21(1)涉水产品卫生许可审核办事指南ffj.docx

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1、BSZN-0636-2011/01涉及饮用水卫生安全产品卫 生 许 可 办事指南发布机构标志2012-1-1发布 20012-1-1实施上海市卫生生局 发布涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生许许可办事指南一、适用范范围本指南适用用于本市市从事生产产(包括分分装、加加工)涉及饮饮用水卫卫生安全全产品（以以下简称称“涉水产产品”，范围围见本指指南“审批对对象”，下同同）的卫生许许可。二、事项名名称和代代码涉水产品卫卫生许可可（06641）。三、办理依依据1、生活活饮用水水卫生监监督管理理办法第四条；2、国务务院对确确需保留留的行政政审批项项目设定定行政许许可的决决定。四、办理机机构（一）办理理机构

2、名名称及权权限上海市卫生生局（二）审批批内容上海市涉水水产品卫卫生许可可，包括括新办、延延续、变变更、补补证和注销。（三）法律律效力在本市行政政区域内内从事生生产（包包括分装装、加工工）涉水水产品的的单位和和个人，在在取得上上海市涉涉水产品品卫生许许可批件件后，方方可生产产和销售售涉水产产品。（四）审批批对象在本市行政政区域内内生产（包包括分装装、加工工）的，属属于涉涉及饮用用水卫生生安全产产品分类类目录规规定由省省级卫生生行政部部门负责责审批的的涉水产产品，包包括：1.用卫生生部涉水水产品分分类目录录中列明明的材质质制造的的国产输输配水设设备（陶陶瓷、水水泥输配配水设备备除外）；2.用卫生生

3、部涉水水产品分分类目录录中列明明的材质质制造的的国产水水处理材材料；3.用卫生生部涉水水产品分分类目录录中列明明的材质质制造的的国产水水化学处处理剂；4.反渗透透净水器器和纳滤滤净水器器。本指南所指指“涉水产产品”均为以上上规定的的涉水产产品。五、审批条条件、审审批数量量和申请请材料（一）涉水水产品生生产能力力审核1.审核条条件（1）准予予批准的的条件上海市涉水水产品生生产能力力审核，应应当符合合下列条条件：1） 在涉涉水产品品申请卫卫生许可可新办或或延续前前、或涉涉水产品品增加或或变更实实际生产产企业、且且新生产产地仍然然在本市市的，申申请变更更卫生许许可前完完成；2） 生产产企业选选址、设

4、设计与设设施、生生产过程程、原材材料和成成品贮存存运输、从业人员等符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范的要求，具体包括：a.厂址选选择、厂厂区规划划厂址所在区区域应地地势干燥燥、水源源充足、交交通方便便；厂区周围环环境应符符合卫生生要求，无无粉尘、有有害气体体、放射射性物质质或其它它扩散性性污染源源，无蚊蚊蝇等昆昆虫大量量孳生场场所。b.车间布布局生产车间布布局合理理，符合合生产工工艺流程程的要求，与与申请提提交资料料中的生生产布局局平面图图一致；生产工序衔衔接合理理，设有原料贮存存、生产产、成品品贮存、质质检等必必要的功功能区，与申请请提交资资料中的的生产布布局平面面图所标标的面积积和

5、位置置一致；生产布局中中人流物物流不互互相影响响，清洁洁区与污污染区分分开；生产场所面面积类型型与产品品类别、工工艺要求求、生产产规模相相适应；动力、供暖暖、给排排水系统统、厕所所等辅助助建筑和和设施设设在生产产场所外外，不影影响生产产场所卫卫生。c.生产卫卫生生产车间环环境整洁洁，地面面平整、耐耐磨防滑滑、无毒毒、耐腐腐蚀、不不渗水；场所墙壁、屋屋顶使用用浅色、防防潮、防防腐蚀、防防霉、防防渗的无无毒材料料覆涂；生产车间有有良好的的通风装装置和采采光照明明；生产场所内内不存放放与生产产无关的的设备、物物品；生产使用设设备、工工具、管管道用卫卫生、无无毒、无无异味、耐耐腐蚀、不不吸水、不不变形

6、的的材料制制作，表表面光滑滑；生产设备专专用，不不与其它它非涉水水产品生生产设备备混用；水处理材料料（膜材材料）、水水质处理理器装配配（包装装）区入入口应设设更衣室室，在入入口处和和生产场场所内有有流动洗洗手设施施；水处理材料料（膜材材料）、水水质处理理器生产产场所应应有与生生产产品品相适应应的专用用清洗、消消毒场所所和设备备；在贮存强酸酸、强碱碱等腐蚀蚀性化学学物品的的场所应应设置事事故冲淋淋、洗眼眼设施；采购原材料料实行索索取卫生生安全证证明的制制度，生生产过程程中使用用的原材材料与申申请提交交资料中中提供的的内容相相一致；生产原始记记录应完完整。d.卫生质质量控制制生产企业应应有健全全的

7、卫生生管理制制度及检检验制度度；生产企业有有负责产产品生产产卫生管管理的专专职或兼兼职人员员；检验室面积积与检验验能力与与生产规规模相适适应；检测设备和和仪器齐齐全，符符合申请请提交资资料中企企业标准准规定的的检验项项目的检检验要求求；检验制度和和检验记记录完整整、清晰晰，符合合逻辑；检验人员经经专业培培训合格格；检验的项目目和频率率符合申申请提交交资料中中企业标标准的要要求。e.原材料料和成品品储存卫卫生有专用的原原材料、成成品贮存存场所，场场所面积积和规模模与生产产能力相相适应；原料和成品品分类贮贮存，标标识明确确，不与与非涉水水产品、有有毒、有有害物品品或易燃燃、易爆爆物品共共同存放放；

8、物品存放应应隔墙离离地；贮存室有通通风、防防潮、防防尘、防防虫鼠等等设施。f.个人卫卫生和健健康直接从事水水处理材材料、水水质处理理器生产产的从业业人员上上岗前应应经预防防性健康康检查和和相关卫卫生知识识培训；生产人员进进入生产产车间应应穿着整整洁的工工作服，并并经洗手手消毒，在在生产过过程中无无吸烟、进进食及其其它有碍碍产品生生产的活活动。g.用于采采（封）样样的样品品应为同同一批号号，包括完完整包装装、标签签以及说说明书样样稿，数数量满足足卫生行行政许可可检验和和审评要要求。3）生产能能力审核核申请提提交的资资料和程程序符合合国家及及本市相相关规定定。（2）不予予批准的的情形：存在下列情情

9、况之一一的，不不予批准准：1）涉水产产品选址址、设计计与设施施、生产产过程、原原材料和和成品贮贮存运输输、从业业人员等等不符合合涉及及饮用水水卫生安安全产品品生产企企业卫生生规范的的要求；2）生产能能力审核核申请提提交的资资料和程程序不符合国国家及本本市相关关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本本指南申申请材料料表载明明的顺序序排列并并装订成成册。2）申请材材料一般般按A44规格纸纸张打印印。3）申请材材料的复复印件应应清晰。4）申请材材料应逐逐页加盖盖单位公公章或个个人签章章。（2）行政政审批申申请材料料目录涉水产品品生产能能力审核核申请材材料表

10、序号提交申请材材料名称称性质数量分类要求1上海市涉涉水产品品生产能能力审核核申请表表原件1纸质完整填写，包包括签名名、公章章、日期期按照实际情情况填写写，“产品名名称及型型号”应符合合卫生生部健康康相关产产品命名名规定、“产品类别”填写输配水设备或饮用水化学处理剂或水处理材料、“生产企业地址”应与实际生产地址相符。2委托采（封封）样申申请表原件1纸质按照采（封封）样实实际情况况填写，产产品名称称、生产产企业等等相关内内容应与与上海市市涉水产产品生产产能力审审核申请请表一致3产品材料及及配方复印件1纸质1. 管材材和管件件、机械械部件、止止水材料料、水处处理壳体体。材料成份（化化学名及及成份比比

11、例，以以及主要要原料质质量等级级）类型及规格格适用范围（适适用水压压和供水水类型）使用年限2. 蓄水水容器（如如水箱等等）。材料成份（化化学名及及成份比比例）防护材料成成份（化化学名及及成份比比例）使用方法板块、胶条条、支架架的材质质及组装装要求材料的使用用年限3. 饮水水机、供供水设备备、吸附附和过滤滤组件。功能水流程图各主要处理理单元与与所用材材料的名名称、规规格、用用量、使使用年限限适用水质范范围技术参数4、水处理理剂和散散装水处处理材料料。功能配方中主要要成份（化化学名及及成份比比例）适用范围有效期（消消毒剂应应提供稳稳定性试试验报告告）5、反渗透透净水器器和纳滤滤净水器器功能水处理工

12、艺艺各处理单元元与所用用材料的的名称、品品牌、规规格、用用量及其其使用年年限适用水质范范围技术参数（包包括额定定总净水水量、净净水流量量和工作作压力或或进水压压力等）4饮水机、供供水设备备类、反反渗透净净水器和和纳滤净净水器类类的产品品应提供供与饮用用水接触触的主要要材料的的卫生许许可批件件复印件件或由省省级以上上卫生行行政部门门认定的的检验机机构出具具的检验验报告原原件复印件/原原件1纸质提供的证明明如果是是卫生许许可批件件的，应应为由卫卫生部或或者省级级卫生行行政部门门依法颁颁发的，且且在有效效期内；提供的的证明如如果是卫卫生检验验报告的的，应为为由省级级以上卫卫生行政政部门认认定的通通过

13、计量量认证的的检验机机构出具具的，检检验报告告时限为为2年。反渗透净水水器和纳纳滤净水水器中的的水处理理材料、与水接接触的主主要部件件，其提提供的卫卫生安全全合格证证明（卫卫生许可可批件或或检验报报告），其其材料名名称和生生产厂家家名称应应当与申申报资料料中所使使用的材材料名称称和生产产厂家名名称一致致，且检验验报告必必须注明明所检材材料或部部件的品品牌、规规格及颜颜色等产产品特征征。5生产工艺流流程及简简述复印件1纸质应用流水图图形式表表示产品品从原料料到成品品的整个个生产制制造过程程（包括括准备、生生产、质质检等全全部内容容），并并有对该该工艺的的文字简简述。标明所所用到的的生产设设备及部

14、部件。6生产设备清清单复印件1纸质应包括用于于申报产产品生产产和检验验的设备备名称、型型号、数数量和用用途。7产品标签（铭铭牌）、复印件1纸质标签（铭牌牌）应包括产品品名称；型号、规规格；生产企企业名称称、地址址、邮编编、联系系电话，委托生生产的，还还应标明明被委托托生产企企业名称称、地址址；产品执执行标准准号（包包括理化化质量标标准和卫卫生标准准）；产品卫卫生许可可批准文文号；生生产日期期或生产产批号；根据产产品特点点，标明明主要质质量指标标及主要要技术参参数。如如饮水机机铭牌上上应标明明制冷功功率、制制热功率率；化学学处理剂剂应标明明主要成成份、净净重、有有效期；管材（件件）、蓄蓄水容器器

15、应标明明规格；水处理理部件应应标明技技术特性性；反渗渗透净水水器和纳纳滤净水水器应标标明净水水流量、额额定总净净水量、工作压压力和进水压压力范围围）受标标签和铭铭牌面积积限制。以上内容无无法完全全在标签签和铭牌牌上标识识的，可可将有关关内容在在说明书书中标明明。8说明书（样样稿）复印件1纸质产品说明书书应标明明执行标标准、产产品功能能、型号号、规格格、主要要成份或或部件、适适用范围围、使用用方法、注注意事项项及技术术参数、申申报单位位和实际际生产企企业联系系方式与与地址。技技术参数数具体包包括：供水设备、饮饮水机：设备功功率，产产品规格格、供水水量；管材管件、机机械部件件、止水水材料：产品规规

16、格等；水处理剂：最大安安全投加加量及单单体残留留量；水处理材料料：净水水效果。反渗透净水水器和纳纳滤净水水器：净净水流量量、额定定总净水水量、工工作压力力或进水水压力、进进出水水水质等。大型型水质处处理器如如含有RRO膜或或纳滤膜膜的，应应当说明明清洗和和保存方方法以及及清洗剂剂或保存存剂的配配方。9申报反渗透透净水器器和纳滤滤净水器器许可的的应提供供产品彩彩色照片片原件1纸质所提供彩色色照片应应当能清清晰地显显示其外外观（包包括产品品铭牌）和和内部结结构。10生产厂区位位置图及及生产场场地平面面布局图图复印件1纸质应与企业实实际情况况一致，生生产厂区区位置图图应标明明厂区周周围道路路、地标标

17、，生产产场地平平面布局局图应标标明生产产车间、仓仓库等功功能区。（3）申请请文书名名称1.上海海市涉水水产品生生产能力力审核申申请表（格式式文本一一）2.委托托采（封封）样申申请表（格格式文本本二）（二）涉水水产品卫卫生许可可批件新办办1.审批条条件（1）准予予批准的的条件上海市涉水水产品卫卫生许可可批件新办办，应当当符合下下列条件件：1）生活饮饮用水输输配水设设备、水水处理材材料卫生生安全性性符合生生活饮用用水输配配水设备备及防护护材料卫卫生安全全评价规规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；2）水化学学处理剂剂卫生安安全性符符合生生活饮用用水化学学处理剂剂卫生安安全评价

18、价规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；3）反渗透透净水器器水质符合合生活活饮用水水水质处处理器卫卫生安全全与功能能评价规规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；4）纳滤净净水器水水质符合合饮用用净水水水质标准准及国国家和本本市其他他有关规规范、标标准和规规定要求求；5）生产企企业选址址、设计计与设施施、生产产过程、原原材料和和成品贮贮存运输输、从业业人员等等符合涉涉及饮用用水卫生生安全产产品生产产企业卫卫生规范范的要要求，要要求同产产品生产产能力审审核相关关内容；6）申请提提交的资资料和程程序符合合国家及及本市相相关规定定。（2）不予予批准的的情形：

19、存在下列情情况之一一的，不不予批准准：1）生活饮饮用水输输配水设设备、水水处理材材料卫生生安全性性不符合生生活饮用用水输配配水设备备及防护护材料卫卫生安全全评价规规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；2）水化学学处理剂剂卫生安安全性不不符合生生活饮用用水化学学处理剂剂卫生安安全评价价规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；3）反渗透透净水器器水质不不符合生生活饮用用水水质质处理器器卫生安安全与功功能评价价规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；4）纳滤净净水器水水质不符符合饮饮用净水水水质标标准及及国家和和本市其其他有关关规范、标标

20、准和规规定要求求；5）生产企企业选址址、设计计与设施施、生产产过程、原原材料和和成品贮贮存运输输、从业业人员等等不符合涉涉及饮用用水卫生生安全产产品生产产企业卫卫生规范范的要要求，要要求同产产品生产产能力审审核相关关内容；6）申请提提交的资资料和程程序不符合国国家及本本市相关关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本本指南申申请材料料表载明明的顺序序排列并并装订成成册。2）申请材材料一般般按A44规格纸纸张打印印。3）申请材材料的复复印件应应清晰。4）申请材材料应逐逐页加盖盖单位公公章或个个人签章章。（2）行政政审批申申请材料料目录上海市涉涉水产品品卫

21、生许可可批件（新办）申请请材料表表序号提交申请材材料名称称性质数量分类要求1上海市涉涉水产品品卫生许许可批件件申请表表原件1纸质完整填写，包包括签名名、公章章、日期期按照实际情情况填写写，“产品名名称及型型号”应符合合卫生生部健康康相关产产品命名名规定、“产品类别”填写输配水设备或饮用水化学处理剂或水处理材料、“生产企业地址”应与实际生产地址相符。2省级卫生监监督部门门出具的的生产能能力现场场审查意意见原件1纸质应加盖市卫卫生局卫卫生监督督专用章章。3产品检验报报告原件1纸质应包括加盖盖检验机机构公章章的“健康相相关产品品检验申申请书”、“健康相相关产品品检验受受理通知知书”、产品品样品采采样

22、记录录，检验验应按照照卫生生部涉及及饮用水水卫生安安全产品品检验规规范进进行，检检验结果果符合卫卫生部有有关规范范要求、检检验报告告时限为为二年。4产品材料及及配方复印件1纸质同涉水产产品生产产能力审审核申请材材料表5饮水机、供供水设备备、反渗渗透净水水器和纳纳滤净水水器类的的产品应应提供与与饮用水水接触的的主要材材料的卫卫生许可可批件复复印件或或由省级级以上卫卫生行政政部门认认定的检检验机构构出具的的检验报报告原件件复印件/原原件1纸质同涉水产产品生产产能力审审核申请材材料表6生产工艺流流程及简简述复印件1纸质同涉水产产品生产产能力审审核申请材材料表7生产设备清清单复印件1纸质同涉水产产品生

23、产产能力审审核申请材材料表8产品标签（铭铭牌）、复印件1纸质同涉水产产品生产产能力审审核申请材材料表9说明书（样样稿）复印件1纸质加盖检验机机构公章章，同涉水产产品生产产能力审审核申请材材料表10产品样品和和彩色照照片原件1纸质应与送检产产品一致致；管材材、管件件应提供供样品片片段，并并有相应应商标、规规格、生生产日期期、企业业名称、执执行标准准等标识识；蓄水水容器、供供水设备备、止水水材料、饮饮水机、水水处理部部件应提提供整个个产品的的照片，并并显示整整机、铭铭牌、各各主要单单元；化化学处理理剂和散散装的水水处理材材料应提提供用2250mml透明明玻璃瓶瓶盛装（有有避光等等特殊要要求的除除外

24、）的的样品，玻玻璃瓶上上有产品品名称、生生产单位位、生产产日期的的标签。反渗透净水水器和纳纳滤净水水器照片片要求同同前反渗透净水水器和纳纳滤净水水器提供供的样机机应当为为定型生生产、未使用用过的产产品，外包装装应当完完好无损损。样机机的水处处理工艺艺、所用用水处理理材料的的组份和和产地应应当与送送检样机机和申报报材料相相一致。 11产品标准复印件1纸质国家标准、行行业标准准或经技技术监督督部门备备案的企企业标准准，标准准内容中中应有符符合要求求的卫生生指标12工商营业执执照复印印件和生生产场所所房屋租租赁协议议或所有有权证明明复印件1纸质如无特殊原原因，租租赁时间间不少于于4年13委托生产的的

25、，应提提供委托托合同复印件1纸质应提供委托托合同。被被委托方方（实际际生产方方）应有有与委托托产品同同类产品品的卫生生许可。14委托人委托托书原件1纸质非申请人（或或单位）法法定代表表人提申申请材料料的，提提交人应应提交申申请人（或或单位）法法定代表表人委托托书（委委托事项项应为本本次许可可申请事事项）。（3）申请请文书名名称国产涉及及饮用水水卫生安安全产品品卫生许许可申请请表（三）涉水水产品卫卫生许可可批件依依申请变变更1.审批条条件（1）准予予批准的的条件上海市涉水水产品卫卫生许可可批件申请请变更的的，应当当符合下下列条件件：1）申请人人（或单单位）和和实际生生产企业业的地址（因单位、行行

26、政区域域调整等等原因改改变但实实际生产产现场未未移动的的）变更需需提供工工商部门门或其他他法定部部门出具具的证明明文件原原件；2）属于企企业集团团内部进进行调整整的，应应提供当当地工商商行政管管理机关关出具的的变更前前后生产产企业同同属于一一个集团团的证明明文件；子公司司为台港港澳投资资企业或或外资投投资企业业的，可可提供中中华人民民共和国国外商投投资企业业批准证证书或或中华华人民共共和国台台港澳侨侨投资企企业批准准证书公公证后的的复印件件；3）产品名名称（注注册商标标）变更更需提供供商标局局的证明明资料；4）增加或或变更实实际生产产地的，需需提供对对新生产产场所的的现场审审查意见见（重新新申

27、请生生产能力力审核）和相应检验报告；5）申请变变更许可可事项的的，在变变更事项项发生后后60天天内向原原发证部部门提出出申请；6）申请提提交的资资料和程程序符合合国家及及本市相相关规定定。（2）不予予批准的的情形：存在下列情情况之一一的，不不予批准准：1）非申请请人（或或单位）和和实际生生产企业业地址、名名称变更更或产品品名称（注注册商标标）变更更的；2）增加或或变更实实际生产产地的，未对新生产场所进行生产能力审核及产品检验的；3）申请变变更许可可事项的的，未在变更更事项发发生后660天内内向原发发证部门门提出申申请；4）申请提提交的资资料和程程序不符合国国家及本本市相关关规定。2.审批数数量

28、无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本本指南申申请材料料表载明明的顺序序排列并并装订成成册。2）申请材材料一般般按A44规格纸纸张打印印。3）申请材材料的复复印件应应清晰。4）申请材材料应逐逐页加盖盖单位公公章或个个人签章章。（2）行政政审批申申请材料料目录涉水产品（依依申请变变更）申申请材料料表序号提交申请材材料名称称性质数量分类要求1涉水产品卫卫生许可可批件变变更申请请表原件1纸质完整填写，包包括签名名、公章章、日期期写明变更具具体事项项。2变更前营业业执照（申申请变更更生产企企业名称称、地址址时提供供）复印件1纸质与原件一致致。3变更后营业业执照（申申请变更更生产

29、企企业名称称、地址址时提供供）复印件1纸质与原件一致致。4地址变更证证明（申申请变更更生产企企业地址址时提供供）原件1纸质由当地公安安部门出出具，加加盖公安安部门公公章。5证明文件（属属于企业业集团内内部进行行调整，申申请变更更生产企企业名称称、地址址的）复印件1纸质应提供当地地工商行行政管理理机关出出具的变变更前后后生产企企业同属属于一个个集团的的证明文文件；子子公司为为台港澳澳投资企企业或外外资投资资企业的的，可提提供中中华人民民共和国国外商投投资企业业批准证证书或或中华华人民共共和国台台港澳侨侨投资企企业批准准证书公公证后的的复印件件。6注册商标（申申请变更更产品名名称的）复印件1纸质由

30、商标管理理部门出出具。7相关材料（申请在本市增加或变更实际生产地的）复印件/原原件1纸质应申请对新新生产场场所进行行现场审审查，对对新生产产场所生生产的产产品重新新封样送送检，并并提供现现场审查查意见和和相应检检验报告告。相关关 材料料要求见见涉水产产品卫生生许可批批件新办办材料要要求。8上海市涉涉水产品品卫生许许可批件件原件1纸质在有效期内内（3）申请请文书名名称健康相关关产品卫卫生许可可批件变变更申请请表（格格式文本本九）（四）涉水水产品卫卫生许可可批件延续续1.审批条条件（1）准予予批准的的条件上海市涉水水产品卫卫生许可可批件申请请延续的的，应当当符合下下列条件件：1）生活饮饮用水输输配

31、水设设备、水水处理材材料卫生生安全性性符合生生活饮用用水输配配水设备备及防护护材料卫卫生安全全评价规规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；2）水化学学处理剂剂卫生安安全性符符合生生活饮用用水化学学处理剂剂卫生安安全评价价规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；3）反渗透透净水器器水质符合合生活活饮用水水水质处处理器卫卫生安全全与功能能评价规规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；4）纳滤净净水器水水质符合合饮用用净水水水质标准准及国国家和本本市其他他有关规规范、标标准和规规定要求求；5）生产企企业选址址、设计计与设施施、生产产过程、

32、原原材料和和成品贮贮存运输输、从业业人员等等符合涉涉及饮用用水卫生生安全产产品生产产企业卫卫生规范范的要要求，要要求同产产品生产产能力审审核相关关内容；6）在许可可有效期期届满330日前前；7）申请提提交的资资料和程程序符合合国家及及本市相相关规定定。（2）不予予批准的的情形：存在下列情情况之一一的，不不予批准准：1）生活饮饮用水输输配水设设备、水水处理材材料卫生生安全性性不符合生生活饮用用水输配配水设备备及防护护材料卫卫生安全全评价规规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；2）水化学学处理剂剂卫生安安全性不不符合生生活饮用用水化学学处理剂剂卫生安安全评价价规范及及国家和和

33、本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；3）反渗透透净水器器水质不不符合生生活饮用用水水质质处理器器卫生安安全与功功能评价价规范及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；4）纳滤净净水器水水质不符符合饮饮用净水水水质标标准及及国家和和本市其其他有关关规范、标标准和规规定要求求；5）生产企企业选址址、设计计与设施施、生产产过程、原原材料和和成品贮贮存运输输、从业业人员等等不符合合涉及及饮用水水卫生安安全产品品生产企企业卫生生规范的的要求，要要求同产产品生产产能力审审核相关关内容；6）许可有有效期已已过期；7）申请提提交的资资料和程程序不符合国国家及本本市相关关规定。2.审批数数

34、量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准1）申请材材料按本本指南申申请材料料表载明明的顺序序排列并并装订成成册。2）申请材材料一般般按A44规格纸纸张打印印。3）申请材材料的复复印件应应清晰。4）申请材材料应逐逐页加盖盖单位公公章或个个人签章章。（2）行政政审批申申请材料料目录涉水产品（延续）申申请材料料表序号提交申请材材料名称称性质数量分类要求1涉水产品卫卫生许可可批件延延续申请请表原件1纸质完整填写，包包括签名名、公章章、日期期按照实际情情况填写写，“产品名名称及型型号”等许可可核准内内容应与许可可批件一一致2近一年内由由检验机机构对卫卫生监督督机构封封样产品品出具的的卫生安安全性检

35、检验报告告原件1纸质应包括加盖盖检验机机构公章章的“健康相相关产品品检验申申请书”、“健康相相关产品品检验受受理通知知书”、产品品样品采采样记录录，检验验应按照照卫生生部涉及及饮用水水卫生安安全产品品检验规规范进进行，检检验结果果符合卫卫生部有有关规范范要求、检检验报告告时限为为一年。3近一年内卫卫生监督督机构出出具的生生产能力力审核意意见原件1纸质现场审查意意见应包包括涉涉及饮用用水卫生生安全产产品生产产企业卫卫生规范范规定定的内容容和对生生产和销销售产品品的材料料与配方方、标签签、说明明书的审审查意见见（重点点审查其其是否与与批准内内容一致致，并描描述其实实际生产产的材料料与配方方）4产品

36、标准复印件1纸质国家标准、行行业标准准或经技技术监督督部门备备案的企企业标准准，标准准内容中中应有符符合要求求的卫生生指标5市售产品包包装复印件/原原件1纸质同新办材料料要求6市售产品说说明书复印件/原原件1纸质同新办材料料要求7上海市涉涉水产品品卫生许许可批件件原件1纸质在有效期内内（3）申请请文书名名称涉及饮用用水卫生生安全产产品卫生生许可再再次审核核申请表表（五）涉水水产品卫卫生许可可批件补证证1.审批条条件（1）准予予批准的的条件上海市涉水水产品卫卫生许可可批件申请请补证的的，应当当符合下下列条件件：1）补办卫卫生许可可批件必必须在有有效期内内；2）因批件件损毁申申请补发发的，提提供涉

37、及及饮用水水卫生安安全产品品卫生许许可批件件原件；3）因批件件遗失申申请补发发的，提提供刊载载遗失声声明的省省级及以以上报刊刊原件（遗遗失声明明应刊登登20日日以上）；4）申请提提交的资资料和程程序符合合国家及及本市相相关规定定。（2）不予予批准的的情形：存在下列情情况之一一的，不不予批准准：1）补办卫卫生许可可批件不不在有效效期内。2）补办卫卫生许可可批件未未及时登登报声明明。3）申请提提交的资资料和程程序不符合国国家及本本市相关关规定。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准a、申请材材料按本本指南申申请材料料表载明明的顺序序排列并并装订成成册。b、申请材材料一般般按A4

38、4规格纸纸张打印印。c、申请材材料的复复印件应应清晰。d、申请材材料应逐逐页加盖盖单位公公章或个个人签章章。（2）行政政审批申申请材料料目录涉水产品（补补证）申申请材料料表序号提交申请材材料名称称性质数量分类要求1涉水产品卫卫生许可可批件补补证情况况说明原件1纸质完整填写，包包括签名名、公章章、日期期写明补证事事由2刊载遗失声声明的省省级及以以上报刊刊原件原件1 纸质因批件遗失失申请补补发的，遗失声声明应刊刊登200日以上上（批件件损毁无无需提供供）3上海市涉涉水产品品卫生许许可批件件原件1纸质因批件损毁毁申请补补发的（批批件遗失失无需提提供）（3）申请请文书名名称无（六）涉水水产品卫卫生许可

39、可批件依申申请注销销1.审批条条件（1）准予予批准的的条件申请人（或或单位）可在涉水产品卫生许可批件有效期内，自行申请注销上海市涉水产品卫生许可批件。（2）不予予批准的的情形：存在下列情情况的，不不予批准准：涉水产品卫卫生许可可批件已已过有效效期。2.审批数数量无数量限制制。3.申请材材料（1）形式式标准a、申请材材料按本本指南申申请材料料表载明明的顺序序排列并并装订成成册。b、申请材材料一般般按A44规格纸纸张打印印。c、申请材材料的复复印件应应清晰。d、申请材材料应逐逐页加盖盖单位公公章或个个人签章章。（2）行政政审批申申请材料料目录涉水产品（依依申请注注销）申申请材料料表序号提交申请材材

40、料名称称性质数量分类要求1涉水产品申申请注销销情况说说明原件1纸质完整填写，包包括签名名、公章章、日期期写明申请注注销理由由2上海市涉涉水产品品卫生许许可批件件原件1纸质（3）申请请文书名名称无六、审批期期限（一） 受受理（补补正）期期限 申申请资料料不齐全全或者不不符合法法定形式式的，应应当当场场或者在在五日内内一次告告知申请请人需要要补正的的全部内内容，逾逾期不告告知的，自自收到申申请材料料之日起起即为受受理。（二） 审审批办理理期限自受理申请请之日起起20日内内作出审审批决定定。200日内不不能作出出决定的的，经上上海市卫卫生局负负责人批批准，可可以延长长10日，专专家技术术审查时时间不

41、计计入审批批办理期期限。下列涉水产产品审查查时应当当实施专专家技术术审查：1.输配水水设备（1）管材材、管件件、蓄水水容器、机机械部件件、饮水水机与饮饮用水接接触部分分的材质质：塑料类：聚聚丁烯类（PPB）、丙丙烯腈-苯乙烯烯共聚物物类（AAS）、尼尼龙管(PA)、聚碳碳酸酯（用用于蓄水水容器）等橡胶类金属与塑料料复合类类：接触触水材料料为前述述塑料类类中有的的（2）属于于系列产产品的饮饮水机2.水处理理材料（1）吸附附与过滤滤材料：活性氧氧化铝、分分子筛（沸沸石）、陶陶瓷、铜铜锌合金金（KDDF）（2）吸附附与过滤滤组件：陶瓷类类滤芯（3）其他他：碘树树脂3.化学处处理剂（1）絮凝凝剂与助助

42、凝剂；聚丙烯烯酰胺（2）阻垢垢剂：磷磷酸盐类类、硅酸酸盐类（3）消毒毒剂：次次氯酸钠钠、二氧氧化氯、高高锰酸钾钾、过氧氧化氢4.反渗透透净水器器和纳滤滤净水器器5.除上述述产品外外，在进进行资料料审核和和生产现现场审查查过程中中认为须须进行专专家技术术审查的的，组织织开展专专家技术术审查。（三）送达达期限 自自作出审审核决定定之日起起10日内内。七、审批证证件 审批证证件为上海市市涉水产产品卫生生许可批批件，有效效期四年年。八、收费依依据及标标准 本审批批事项不不收费。九、申请人人权利和和义务（一）申请请人依法法享有以以下权利利：1.申请人人有权要要求公示示本行政政许可的的事项、依依据、条条件

43、、数数量、程程序、期期限以及及需要提提交的全全部材料料的目录录和行政政许可格格式文书书等； 22.申请请人提出出的行政许许可申请请符合法法定条件件、标准准的，有有依法取取得行政政许可的的平等权权利； 33.申请请人有权权在法律律、法规规规定的的期限内内，要求求审批部部门依法法定条件件作出受受理、不受理理、补正正以及是是否同意意该项许许可的决决定，同同时出具具加盖专专用印章章和注明明日期的的书面凭凭证； 44.申请人人对该项项行政许许可的实实施，享享有陈述述、申辩辩、听证证等权利利； 55.行政许许可审批批中，经经办人员员存在违违法违纪纪情况的的，申请请人有权权拒绝并并依法提提出申诉诉或者举举报

44、；6.申请人人认为审审批部门门实施行行政许可可侵犯申申请人合合法权益益，有权权向有关关部门提提出申诉诉，有权权依法向向市人民民政府或或者国家家卫生部部申请行行政复议议或者向向人民法法院提起起行政诉诉讼。 （二）申申请人依依法履行行以下义义务： 11.申请请人应当当按照该该行政许许可事项项的法定定条件和和申请文文本的规规范性要要求，如如实向提提交全部部申请材材料和反反映真实实情况，并并对其申申请材料料实质内内容的真真实性负负责；2.审批部部门依法法对申请请人申请请的行政政许可事事项进行行审查时时，申请请人应当当如实陈陈述和提提供有关关情况和和材料；现场审审查时须须提供配配合，不不得予以以阻扰和和拒绝；3.申请人人取得行行政许可可后，需需要对审审批内容容进行变变更的，应应当重新新提起申申请； 44.审批部部门对申申请人依依法进行行监督检检查时，申申请人应应当支持持和配合合，如实实提供有有关情况况和材料料； 55.申请人人依法取取得的行行政许可可，除法法律、法法规规定定依照法法定条件件和程序序可以转转让的外外，不得得转让。十、申请接接收（一）接收收方式1.窗口接接收接收部门名名称：上上海市卫卫生局受受理大厅厅接收地址：徐汇区常熟路2800号2.网上接接收http:/ n （3）信函函接收接收部门名名称：上上海市卫卫生局受受理大厅厅通讯地址：徐汇区常熟路路2800号邮政编码：