2023年副总经理述职述廉报告.docx
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1、2023年副总经理述职述廉报告 2023年副总经理述职述廉报告各位领导、各位同志:2023就要结束,根据集团公司中层干部年度考核及党风廉政建设责任制考核的要求,我对自己一年来个人工作状况进行述职及个人党风廉政责任制落实状况进行述廉一、述职行政职务副总经理,分管质量、研发工作;担当支部书记,管理支部工作;1、 质量工作、研发工作1.1质量管理工作1.1.1生产及批签发工作截至12月10日前,共投入血浆66吨;生产人血白蛋白20批,批签发申报16批;生产静丙12批,申报批签发9批,3批在线 ;生产乙免2批,在线。 产品质量指标限制严谨,参数限制均在2sd,其中95%限制在1sd范围。申报和上市产品
2、,批签发合格率100%,市场抽检合格率100%。 1.1.2落实了10版药典的实施工作药典是企业技术指导性文件,10版药典的出台,在血浆管理、原辅料、检验、生产、包装等都有相应的改变。为了落实药典的要求,分别作了下列工作:1、从学习抓起,从骨干抓起,先后派出3批共7个人次参与了国家级培训,然后又进行了公司内部培训。2、为浆站特地发了通知要求落实药典的新要求,并在浆站质量审计中,作了专项检查,已经落实;3、督促公司添置了必要的设备如toc检测仪、微粒计数器、渗透压仪等;4、开展了必要的探讨工作,为了在药典实施时,保证产品符合新药典的要求,研发部和生产技术部,白蛋白渗透压项目进行了多次试验,在药典
3、实施时达到了要求。5、新药典加强了原料及辅料的监控,新增检验项目12个,质检室按要求建立试验方法;6、修改了文件系统,修改文件244个,记录146个。7、在省局正在进行相应的注册备案。1.1.3将要完成现有四个批号的再注册工作,坚决保住现有批号。在注册的资料已经打算完毕,现场核查已完成。能确保四产品的再注册顺当完成。1.1.4基本完成了今年的质量审计依据年度审计安排,开展了三项质量审计任务。所属三个浆站进行了质量审计2次,完成审计报告和整改确认报告;8月份公司内部进行了全面质量审计,共自检出问题34项,对存在的软硬件方面的问题进行了整改确认,完成自检案报告及确认报告;8月底前完成年度供应商审计
4、工作,对43家供应商进行了审计评估,并对部分重要物料供应商进行了现场质量审计。1.1.5坚毅了现场监督,促进gmp文件系统有效运行,坚持质量工作持续改进。出台了质控点管理制度,确立岗位质量监督员,有力的推动了质量工作向细化和深化方向改进。1.1.8取得相关证照血浆检验室取得了通过省疾控中心验收,取得艾滋初筛试验室许可证;动物房取得了年审;1.1.7参加车间改造方案的设计及论证。为了改造的顺当进行,从改造方案的设计到论证,已经进行多次,每次都仔细参加研讨。1.2研发工作1.2.1解决了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外观及热稳定问题,保证了两产品的生产和上市;是两产品再注册具备了条件。为解决两产品技
5、术难题,研发部及生产技术部联合攻关,做小试验十次以上,派人询问专家两次;为建立乙肝效价检测方法,特邀请兄弟单位同行指导两次.最终解决了关键的检测项目.1.2.2组织了多项专利申报,为明年的高新企业的认证奠定基础; 专利和自有学问产权已经成为一个企业竞争力的衡量标记,也是企业实力的象征,更是获得国家及政府支持和资助的条件.今年申报获得产品外包装设计专利 4 项已获设计专利4个;申请并被受理的好用新型专利7个,已经获专利4个;正在申请工艺专利1个; 1.2.3静脉注射免疫球蛋白质量已有了明显的提高,工艺变更的工作进入到了实施阶段。将层析工艺胜利用于静脉注射免疫球蛋白生产中,使静丙的外观得到根本的改
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