XX市实验橡塑厂质量管理体系bhbf.docx
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1、颁 布 令本厂依据ISO9001:2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版,现予以批准颁布实施。本手册是本厂质量管理体系法规性文件,是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体职工必须遵照执行。 厂长: 日期:*市实验橡塑配件厂0.1 目 录章节号0.1版本1修改码0 标题 ISO9001:2000标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 厂质量管理体系结构图2.0 目的和范围3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理
2、职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和(或)开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、分析和改进 8.18.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.18.1.
3、2 内部审核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单*市实验橡塑配件厂0.2 质量手册说明章节号0.2版本1修改码 01、手册内容本手册系依据ISO9001:2000质量管理体系要求和本厂的实际相结合编制而成,包括:厂质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准中除“7.3 设计和开发、7.5.4 顾客财产”之外的全部要求;质量管理标准和厂质量管理体系要求的所有程序文件;对质量管理体系所包括的F4板、F4活化处理板
4、的生产、销售和服务过程的顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000:2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义3、本手册为厂的受控文件,由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由厂办公室统一负责,未经厂长批准,任何人不得将手册提供给厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还厂办公室,办理回收登记。4、手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到厂办公室;厂办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。*市实验橡塑配件厂 0.3 质量手册修
5、改控制章节号0.3版本1修改码0章节号修改条款修改日期修改人审核 批 准*市实验橡塑配件厂 0.4 本厂概况章节号0.4版本1修改码0 本厂于己于1993年建厂,为实验小学校办厂是国营全民企业,2001年7月转制为个人独资企业。本厂主要生产各种规格的F4板、F4活化处理板,是桥梁支架配套产品,该产品主要为*橡胶厂、上海轧浦橡胶厂、上海合环橡胶厂等配套生产。由于国家大力发展道路交通建设,近几年工厂 产值逐年提高,年产值维持在300万元以上,每年交纳国家税金20万元,同时上交学校7万多元管理费,职工保持1.6万元的年收入。由于我厂一贯以生产优质产品,提供优质服务为宗旨,在客户中有良好的信誉,并与客
6、户建立了长期友好合作关系,产品远销东北沈阳、云南昆明、安徽等地。+*市实验橡塑配件厂 1.0本厂质量管理体系结构图章节号1.0版本1修改码0 生技科办公室质检科 厂长 内审统计设备车间文档 人事计量检验技术仓库供销*市实验橡塑配件厂2.0目的和范围章节号2.0版本1修改码01目的、范围1.1目的 本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.1. 2本手册描述的质量管理体系要求适用于F4板、F4活化处理板的生产、销售和服务过程。2. 1.3裁剪说明A
7、. 本厂F4板、F4活化处理板的生产、销售和服务采用如下方式生产:a. 参照行业标准组织生产。b. 对产品只做工艺开发;c. 接受顾客生产、技术和检验指导;B. 本厂所用原辅材料都为自己采购,不存在顾客提供。 因此针对F4板、F4活化处理板的生产、销售和服务,ISO 9001:2000版标准中“7.3 设计和开发”和“7.5.4顾客财产”的要求予以裁剪. *市实验橡塑配件厂3.0 质量管理体系过程职责分配表章节号3.0版本1修改码0管理过程 岗位或部门 职能 分配管理要求厂长生技科办公室质检科质量管理体系4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦
8、点5.3质量方针5.4策划5.5.1职责和权限5.5.3内部沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制测量分析改进8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.2纠正措施8.5.3预防措施 主要负责部门 配合部门 *市实验橡塑配件厂4.0 质量管理体系
9、章节号4.0版本1修改码01 目的说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对本厂质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 厂长(兼管理者代表)a) 负责领导厂建立、实施和保持质量管理体系;b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。c) 决定和调整厂组织机构,规定各级管理者的职责、权限和相互关系。d) 为质量体系有效运行提供充分的资源。e) 定期主持管理评审会议。f) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持;g) 在全厂内提高满足顾客要求的意识。h) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本厂按照
10、ISO9001:2000标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:a) 本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量f有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程,也可以是具体的质量活动的子过程;b) 管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理;a) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现组织的质量方针和目标;b) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续的改进。 计量检测设备的检定、模具的制作、设施维修保养过程为
11、外包过程,组织应确保对其实施控制。4.2 质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照ISO9001:2000标准的要求及本厂的实际情况,编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。*市实验橡塑配件厂4.0 质量管理体系章节号4.0版本1修改码0质量手册(包括程序文件)管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件4.2.2 厂质量管理体系文件结构图:4.2.3 第二级文件可分为两类:a)各部门运行质量管理体系所需的管理标准(各种管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(国家标准及作业指导书、检验规范等);质量记录等。b) 针对特定产品、项目或
12、合同编制的质量计划、其他标准、规范等。4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照文件控制程序进行管理。*市实验橡塑配件厂4.1 文件控制程序章节号4.1版本1修改码01 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围 适用于与质量
13、管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 厂长负责审核批准发布质量手册。3.2 厂办公室负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册(包含了所有过程控制的程序文件),由厂办公室备案保存。4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类:a) 部门文件,作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求;技术标准(国家标准、作业指导书、检验规范等);质量记录等。由各相关部门自行保存并报厂办公室备案存档;b) 其他质量文件:针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等,由厂办公室保存。4.1.3 厂管理性文件,
14、如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策,法规文件等,由厂办公室保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号如下:a) 质量手册公司名称代号-SC-版次,手册中各章以章节号区分。例如:SY-SC-01,表示*市实验橡塑配件厂质量手册第1版。b) 质量记录:公司名称-质量记录代号-标准中的要求编号-记录编号例如:SY-R-5.6-01表示*市实验橡塑配件厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。c) 各部门其他质量文件:部门代号文件顺序号年号例如:GX052001,表示生技科于2001年发放的第5号文件。5.3文件的编写、审核、批准、
15、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:a) 所有体系文件厂办公室负责组织编写,由厂长审批后发布,厂办公室负责登记、发放;*市实验橡塑配件厂4.1 文件控制程序章节号4.1版本1修改码0b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核。报厂长批准,由厂办公室负责登记、发放;c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写受控文件发放登记表。 文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的:4.4文件的受控状况文件分为:受控“和”非受控“两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其
16、受控状态的印章,并注明分发号。4.5文件的更改a) 质量手册由厂办公室组织更改,填写文件更改审批表,经管理者代表审核,上报厂长批准后更改,由厂办公室发放。厂办公室应保留文件更改内容的记录;b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改审批表,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所依据的有关背景资料;c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用a) 文件使用者应填写受控文件发放登记表经相应主管部门负责人审批方可领用。b) 因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件,发放部
17、门作好相应发放签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;b) 各部门文件由本部门保管。厂办公室每半年对各部门文件保管情况进行检查;c) 对受控文件,应及时填写受控文件清单。d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别检索。4.7.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出,确保防止作废文件的非预期使用;b) 为某种原因需保留的任何已作废文件,都应标上作废字样; c )对要销毁的作废文件,经管理者代表批准后,由厂办公室销毁。4.7.3 文件
18、的借阅借阅与质量管理体系有关的文件,应填写文件借阅登记表,经厂办公室同意后方可借阅。 4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效。4.8.2 厂办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本,统一编号、加盖受控印章,分发到相关部门使用,并把旧标准收回。*市实验橡塑配件厂4.1 文件控制程序章节号4.1版本1修改码04.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“受控文件清单”。4.9 每年三月由厂办公室组织对现在质量管理体系文件进行定期评审,各部门结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。4.10
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