药厂实习周记大全.docx
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1、药厂实习周记大全药厂实习周记大全周记1 2月16日2月22日岗位实习内容来实习的第一周,我被分到了包装岗位包装岗位(手包),其主要任务是:1、必需严格按包装要求包装(特别要求参照分切安排单备注进行包装)。轻拿轻放,杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)。不得出现因包装不刚好而影响分切安排的顺当进行。保证包装成品的整齐、美观。帮助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作。2、刚好反馈包装备品的库存信息3、按规定的位置及要求,将包装好的成品摆放整齐4、搞好废膜及边料的打包运输和地面卫生工作5、在生产过程中,协作班长仔细完成各项工作任务6、努力学习全面提高自身素养7
2、、主动主动协作班长搞好班组建设8、刚好完成领导支配的临时性任务岗位实习心得:刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发觉其实这个岗位也有很多须要学习的东西,比如一起先时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来慢慢的其实包装也是有很多窍门的,假如只是一味的不停地包装而不去总结阅历,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就细致的总结渐渐的我能把班长交给的任务刚好高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活,学习,工作,都要不断的去总结阅历这样才能更好地提高效率。周记2 2月23日3月1日工艺路途选择依据
3、一般药物可以有几条合成路途,但并不是每一条合成路途都适合工业生产,因为工业生产与学术性探讨的推断标准不同,工业上着重与经济和技术的可行性。应从以下几方面考虑工艺路途的选择:1.原辅材料的来源选择工艺路途应依据本国本地区的化工原料品种来设计。因为原辅料是药物生产的物质基础,没有稳定的原料供应就不能组织正常的生产。因此,选择工艺路途,首先,应考虑每一合成路途所用的各种原辅材料的来源和供应状况以及是否有毒、易燃、易爆等。合成中对原辅材料或试剂的基本要求是利用率。所谓利用率,即骨架和官能团的利用程度,这又取决于原料和试剂的结构以及所进行的反应。合成药物的化工原辅料许多,其中大多来自化工产品、粮食发酵产
4、品、农副业综合利用产品以及某些自然原料等。在考虑原辅材料时,应依据产品的生产规模,结合各地的原辅材料供应状况进行选择。此外,还要考虑综合利用问题,有些产品的的下脚废料,经过适当处理后,又可以成为其他产品的珍贵原料。2.反应条件和操作方式药物化学合成中同一种化合物往往有多种合成路途,每条合成路途有很多化学单元反应组成。不同反应的反应条件及收率、三废排放、平安因素都不同。有些反应是属于平顶型的,有些反应是属于尖顶型的。所谓尖顶型反应是指难限制以及反应条件苛刻,副反应多等特点的反应。所谓平顶型类反应是指反应易于限制,反应条件易于实现,副反应少,工人劳动强度底,工艺操作条件较宽的反应。3.单元反应次序
5、的支配在药物的合成工艺路途中,除工序多少对收率及成本有影响外,工序的先后次序有时也会对成本及收率产生影响。从收率角度看,应把收率低的单元反应放在前头,而把收率高的放在后边。这样做符合经济原则,有利于降低成本。此外,在考虑合理支配工序次序的问题时,应尽可能把价格较贵的原料放在最终运用,这样可降低珍贵原料的单耗,有利于降低生产成本。4.技术条件和设备要求药物的生产条件很困难,从低温到高温,从真空到超高压,从易燃易爆到剧毒、强腐蚀性物料等,千差万别。不同的生产条件对设备及其材质有不同的要求,而先进的生产设备是产品质量的重要保证,因此,考虑设备及材质的来源加工以及投资问题在设计工艺路途是必不行少的。同
6、时,反应条件与设备条件之间又是相互影响的,只有使反应条件与设备因素有机的统一起来,才能有效的进行药物的工业化生产。在选择药物合成工艺路途时,对能显著提高收率,能实现机械化、连续化、自动化生产,有利于劳动爱护和环境爱护的反应,即使设备要求高,技术条件困难,也应尽可能依据条件予以选择。5. 平安生产和环境爱护第三周 3月2日3月8日片剂的发展经验了漫长的实践过程。古代,人们在与疾病斗争中最初都用自然物质,如采集簇新的动植物捣碎运用;以后逐步发展为对自然动植物药物进行加工。随着生产力的发展,药剂的制造技术也逐步提高,剂型品种不断增多,并逐步形成探讨剂型的学科药剂学。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来
7、的,由悠久的历史,在10世纪后叶就有模印片。在20世纪50年头之前,片剂的生产方式主要凭阅历,关于片剂的探讨水平也不高。再20世纪60年头创立的生物药剂学这一学科,对片剂及其他口服固体制剂提出了更科学的标准,对片剂质量的提高,起到了很大的推动作用,也是片剂的探讨水平更加深化。改革开放以来,在生产技术和设备方面进步也很大。如在片剂生产技术方面采纳了新的高速搅拌制粒技术,使产品质量得以提高;采纳薄膜包衣技术,既节约工时,又提高产品质量。在制剂的包装中也广泛采纳了新材料。同时,还研制胜利了多种就有先进水平的制药设备,如高速自动压片机等等。近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒
8、技术和设备,粉末干脆压片家户和相应的辅料,高速自动化压片机,全自动程序限制的包衣设备,新型包装设备及材料等等。在片剂用的辅料方面也有很大的发展。新剂型的探讨和开发已引起人们的高度重视。在制剂方面,几乎各种模式的此类剂型都有研制胜利的报道,并已有若干品种获得卫生部的批准生产,取得了可喜的进展。咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片剂。片剂是指药物与辅料混合匀称后经压制而成的一种圆形或异型片状制剂。片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的。近年片剂的生产技术和有关系械设备也有很大发展,例如各种新的制粒设备和技术,粉末干脆压片技术及相应的辅料,高速的压片机,全自动化的程序限制的包衣设备,新型包装材料及设备等。在片
9、剂的辅料方面也有很大发展,如优质粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,如供压片用复合辅料及供包衣用辅料等,对改善片剂的生产条件及提高片剂的生产的质量都其作用。近年我国对片剂的生产技术及片剂用辅料和压片设备的探讨都很重视,对片剂质量提高也做了大量工作,收得很大进展。周记4 3月9日3月15日制备过程片剂的制备过程原辅料预处理过筛混合制粒干燥整粒压片包衣检测包装产品入库片剂生产工艺流程图质量限制点详解:1、 物料前处理:制备片剂时,一般均须要加入相宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性;其性质应稳定而不与药物发生反应;应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优
10、良的片剂不行少的协助材料,探讨和生产实践都证明,片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。2、 粉碎:粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现,粉碎度的大小干脆或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。3、过筛:筛分的目的是为了获得较匀称的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺当进行都有干脆的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中,力度的匀称性对药物的混合度、粒子的流淌性、充填性、片剂的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。4、称量:称重是为了使各个药物按配比进行混合。5、混合:主要粉与赋形剂依据处方分别称取后必需经过几次混合,以保证片剂质量。6、制粒:压片前一般应将原、辅料混合匀称
11、并制成颗粒,目的是保证片剂各组分处于匀称混合状态;制成密度匀称的湿颗粒,使有良好的流淌性,以保证片剂的重量差异符合要求;合理组方,使颗粒有良好的压缩成型性,以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应相宜,颗粒压片时,其中应有适量水分,否则难于压成志向的片剂。最佳的含水量需阅历,并与药物及所用辅料有关。7、干燥:干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、贮存和运用,另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。8、压片:进行外观、硬度、脆碎度、含量匀称度、片重差异等检测以制得合格药品,利于应用。9、包装:爱护药品质量,阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便
12、于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣扬。爱护消费者用药平安。周记5 3月16日3月22日双纤片的处方分析主要原料(每100千克投料量)山楂粉20、聚葡萄糖40、羟丙基纤维素15、玉米纤维10、明胶4.9、硬脂酸镁0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8处方分析1.山楂粉:山楂,又叫山里红、胭脂果,它具有很高的养分和药用价值。养分功效:山楂片含多种维生素、酒石酸、柠檬酸、山楂酸、苹果酸等,还含有黄铜类、内酯、糖类、蛋白质、脂肪和钙、磷、铁等矿物质,所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄铜类等药物成分,具有显著的扩张血管及降压作用,有增加心肌、抗
13、心律不齐、调整血脂及胆固醇含量的功能。功用主治开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。2.聚葡萄糖:聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纤维的别名。白色或类白色固体颗粒,易溶于水,溶解度70%,10%水溶液的PH值为2.5-7.0,无特别味,是一种具有保健功能性的食品组分,可以补充人体所需的水溶性膳食纤维。进入人体消化系统后,产生特别的生理代谢功能,从而防治便秘,脂肪沉积。3.羟丙基纤维素:一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂
14、时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度4.玉米纤维:玉米膳食纤维能降低人体对胆固醇汲取,解除血管硬化诱因,还可以改善末梢组织对胰岛素的感受性,降低对胰岛素的要求,从而达到调整糖尿病患者的血糖水平。吸水后体积变大,人食用后易引起饱腹感同时削减对食物其他成分的汲取,起到预肥胖的作用。所以玉米膳食纤维为人体健康所必需,被称为人体第七养分素。5.明胶:主要用做黏合剂6.硬脂酸镁:硬脂酸镁主要用于药片的润滑脱模剂7.滑石粉:润滑剂8.淀粉:为应用最广的崩解剂,用前应以100-1050C先行干燥,使含水量在
15、8-10%之间,用量一般为干颗粒量的5-20%。产品的质量出厂标准(1)片剂的外观:应干燥,颗粒匀称,色泽一样,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。(2)硬度与脆碎度:脆碎度<0.8%(3)含量匀称度:指同一批片剂片与片之间药物含量的差异程度。取10片进行测定(4)片重差异:取药20片,测定,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。对规定检查含量匀称度的片剂,可不进行重量差异的检查。(5)崩解时限:一般压制片 15分钟(6)溶出度三种方法:第一法(转篮法)、其次法(桨法)和第三法(小杯法)(7)卫生学检查中药或化学药物的片剂,不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵;杂菌每
16、克不得超过1000个;真菌每克不得超过100个。周记6 3月23日3月29日设备选型:在物料衡算基础上,依据GMP及不同的设备特点,在资金、先进性、操作、修理等方面综合考虑,对设备进行选型。双纤片固体制剂产量为:片剂2.5亿片/年(0.3g/片),年工作日250天,每天2班,则每班处理量为150。1.粉碎工序粉碎机:选用高效粉碎机1台【主要用途】采纳混合喷粉法原理设计研制而成、广泛适用于制药、食品、化工等行业的物料粉碎。【特点】本机结构简洁,粉碎室拆装与清洗便利,具有运转平稳、移动便利、噪音低、粉碎效果好等优点。【工作原理】本机属高速运转机械、被粉碎物经高速刀片剪切获得粉碎。该机还可依据不同物
17、料选用各种殂状及尺寸不同的刀片,粒度大小通过更换筛网或调正速度获得。【技术参数】型号 GFSJ-8生产实力(kg/h) 10-100成品细度(微米) 12-120功率(kw) 3可调速度(r/min) 2350-4360外形尺寸(长×宽×高)(mm) 1050×600×1600重量(kg) 1502. 过筛过筛机:选用高效过筛机1台【主要用途】ZS型系列分层筛适应于流水作业,是粗小颗粒比例不等过筛连续出料的志向设备。【结构与性能】本机由料斗、振荡室、联轴器、电机等组成。振荡室内有偏心轮、橡胶软件、主轴、轴承等组成。可调整的偏心重锤经电机驱动传送到
18、主轴中心线,在不平衡状态下,产生离心力,使物料强制变更在筛内形成轨道旋涡,重锤调整器的振幅大小可依据不同物料和筛网进行调整。整机结构紧凑、体积小、不扬尘、噪音低、产量高、能耗低、移动、修理便利。【技术参数】型号 ZS-350生产实力 (kg/h) 60-500过筛目数 (mesh) 12-200功率(KW) 0.55主轴转速(rpm) 1380外形尺寸(长×宽×高)(mm) 540×540×1060重量 (kg) 1003.混合混合机:选用高效混合机一台【主要用途】本机适用于制药及其它工业上的干物料颗粒混和之用。【特点】混和筒结构独特、混和功效高
19、、无死角、混和匀称【技术参数】型号 GHJ-500全容积(m3) 0.5生产实力(kg/次) 100配用真空泵型号 WL50进料时间(min) 4-6混合时间(min) 6-10筒体转速(rpm) 12功率(kw) 2.2外形尺寸(长×宽×高)(mm) 2500×1350×2450回转总高度(mm) 2450重量 (kg) 550周记8 4月13日4月19日实习内容这一周学习了药品GMP学问1 有关药品学问2 药品特别性:(1)药品种类的困难性(2)质量的严格性(3)运用的两重性(4)检验的专业性(5)效益的无价性(6)医用的专属性(7)生产的规
20、范性(8)审批的科学性(9)运用的实效性3 质量特别性:平安,有效,稳定,均一。4 实施GMP的意义:(1)法律法规的要求(2)新品种开发的须要(3)换发药品生产许可证的须要(4)企业发展所必需具备的(5)有利于提高科学的管理水平,促进企业人员素养的提高和增加质量意识,保证药品质量。(6)有利于产品的出口。5 GMP编制的依据:中华人民共和国药品管理法的规定而制定6 GMP的性质:强制性。7 GMP实施的目的:确保产品的质量达到平安,有效,稳定,均一。8 GMP实施的原则:(1)一切按科学办(2)一切都要写下来(3)一切都有人签字负责。9 GMP的基本思想:(1)任何药品的质量是设计、生产出来
21、的,不是检验出来的(2)严格限制药品生产全过程。10 限制要求:(1)训练有素的生产人员、管理人员(2)合适的厂房、设施、设备(3)合格的原辅料,包装材料(4)经过验证生产方法(5)牢靠的检验监控(6)完善的售后服务。11 基本要素:(1)要把影响药品质量的人为差错,削减到最低程度(2)要防止一切对药品的污染和交叉污染,防止产品质量下降的状况发生(3)要建立和健全完善的质量保证体系,确保规范的有效实施12 实施范围:(1)药品制剂生产的全过程(2)原料药生产中影响药品质量的关键工序。13 实施对象:(1)药品生产过程(2)与药品生产和质量管理亲密相关的主要环节14 厂房与设施15 厂区要求:(
22、1)药品生产企业必需有整齐的生产环境(2)厂区的地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染(3)生产,行政,生活和协助区的总体布局应合理,不得相互阻碍16 生产厂房要求:(1)干净室:须要对尘粒及微生物含量限制的房间其建筑结构,装备及其运用均具有削减该区域内污染源的介入,产生和滞留的功能。(2)干净区温度应限制在1826,相对湿度应限制在45%65%三、设备1、制药设备设计要求:(1)设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒2、制药设备的标识(1)制药设备设计要求:A、设备的设计,选型,安装应符合生产要求,易于清洗,消毒。B、制药设备的标识:与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称
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