药物不良反应与合理用药电子教案.ppt
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1、药物不良反应与合理用药2010年年ADR报告报告q 2010 2010年药品不良反应年药品不良反应年药品不良反应年药品不良反应/事件报告事件报告事件报告事件报告692,904692,904份;份;份;份;q 新的和严重报告数量达新的和严重报告数量达新的和严重报告数量达新的和严重报告数量达109,991109,991份;份;份;份;2010年年ADR报告报告q主要为抗感染药物和中药制剂主要为抗感染药物和中药制剂主要为抗感染药物和中药制剂主要为抗感染药物和中药制剂q化学药的病例报告占总报告的化学药的病例报告占总报告的化学药的病例报告占总报告的化学药的病例报告占总报告的86.2%86.2%,抗感染药
2、,抗感染药,抗感染药,抗感染药物占化学药的物占化学药的物占化学药的物占化学药的53.6%53.6%;q中药的病例报告占总报告的中药的病例报告占总报告的中药的病例报告占总报告的中药的病例报告占总报告的13.8%13.8%,其中中成药,其中中成药,其中中成药,其中中成药占占占占99.7%99.7%,饮片不足,饮片不足,饮片不足,饮片不足0.4%0.4%。概述概述-使用现状使用现状q药物使用和销售量前药物使用和销售量前药物使用和销售量前药物使用和销售量前100100位的药品中,抗菌药物占位的药品中,抗菌药物占位的药品中,抗菌药物占位的药品中,抗菌药物占30%30%;q 住院患者抗菌药物的使用率为住院
3、患者抗菌药物的使用率为住院患者抗菌药物的使用率为住院患者抗菌药物的使用率为80%80%;q 外科手术患者抗菌药物使用率为外科手术患者抗菌药物使用率为外科手术患者抗菌药物使用率为外科手术患者抗菌药物使用率为95%95%;q 住院患者抗菌药物费用约占总费用近住院患者抗菌药物费用约占总费用近住院患者抗菌药物费用约占总费用近住院患者抗菌药物费用约占总费用近50%50%。概述概述-ADR抗菌药物滥用后果:抗菌药物滥用后果:抗菌药物滥用后果:抗菌药物滥用后果:1.细菌耐药速度加快细菌耐药速度加快细菌耐药速度加快细菌耐药速度加快大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于大肠埃希氏菌
4、对喹诺酮类药物耐药大于大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于70%70%;金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于80%80%。2.2.药物不良反应增多药物不良反应增多药物不良反应增多药物不良反应增多概述概述-ADR2008-20112008-2011药物不良反应信息通报药物不良反应信息通报药物不良反应信息通报药物不良反应信息通报(7 7个抗菌药物)个抗菌药物)个抗菌药物)个抗菌药物)qq加替沙星加替沙星加替沙星加替沙星qq左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星qq头孢拉定头孢拉定头孢拉定头孢拉定qq头孢曲松头孢曲松
5、头孢曲松头孢曲松qq头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠头孢哌酮钠/舒巴坦钠舒巴坦钠舒巴坦钠舒巴坦钠qq克林霉素克林霉素克林霉素克林霉素qq酮康唑酮康唑酮康唑酮康唑qq喹诺酮类药物喹诺酮类药物喹诺酮类药物喹诺酮类药物 概述概述-ADR2008-20112008-2011药物不良反应信息通报药物不良反应信息通报药物不良反应信息通报药物不良反应信息通报(8 8个中药)个中药)个中药)个中药)qq壮骨关节丸壮骨关节丸壮骨关节丸壮骨关节丸qq穿琥宁、炎琥宁注射剂穿琥宁、炎琥宁注射剂穿琥宁、炎琥宁注射剂穿琥宁、炎琥宁注射剂qq双黄连注射剂双黄连注射剂双黄连注射剂双黄连注射剂qq清开灵注射剂清开灵注射剂清开灵注
6、射剂清开灵注射剂qq骨肽、复方骨肽注射剂骨肽、复方骨肽注射剂骨肽、复方骨肽注射剂骨肽、复方骨肽注射剂qq鼻炎宁制剂鼻炎宁制剂鼻炎宁制剂鼻炎宁制剂qq维维维维C C银翘片银翘片银翘片银翘片qq细辛脑注射液细辛脑注射液细辛脑注射液细辛脑注射液 概述概述-有关指南有关指南 qq抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 2004 2004qq关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知(3838号)号)号)号)20082008 qq
7、 中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集20102010qq 抗菌药物专项整治计划抗菌药物专项整治计划抗菌药物专项整治计划抗菌药物专项整治计划 20112011中药制剂的特殊性中药制剂的特殊性有效成分有效成分有效成分有效成分不明确不明确不明确不明确明确明确明确明确药理毒理药理毒理药理毒理药理毒理不明确不明确不明确不明确明确明确明确明确药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学不明确不明确不明确不明确多明确多明确多明确多明确适应症适应症适应症适应症多种多种多种多种较固定较固定较固定较固定用法用量用法用量用法用量用法用量没有标准没有标准没有标准没有标准有标准有标准有标准有标准不良反
8、应不良反应不良反应不良反应无临床资料无临床资料无临床资料无临床资料多明确多明确多明确多明确有效期有效期有效期有效期多无多无多无多无有规定有规定有规定有规定中药制剂与化学药品的异同中药制剂与化学药品的异同中药制剂与化学药品的异同中药制剂与化学药品的异同概述概述-有关指南有关指南 2010 2010年年年年qq中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 qq中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则中药注射剂安全性再评价质量控制评价
9、技术原则中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则qq中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则qq中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则qq企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则qq中药注射剂安全性再评价风险效益
10、评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则qq中药注射剂风险管理计划指导原则中药注射剂风险管理计划指导原则中药注射剂风险管理计划指导原则中药注射剂风险管理计划指导原则 20112011年年年年qq关于做好关于做好关于做好关于做好20112011年中药注射剂安全性再评价工作的通知年中药注射剂安全性再评价工作的通知年中药注射剂安全性再评价工作的通知年中药注射剂安全性再评价工作的通知临床不安全用药因素临床不安全用药因素临床医生关注的重点临床医生关注的重点-有效性有效性 有效性的有效性的有效性的有效性的“3
11、R”3R”q 正确诊断正确诊断正确诊断正确诊断q 正确用药正确用药正确用药正确用药q 正确患者正确患者正确患者正确患者 安全性安全性安全性安全性药师关注的重点药师关注的重点-安全性安全性给药剂量给药剂量给药途径给药途径药物选择药物选择正确用药正确用药给药疗程给药疗程药师关注的重点药师关注的重点-安全性安全性正正确确患患者者过过过过敏敏敏敏史史史史疾疾疾疾病病病病史史史史依依从从从从性性性性个个个个体体体体差差差差异异异异临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析qq无指征用药无指征用药无指征用药无指征用药qq药物选择不当药物选择不当药物选择不当药物选择不当qq药物相互作用药物相互作用药物相互
12、作用药物相互作用qq 药物剂量不足或超剂量药物剂量不足或超剂量药物剂量不足或超剂量药物剂量不足或超剂量qq 给药方法不当给药方法不当给药方法不当给药方法不当-静脉给药风险静脉给药风险静脉给药风险静脉给药风险qq药物治疗疗程过长药物治疗疗程过长药物治疗疗程过长药物治疗疗程过长qq 围手术期用药围手术期用药围手术期用药围手术期用药临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 无指征联合用药无指征联合用药 男患,男患,男患,男患,4242岁;青霉素皮试(岁;青霉素皮试(岁;青霉素皮试(岁;青霉素皮试(+)诊断:诊断:诊断:诊断:复合外伤复合外伤复合外伤复合外伤 用药:用药:用药:用药:克林霉素克林霉
13、素克林霉素克林霉素+依替米星依替米星依替米星依替米星 ADR ADR:神经神经神经神经-肌肉接头阻滞肌肉接头阻滞肌肉接头阻滞肌肉接头阻滞临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析qq药物选择药物选择药物选择药物选择qq 联合用药联合用药联合用药联合用药qq 细菌耐药细菌耐药细菌耐药细菌耐药 病例分析病例分析临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 药物选择不当药物选择不当 男患,男患,男患,男患,2626岁岁岁岁 诊断诊断诊断诊断:化脓性脑膜炎:化脓性脑膜炎:化脓性脑膜炎:化脓性脑膜炎 用药用药用药用药:亚胺培南:亚胺培南:亚胺培南:亚胺培南/西司他丁西司他丁西司他丁西司他丁0.5g0.
14、5g,q6hq6h,ivgttivgtt ADR ADR:第第第第4 4天天天天2 2次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状逐渐缓解肌注后症状逐渐缓解肌注后症状逐渐缓解肌注后症状逐渐缓解 临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析 病例分析病例分析pp化脑化脑化脑化脑 亚胺培南?亚胺培南?亚胺培南?亚胺培南?临床不安全用药因素分析临床不安全用药因素分析联合用药相互作用联合用药相互作用-体内相互作用体内相互作用 女患,女患,女患,女患,4747岁,岁,岁,岁,诊断诊断诊断
15、诊断:化脓性真菌感染:化脓性真菌感染:化脓性真菌感染:化脓性真菌感染 用药用药用药用药:酮康唑:酮康唑:酮康唑:酮康唑200mg200mg,bid+bid+特非那定特非那定特非那定特非那定60mg60mg,bidbid ADR:ADR:24 24天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴恶心、呕吐,未处理,不伴恶心、呕吐,未处理,不伴恶心、呕吐,未处理,不伴恶心、呕吐,未处理,5min5min后自行缓解,后自行缓解,后自行缓解,后自行缓解,24 h24 h内类似内类
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