质量管理基础（DOC 54）53193.docx

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1、质量管理基础质量改进部主编编 2003/122/01 优质的产品和良良好的服务是是企业发展壮壮大的基石！ 蒲人俊目 录第一章 质质量的基本知知识- 41 质量的概念以及及特性-42 质量管理的定义义-553 全面质量管理-64 质量与标准化-75 企业质量专业技技术人员的基本要要求-9第二章 质质量管理体系系知识-1001 质量管理体系基基础术语- -102 八项质量管理原原则- 103 质量管理体系基基础- 134 质量认证- 114第三章 质质量检验-181 质量检验的基本本知识- 1182 质量检验的分类类-211第四章 计计量基础-231 基本概念- 2232 计量单位- 2243 量

2、值溯源- 2264 测量数据修约- 285 测量结果- 228第五章 质质量改进-301 质量改改进的概念及意义-3302 质量改改进的过程、步骤和内内容-313 质量管理小组（QC小组）- 314 质量改进工具-37第六章 统统计过程控制制-421 统计过程控制的的基本知识-4222 常规控制图-433 分析用控制图与与控制用控制图图-4484 过程能力分析-552第一章 质质量的基本知知识1、质量的概念念以及特性1.1质量的概概念：质量，一一组固有特性性满足要求的的程度。1.1.1特性性可以是固有有的或赋予的的。“固有的”就是指某事事或某物中本本来就有的，尤尤其是那种永永久的特性。“赋予的

3、”是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、供货时间和运输要求等。1.1.2要求求指“明示的、通通常隐含的或或必须履行的的需求或期望望”。明示的理解为是是规定的要求求。如在文件件中阐明的要要求或顾客明明确提出的要要求。通常隐含的是指指组织、顾客客和其他相关关方的惯例或或一般做法，所所考虑的需求求或期望是不不言而喻的。必须履行的是指指法律法规要要求的或有强强制性标准要要求的。从质量的概念中中，我们可以以理解到：质量的内涵是由由一组固有特特性组成，并并且这些固有有特性是以满满足顾客及其其他相关方所所要求的能力力加以表征。质质量具有经济济性、广义性性、实效性和和相对性。质量的经济性

4、：由于要求汇汇集了价值的的表现，价廉廉物美实际上上是反映人们们的价值取向向，物有所值值，就表明质质量有经济性性的表征。虽虽然顾客和组组织关注质量量的角度不同同，但对经济济性的考虑是是一样的。高高质量意味着着最少的投入入，获得最大大效益的产品品。质量的广义性：在质量管理理体系所涉及及的范畴内，组组织的相关方方对组织的产产品、过程或或体系都可能能提出要求。而而产品、过程程和体系又都都具有固有特特性，因此，质质量不仅指产产品质量，也也可指过程和和体系的质量量。质量的时效性：由于组织的的顾客和其他他相关方对组组织和产品、过过程和体系的的需求和期望望是不断变化化的，例如：原先被顾客客认为质量好好的产品会

5、因因为顾客要求求的提高而不不再受到顾客客的欢迎。因因此，组织应应不断地调整整对质量的要要求。质量的相对性：组织的顾客客和其他相关关方可能对同同一产品的功功能提出不同同的需求；也也可能对同一一产品的同一一功能提出不不同的需求；需求不同，质质量要求也就就不同，只有有满足需求的的产品才会被被认为是质量量好的产品。质量的优劣是满满足要求程度度的一种体现现。他须在同同一等级基础础上做比较，不不能与等级混混淆。等级是是指对功能用用途相同但质质量要求不同同的产品、过过程或体系所所做的分类或或分级。注：顾客可以是是产品购买者者、下道工序序、产品最终终使用者等，是是广义的。2、质量管理的的定义质量管理是指在在质

6、量方面指指挥和控制组组织的协调的的活动。在质质量方面的指指挥和控制活活动，通常包包括制定质量量方针和质量量目标及质量量策划、质量量控制、质量量保证和质量量改进。2.1质量方针针和质量目标标质量方针是指由由组织的最高高管理者正式式发布的该组组织总的质量量宗旨和质量量方向。质量量方针是企业业经营总方针针的组成部分分，是企业管管理者对质量量的指导思想想和承诺。企企业最高管理理者应确定质质量方针并形形成文件。质质量方针的基基本要求应包包括供方的组组织目标和顾顾客的期望和和需求，也是是供方质量行行为的准则。质量目标是组织织在质量方面面所追求的目目的，是组织织质量方针的的具体体现，目目标既要先进进，又要可

7、行行，便于实施施和检查。2.2质量策划划质量策划是质量量管理的一部部分，致力于于制定质量目目标并规定必必要的运行过过程和相关资资源以实现质质量目标。质质量策划幕后后关键是制订订质量目标并并设法使其实实现。质量目目标在质量方方面所追求的的目的，其通通常依据组织织的质量方针针制定。并且且通常对组织织的相关职能能和层次分别别规定质量目目标。2.3质量控制制质量控制是质量量管理的一部部分，致力于于满足质量要要求。作为质质量管理的一一部分，质量量控制适用于于对组织任何何质量的控制制，不仅仅限限于生产领域域，还适用于于产品的设计计、生产原料料的采购、服服务的提供、市市场营销、人人力资源的配配置，涉及组组织

8、内几乎所所有活动。质量控制的目的的是保证质量量，满足要求求。为此，要要解决要求（标标准）是什么么、如何实现现（过程）、需需要对哪些进进行控制等问问题。质量控控制是一个设设定标准（根根据质量要求求）、测量结结果，判定是是否达到了预预期要求，对对质量问题采采取措施进行行补救并防止止再发生的过过程，质量控控制不是检验验。总之，质质量控制是一一个确保生产产出来的产品品满足要求的的过程。2.4质量保证证质量保证是质量量管理的一部部分，致力于于提供质量要要求会得到满满足的信任。质质量保证定义义的关键词是是“信任”，对达到预预期质量要求求的能力提供供足够的信任任。这种信任任是在订货前前建立起来的的，如果顾客

9、客对供方没有有这种信任则则不会与之订订货。质量保保证不是买到到不合格产品品以后保修、保保换、保退。保保证质量、满满足要求是质质量保证的基基础和前提，质质量管理体系系的建立和运运行是提供信信任的重要手手段。因为质质量管理体系系将所有影响响质量的因素素，包括技术术、管理和人人员方面的，都都采取了有效效的方法进行行控制，因而而具有减少、消消除、特别是是预防不合格格的机制。组组织规定的质质量要求，包包括产品的、过过程的和体系系的要求，必必须完全反映映顾客的需求求，才能给顾顾客以足够的的信任。因此此，质量保证证要求，即顾顾客对供方的的质量体系要要求往往需要要证实，以使使顾客具有足足够的信任。证证实的方法

10、可可包括：供方方的合格声名名；提供形成成文件的基本本证据（如质质量手册，第第三方的型式式检验报告）；提供由其他他顾客认定的的证据；顾客客亲自审核；由第三方进进行审核；提提供经国家认认可的认证机机构出具的认认证证据（如如质量体系认认证证书或名名录）。质量量保证是在有有两方的情况况下才存在，由由一方向另一一方提供信任任。由于两方方的具体情况况不同，质量量保证分为内内部和外部两两种，内部质质量保证是组组织向自己的的管理者提供供信任；外部部质量保证是是组织向顾客客或其他方提提供信任。2.5质量改进进质量改进是质量量管理的一部部分，致力于于增强满足质质量要求的能能力。作为质质量管理的一一部分，质量量改进

11、的目的的在于增强组组织满足质量量要求的能力力，由于要求求可以是任何何方面的，因因此，质量改改进的对象也也可能会涉及及组织的质量量管理体系、过过程和产品，可可能会涉及组组织的方方面面面。同时，由由于各方面的的要求不同，为为确保有效性性、效率或可可追溯性，组组织应注意识识别需要改进进的项目和关关键质量要求求，考虑改进进所需的过程程，以增强组组织体系或过过程实现产品品并使其满足足要求的能力力。3、全面质量管管理全面质量管理（TTotal Qualiity Maanagemment，简简称TQM）是是以质量管理理为中心，以以全员参与为为基础，旨在在通过让顾客客和所有相关关方受益而到到达长期成功功的一种

12、管理理途径。菲根根堡姆于19961年提出出全面质量管管理的概念。发发达国家组织织运用全面质质量管理使产产品或服务质质量获得迅速速提高，引起起了世界各国国的广泛关注注。全面质量量管理的观点点逐渐在全球球范围内获得得广泛传播，各各国都结合自自己的实践有有所创新发展展。目前举世世瞩目的ISSO90000族质量管理理标准、美国国波多里奇奖奖、欧洲质量量奖、日本戴戴明奖等各种种质量奖及卓卓越经营模式式、六西格玛玛管理模式等等，都是以全全面质量管理理的理论和方方法为基础的的。4、质量与标准准化质量管理与标准准化有着密切切的关系，标标准化是质量量管理的依据据和基础，产产品（包括服服务）质量的的形成，必须须使

13、用一系列列标准来控制制和指导设计计、生产和使使用全过程。因因此，标准化化活动贯穿于于质量管理的的始终。4.1标准的定定义：为在一定的范围围内获得最佳佳秩序，对活活动或其结果果规定共同的的和重复使用用的规则、导导则或特性文文件。该文件件经协商一致致制定并经过过一个公认机机构的批准。该该文件是公众众可以得到的的，是可以重重复和普遍应应用的文件。4.2标准化的的定义：为在一定范围内内获得最佳秩秩序，对实际际的或潜在的的问题制定共共同和重复使使用的规则的的活动。上述述活动主要是是包括制订、发发布及实施标标准的过程。标标准化的重要要意义是改进进产品、过程程和服务的适适用性，减少少和消除贸易易技术壁垒，并

14、并促进技术合合作。4.3标准化与与标准之间的的关系：标准化是一个活活动过程，主主要是指制定定标准、宣传传贯彻标准、对对标准的实施施进行监督管管理、根据标标准实施情况况修订标准的的过程。这个个过程不是一一次性的，而而是一个不断断循环、不断断提高、不断断发展的运动动过程。标准准是标准化活活动的产物。标标准化的目的的和作用，都都是通过制定定和贯彻具体体的标准来体体现的。所以以标准化活动动不能脱离制制订、修订和和贯彻标准，这这是标准化最最主要的内容容。4.4标准的分分类：我国标准分为四四级，即国家家标准、行业业标准、地方方标准和企业业标准。国家标准是指由由国家的官方方标准化机构构或国家政府府授权的有关

15、关机构批准、发发布，在全国国范围内统一一和适用的标标准。我国国国家标准的代代号，用“国标”两个字汉语语拼音的第一一个字母“G”和“B”表示。强制制性国家标准准的代号为“GB”，推荐性国国家标准的代代号为“GB/T”。国家标准准的编号由国国家标准的代代号、国家标标准发布的顺顺序号和国家家标准发布的的年号三部分分构成。国家家标准、行业业标准分为强强制性标准和和推荐性标准准。保障人体体健康，人身身、财产安全全的标准和法法律、行政法法规规定强制制执行的标准准是强制性标标准，其他标标准是推荐性性标准。同时时省、自治区区、直辖市标标准化行政主主管部门制订订的工业产品品的安全、卫卫生要求的地地方标准，在在本

16、行政区域域内是强制性性标准。所谓谓强制性标准准是指具有法法律属性，在在一定范围内内通过法律、行行政法规等强强制手段加以以实施的标准准。强制性标标准可分为全全文强制和条条文强制两种种形式。在这里行业标准准和地方标准准就不作介绍绍了，下面重重点介绍企业业标准：企业业标准是指企企业所制定的的产品标准和和在企业内需需要协调、统统一的技术要要求和管理、工工作要求所制制定的标准。企企业生产的产产品在没有相相应的国家标标准、行业标标准和地方标标准时，应当当制定企业标标准，作为组组织生产的依依据。在有相相应的国家标标准、行业标标准和地方标标准时，国家家鼓励企业在在不违反相应应强制性标准准的前提下，制制定充分反

17、映映市场、用户户和消费者要要求的，严于于国家标准、行行业标准和地地方标准的企企业标准，在在企业内部适适用。企业标标准由企业制制定，由企业业法人代表或或者法人代表表授权的主管管领导批准、发发布，由企业业法人代表授授权的部门统统一管理。企企业的产品标标准，应在发发布后30日日内办理备案案。一般按企企业隶属关系系报当地标准准化行政主管管部门和有关关行政主管部部门备案。4.5企业标准准体系的构成成所谓企业标准体体系是指企业业内部的标准准按其内在联联系形成的科科学有机整体体。企业标准准体系的构成成以技术标准准为主体，包包括管理标准准和工作标准准。4.5.1企业业技术标准主主要包括：技技术基础标准准、设计

18、标准准、产品标准准、采购技术术标准、工艺艺标准、工装装标准、原材材料及半成品品标准、能源源和公用设施施标准、信息息技术标准、零零部件和器件件标准、包装装和储运标准准、检验和试试验方法标准准、安全技术术标准、职业业卫生和环境境保护标准等等。4.5.2企业业管理标准主主要包括：管管理基础标准准、营销管理理标准、设计计与开发管理理标准、采购购管理标准、生生产管理标准准、设备管理理标准、产品品验证管理标标准、不合格格品纠正措施施管理标准、人人员管理标准准、安全管理理标准、环境境保护和卫生生管理标准、能能源管理标准准和质量成本本管理标准等等。4.5.3企业业工作标准主主要包括：中中层以上管理理人员通过工

19、工作标准、一一般管理人员员通过工作标标准和操作人人员通用工作作标准等。4.6企业标准准贯彻实施的的监督对企业标准贯彻彻实施进行监监督的主要内内容是：4.6.1国家家标准、行业业标准和地方方标准中的强强制性标准，企企业必须严格格执行；不符符合强制性标标准的产品，禁禁止出厂和销销售。4.6.2企业业生产的产品品，必须按标标准组织生产产，按标准进进行检验。经经检验符合标标准的产品，由由企业质量检检验部门签发发合格证书。4.6.3企业业研制新产品品、改进产品品、进行技术术改造和技术术引进，都必必须进行标准准化审核。4.6.4企业业应当接受标标准化行政部部门和有关行行政主管部门门依据有关法法律、法规，对

20、对企业实施标标准情况进行行的监督检查查。5、企业质量专专业技术人员的基本要求求5.1行为准则则5.1.1坚持持党的基本路路线，坚持四四项基本原则则，为全面提提高质量、改改善质量管理理水平、增强强国民质量意意识、搞好两两个文明建设设作出贡献；5.1.2诚实实、公正、全全心全意地为为企业（组织织）、顾客和和公众服务；5.1.3认真真学习，刻苦苦钻研，努力力提高专业水水平，不断增增强服务能力力；5.1.4充分分运用自己的的知识和技能能，切实增进进社会公益和和公用产品的的安全性和可可靠性；5.1.5加强强社会主义法法制观念，维维护国家利益益和广大人民民群众的根本本利益。5.2能力要求求作为企业的质量量

21、专业技术人人员，拥有授授权范围内的的参与、监督督和指导权力力，为此必须须具有以下能能力：5.2.1质量量评定：对重重要质量标准准、关键过程程控制、质量量管理体系审审核能够实施施客观的评价价；5.2.2质量量检验：对进进货检验、过过程检验和出出厂检验的方方法、水平及及其结论能够够给予指导并并实施有效监监督；5.2.3产品品开发和质量量改进：对质质量管理体系系建立、实施施，对产品开开发和质量改改进等能够进进行策划、具具体参与或提提供咨询指导导意见；5.2.4质量量审核：对质质量管理体系系审核和产品品的认证能够够组织自我审审核；5.2.5安全全、环境鉴定定：对重大关关键安全设施施和环境设施施的质量状

22、态态能进行鉴定定。第二章 质量管理体系知知识1、质量管理体体系基础术语1.1质量手册册：规定组织织质量管理体体系的文件。质质量手册的内内容是质量管管理体系。组组织编制质量量手册的目的的是通过文件件的形式来规规定组织的质质量管理体系系。满足GBB/T19000120000标准要要求的质量手手册的内容至至少应包括：质量管理体体系的范围、为为质量管理体体系编制的形形成文件的程程序或对其引引用、质量管管理体系过程程之间相互作作用的描述。1.2质量管理理体系：在质质量方面指挥挥和控制组织织的建立方针针和目标并实实现这些目标标的相互关联联或相互作用用的一组要素素。质量管理理体系的作用用是用以指挥挥和控制组

23、织织质量方针、目目标的建立与与实施，目的的是实现质量量目标，结构构和内容是相相互关联或相相互作用的一一组要素。22000版IISO90000族标准适适用所有行业业和各种规模模的组织。1.3程序：为为进行某项活活动或过程所所规定的途径径。1.4文件：信信息及其承载载媒体。媒体体可以是纸张张，计算机磁磁盘、光盘或或其他电子媒媒体，照片或或标准样品，或或他们的组合合。示例：记录、规规范、 程序文件、图图样等。文件件由两部分组组成：一是信信息，二是信信息的承载媒媒体。文件能能够沟通意图图、统一行动动。1.5记录：阐阐明所取得的的结果或提供供完成活动的的证据的文件件。记录可用用于为可追溯溯性提供文件件，

24、并提供验验证、预防和和纠正措施的的证据。通常常记录不需要要控制版本。2、八项质量管管理原则八项质量管理原原则是20000版ISOO9000族族标准的理论论基础。其主主要目的是帮帮助管理者系系统的建立质质量管理理念念，真正理解解ISO90000族标准准的内涵，提提高管理水平平。还可以对对组织的其他他管理活动提提供帮助和借借鉴，促进组组织建立一个个其全面业绩绩的管理体系系。2.1以顾客为为关注焦点组织依存于顾客客。因此，组组织应当理解解顾客当前和和未来的需求求，满足顾客客要求并争取取超越顾客期期望。应用该原则，组组织应采取如如下活动：a、调查、识别别并理解顾客客的需求和期期望；b、确保组织的的目标

25、于顾客客的需求和期期望相结合；c、确保在整个个组织内沟通通顾客的需求求和期望；d、测量顾客的的满意程度并并根据结果采采取相应的活活动或措施；e、系统地管理理好与顾客的的关系。2.2领导作用用领导者确立组织织统一的宗旨旨及方向。他他们应当创造造并保持使员员工充分参与与实现组织目目标的内部环环境。运用“领导作用用”原则，组织织应采取下列列措施：a、考虑所有相相关方的需求求和期望；b、为本组织的的未来描绘清清晰的远景，确确定富有挑战战性的目标（可可测性、挑战战性、可实现现性）；c、在组织的所所有层次上建建立价值共享享、公平公正正和道德伦理理观念；d、为员工提供供所需的资源源和培训，并并赋予其职责责范

26、围内的自自主权。2.3全员参与与各级人员都是组组织之本，只只有他们的充充分参与，才才能使他们的的才干为组织织带来收益。运用“全员参与与”原则，组织织应采取下列列措施：a、让每个员工工了解自身贡贡献的重要性性及其在组织织中的角色；b、以主人翁的的责任感去解解决各种问题题；c、使每个员工工根据各自的的目标评估其其业绩状况；d、使员工积极极地寻找机会会增强他们自自身的能力、知知识和经验。2.4过程方法法将活动和相关的的资源作为过过程进行管理理，可以更高高效地得到期期望的结果。运用“过程方法法”原则，组织织应采取下列列措施：a、为了取得预预期的结果，系系统地识别所所有的活动；b、明确管理活活动的职责和

27、和权限；c、分析和测量量关键活动的的能力；d、识别组织职职能之间与职职能内部活动动的接口；e、注重能改进进组织的活动动的各种因素素，诸如资源源、方法、材材料等。2.5管理的系系统方法将相互关联的过过程作为系统统加以识别、理理解和管理，有有助于组织提提高实现目标标的有效性和和效率。运用“管理的系系统方法”原则，组织织应采取下列列措施：a、建立一个体体系，以最佳佳效果和最高高效率实现组组织的目标；b、理解过程内内各过程的相相互依赖关系系；c、更好地理解解为实现共同同的目标所必必须的作用和和责任，从而而减少职能交交叉造成的障障碍；d、理解组织的的能力，在行行动前确定资资源的局限性性；e、设定目标，并

28、并确保如何运运做体系中的的特殊活动；f、通过测量和和评估，持续续改进体系。2.6持续改进进持续改进总体业业绩应当是组组织的一个永永恒目标。运用“持续改进进”原则，组织织应采取下列列措施：a、在整个组织织范围内使用用一致的方法法持续改进组组织的业绩；b、为员工提供供有关持续改改进的方法和和手段的培训训；c、将产品、过过程和体系的的持续改进作作为组织内每每位成员的目目标；d、建立目标以以指导、测量量和追踪持续续改进。2.7基于事实实的决策方法法有效决策是建立立在数据和信信息分析的基基础上。运用“基于事实实的决策方法法”原则，组织织应采取下列列措施：a、确保数据和和信息足够精精确和可靠；b、让数据/

29、信信息需要者能能得到数据/信息；c、使用正确的的方法分析数数据；d、基于事实分分析，权衡经经验与直觉，做做出决策并采采取措施。2.8与供方互互利的关系组织与供方是相相互依存的，互互利的关系可可增强双方创创造价值的能能力。运用“与供方互互利的关系”原则，组织织应采取下列列措施：a、在对短期收收益和长期利利益综合平衡衡的基础上，确确立与供方的的关系；b、与供方或合合作伙伴共享享专门技术和和资源；c、识别和选择择关键供方；d、清晰与开放放的沟通；e、对供方所做做出的改进和和取得的成果果进行评价并并予以鼓励。3、质量管理体体系基础3.1质量管理理体系方法质量管理体系方方法是为了帮帮助组织致力力于质量管

30、理理，建立一个个协调的、有有效运行的质质量管理体系系，从而实现现组织的质量量方针和目标标而提出的一一套系统而严严谨的逻辑步步骤和运做程程序。它是将将质量管理原原则“管理的的系统方法”应用于质量量管理体系研研究的结果。建立和实施质量量管理体系方方法包括以下下步骤：a、确定顾客和和其他方的需需求和期望；b、建立组织的的质量方针和和质量目标；c、确定实现质质量目标必需需的过程和职职责；d、确定和提供供实现质量目目标必需的资资源；e、规定测量每每个过程的有有效性和效率率的方法；f、应用这些测测量方法确定定每个过程的的有效性和效效率；g、确定防止不不合格并消除除产生原因的的措施；h、建立和应用用持续改进

31、质质量管理体系系的过程。3.2过程方法法任何使用资源将将输入转化为为输出的活动动或一组活动动可视为一个个过程。通常常情况下，一一个过程的输输出直接成为为下一个过程程的输入。系系统地识别和和管理组织所所应用的过程程，特别是这这些过程之间间的相互作用用，被称为过过程方法。它它是建立质量量管理体系的的具体方法，由由此形成了以以过程为基础础的质量管理理体系模式（见见下图）。注：PDCA模模式适用于所所有的过程，也也可以说PDDCA模式适适用于任何一一项工作。P策划：根根据顾客的要要求和组织的的方针，为提提供的结果建建立必要的目目标和过程；D实施：实实施过程；C检查：根根据方针、目目标和产品要要求，对过

32、程程和产品进行行监视和测量量，并报告结结果；A改进：采采取措施，以以持续改进过过程业绩。3.3统计技术术的作用 应用统统计技术可帮帮助组织了解解变异，从而而有助于组织织解决问题并并提高有效性性和效率。这这些技术也有有助于更好地地利用可获得得的数据进行行科学的决策策。在许多活活动的状态和和结果中，甚甚至是在明显显的稳定条件件下，均可观观察到数据的的变化或差异异。这种变异异可通过产品品和过程可测测量的特性观观察到，并且且在产品的整整个寿命周期期（从市场调调研到顾客服服务和最终处处置）的各个个阶段，均可可看到其存在在。统计技术术有助于对这这类变异的数数据进行测量量、描述、分分析、解释和和建立模型，甚

33、甚至在数据量量相对有限的的情况下也可可实现。这种种数据的统计计分析能对更更好地理解变变异的性质、程程度和原因提提供帮助。从从而有助于解解决，甚至防防止由变化引引起的问题，并并促进持续改改进。4、质量认证4.4.1合格格评定“合格评定”是是指对产品、过过程或体系满满足规定要求求的程度所进进行的系统检检查和确认活活动。WTOO/TBT协协定（世界贸贸易组织关于于技术壁垒协协定）更明确确地指出了合合格评定是指指“为证明符合合技术法规和和标准而进行行的第一方自自我声明、第第二方验收、第第三方认证以以及认可的活活动。”合格评定包括认认证和认可。认认证是指第三三方认证机构构依据程序对对产品、过程程或体系规

34、定定的要求给予予书面保证（认认证证书）的的活动。认可可是指由权威威机构对组织织从事检验、检检查、认证等等评价的能力力给予正式承承认的程序。认证按其性质可可分为强性认认证和非强制制性认证；按按其对象可分分为产品认证证和管理体系系认证。管理理体系认证可可分为质量管管理体系认证证、环境管理理体系认证、职职业健康安全全管理体系认认证等。产品品认证有强制制性认证（如如产品安全认认证）和非强强制性认证（如如产品合格认认证之分），管管理体系认证证一般都是非非强制性认证证。认可按其对象可可分为认证机机构认可、实实验室认可等等。实验室认可是指指对校准和（或或）检测实验验室有能力进进行指定类型型的校准和（或或）检

35、测实验验所作的一种种正式承认。实实验室认可程程序包括：申申请，现场评评审和批准认认可三个阶段段。4.4.2产品品质量认证产品质量认证是是指依据产品品标准和相应应的技术要求求，由产品认认证机构对某某一产品实施施合格评定，并并通过颁发产产品认证书和和认证标志，以以证明某一产产品符合相应应标准和要求求的活动。4.4.2.11质量认证的的产生质量认证是随着着现代工业的的发展作为一一种外部质量量保证的手段段逐渐发展起起来的。自119世纪下半半叶，标志着着当代工业革革命的蒸汽机机、柴油机、汽汽油机和电的的发明，伴随随着工业标准准化的诞生，形形成了当代工工业化大生产产，使当代市市场经济逐渐渐发育和日臻臻完善

36、。但随随之带来的锅锅炉爆炸和电电器失火等大大量恶性灾难难的发生，使使公众意识到到由第一方（产产品提供方）的的自我评价和和由第二方（产产品接收方）的的验收评价，由由于自身的弱弱点和缺憾均均变得不可靠靠。公众强烈烈呼吁，由独独立于产销双双方、不受产产销双方经济济利益所支配配的第三方，用用公正、科学学的方法对市市场上流通的的商品，特别别是涉及安全全、健康的商商品进行评价价、监督，以以正确指导公公众购买，保保证公众基本本利益。解决决这一难题有有两条路：一一是等待政府府立法，定规规矩、建机构构再开始行动动；二是民间间热心人士集集资并组建机机构，先干起起来，政府立立法之后再规规范。多数工工业化国家选选择的

37、是第二二条路，这也也就是我们常常说的第三方方认证，第三三方认证首先先是从民间自自发适应市场场需求而产生生的。例如美美国的UL（保保险商实验室室）和德国的的TV(技术监监督协会)就就是在这种形形势下诞生的的。1903年，英英国首先以国国家标准为依依据对英国铁铁轨进行合格格认证并授予予风筝标志，开开创了国家认认证制的先河河，并开始了了在政府领导导下开展认证证工作的规范范性活动。认认证工作从单单纯民间活动动，成为政府府和民间共存存，或者说政政府在规范市市场的行为中中拿起了第三三方认证的武武器。由于政政府通过立法法而开展认证证，因而形成成了强制性认认证（或称法法规性认证）和和自愿性（非非法规性）认认证

38、两大部分分。质量认证制度从从20世纪330年代得到到了迅速发展展，50年代代已普及到几几乎所有发达达国家，700年代开始跨跨越国界，使使质量认证制制度成为国际际贸易中消除除非关税贸易易壁垒的一种种手段。ISSO于19770年成立了了认证委员会会（CERTTICO），11985年更更名为合格评评定委员会（CCASCO），指指导各个国家家、地区质量量认证制度的的建立和发展展，促进国家家和区域合格格评定制度的的相互承认和和认可。我国的质量认证证工作在200世纪70年年代末80年年代初才逐步步发民起来。11981年成成立的中国电电子元器件质质量认证委员员会和19884年成立的的中国电工产产品认证委员员

39、会是经我国国政府有关部部门授权最早早成立的两家家认证机构。1991年5月7日，国务院发布中华人民共和国产品质量认证管理条例，标志着我国质量认证工作进入了法制化、规范化发展的新阶段。4.4.2.22质量认证制制度的主要类类型世界各国现行的的质量认证制制度主要有八八种类型。这这八种认证制制度是国际标标准化组织（IISO）向其其成员国推荐荐的，它们是是：（1） 型式试验。按规规定的试验方方法对产品的的样品进行试试验，以证明明样品符合标标准或技术规规范的全部要要求。（2） 型式试验加认证证后监督市市场抽样检验验（3） 型式试验加认证证后监督企企业现场抽样样检验（4） 型式试验加认证证后监督在在市场和企

40、业业抽样检验，即即检验所用的的样品，从市市场上购买或或到生产厂随随机抽取。（5） 型式试验加企业业质量管理体体系的评定，再再加认证后监监督。（6） 只对企业的质量量管理体系进进行评定和认认可。（7） 对一批产品进行行抽样检验。（8） 百分之百检验。从上述八种制度度可看出，和和五种认证制制度是一种比比较全面、比比较完善的认认证形式，它它一直是ISSO向各国推推荐的一种认认证形式，也也是目前各国国普遍使用的的第三方认证证的一种制度度。4.4.2.33产品质量认认证和质量管管理体系认证证的区别产品质量和质量量管理体系认认证最主要的的区别是认证证的对象不同同，产品质量量认证的对象象是特定产品品，而质量管管理体系认证证的对象是组组织质量管理理体系。由于于认证对象的的不同引起了了