文献综述汇报.ppt
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1、文献评介报告添加组员姓名评介论文题目:一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用基础胰岛素或第二种口服降糖药的疗效和安全性论文所属学科:内科学设计类型:RCT;非随机临床对照试验;队列研究;现况研究;诊断试验评价;病例对照研究;病例资料分析。论文性质:病因;诊断;防治;预后;一般资料分析。O N E选题是否具有科学性与创新性?本研究具有科学性,但不具有创新性。目前,美国糖尿病学会/欧洲糖尿病学会发表的2型糖尿病治疗共识将基础胰岛素治疗作为生活方式联合一种口服降糖药物治疗后3个月血糖仍不达标的2型糖尿病患者首选的联合治疗方式之一。已有多项大型临床研究证实了口服糖尿病药物联合基础胰岛素治疗
2、方案的疗效和安全性。但是目前关于一种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者加用基础胰岛素或另一种口服降糖药的疗效证据较少。故本研究对临床工作有很大的帮助。WTO研究的目的是否明确?研究目的明确。观察一种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者加用基础胰岛素或另一种口服降糖药(磺脲类或双胍类药物)治疗的疗效和安全性,并通过比较治疗前后C肽水平的变化明确启动基础胰岛素治疗是否有利于保护胰岛细胞功能。THR E E设计方案是否作了优选?研究者采用随机对照试验,遵循了随机、对照原则,未做到盲法。但在研究过程中,研究者入选标准及筛除标准明确,衡量指标统一、明确,测量仪器精良,对选择偏倚、信息偏倚均进行了有效控制,
3、统计学分析方法正确,研究结果支持研究结论,确保了研究的真实性、可靠性。FOU R研究对象是否明确?样本量是否做了估算?研究对象明确,研究者自2006年6月至2007年12月,从全国12家医院(包括卫生部中日友好医院、解放军总医院、北京大学第三医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、浙江大学附属第一医院、四川大学华西医院、中山大学附属第一医院、中南大学湘雅二医院、第四军医大学西京医院、南京鼓楼医院、广州市第一人民医院、上海长海医院),共招募387例正在接受一种口服降糖药(双胍类or磺脲类)治疗,但血糖未达标的2型糖尿病患者。研究者在文章中未提及如何估算样本量。IFV E诊断标准诊断标准/纳入标准纳入标
4、准/排除标准是否明确排除标准是否明确?有明确的入选标准、主要剔除标准,但未提及诊断标准。入 选 标 准:既 往 为 使 用 过 胰 岛 素;年 龄 18-80岁;血 肌 酐132.6umol/L;BMI:21-41kg/m2;研究前接受饮食和运动疗法以及当前口服降糖药(双胍类or磺脲类超过最大剂量的1/2)剂量稳定3月以上;糖化血红蛋白:7.5%-11.0%,空腹血糖7.5mmol/L。主要剔除标准:筛选前正在或曾近使用胰岛素者(除非既往用于治疗妊娠糖尿病or胰岛素短期治疗不超过1周);患有心血管、肝脏、神经、内分泌or其他重要系统性疾病,难以完成实验方案or不易对研究结果进行分析者;既往半年
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