审核工作作的顺利利进行，需需要把审审核流程程中未解解决的要要点（确确定过程程范围、审核提提问表、评分定定级方法法等）和和框架条条件（责责任分

27、工工、现场的的实施、在接受受提问时时需离岗岗的人员员等）解解释清楚楚。6.2审审核流程程审核按照事事先已制制订好的的提问表表进行。既可以以按照主主题、也可以以按照事事件进行行提问。提问的的方式，例例如：WW提问方方式（wwaruum为什什么、wannn何时时、werr何人、wiee如何等等）以及及其他的的提问技技巧是审审核员培培训的基基本内容容，在此此不再进进一步阐阐述。实践证证明，多多次用“为什么么、怎么样样.”提问有有利于对对过程进进行深入入的分析析处理。通过提问把把现场的的人员也也纳入到到审核过过程中。建议随随时记录录发现的的优点以以及不足足之处。在审核核时若发发现严重重的偏差差，应与与

28、过程负负责人共共同采取取紧急措措施。同时为了避避免在总总结会议议上发生生冲突，必必须尽量量在现场场澄清不不明之处处。7评分定定级在进行计划划内的过过程审核核时，可可以采取取定量评评分定级级的方法法，使审审核结果果以及对对审核报报告的分分析具有有可比性性，而且且可以确确定按KKVP的的方法与与以往所所进行的的审核对对比有哪哪些变化化。由于各个企企业的评评定分级级范围和和目标要要求不同同，所以以可能需需要对在在总符合合率方面面按百分分比计算算的分级级和评级级标志进进行调整整。对此也也可以使使用定性性的评定定分级方方法。还可对对各个过过程要素素进行加加权评估估。不同的的评定方方法（例例如定性性评定分

29、分级）必必须由供供方和顾顾客协商商确定并并在审核核报告中中注明。7.1提提问结果果和过程程要素的的单项评评分每项提问均均根据各各自的要要求及其其在产品品实现过过程中是是否一贯贯符合来来评分。每个提提问的得得分可以以是0、4、6、8或110分，符符合要求求的程度度是打分分的根据据。对得分分在100以下的的情况必必须确定定限期改改进措施施。分数单项要求的的符合程程度评价价10完全符合要要求8大部分符合合要求；只有微微小的偏偏差*6部分符合要要求；较较大偏差差，可能能有特殊殊风险4符合要求程程度不充充分，严严重偏差差0不符合要求求*）“绝绝大部分分符合”指的是是已证明明有效满满足了约约3 / 4以以

30、上的规规定要求求，并且且没有特特别的风风险。过程要素符符合率EEE的计算算公式如如下：各相关问问题实际际得分的的总和EEE % = x 1100%各相关关问题满满分的总总和7.2审审核结果果的综合合评分对下列子过过程每次次都要分分别进行行评定：-项目管管理EPM-产品设设计开发发EDE -供方 / 原原材料EZ-生产EPG-交付后后的过程程EK同时，设计计开发、生产和和交付后后的过程程这些子子过程可可以划分分为一个个或多个个工序，必必须通过过计算其其单项评评分的平平均值形形成这些些子过程程的评分分，然后后才能计计算出总总符合率率EP。在此应应考虑到到，不同同的产品品组具有有不同的的工序。例如，

31、每个个产品组组的子过过程生产产的各个个工序平平均值EEPG的计计算方式式为： E1 + EE2 +.EnEPG % = %被评定定工序的的数量用于过程审审核的总总符合率率计算公公式如下下：EPM + EEDE + EZZ + EPGG + EKEP % = %被评定定过程要要素的数数量此外，作为为对该过过程评定定的补充充，还可可以对子子过程的的单个问问题进行行汇总评评定和描描述。由此可可以得出出对质量量管理体体系有效效性的说说明。EU1 %通过全全部过程程实现目目标EU2 %输入的的质量EEU3 %规定和和方法的的充分性性EU4 %人员资资格和能能力EU2 %有形资资源的适适用性和和能力EEU

32、2 %有效度度的改进进7.3定定级总符合率（%）对过程的评评定评价等级 90-1000 符合 A * 80-89 大部分分符合 AB* 70-80 有条件件符合 B* 小于 70 不符合合 C*注：1. 被被审核组组织总符符合率虽虽然超过过90 %或880 %，但在在某一个个或几个个子过程程中达到到的符合合率低于于75 %，在在定级时时从A降降到ABB或从AAB降到到B级。2.若有有的提问问得分为为零，而而不符合合要求可可能会给给产品质质量和过过程质量量造成严严重的影影响，则则可把被被审核方方从A级级降到AAB级或或从ABB级降到到B级。在特殊殊情况下下，也可可以降为为C级。3.降级级原因应应

33、在报告告中说明明。4.如果果被审核核企业具具有有效效的VDDA 66.4认认证证书书，则企企业可以以定级为为“A”，否则则最高为为“AB”。8总结会会议总结会议由由确定的的人员参参加，内内容为总总结审核核期间发发现的所所有情况况（好的的方面及及不足之之处）。审核员对审审核结果果进行解解释并说说明什么么地方有有偏差及及有改进进的潜力力。说明得得出审核核结果的的理由，必必要时书书面确定定紧急措措施。把审核员指指出的所所有偏差差都记录录在措施施表里并并填上相相应的纠纠正措施施。应确定定纠正措措施的完完成期限限。审核员员可以通通过一起起制订进进一步的的系统性性工作方方法提供供支持（咨咨询）。在总结会议

34、议上，审审核员就就可以确确定复审审的要求求并记入入总结报报告。如果是进行行外部审审核，在在总结会会议上审审核员和和被审核核人员要要在审核核报告（见见第 110 章章）上签签字（内内部审核核时根据据要求进进行）。被审核核方签字字确认审审核报告告的结果果与其谈谈过。企业也也可以表表明自己己的态度度。9纠正措措施及其其有效性性验证9.1纠纠正措施施对审核中发发现的偏偏差要在在商定的的期限内内制订纠纠正措施施实施计计划。纠正措施基基本上可可以分为为：- 技术 / 组织措措施- （例如：生生产流程程、服务流流程、物流流流程更改改，设计计 / 软件的的修改）和- 管理上的措措施- （例如：员员工培训训，对

35、文文件资料料进行修修订），为使过程有有能力和和受控，要要优先采采取技术术 / 组织措措施。措施表（见见第133章）包包含各种种适用于于排除过过程偏差差的纠正正措施活活动并注注明负责责人和完完成期限限。措施也可能能是对所所审核过过程的上上游或下下游部门门进行过过程审核核。在验证已采采取的措措施范围围内，措措施表还还可以包包括复审审。原则上由被被审核方方负责制制订措施施表，也也包括相相邻部门门所要采采取的措措施。可以与与审核员员商定由由他以适适当的方方式提供供帮助。但这种种帮助不不允许导导致审核核员在复复审时失失去其应应有的独独立性。9.2有有效性验验证必须对已商商定的措措施有效效性进行行跟踪，比

36、比如通过过下列方方式：- 抽样检查，- 产品审核，- 过程审核（子子过程），- 中期状况 / 解解决程度度。由过程负责责人负责责落实纠纠正措施施并对其其有效性性进行跟跟踪。若通过过验证发发现所采采取的措措施不够够有效，则则应修订订措施表表，必要要时还要要商定复复审计划划。复审时，可可以进行行完整的的重新评评审，也也可以参参考具体体的相关关子过程程执行部部分审核核。10审核核报告及及资料归归档汇编的资料料包括从从准备审审核到末末次的审审核报告告及措施施表。在质量量体系中中已规定定了资料料归档的的方式。审核报告（见见第133章）包包括下列列项目：- 过程负责人人员 / 参加加审核人人员，- 过程描

37、述（界界定），例例如产品品组，- 审核的原因因，- 结果描述（产产品在多多大程度度上是按按照质量量要求制制造的？），- 降级标准并并说明理理由，- 措施表完成成期限，- 必要时包括括紧急措措施并注注明（大大概）期期限和负负责人，- 评分定级方方法（定定级和评评分定级级表），- 不能评定的的或附加加进行的的审核提提问，- 对所有评定定为少于于10分分的审核核提问的的解释，- 对发现的缺缺陷要指指出所参参照的现现行文件件（必要要时举例例说明），- 如有必要，上上次审核核措施的的落实情情况。至关重要的的是，在在审核报报告中只只对审核核过程中中和总结结会议上上（若报报告是在在会后撰撰写的）讨讨论过的的

38、要点进进行描述述。应参照审核核提问表表，以可可理解的的方式对对所有偏偏差进行行说明，例例如通过过：- 问题描述，- 发现的情况况（例如如：缺陷陷类型、缺陷地地点），- 未符合的要要求。特别优秀之之处一定定要在审审核报告告提到。提问表表是审核核报告的的组成部部分（作作为附件件）。负责分分发审核核报告或或从报告告中摘录录的管理理信息（例例如，关关于内部部 / 外部过过程审核核的月报报或季报报）的人人员，同同存档相相同，要要在内部部确定。被审核核的企业业有权把把审核的的结果转转交给其其他的顾顾客。审核员要对对所了解解到的各各种信息息要严格格保密。11过程程审核提提问表11.1应用本提问表是是审核员员

39、进行审审核的依依据。进行具具体审核核时，可可以采用用提问表表，从中中选择特特性 / 问题题或者补补充问题题的方面面。必须保保持规定定的结构构。除了使用VVDA 6.77中所述述的通用用特性 / 提提问之外外，相应应的专业业资料中中的提问问项目也也有推荐荐使用的的价值。因为过程对对产品的的影响特特别重要要，所以以在过程程审核时时应首先先从产品品的角度度来观察察所审核核的过程程。审核提问表表分为：1：项目目管理22：产品设设计开发发3：采购4：生产4.1：过程准准备4.2制造5：交付后后的过程程5.1：施工现现场5.2：服务单件生产过程审核总范围项目管理设计开发采购生产交付后的过程新开发、调整开发

40、步骤：机械、电气、流体、软件准备 / 制造过程步骤：加工、装配、功能检查，分解 / 包装 / 发货施工现场 / 售后服务过程步骤：施工现场（安装 - 验收），售后服务图4：过过程标准准划分11.2结构提问表可分分为：- 每个过程的的引言- 6个过程特特性，带带要求与与说明说明用来提提示对产产品 / 过程程有重要要意义的的方面。审核时时应对各各相关点点加以评评定。在对过程设设计开发发、生产和和交付后后过程的的各个工工序进行行评审时时，需为为所有过过程步骤骤命名。11.3过程特特性根据IATTF开发发的过程程模型（龟龟形图），从从6个角角度（过过程特性性）观察察所有过过程和过过程步骤骤。也就是是说

41、：- 输出 / 结果 / 实实现目标标，- 输入 / 要求 / 规规定，- 规则 / 方法 / 程程序 / 实施施，- 人力资源，- 有形资源，- 有效度。5.有形资源以哪些有形资源实现过程？利用什么？（装置、设施）4. 人力资源哪些人员投入到过程中？由谁？（培训、知识、能力）3. 规则 / 方法 / 实施过程是怎样进行的？如何？（指导书、程序、方法）6. 有效度过程的执行在多大程度上有效？好坏？（业绩指标）2. 输入 /要求 /规定有那些要素参与过程？我们应得到什么？（顾客要求）1.输出 /结果 /实现目标过程结果应当是什么？我们应提供什么？（满足要求）过程图5：过过程评定定的六个个特性通常

42、在进行行过程审审核时，将将要求和和风险作作为基础础。所有活动都都是按照照产品质质量策划划循环的的四个步步骤（策策划、执行、检查、改进）进进行的。改进（act）策划（plan）检查（check）实施（do）持续改进图6：DDemmmingg策划循循环在审核的框框架内，应应遵守规规定过程程流程和和目标值值，揭示示改进潜潜力。偏差和和要求更更改经常常导致目目标值的的改变。注：VDDA第11、2、3、4、5、6册同同样有效效，必须须遵守。11.4要求 / 说明明过程1：项目管管理在所有内部部和外部部过程中中，以顾顾客为导导向的工工作态度度是外部部顾客对对产品质质量、期限、价格和和服务满满意的基基础。为此，企企业管理理层应在在所有过过程中为为此创造造条件。一个重重要的方方面是项项目风险险的最小小化。对成功地处处理委托托和开展展项目来来说重要要的是，从从接受委委托直至至产品交交付给顾顾客包括括售后服服务在内内实施通通用的项项目管理理。项目管理指指的是以以成功落落实各个个委托为为目标的的管理手手段。为此应应直接地地跨专业业地定义义、协调和和管理策策划、控制和和决策过过程。在所有项目目阶段，各各部门之之间的合合作、受控的的信息流流和始终终一致的的工作态态度是落落实所有有要求以以执行委委托或实实现产品品的前提提。项目管理