食品安全风险评估管理规定(试行)20826.docx

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1、食品安全风险评估管理规定（试行）第一条 为规范食品安全风险评估工作，根据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国食品安全法实施条例的有关规定，制定本规定。第二条 本本规定适适用于国国务院卫卫生行政政部门依依照食品品安全法法有关规规定组织织的食品品安全风风险评估估工作。第三条 卫卫生部负负责组织织食品安安全风险险评估工工作，成成立国家家食品安安全风险险评估专专家委员员会，并并及时将将食品安安全风险险评估结结果通报报国务院院有关部部门。国务院有关关部门按按照有关关法律法法规和本本规定的的要求提提出食品品安全风风险评估估的建议议，并提提供有关关信息和和资料。地方人民政政府有关关部门应应当按照照风险所

2、所在的环环节协助助国务院院有关部部门收集集食品安安全风险险评估有有关的信信息和资资料。第四条 国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会依依据国家家食品安安全风险险评估专专家委员员会章程程组建。卫生部确定定的食品品安全风风险评估估技术机机构负责责承担食食品安全全风险评评估相关关科学数数据、技技术信息息、检验验结果的的收集、处处理、分分析等任任务。食食品安全全风险评评估技术术机构开开展与风风险评估估相关工工作接受受国家食食品安全全风险评评估专家家委员会会的委托托和指导导。第五条 食食品安全全风险评评估以食食品安全全风险监监测和监监督管理理信息、科科学数据据以及其其他有关关信息为为基础，遵遵循科学学

3、、透明明和个案案处理的的原则进进行。第六条 国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会依依据本规规定及国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会章章程独立立进行风风险评估估，保证证风险评评估结果果的科学学、客观观和公正正。任何部门不不得干预预国家食食品安全全风险评评估专家家委员会会和食品品安全风风险评估估技术机机构承担担的风险险评估相相关工作作。第七条 有有下列情情形之一一的，由由卫生部部审核同同意后向向国家食食品安全全风险评评估专家家委员会会下达食食品安全全风险评评估任务务：（一）为制制订或修修订食品品安全国国家标准准提供科科学依据据需要进进行风险险评估的的；（二）通过过食品安安全风险险监测或或

4、者接到到举报发发现食品品可能存存在安全全隐患的的，在组组织进行行检验后后认为需需要进行行食品安安全风险险评估的的；（三）国务务院有关关部门按按照中中华人民民共和国国食品安安全法实实施条例例第十十二条要要求提出出食品安安全风险险评估的的建议，并按规规定提出出风险险评估项项目建议议书（见见附表11）；（四）卫生生部根据据法律法法规的规规定认为为需要进进行风险险评估的的其他情情形。第八条 国国务院有有关部门门提交风风险评估估项目建建议书时时，应当当向卫生生部提供供下列信信息和资资料：（一）风险险的来源源和性质质；（二）相关关检验数数据和结结论；（三）风险险涉及范范围；（四）其他他有关信信息和资资料。

5、卫生部根据据食品安安全风险险评估的的需要组组织收集集有关信信息和资资料，国国务院有有关部门门和县级级以上地地方农业业行政、质质量监督督、工商商行政管管理、食食品药品品监督管管理等有有关部门门应当协协助收集集前款规规定的食食品安全全风险评评估信息息和资料料。第九条 对对于下列列情形之之一的，卫卫生部可可以做出出不予评评估的决决定：（一）通过过现有的的监督管管理措施施可以解解决的；（二）通过过检验和和产品安安全性评评估可以以得出结结论的；（三）国际际政府组组织有明明确资料料对风险险进行了了科学描描述且适适于我国国膳食暴暴露模式式的。对做出不予予评估决决定和因因缺乏数数据信息息难以做做出评估估结论的

6、的，卫生生部应当当向有关关方面说说明原因因和依据据；如果果国际组组织已有有评估结结论的，应一并通报相关部门。第十条 卫卫生部根根据本规规定第七七条的规规定和国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会的的建议，确确定国家家食品安安全风险险评估计计划和优优先评估估项目。第十一条 卫生部部以风风险评估估任务书书（见见附表22）的形形式向国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会下下达风险险评估任任务。风风险评估估任务书书应当当包括风风险评估估的目的的、需要要解决的的问题和和结果产产出形式式等内容容。第十二条 国家食食品安全全风险评评估专家家委员会会应当根据评评估任务务提出风风险评估估实施方方案，报报卫生

7、部部备案。对于需要进进一步补补充信息息的，可可向卫生生部提出出数据和和信息采采集方案案的建议议。第十三条 国家食食品安全全风险评评估专家家委员会会按照风风险评估估实施方方案，遵遵循危害害识别、危危害特征征描述、暴暴露评估估和风险险特征描描述的结结构化程程序开展展风险评评估。第十四条 受委托托的有关关技术机机构应当当在国家家食品安安全风险险评估专专家委员员会要求求的时限限内提交交风险评评估相关关科学数数据、技技术信息息、检验验结果的的收集、处处理和分分析的结结果。第十五条 国家食食品安全全风险评评估专家家委员会会进行风风险评估估,对风风险评估估的结果果和报告告负责，并并及时将将结果、报报告上报报

8、卫生部部。第十六条 发生下下列情形形之一的的，卫生生部可以以要求国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会立立即研究究分析，对对需要开开展风险险评估的的事项，国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会应应当立即即成立临临时工作作组，制制订应急急评估方方案。（一）处理理重大食食品安全全事故需需要的；（二）公众众高度关关注的食食品安全全问题需需要尽快快解答的的；（三）国务务院有关关部门监监督管理理工作需需要并提提出应急急评估建建议的；（四）处理理与食品品安全相相关的国国际贸易易争端需需要的。第十七条 需要开开展应急急评估时时，国家家食品安安全风险险评估专专家委员员会按照照应急评评估方案案进行风风险评估

9、估，及时时向卫生生部提交交风险评评估结果果报告。第十八条 卫生部部应当依依法向社社会公布布食品安安全风险险评估结结果。风险评估结结果由国国家食品品安全风风险评估估专家委委员会负负责解释释。第十九条 本规定定用语定定义如下下：危害：指食食品中所所含有的的对健康康有潜在在不良影影响的生生物、化化学、物物理因素素或食品品存在状状况。危害识别：根据流流行病学学、动物物试验、体体外试验验、结构构-活性性关系等等科学数数据和文文献信息息确定人人体暴露露于某种种危害后后是否会会对健康康造成不不良影响响、造成成不良影影响的可可能性，以以及可能能处于风风险之中中的人群群和范围围。危害特征描描述：对对与危害害相关

10、的的不良健健康作用用进行定定性或定定量描述述。可以以利用动动物试验验、临床床研究以以及流行行病学研研究确定定危害与与各种不不良健康康作用之之间的剂剂量-反反应关系系、作用用机制等等。如果果可能，对对于毒性性作用有有阈值的的危害应应建立人人体安全全摄入量量水平。暴露评估：描述危危害进入入人体的的途径，估估算不同同人群摄摄入危害害的水平平。根据据危害在在膳食中中的水平平和人群群膳食消消费量，初初步估算算危害的的膳食总总摄入量量，同时时考虑其其他非膳膳食进入入人体的的途径，估估算人体体总摄入入量并与与安全摄摄入量进进行比较较。风险特征描描述：在在危害识识别、危危害特征征描述和和暴露评评估的基基础上，

11、综综合分析析危害对对人群健健康产生生不良作作用的风风险及其其程度，同同时应当当描述和和解释风风险评估估过程中中的不确确定性。第二十条 食品安安全风险险评估技技术机构构的认定定和资格格管理规规定由卫卫生部另另行制订订。第二十一条条 本办办法由卫卫生部负负责解释释，自发发布之日日起实施施。附表：1.风险评评估项目目建议书书 2.风险评评估任务务书附表1风险评估项项目建议议书任务名称建议单位及及地址联系人及联系方式建议评估模模式*非应急评估估（ ） 应急急评估 （ ）风险来源和和性质风险名称进入食物链链方式污染的食物物种类在食物中的的含量风险涉及范范围相关检验数数据和结结论已经发生的的健康影影响国内外已有有的管理理措施其他有关信信息和资资料（包括信息息来源、获获得时间间、核实实情况）*建议采用用应急评评估应当当提供背背景情况况和理由由。建议单位：（签章章） 日日期：附表2风险评估任任务书任务名称项目建议来来源评估目的启用评估模模式非应急评估估 （ ） 应应急评估估 （ ）需要解决的的问题1.2.3.4.5.应当完成时时间结果产出的的形式单位：（签签章） 日期：