普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则fkaz.docx

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1、普通外科科类(清洁)切口手术术围手术术期预防防用抗菌菌药物管管理实施施细则（征求意意见稿）第一章总则第一条为为规范普普外科类(清洁洁)切口口手术围手手术期预预防用抗抗菌药物物（下称称预防用用药）的的管理，减减少细菌菌耐药，降降低医药药费用，促促进合理理用药，依据抗菌药物临床应用指导原则（卫办医政发2004285号）和卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）等规定，制定本细则。第二条类(清洁洁)切口口手术的的手术野野为人体体无菌部部位，局局部无炎炎症、无无损伤，也也不涉及及呼吸道道、消化化道、泌泌尿生殖殖道等人人体与外外界相通通的器官官。普外外科类(清洁洁)

2、切口口手术主要要包括：颈部外外科（含含甲状腺腺）手术术、乳腺腺手术、血血管外科科手术、腹腹外疝手手术、门门体静脉脉分流术术或断流流术、脾脾切除术术等。经皮皮肤内窥窥镜的胃胃造瘘口口术、腹腹腔镜胆胆囊切除除术和内内窥镜逆逆行胆胰胰管造影影术等预预防用药药纳入普普外科类(清洁洁)切口口手术管理理。第三条本本细则适适用于普普外科类(清洁洁)切口口手术预防防用药工工作相关关的医师师、药师、护护士、患患者及其其他相关人员员。第四条普普通外科科类(清清洁)切切口手术术围手术术期预防防用抗菌菌药物的的管理由医疗机机构主管管院长负负责，药药事管理理委员会会提供咨咨询与技技术支持持，医疗疗管理部部门、药学部部门

3、、感感染管理理部门、护护理部、普普外科、感感染科、麻麻醉科、检检验科等等共同参参与，成成立工作作协作小小组，负负责本机机构相关关人员的的培训、指指导、管管理等工工作，确确保本细细则贯彻彻落实。第五条普普外科类(清洁洁)切口口手术预防防用药应当当遵循安安全、有有效、经经济的原原则。第六条 预防防用药不不能代替替严格的的无菌操操作。第二章预防用用药的适适应证第七条普普外科类(清洁洁)切口口手术预防防用药目目的：预预防手术术部位感感染，包包括切口口感染和和手术所所涉及的的器官和和腔隙感感染，但但不包括括与手术术无直接接关系、术术后可能能发生的的全身性性感染。第八条一一般情况况下，普普外科类(清洁洁)

4、切口口手术不需需预防用用药，仅仅在下列列情况时时考虑预预防用药药：（一）手手术范围围大、持持续时间间超过该该类手术术的特定定时间或或一般手手术持续续时间超超过2小时、污染机机会多；（二）手手术涉及及重要脏脏器，一一旦发生生感染将将造成严严重后果果者，如如大血管管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；（三）异异物植入入术，如如腹外疝人工材材料修补补术、异异物植入入的血管管外科手手术等；（四）有有感染高高危因素素者，如如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；（五）经经监测认认定在病病区内某某种致病病菌所致

5、致手术部部位感染染发病率率异常增增高；（六）经经皮肤内内窥镜的的胃造瘘瘘口术、内窥镜镜逆行胆胆胰管造造影术有有感染高高危因素素；经皮肤肤内窥镜镜的腹腔腔镜胆囊囊切除术术者。第三章 预防防用药的的选择第九条选选择抗菌菌药物时时要根据据手术部部位的常常见病原原菌、患患者病理理生理状状况、抗抗菌药物物的抗菌菌谱、抗抗菌药物物的药动动学特点点、抗菌菌药物的的不良反反应等综综合考虑虑。原则则上应选选择相对对广谱、效果肯肯定、安安全及价价格相对对低廉的的抗菌药药物。第十条普普外科类(清洁洁)切口口手术主主要感染染病原菌菌是葡萄萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药

6、。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表，表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。第十一条条 对对-内内酰胺类类过敏者者，可选选用克林林霉素（0.60.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（12克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。第十二条条 在耐甲氧氧西林金金黄色葡葡萄球菌菌（MRRSA）检检出率高高的医疗机机构，如如果进行人人工材料料植入手手术，可可选用万万古霉素素（0.511克静脉给给药）或或去甲万万古霉素素（0.400.8克静脉给给药）预预防感染染。第十三

7、条条小儿剂剂量参照照药品说说明书或或按公式式（小儿儿剂量小儿体体重成人剂剂量/770千克克）计算算。第十四条条 普外外科类(清洁洁)切口口手术预预防用药药不宜联联合用药药。第四章 预防用用药的给给药方法法第十五条条 严格格把握预预防用药药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。第十六条条预防用用药应静静脉滴注注，溶媒媒体积不不超过1100毫毫升，一一般应330分钟钟给药完完毕，以以保证有效效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书

8、等有关规定执行。第十七条条 抗菌菌药物的的有效覆覆盖时间间应包括括整个手手术过程程和手术术结束后后4小时时。选择半半衰期短短的抗菌菌药物时时，若手手术时间间超过3小时，或或失血量量超过15500毫毫升，应应补充一一个剂量量，必要要时还可可用第三三次。第十八条条 一般般应短程程预防用用药，择择期手术术结束后后不必再再用。若患者者有明显显感染高高危因素素，或应应用人工工植入物物时，可可再用一次或或数次至至24小小时，特特殊情况况可延长长至488小时。第五章 预防手手术部位位感染的的其他措措施第十九条条 实实施普外外科类(清洁洁)切口口手术应在在符合国国家规定定的手术术室进行行。第二十条条 尽尽量缩

9、短短手术前前住院时时间，减减少院内内感染的机机会。第二十一一条做好术术前准备备工作，使使病人处处于最佳佳状态，如如控制糖糖尿病患患者的血血糖、改改善营养养不良状状况、积积极治疗疗原有感感染等。第二十二二条 手术备备皮：毛毛发稀疏疏部位无无需剪毛；毛毛发稠密密区可以以剪毛，且且应在进进入手术术室前即即刻备皮皮。第二十三三条 严格遵遵守术中中无菌原原则，细细致操作作，爱护护组织，彻彻底止血血。切口口的感染染与失活活组织多多、残留留有异物物、血块块、死腔腔等关系系密切，局部用用温生理盐盐水冲洗洗创腔或或伤口有有助于清清除血块块、异物物碎屑和和残存细细菌，不不提倡用用抗菌药药物溶液液冲洗创创腔或伤伤口

10、。第二十四四条尽量不不放引流流装置，如如需放置置应使用用闭合式式引流装装置，并并尽早拔拔除。长长时间放放置引流流装置不不是持续续预防用用药的指指证。第二十五五条 尽可能能使用单单股不吸吸收缝线线缝闭切切口皮肤肤，使用用可吸收收缝线缝缝闭切口口皮肤以以下各层层组织。需出院院后拆线线的手术术患者尽可可能到病病房由手手术医生生负责拆拆线。若若发现切切口感染染，应及及时进行行相关抗抗感染治治疗，有有渗出或或脓液的的应及时时取样做做病原学学检查。第二十六六条 需连台的普外科科类(清洁洁)切口口手术应应安排在在类(清洁洁)切口口手术后后。在污污染或污污秽切口口手术后后应关闭闭手术室室进行消消毒，符符合要求

11、求方可实实施连台台手术。第二十七七条 术前患者者和医护护人员的的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的外科手术部位感染预防指南中相关规定执行。第六章用用药管理理第二十八八条 严格控控制新上上市的、限限制性使使用和特特殊使用用的抗菌菌药物预预防性应应用于普普外科类(清洁洁)切口口手术。第二十九九条 对对于有特特殊病理理、生理理状况的的患者，预预防用药药应参照照抗菌菌药物临临床应用用指导原原则、药药品说明明书等规规定执行行。第三十条条 各各医疗机机构应加加强抗菌菌药物临临床应用用与细菌菌耐药监监测工作作，定期期进行细菌菌耐药分分析，并

12、并根据本本机构耐药药病原菌菌的分布布及其耐耐药状况况，调整整预防用用药的种种类，并并及时通通报。第七章 附则第三十一一条本细则由卫生部部负责解解释。第三十二二条本细则自发布之之日起实实施。附件普外科类(清清洁)切切口手术术预防用用药推荐荐表手术名称称药物选择择/单次次使用剂剂量颈部外科科（含甲甲状腺）手手术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克静脉给给药乳腺手术术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克静脉给给药血管外科科手术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克或头孢孢呋辛11.5克克静脉给给药门体静脉脉分流术术或断流流术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克或头孢孢呋辛11.5克克静脉给给药腹外疝手手术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克静脉给给药脾切除术术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克或头孢孢呋辛11.5克克静脉给给药经皮肤内内窥镜的的胃造瘘瘘口术(高危者者)头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克或头孢孢呋辛11.5克克静脉给给药腹腔镜胆胆囊切除除术(高高危者)头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克或头孢孢呋辛11.5克克静脉给给药内窥镜逆逆行胆胰胰管造影影术(高高危者)头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克或头孢孢呋辛11.5克克静脉给给药其它部位位（皮肤肤、腋下下等）手手术头孢唑啉啉122克或头孢孢拉定112克克静脉给给药7