中国医药原料药市场信息hutm.docx
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1、中国医药药原料药药市场信信息月刊刊本期导读读行业动态态经过两年年的不懈懈努力,石石药集团团日前收收到欧洲洲药品质质量理事事会签署署的咖啡啡因产品品COSS(CeertiificcateeofSSuittabiilitty)证证书,这这是河北北省医药药企业获获得的第第一份欧欧盟COOS证书书,标志志着该省省医药产产品突破破欧盟医医药市场场壁垒,向向国际高高端医药药市场迈迈出了可可喜一步步。 原文:石石药集团团咖啡因因产品获获欧盟CCOS证证书统计报告告20055上半年年医药原原料制造造业总产产值5445.004亿元元,同比比增长330.003%;实现现工业增增加值1125.88亿亿元;实实现销售
2、售收入5555.22亿亿元。原文:医医药原料料制造业业经济指指标统计计报告(220055年上半半年)行情走势势做为治疗疗心血管管病的一一类药物物-他他汀,该该类产品品市场前前景较好好,被众众多企业业看好,预预计它的的持续时时间较长长,且有有一定的的发展潜潜力。国国内形成成大规模模生产、各各项指标标符合国国家规定定的企业业很少。原文:99月份他他汀类原原料药行行情市场点评评什么是好好品种?简单说说来两句句话:一一类是从从当前市市场需求求来看,一一时出现现短缺的的品种,可可在短时时间期内内通过商商业机会会获取利利润的品品种;另另一类是是从长远远持续发发展的思思路考虑虑,有技技术壁垒垒的、没没有形成
3、成产能规规模的、应应用潜力力可扩张张的、与与现代发发展观相相适应的的,可作作为高利利润的、可可长期获获利的产产品。 原文文:好好品种 何处寻寻?-中中国原料料品新品品种开发发建议东方健康康电子商商务(北北京)有有限公司司 制制作本期目录录行业动态态2石药集团团咖啡因因产品获获欧盟CCOS证证书2哈药青霉霉素、头头孢菌素素药品将将完成俄俄罗斯药药品注册册2甘草系列列成肝胆胆疾病用用药的领领先品种种2青蒿素产产业快速速增长致致使行业业面临机机遇和挑挑战3国内头孢孢类抗生生素研发发建议44抗癌新药药茶黄素素在无锡锡投产44新形势下下的原料料药采购购与市场场开发44统计数据据7医药原料料制造业业经济指
4、指标统计计报告(2005年上半年)720055年7月重点点原料药药进出口口量值表表13行情走势势159月份他他汀类原原料药行行情155利福平原原料药迎迎来新的的曙光115红霉素族族持续升升温1661-7月月天津药药业地塞塞米松出出口继续续跃居榜榜首166市场点评评16好品种何何处寻?17我国特大大宗原料料药出口口利润之之危机119理性对待待第三代代头孢类类抗生素素20原料药企企业应战战高成本本竞争之之方法22120055上半年年中国原原料药进进出口形形势与展展望233价格信息息32国际GMMP实战战培训课课程开始始报名334cGMPP培训报报名表335行业动态态石药集团团咖啡因因产品获获欧盟C
5、COS证证书经过两年年的不懈懈努力,石石药集团团日前收收到欧洲洲药品质质量理事事会签署署的咖啡啡因产品品COSS(CeertiificcateeofSSuittabiilitty)证证书,这这是河北北省医药药企业获获得的第第一份欧欧盟COOS证书书,标志志着该省省医药产产品突破破欧盟医医药市场场壁垒,向向国际高高端医药药市场迈迈出了可喜一一步。 COSS认证是是我国原原料药品品合法进进入欧盟盟国家的的必要途途径,申申请企业业必须保保证其产产品的生生产符合合国际公公认的GGMP规规范。而而一旦通通过COOS认证证,不但但可为生生产厂商商带来更更多的客客户和更更高的利利润,甚甚至有可可能直接接进入
6、美美国市场场。 石药咖咖啡因产产品800%用于于出口,但但以往在在欧美市市场只能能作为食食品添加加剂用于于饮料等等食品行行业,在在医药领领域使用用一直是是空白。获获得COOS证书书后,石石药咖啡啡因产品品突破了了发达国国家技术术壁垒,将将直接获获准在欧欧盟255个国家家用于药药品生产产或销售售,有望望获得更更大的市市场份额额和可观观的经济济效益。(健康康网 整整理)哈药青霉霉素、头头孢菌素素药品将将完成俄俄罗斯药药品注册册哈药集团团实施开开放式发发展战略略,在引引进俄罗罗斯先进进制药技技术的同同时,力力推抗生生素原料料药等产产品进入入俄市场场,成为为国内医医药业对对俄经贸贸科技合合作的龙龙头企
7、业业。今年年1至88月,哈哈药对俄俄罗斯出出口药品品46吨吨,出口口总额5515万万美元,比比去年同同期增长长一倍多多。据悉悉,今年年上半年年,为充充分发挥挥自身在在抗生素素原料药药等产品品上的比比较优势势,哈药药集团在在实施积积极“引引进俄罗罗斯先进进制药技技术”战战略的同同时,努努力实施施“走出出去”战战略,大大力开拓拓俄罗斯斯市场。220033年,哈哈药集团团的主导导产品头头孢唑林林钠取得得了俄罗罗斯卫生生部颁发发的注册册证,成成为率先先将抗生生素原料料药打入入俄罗斯斯市场的的中国医医药企业业。为进进一步扩扩大出口口,哈药药集团还还在与俄俄罗斯多多姆斯克克市的维维里欧恩恩制药厂厂、211
8、世纪生生物技术术公司及及俄罗斯斯最具实实力的医医药集团团普拉代代克公司司贸易合合作的基基础上,向向俄罗斯斯有关部部门申报报了青霉霉素系列列、头孢孢菌素系系列产品品的药品品注册。目目前,产产品注册册工作进进展顺利利,年底底前,头头孢曲松松钠、头头孢噻肟肟钠、头头孢他啶啶、青霉霉素钠、氨氨苄西林林钠等品品种的产产品注册册工作有有望全部部完成。届届时,哈哈药集团团将成为为中国在在俄罗斯斯获得药药品注册册最多的的制药企企业。(健康康网 周周铭整理理)甘草系列列成肝胆胆疾病用用药的领领先品种种甘草系列列产品占占据了肝肝胆疾病病治疗用用药市场场的首要要地位,以以甘草酸酸二铵、甘甘草甜素素为代表表的甘草草类
9、药物物物美价价廉,受受到临床床医患的的喜爱。相相关调查查表明,由由于此类类药物的的临床效效果较好好,价格格适宜,在在乡镇一一级市场场的覆盖盖率也较较高。此此类药物物多年来来保持领领先地位位,目前前该市场场的增长长势头较较为平稳稳。 当前,生生产甘草草系列产产品的江江苏连云云港正大大天晴药药业和生生产硫普普罗宁的的河南新新乡新谊谊药业占占据了肝肝胆疾病病用药市市场企业业排名的的领先地地位。甘甘草酸二二铵和硫硫普罗宁宁是20003年年以来企企业申报报的热点点品种。目目前市场场上主要要的肝胆胆疾病药药物都已已陆续进进入仿制制期,肝肝胆疾病病用药市市场不可可避免地地进入恶恶性竞争争阶段。以以甘草酸酸二
10、铵为为例,业业内人士士认为,如如此多的的厂家参参与竞争争,将对对今年的的肝胆疾疾病用药药市场造造成一定定的冲击击,必将将有一部部分企业业血本无无归。 值得注注意的是是,甘草草系列新新药-异甘草草酸镁已已完成220044年下半半年开始始的三期期临床试试验,于于今年77月底报报产,预预计明年年初将会会正式上上市。据据了解,这这个一类类新药拥拥有的独独立知识识产权、产产品新颖颖性以及及生产企企业自身身所具有有的销售售渠道优优势,都都将使该该产品具具有较强强的市场场竞争力力。可以以看出,有有着中长长线肝病病发展思思路的企企业将会会在竞争争中长期期处于优优势地位位。 另外,促促肝细胞胞生长素素的市场场增
11、速也也较高,由由于这类类产品竞竞争激烈烈,市场场格局变变化尚未未可知。随随着市场场的需求求,甘草草系列的的原料药药价格也也呈增长长的趋势势,据了了解,像像甘草的的主要产产地新疆疆、内蒙蒙古、甘甘肃等地地野生资资源都频频临灭绝绝,资源源短缺,必必然带来来价格的的上扬。虽虽然我国国的肝病病患者日日趋减少少,但是是近几年年之内需需求还是是比较大大。相比比而言,甘甘草的价价格比苦苦参、硫硫普罗宁宁要便宜宜,因此此受到更更多的青青睐。成成为治疗疗胆肝用用药的主主流。(健康康网 整整理)青蒿素产产业快速速增长致致使行业业面临机机遇和挑挑战 青蒿素素类抗疟疟药得到到WHOO认可。青青蒿素类类药物已已成为世世
12、界卫生生组织明明确规定定的取代代奎宁的的一线抗抗疟药,它它的制剂剂获得了了全球的的青睐。 对青蒿蒿素的需需求快速速增长。据据WHOO和联合合国儿童童基金会会的保守守预测,220044年全球球以青蒿蒿素为基基础的联联合用药药的成人人疗程有有30000万个个,到220055年底将将达到11.3亿亿,而全全球现有有制剂仅仅有所需需数量的的1/33。20004年年7月底底,世界界卫生组组织计划划20005年前前从酉阳阳县购买买1亿剂剂量的青青蒿素类类抗疟药药。 青蒿素素产业规规模迅速速扩大。目目前国内内最大的的几家主主要是复复星医药药控股的的桂林南南药,华华立集团团旗下的的企业(上上市公司司有华立立控
13、股和和昆明制制药)。青青蒿素类类产品的的生产企企业纷纷纷扩产来来争夺这这块蛋糕糕,并且且不断有有新的集集团加入入进来。据据统计,国国内青蒿蒿素的产产能20005年年将比220044年将扩扩张23倍。005年夏夏天炒的的尤其火火热,价价格冲高高回落后后又基本本稳定,与与04年年相比无无论是产产能还是是价格上上都有了了新的纪纪录。预预计,以以后的几几年将是是新的增增长点。 疟疾疫疫苗以及及在研抗抗疟药物物值得期期待。到到目前为为止,已已有许多多国家的的疟疾疫疫苗研究究取得进进展,并并且取得得了不错错的结果果。疟疾疾疫苗在在未来558年年内将可可能投放放市场,从从未为控控制疟疾疾起到重重要作用用。另
14、外外,廉价价抗疟药药物也在在研究中中,长远远来看都都将与青青蒿素形形成竞争争关系。 目前来来看,青青蒿素产产业是值值得期待待的,并并将在未未来几年年实现快快速增长长。青蒿蒿素在实实现爆发发式增长长后持续续增长的的动力显显的有些些不足。在在爆发式式增长中中获利最最多的将将是有联联合用药药的直接接供应商商,中国国企业正正在向这这一目标标努力。(健康康网 周周铭整理理)国内头孢孢类抗生生素研发发建议目前,头头孢类抗抗生素在在国内是是抗感染染药物的的主力军军。针对对目前国国内头孢孢类抗生生素品种种的研发发现状,四四川抗菌菌素工业业研究所所刘家健健教授对对其研发发提出了了中肯的的建议。 首先开开发窄普普
15、的第一一、二代代注射用用头孢类类品种,一一般情况况下感染染性疾病病都是单单一致病病菌引起起的,为为了合理理用药和和控制细细菌的耐耐药性的的产生和和蔓延,开开发这些些品种是是十分有有必要的的,在第第四代头头孢类品品种的工工艺上应应该加大大研究力力度。加加强以77-ACCA为原原料的口口服头孢孢品种的的仿制研研发;加加强新品品种的研研究,国国内对氨氨基糖苷苷类抗生生素类注注射品种种改造成成口服品品种应该该也是可可行的;也可开开发一些些缓释产产品解决决其半衰衰期短的的问题。(健康康网 艳艳凤整理理)抗癌新药药茶黄素素在无锡锡投产无锡世纪纪生物药药业有限限公司承承担的“多多项态酶酶反应工工业化生生产茶
16、黄黄素的研研究“项项目于近近期通过过了江苏苏省科技技厅组织织的验收收鉴定。 茶黄素素是从红红茶中提提炼的及及珍贵的的特微成成分,对对人体有有抗氧化化、抗肿肿瘤、改改善心血血管功能能等药理理活性作作用。无无锡世纪纪药业完完成了高高寒量茶茶黄素工工业化生生产的技技术研究究,并建建立了目目前国际际上第一一条1000吨/年的茶茶黄素生生产线,在在无锡市市马山“华华东药谷谷“正式式投产,此此言就项项目已通通过我国国SFDDA和美美国FDDA的验验证批准准。产品品在美国国、日本本和国内内上市销销售,成成为预防防和治疗疗癌症等等的新药药物。(健康康网 整理)新形势下下的原料料药采购购与市场场开发随着非专专利
17、药用用药比例例在世界界主要药药品消费费市场的的迅速提提高,在在寻求生生产和环环境成本本优化的的驱动力力下,全全球非专专利药的的原料药药(中间间体)采采购中心心正在从从意大利利、印度度和巴西西转移到到中国。 在这个积积极的外外部环境境下,中中国原料料药企业业能否把把握机会会迅速成成为“第第一”,关关键是要要对世界界原料药药市场有有更全面面和透彻彻的了解解,包括括采购者者之间的的竞争、采采购模式式的演变变以及药药政方面面的规定定和一些些外部因因素。 9月266到299日,“220055国际制制药大会会高级论论坛”即即在上海海举行。会会上,来来自美国国、欧盟盟、日本本、印度度、中国国五大制制药市场场
18、的采购购商、生生产商、数数据商将将举办44场专业业报告,其其中专题题之一就就是关于于“原料料药(中中间体)采购合合作与市市场开发发”,与与会嘉宾宾将对采采购合作作模式与与市场开开发的关关系进行行探讨。定点采购购将成主主流欧美采购购商(包包括药厂厂采购商商、中间间分销商商)在中中国市场场的采购购合作模模式正在在从分点点(随机机)采购购演变到到定点(规范)采购。分点采购购以追求求低价格格为主要要诉求,对对厂家的的规范、管管理等要要求都比比较低。采采购商通通常委托托中间贸贸易商采采购,与与厂家不不直接建建立联系系,所以以双方信信息对称称度低。目目前,一一年一度度的国际际原料药药中国分分会(CCPHI
19、I)展览览的参观观者中仍仍然以中中间贸易易商为主主,这一一模式目目前仍然然在中国国市场上上占据很很大的份份额。 但是,随随着市场场要求的的提高,驱驱动了新新模式即即定点采采购模式式的兴起起。市场场准入要要求的提提高体现现在采购购企业要要求生产产企业具具备。DDMF、AASMFF、SMMF文件件的编写写与GMMP符合合性现场场检查合合格的资资质。在在这一模模式中,生生产企业业往往成成为采购购企业长长久的合合作伙伴伴,而非非简单的的不稳定定的供应应商角色色。采购购企业同同生产企企业的联联系非常常紧密,信信息渠道道直接而而且畅通通,产品品的价格格相对稳稳定。国国内一部部分大型型制造企企业已经经做了相
20、相应的工工作,并并且获得得了国际际采购企企业稳定定的采购购订单。 20055年国际际制药大大会高级级论坛报报告嘉宾宾中的FFALVVINEE(美国国)公司司和DOOLDEER9(欧欧盟)公公司采用用的合作作模式就就是与生生产厂家家直接合合作,即即利用他他们在中中国分部部的市场场调查与与技术力力量,寻寻求和培培养自己己的定点点合作生生产厂家家。从全球范范围来看看,定点点采购已已经成为为了主要要模式,在在国内也也正在成成为主流流。生产产企业从从长期可可持续发发展的角角度出发发,在尽尽可能短短的时间间内完成成从价格格战略到到资格认认证战略略的过渡渡是非常常紧迫和和重要的的。定点采购购先苦后后甜定点采
21、购购是应运运市场准准入标准准而产生生的,因因此,这这种合作作模式要要求生产产厂家投投入较大大的固定定资本和和人力资资源,以以满足欧欧美市场场准入方方面的软软硬件要要求。 除了资金金和人力力的投入入外,规规范执行行和质量量标准方方面的要要求也大大大提高高。生产产厂家要要从文件件和现场场两方面面的规范范化抓起起,在保保证文件件和实际际情况的的一致性性的同时时,还要要保证任任每个环环节的可可追溯性性。虽然然这是GGMP的的基本要要求,但但是要完完全满足足欧美现现场检查查官的要要求,不不仅工作作量大,而而且需要要采购商商方面的的文件与与技术支支持。另另外,对对建立了了多功能能生产设设施的生生产厂家家而
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