GMP专业知识培训.ppt

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1、GMP专业知识培训2021/9/261要 点良好操作规范发展简介我国出口食品厂、库卫生要求出口食品厂、库的环境卫生要求出口食品生产车间的卫生要求生产过程的卫生控制国外良好操作规范美国的良好操作规范CAC有关卫生实施法规欧盟食品卫生规范和要求加拿大的基础计划国内外GMP所包含内容的对比2021/9/262定 义GMP英文全称：Good Manufacturing PracticeGMP的中文意义：良好操作规范定义：良好操作规范（GMP）是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。2021/9/263一、良好操作规范发展简介一、良好操作规范发展简介 70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根

2、据美国食品药物化妆品法第402（a）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生产的食品视为不卫生、不安全的，因此制定了食品生产的现行良好操作规范（21CFR part 110）。这一法规适用于一切食品的加工生产和贮存，随之FDA相继制定了各类食品的操作规范。2021/9/264美国早期应用事例21 CFR part 106 适 用 于 婴 儿 食 品 的 营养品质控制21 CFR part 113 适 用 于 低 酸 罐 头 食 品加工企业21 CFR part 114 适用于酸化食品加工企业21 CFR part 129 适用于瓶装饮料2021/9/265其他国

3、家与国际组织其他国家与国际组织在加拿大，卫生部（HPB）按照食品和药物法制定了食品良好制造法规）（GMRF）。CAC制 定 了“食 品 卫 生 通 则”【CAC/RCP1-1969 Rev.3(1997)】及一些食品生产的卫生实施法规。2021/9/266其他国家与国际组织其他国家与国际组织欧盟的食品卫生规范和要求包括六类：v对疾病实施控制的规定；v对农、兽残实施控制的规定；v对食品生产、投放市场的卫生规定；v对检验实施控制的规定；v对第三国食品准入的控制规定；v对出口国当局卫生证书的规定。2021/9/267我国引入与执行情况 在我国根据国际食品贸易的要求，于1984年由原国家商检局首先制定

4、了类似GMP的卫生法规“出口食品厂、库最低卫生要求”，对出口食品生产企业提出了强制性的卫生规范。到九十年代初，在“安全食品工程研究”中，对八种出口食品制订了GMP。根据食品贸易全球化的发展以及对食品安全卫生要求的提高，“出口食品厂、库最低卫生要求”已经不能适应形势的要求，经过修改，于1994年11月发布了出口食品厂、库卫生要求。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范：2021/9/26894年后出台的规范出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范出口罐头加工企业注册卫生规范出口水产品加工企业注册卫生规范出口饮料加工企业注册卫生规范出口茶叶加工企业注册卫生规范出口糖类加工企业注册卫生规范出口面糖制

5、品加工企业注册卫生规范出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范出口肠衣加工企业注册卫生规范2021/9/26915个食品加工企业卫生规范（1988年和1991年版）罐 头 厂 卫 生 规 范 GB8950-88白 酒 厂 卫 生 规 范 GB8951-88啤酒厂卫生规范GB8952-88酱油厂卫生规范GB8953-88食醋厂卫生规范GB8954-88食 用 植 物 油 厂 卫 生 规 范 GB8955-88蜜 饯 厂 卫 生 规 范 GB8956-88糕点厂卫生规范GB8957-88乳品厂卫生规范GB12693-90肉 类 加 工 厂 卫 生 规 范 GB12694-90饮 料 厂 卫 生 规 范

6、 GB12695-90葡萄酒厂卫生规范GB12696-90果酒厂卫生规范GB12697-90黄酒厂卫生规范GB12698-90面 粉 厂 卫 生 规 范 GB13122-91 2021/9/26101999年颁布1999年又颁布了“水产品加工质量管理规范”SC/T3009-19992021/9/2611我国出口食品厂、库卫生要求我国出口食品厂、库卫生要求 为了保证出口食品的卫生质量，规范出口食品加工企业的卫生管理，保护消费者的健康，原国家进出口商品检验局根据我国的商检法、食品卫生法等法律规定，制定了“出口食品厂、库卫生要求”（1994）。至少包括以下2021/9/2612出口食品厂、库的卫生质

7、量体系必须具备的出口食品厂、库的卫生质量体系必须具备的1111个要素：个要素：1.卫生质量方针和卫生质量目标；2.组织机构及其职责；3.生产、检验人员的管理；4.环境卫生的要求；5.车间及设施卫生的要求；6.生产卫生质量的控制；7.原料、辅料卫生质量的控制；8.包装、储存、运输卫生的控制；9.检验的要求；10.质量记录的控制；11.质量体系的内部审核。2021/9/2613 一、出口食品厂、库的环境卫生要求厂、库不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营、生产、存放有碍食品的其他产品。厂区路面平整，无积水，厂区应当绿化。厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇虫、防鼠设施。采用浅色平滑、不透水、耐腐蚀的材料

8、修建，并保持清洁。生产废水、废料处理符合国家有关规定。厂区建设与生产能力相适应。生产区与生活区应当隔离。2021/9/2614一、出口食品厂、库的环境卫生要求1、对周围环境的要求：食品厂应选择在环境卫生状况比较好的区域建厂，注意远离粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。食品厂应与其保持11.5公里距离，食品厂也不宜建在闹市区和人口比较稠密的居民区。工厂所处的位置应在地势上相对周围要高些，以便工厂废水的排放和防止厂外污水和雨水流入厂区。2021/9/2615一、出口食品厂、库的环境卫生要求2、对水源的要求：充足的，符合卫生要求的水源，是保证食品生产正常进行的基本条件，因此，建厂的地方必须

9、有充足的水源供应。工厂自行供水者，水源的水质必须符合国家规定的生活饮用水卫生标准。如果要取用井水，水需经过至少6.0米厚泥土层的过滤，井的周围附近不得有人畜粪池、垃圾掩埋场等污染源，同时要经过布点勘探取样进行水质分析，各项物理、化学、微生物以及放射性等指标符合国家生活饮用水的卫生要求后方可用于生产，否则必须采取相应的水处理措施，如沉淀、过滤和消毒等，使水质达到卫生要求后方可用于生产。2021/9/2616一、出口食品厂、库的环境卫生要求3、工厂布局要求：各个工厂应按照产品生产的工艺特点，场地条件等实际情况，本着既方便生产的顺利进行，又便于实施生产过程的卫生质量控制这一原则进行厂区的规划和布局。

10、生产区和生活区必须严格分开。生产区内的各管理区应通过设立标示牌和必要的隔离设施来加以界定，以控制不同的区域的人员和物品相互间的交叉流动。2021/9/2617一、出口食品厂、库的环境卫生要求3、工厂布局要求：工厂应该为原料运入、成品的运出分别设置专用的门口和通道，这一点在肉类加工厂特别重要，运送活畜活禽入厂的大门应该设置有一个与门同宽（长3米，深10厘米15厘米）的车轮消毒池。肉类加工厂最好能为人员的出入和生产废料和垃圾的运出分设专用的门道。厂区的道路应该全部用水泥和沥青铺制的硬质路面，路面要平坦，不积水、无尘土飞扬。厂区内要植树种草进行立体绿化。2021/9/2618一、出口食品厂、库的环境

11、卫生要求 3、工厂布局要求：生产废料和垃圾放置的位置、生产废水处理区、厂区卫生间以及肉类加工厂的畜禽宰前暂养区，要远离加工区，并且不得处于加工区的上风向，生产废料和垃圾应该用有盖的容器存放，并于当日清理出厂。厂区的污水管道至少要低于车间地面50厘米。厂区卫生间要有严密的防蝇防虫设施，内部用易清洗、消毒、水的材料建造，安装有冲水，洗手设施。加工车间要与厂外公路至少保持25米的距离，并在中间通过植树，建墙等方式进行隔离。此外，厂区内不得兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品。2021/9/2619一、出口食品厂、库的环境卫生要求出口食品生产车间的卫生要求（总体）出口食品生产车间的卫生要求（总体）出

12、口食品生产车间的卫生要求（总体）出口食品生产车间的卫生要求（总体）车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。车车间间内内墙墙壁壁、天天花花板板和和门门窗窗使使用用无无毒毒、浅浅色色、防防水水、防防霉霉、不不脱脱落落、易易于于清清洗洗的的材材料料修修建建。墙墙角角、地地角角、顶角应当具有

13、弧度（曲率半径应不小于顶角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）。）。2021/9/2620一、出口食品厂、库的环境卫生要求出口食品生产车间的卫生要求（总体）出口食品生产车间的卫生要求（总体）出口食品生产车间的卫生要求（总体）出口食品生产车间的卫生要求（总体）车车间间内内的的操操作作台台、传传送送带带、运运输输车车、工工器器具具应应当当用用无无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。根据产品加设备或用品，水龙头应当为

14、非手动开关。根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。2021/9/2621一、出口食品厂、库的环境卫生要求1、车间结构（具体）：食品加工车间以采用钢混或砖砌结构为主，并根据不同产品的需要，在结构设计上，适合具体食品加工的特殊要求。车间的空间要与生产相适应，一般情况下，生产车间内的加工人员的人均拥有面积（除设备外），应不少于1.5平方米。过于拥挤的车间，不仅

15、妨碍生产操作，而且人员之间的相互碰撞，人员工作服与生产设备的接触，很容易造成产品污染。车间的顶面高度不应低于3米，蒸煮间不应低于5米。加工区与加工人员的卫生设施，如更衣室、淋浴间和卫生间等，应该在建筑上为联体结构。水产品、肉类制品和速冻食品的冷库与加工区应该是联体式结构。2021/9/2622一、出口食品厂、库的环境卫生要求2、车间布局（具体）：车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料半成品成品的过程，即从非清洁到清洁的过程，因此，加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局，使产品加工从不清洁的环节

16、向清洁环节过渡，不允许在加工流程中出现交叉和倒流。2021/9/2623一、出口食品厂、库的环境卫生要求2、车间布局（具体）：清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施，以便控制彼此间的人流和物流，从而避免产生交叉污染，加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方，设置工器具清洗、消毒间，配置供工器具清洗、消毒用的清洗槽、消毒槽和漂洗槽，必要时，有冷热水供应，热水的温度应不低于82。2021/9/2624一、出口食品厂、库的环境卫生要求3、车间地面、墙面、顶面及门窗（具体）：车间的地面要用防滑、坚固、不渗水、易清洁、耐腐蚀的材料铺制，车间地面表面要平坦，不积水。车间整个地面的水平在设计和建造时

17、应该比厂区的地面水平略高，地面有的斜坡度。车间的墙面应该铺有2米以上的墙裙，墙面用耐腐蚀、易清洗消毒、坚固、不渗水的材料铺制及用浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落、可清洗的材料覆涂。车间的墙角、地角和顶角曲率半径不小于3厘米呈弧形。2021/9/2625一、出口食品厂、库的环境卫生要求3、车间地面、墙面、顶面及门窗（具体）：车间的顶面用的材料要便于清洁，有水蒸气产生的作业区域，顶面所用的材料还要不易凝结水球，在建造时要形成适当的弧度，以防冷凝水滴落到产品上。车间门窗有防虫、防尘及防鼠设施，所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米，并有45度斜面。2021/9/2626一、出口食品厂、库的环境

18、卫生要求4、供水与排水设施：车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材，供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流。车间内的供水管路应尽量统一走向，冷水管要避免从操作台上方通过，以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内，须在水管适当的位置安装真空消除器。2021/9/2627一、出口食品厂、库的环境卫生要求4、供水与排水设施：车间的排水沟应该用表面光滑、不渗水的材料铺砌，施工时不得出现凹凸不平和裂缝，并形成3%的倾斜度，以保证车间排水的通畅，排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。车间排水的地漏要有防固形物进入的措施，

19、畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟，以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩，车间的地漏或排水沟的出口应使用U型或P型、S型等有存水弯的水封，以便防虫防臭。2021/9/2628一、出口食品厂、库的环境卫生要求 5、通风与采光：车间应该拥有良好的通风条件，如果是采用自然通风，通风的面积与车间地面面积之比应不小于1：16。若采用机械通风，则换气量应不小于3次/小时，采用机械通风，车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的车间，车间的窗户面积与车间面积之比应不小于1：4。车间内加工操作台的照度应不低于220Lux，车间其他区域不低于110Lux，检验工作场所工作台面的照度应不低于5

20、40Lux，瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux，并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。2021/9/2629一、出口食品厂、库的环境卫生要求6、控温设施：加工易腐易变质产品的车间应具备空调设施，肉类和水产品加工车间的温度在夏季应不超过1518，肉制品的腌制间温度应不超过4。工具器、设备：加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备、操作台、输送带、管道等设备和篮筐、托盘、刀具等工器具的制作材料应符合以下条件：无毒，不会对产品造成污染；耐腐蚀、不易生锈、不易老化变形；易于清洗消毒；车间使用的软管，材质要符合有关食品卫生标准（GB11331-89）要求。202

21、1/9/2630一、出口食品厂、库的环境卫生要求6、控温设施：食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗、消毒和检查、维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在设备与墙壁、设备与顶面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。2021/9/2631一、出口食品厂、库的环境卫生要求7、人员卫生设施：（1）更衣室 车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室，更衣室要与车间相连，必要时，要为在清洁区和非清洁区作业

22、的加工人员分别设置更衣间，并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物、鞋要与工作服、靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离，不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。2021/9/2632一、出口食品厂、库的环境卫生要求（2）淋浴间 肉类食品（包括肉类罐头）的加工车间要设有与车间相连的淋浴间，淋浴间的大小要与车间内的加工人员数量相适应，淋浴喷头可以按照每10人1个的比例进行配置。淋浴间内要通风良好，地面和墙裙应采用浅色，易清洁，耐腐蚀，不渗水的材料建造，地板要防滑，墙裙以上部分和顶面要涂刷防霉涂料，地面要排水通畅，通

23、风良好，有冷热水供应。2021/9/2633一、出口食品厂、库的环境卫生要求（3）洗手消毒设施 车间入口处要设置有与车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手龙头所需配置的数量，配置比例应该为每10人1个，200人以上每增加20人增设1个。洗手龙头必须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。2021/9/2634一、出口食品厂、库的环境卫生要求 （3）洗手消毒设施 干手用具必须是不会导致交叉污染的物品，如一次性纸巾、消毒毛巾等。在车间内适当的位置，应安装足够数量的洗手、消毒设施和配备相应的干手用品，以便工

24、人在生产操作过程中定时洗手、消毒，或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上，要经过水封导入排水管。2021/9/2635一、出口食品厂、库的环境卫生要求（4）卫生间 为了便于生产卫生管理，与车间相连的卫生间，不应设在加工作业区内，可以设在更衣区内。卫生间的门窗不能直接开向加工作业区，卫生间的墙面、地面和门窗应该用浅色、易清洗消毒、耐腐蚀、不渗水的材料建造，并配有冲水、洗手消毒设施，窗口有防虫蝇装置。2021/9/2636一、出口食品厂、库的环境卫生要求8、仓贮设施：原、辅料库：原、辅料的存贮设施，应能保证为生产加工所准备的原料和辅助用料在贮存过程中，品质不会出现影响

25、生产使用的变化和产生新的安全卫生危害。清洁、卫生，防止鼠虫危害是对各类食品加工用原料/辅料存贮设施的基本要求。果蔬类原料存放的场所还应具备遮阳挡雨条件，而且通风良好，在气温较高的地区，应设有专用的保鲜库。2021/9/2637一、出口食品厂、库的环境卫生要求包装材料：食品厂应该为包装材料的存放、保管设置专用的存贮库房，库房应清洁、干燥，有防蝇虫和防鼠设施，内外包装材料应分开放置，材料堆垛与地面、墙面要保持一定的距离，并应加盖有防尘罩。成品库：食品厂成品存贮设施的规模和容量要与工厂的生产相适应，并应具备能保证成品在存放过程中品质能保持稳定，不受污染。成品贮存库内应安装有防止昆虫、鼠类及鸟类进入的

26、设施。冷库的建筑材料必须符合国家的有关用材规定要求。贮存出口产品的冷库和保（常）温库，必须安装有自动温度记录仪。2021/9/2638一、出口食品厂、库的环境卫生要求生产过程的卫生控制（总体要求）生产过程的卫生控制（总体要求）生产过程的卫生控制（总体要求）生产过程的卫生控制（总体要求）原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证。加工用水（冰）必须符合国家生产饮用水卫生标准。食品生产必须符合安全、卫生的原则，对关键工序的监控必须有记录（监控记录，纠正记录）。原料、半成品、成品以及生、熟品应分别存放。废弃物设有专用容器。容器、运输工具应及时分别消毒。不合格产品及落地产品应设固定点分别收集处理。班前班后必

27、须进行卫生清洁工作及消毒工作。2021/9/2639一、出口食品厂、库的环境卫生要求生产过程的卫生控制（总体要求）生产过程的卫生控制（总体要求）生产过程的卫生控制（总体要求）生产过程的卫生控制（总体要求）包装食品的物料必须符合卫生标准，存放间应清洁卫生、干燥通风，不得污染。冷库应符合工艺要求，配有自动温度记录装置，库内保持清洁，定期消毒，有防霉、防鼠、防虫设施。设有独立的检验机构和仪器设备。制定有对原辅料、半成品、成品及生产过程卫生监控检验。2021/9/2640一、出口食品厂、库的环境卫生要求1、环境卫生控制 老鼠、苍蝇、蚊子、蟑螂和粉尘可以携带和传播大量的致病菌，因此，它们是厂区环境中威胁

28、食品安全卫生的主要危害因素。最大限度地消除和减少这些危害因素对产品卫生质量的威胁。保持工厂道路的清洁，消除厂区内的一切可能聚集、孳生蚊蝇的场所，并经常在这些地方喷洒杀虫药剂。工厂要针对灭鼠工作制定出切实可行的工作程序和计划，保证相应的措施得到落实，做好记录。食品工厂内不宜采用药物灭鼠的方法来进行灭鼠，可以采用捕鼠器、粘鼠胶等方法。2021/9/2641一、出口食品厂、库的环境卫生要求2、生产用水（冰）的卫生控制：必须符合国家规定的生活饮用水卫生标准GB5649的指标要求。某些食品，如啤酒、饮料等，水质理化指标还要符合软饮料用水的质量（GB1079-89）。水产品加工过程使用的海水必须符合国家G

29、B3097海水水质标准。对达不到卫生质量要求的水源，工厂要采取相应的消毒处理措施，加氯量为1mg/L3mg/L，最高不超过5mg/L，加氯后经过一定的消毒时间（通常为30分钟），厂内饮用水的供水管路和非饮用水供水管路必须严格分开，生产现场的各个供水口应按顺序编号。工厂应保存供水网络图，以便日常对生产供水系统的管理和维护。2021/9/2642一、出口食品厂、库的环境卫生要求 2、生产用水（冰）的卫生控制：有蓄水池的工厂，水池要有完善的防尘、防虫、防鼠措施，并定期对水池进行清洗、消毒。工厂的检验部门应每天监测余氯含量和水的PH值，至少每月应该对水的微生物指标进行一次化验。工厂每年至少要对GB57

30、49所规定的水质指标进行两次全项目分析。制冰用水的水质必须符合饮用水卫生要求，制冰设备和盛装冰块的器具必须保持良好的清洁卫生状况。2021/9/2643一、出口食品厂、库的环境卫生要求3、原、辅料的卫生控制：对原、辅料进行卫生控制，分析可能存在危害，制定控制方法。生产过程中使用的添加剂必须符合国家卫生标准，由具有合法注册资格生产厂家生产的产品。对向不同国家出口产品还要符合进口国的规定。4、防止交叉污染：在加工区内划定清洁区和非清洁区，限制这些区域间人员和物品的交叉流动，通过传递窗进行工序间的半成品传递等。对加工过程使用的工器具，与产品接触的容器不得直接与地面接触；不同工序，不同用途的器具用不同

31、的颜色，加以区别，以免混用。2021/9/2644一、出口食品厂、库的环境卫生要求5、车间、设备及工器具的卫生控制：严格日常对生产车间、加工设备和工器具的清洗、消毒工作。每天都要进行清洗、消毒。加工易腐易变质食品，如水产品、肉类食品、乳制品的设备和工器具还应该在加工过程中定时进行清洗、消毒，如禽肉加工车间宰杀用的刀每使用3分钟就要清洗、消毒一次。生产期间，车间的地面和墙裙应每天都要进行清洁，车间的顶面、门窗、通风排气（汽）孔道上的网罩等应定期进行清洁。2021/9/2645一、出口食品厂、库的环境卫生要求5、车间、设备及工器具的卫生控制：车间的空气消毒 臭氧消毒法，与紫外线照射法相比，用臭氧发

32、生器进行车间空气消毒，具有不受遮挡物和潮湿环境影响，杀菌彻底，不留死角的优点。并能以空气为媒体对车间器具的表面进行消毒杀菌。药物熏蒸法，常用的药品有过氧乙酸、甲醛等。无论是车间进行臭氧消毒和药物熏蒸，都应该是在车间内无人的情况下进行。车间要专门设置化学药品，即洗涤剂、消毒剂的可上锁存贮间或存贮柜，并制定出相应的管理制度，由专人负责保管，领用必须登记。药品要用明显的标志加以标识。2021/9/2646一、出口食品厂、库的环境卫生要求6、储存与运输卫生控制：定期对储存食品仓库进行清洁，保持仓库卫生，必要时进行消毒处理。相互串味的产品、原料与成品不得同库存放。库内产品要堆放整齐，批次清楚，堆垛与地面

33、的距离应不少于10cm，与墙面、顶面之间要留有30cm50cm的距离。为便于仓储货物的识别，各堆垛应挂牌标明本堆产品的品名/规格、产期、批号、数量等情况。存放产品较多的仓库，管理人员可借助仓储平面图来帮助管理。2021/9/2647一、出口食品厂、库的环境卫生要求6、储存与运输卫生控制：成品库内的产品要按产品品种、规格、生产时间分垛堆放，并加挂相应的标识牌，在牌上将垛内产品的品名/规格、批次和数量等情况加以标明，从而使整个仓库、堆垛整齐，批次清楚，管理有序。存放出口冷冻水产、肉类食品的冷库要安装有自动温度记录仪，自动温度记录仪在库内的探头，应安放在库内温度最高和最易波动的位置，如库门旁侧。同时

34、要在库内安装有业经校准的水银温度计，以便与自动温度记录仪进行校对，确保对库内温度监测的准确，冷库管理人员要定时对库内温度进行观测记录。2021/9/2648一、出口食品厂、库的环境卫生要求6、储存与运输卫生控制：食品的运输车、船必须保持良好的清洁卫生状况，冷冻产品要用制冷或保温条件符合要求的车、船运输。为运输工具的清洗、消费配备必要的场地、设施和设备。装运过有碍食品安全卫生的货物，如化肥、农药和各种有毒化工产品的运输工具，在装运出口食品前必须经过严格的清洗，必要时需经过检验检疫部门的检验合格后方可装运出口食品。2021/9/2649一、出口食品厂、库的环境卫生要求四、人员的卫生控制 出口食品厂

35、的加工和检验人员每年至少要进行一次健康检查，必要时还要作临时健康检查，新进厂的人员必须经过体检合格后方可上岗。生产、检验人员必须经过必要的培训，经考核合格后方可上岗。生产、检验人员必须保持个人卫生，进车间不携带任何与生产无关的物品。进车间必须穿着清洁的工作、帽、鞋。2021/9/2650一、出口食品厂、库的环境卫生要求四、人员的卫生控制 凡患有有碍食品卫生疾病者，必须调离加工、检验岗位、痊愈后经体检合格方可重新上岗。有碍于食品卫生的疾病主要有：病毒性肝炎；活动性肺结核；肠伤寒和肠伤寒带菌者；细菌性痢疾和痢疾带菌者；化脓性或渗出性脱屑性皮肤病；手有开放性创伤尚未愈合者。2021/9/2651一、

36、出口食品厂、库的环境卫生要求四、人员的卫生控制 2加工人员进入车间前，要穿着专用的清洁的工作服，更换工作鞋靴，戴好工作帽，头发不得外露。加工供直接食用产品的人员，尤其是在成品工段工作人员，要戴口罩。为防止杂物混入产品中，工作服应该无明扣，并且前胸无口袋。工作服帽不得由工人自行保管，要由工厂统一清洗消毒，统一发放。与工作无关的个人用品不得带入车间，并且不得化妆，不得戴首饰、手表。3工作前要进行认真的洗手、消毒。2021/9/2652国外良好操作规范国外良好操作规范一、美国的良好操作规范一、美国的良好操作规范 在美国已将“良好操作规范”（GMP）批准为法规，代号为21 CFR part 110，此

37、法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。2021/9/2653一、美国的良好操作规范一、美国的良好操作规范21 CFR part 110包括以下内容：A分部总则110.3 定义 110.5 现行的良好操作规范 110.10 人员 110.19 例外情况 B分部建筑物和设施 110.30 厂房和场地 110.35 卫生操作 110.37 卫生设施及管理 C分部设备 110.40 设备和工器具 D分部(本节预留作将来补充)E分部生产和加工控制 110.80 加工和控制 110.93 仓储与销售 F分部(本节预留作将来补充)G分部缺陷行动水平 1

38、10.110 食品中对人体无害的天然或不可避免的缺陷21 CFR part 110的内容要点如下：110.10 人员2021/9/265421 CFR part 110的内容要点如下：110.10 人员 1、疾病控制 经体检或监督人员观察发现，凡患有或可能患有有碍食品生产卫生的人员不得进入车间。2、清洁卫生 加工人员讲究卫生；穿着清洁、卫生的工作服、发网、帽子等；进入车间或手弄脏后要洗手、消毒；不将私人用品存放在加工区；不佩戴不稳固的饰物、不化妆；禁止在加工区内吃东西、吸烟、喝饮料等。3、接受食品卫生、安全培训2021/9/265521 CFR part 110的内容要点如下：110.30 厂

39、房与场地1、场地 食品厂四周的场地必须保持良好的状态，防止食品受污染。例如场地清扫，杂草、害虫孳生地清除，垃圾处理，排水畅通。2、厂房结构与设计 面积与生产能力相适应；能够采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害；结构合理，地板、墙面、天花板易于清扫，保持清洁和维修良好状况；人员卫生区、加工区照明充足，采用安全灯具；车间装有足够通风或控制设备，防止冷凝水下滴污染食品；必要之处设置虫害防止设施。2021/9/265621 CFR part 110的内容要点如下：110.35 卫生操作 1、一般保养 工厂建筑物、固定装置及其它有形设施必须在卫生条件下进行保养，并保持良好状态，防止食品污染。用于清

40、洁消毒杀灭虫害的有毒物质应有供应商担保或证明书，必须遵守地方政府机构制定的有关使用或存放这些产品的一切有关法规。2、虫害控制 食品厂的任何区域均不得存在任何动物或害虫。3、食品接触面的卫生 所有食品接触面都必须尽可能经常地进行清洁。使用消毒剂必须量足有效而且安全。经清洗干净的可移动设备及工器具存放适当地方，防止受到污染。2021/9/265721 CFR part 110的内容要点如下：110.37 卫生设施及管理 1、供水 供水满足预期的作业使用要求，水源充足，水质安全、卫生。2、输水设施 输水设施的尺寸、设计及安装得当，维护良好，能将充足的水送到全厂需要用水的地方。确保排放废水或污水和管道

41、系统不回流，不造成交叉污染。厂里污水、废水排放畅通。2021/9/265821 CFR part 110的内容要点如下：110.37 卫生设施及管理3、污水处理 排污系统适当4、卫生间设施 足够的、方便进出的卫生设施，设有自动关闭的门，门不能开向食品车间，保持卫生，设施处于良好状况下。5、洗手设施洗手设施充足而方便，厂内的每个地方都提供洗手和消毒设施，非手动水龙头，并提供适当温度的流动水，且设有标示牌。2021/9/265921 CFR part 110的内容要点如下：110.40 设备及用具 工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和适当的维护。使用时不会造成润

42、滑剂、燃料、金属碎片、污水或其它等污染。接触食品表面的接缝必须平滑，维护得当。凡是用来贮存和放置食品的冷藏、冷冻库都必须装上能准确表明室内温度的温度计，自动测量装置及温度自动记录仪和自动报警系统。2021/9/266021 CFR part 110的内容要点如下：110.80 加工及控制 食品的进料、检查、运输、分选、预制、加工、包装及贮存等所有作业都必须严格按照卫生要求进行，确保食品适合人们食用。110.93 仓储与销售 食品成品的贮存、运输防止污染。食品和包装材料不变质。2021/9/2661CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规 CAC是食品法典委员会，隶属于联合国粮农组织（FAO）和世

43、界卫生组织（WHO）。CAC一直致力于制定一系列的食品卫生规范、标准，以促进国际间食品贸易的发展。这些规范或标准是推荐性的，一旦被进口国采纳，那么这些国家就会要求出口国的产品达到此规范要求或标准规定。CAC现已制定有食品卫生通则（CAC/RCP 2 1985）等37个卫生规范，其中包接鲜鱼、冻鱼、贝类、蟹类、龙虾、水果、蔬菜、蛋类、鲜肉、低酸罐头食品、禽肉、饮料、食用油脂等等食品生产的卫生规范。2021/9/2662CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规 “食品卫生通则”CAC/RCP 11969，Rev.3(1997)适用于全部食品加工的卫生要求，作为推荐性的标准，提供给各国。总则为保证食品

44、卫生奠定了坚实的基础，在应用总则时，应根据情况结合卫生操作规范和微生物标准导则来使用。本文件是按食品由最初生产到最终消费的食品链，说明每个环节的关键控制措施。尽可能地推荐使用以HACCP为基础的方法，提高食品的安全性，达到HACCP体系及其应用导则的要求。总则中所述的控制措施是保证食品食用的安全性和适宜性的国际公认的重要方法。可用于政府、企业（包括个体初级食品生产者、加工和制作者、食品服务者和零售商）和消费者。2021/9/2663CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规总则包括十部分，重点介绍如下：1、目标 明确可用于整个食品链的必要卫生原则，以达到保证食品安全和适宜消费的目的；推荐采用HAC

45、CP体系提高食品的安全性。2、范围、使用和定义 范围：由最初生产到最终消费者的食品链制定食品生产必要的卫生条件。政府可参考执行以达到确保企业生产食品适于人类食用、保护消费者健康，维护国际贸易食品的信誉。2021/9/2664CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规3、初级生产 该部分目标是：最初生产的管理应根据食品的用途保证食品的安全性和适宜性。在此对环境卫生要求最初食品生产加工应避免在有潜在有害物的场所进行。生产采用HACCP体系预防危害，为此生产者要实行避免由空气、泥土、水、饮料、化肥、农兽药等的污染，保护不受粪便或其他污染。在搬运、储藏和运输期间保护食品及配料免受化学、物理及微生物污染物的

46、污染，并注意温度、湿度控制，防止食品变质、腐败。设备清洁和养护工作能有效进行，个人卫生能保持。2021/9/2665CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规4、加工厂：设计与设施加工厂设计目标是使污染降到最低；厂库设备及清洁和消毒；与食品接触表面无毒；必要时带配有温度湿度等控制仪器；防止害虫。在本部分对加工厂选址；厂房和车间（设计与布局、内部结构及装修）；设备（控制与监测设备、废弃物及不可食用物质容器）；设施（供水、排水和废物处理、清洁、个人卫生设施和卫生间、温度控制、通风、照明、贮藏等设施）规定了要求。2021/9/2666CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规4、加工厂：设计与设施选址远离污

47、染区。厂房和车间设计布局满足良好食品卫生操作要求。设备保证在需要时可以进行充分的清理、消毒及养护。废弃物、不可食用品及危险物容器结构合理、不渗漏、醒目。供水达到WHO“饮用水质量指南”标准。供水系统易识别。排水和废物处理避免污染食品。清洁设备完善。2021/9/2667CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规4、加工厂：设计与设施配有个人卫生设施，保证个人卫生，保持并避免污染食品。有完善的更衣设施和满足卫生要求的卫生间。温度控制满足要求。通风（自然和机械）保证空气质量。照明色彩不应产生误导。贮藏设施设计与建造可避免害虫侵入，易于清洁，保护食品免受污染。2021/9/2668CAC有关卫生实施法规

48、有关卫生实施法规5、生产控制 目标是通过食品危害的控制、卫生控制等生产安全的和适宜人们消费的食品。食品危害的控制采用HACCP体系。卫生控制体系关键是时间和温度 为防止微生物交叉感染，原料、未加工食品与即食品要有效地分离，加工区域进出的控制，人员卫生保持，工器具的清洁消毒要求等。物理和化学污染的防止，必要时要配备探测仪，扫描仪等。2021/9/2669CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规 5、生产控制 包装设计和材料能为产品提供可靠的保护，以尽量减少污染，并提供适当的标识。水的控制，在食品加工和处理中都应采用饮用水。生产蒸汽、消防及其他不与食品直接相关场合用水除外。管理与监督工作应有效进行。

49、文件与记录应当保留超过产品保持期。建立撤回产品程序，以便处理食品安全问题，并在发现问题时能完全、迅速地从市场将该批食品撤回。2021/9/2670CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规6、工厂：养护与卫生本部分目标是通过建立有效程序达到适当养护和清洁；控制害虫；管理废弃物；监测养护和卫生有效性。本部分包括：清洁程序和方法；清洁计划；害虫控制（防止进入、栖身和出没、消除隐患、监测）；废弃物管理等。2021/9/2671CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规7、工厂：个人卫生 本部分目标是通过保持适当水平的个人清洁及适当的工作方法，保证生产人员不污染食品。人员健康状况，不携带通过食品将疾病传给他人

50、的疾病。患疾病与受伤者调离食品加工岗位（黄胆、腹泻、呕吐、发烧、耳眼或鼻中有流出物、外伤等。）个人清洁。应保持良好的个人清洁卫生，在食品处理开始，去卫生间后、接触污染材料后均要洗手。个人行为。生产时抑制可能导致食品污染的行为，例如吸烟、吐痰、吃东西、在无保护食品前咳嗽等；不佩带饰物进入食品加工区。参观者进入食品加工区按食品生产人员要求办。2021/9/2672CAC有关卫生实施法规有关卫生实施法规8、运输 本部分目标是为食品提供一个良好环境，保护食品不受潜在污染危害、不受损伤，有效控制食品病源菌或毒素产生。运输工具的设计和制造达到：不对食品和包装造成污染。可进行有效消毒。有效保护食品避免污染