2021年中国中药创新药行业市场现状分析.docx

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1、2021年中国中药创新药行业市场现状分析一、中药行业政策背景2021年12月30日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，在政策端推进多项措施支持和推动中医药行业发展。中药行业扶持政策二、中国医保谈判中药成功率2017-2020年中药纳入医保的比例逐年攀升，2021年中药医保入围后的中标率（84%）高于西药入围后的中标率（53%）。同时2021年12月发布的中药政策在中医医药机构、中药药品医保纳入等方面给予指导，并指出中医医疗机构可暂不实行DRG付费。在监管方面，建立健全适应中医药服务特点的制度也是意见工作重心之一。整体来看

2、，支付端对于中药的扶持逐步加强。2021年中国医保谈判西药及中药成功率三、中国中药注册申报现状据统计，2016-2021年我国中药一共申请临床191项，近3年来临床数目逐年增多，2021年中药创新药临床申请占比为65%，是2020年的2倍，2019年的5倍左右。改良型中药、复方制剂、同名同方药等占比趋于下调，中药创新趋势良好。2016-2021年我国中药注册申请临床数量走势2021年我国中药注册临床申请占比（单位：%）据统计，2021年我国中药创新药临床共申报82项，其中消化系统疾病、循环系统疾病、感染性疾病仍然占据较大比重。2021年我国中药创新药临床申请布局情况相关报告：华经产业研究院发布

3、的2022-2027年中国创新药行业市场全景评估及发展战略规划报告四、中国中药新药审批现状分析据统计，2016-2021年我国中药新药共获批20个，其中2021年获批12个，同比2020年增加9个，超过2017-2020的总和。2017-2021年我国中成新药获批数量从各领域来看，2021年我国中成新药获批中内分泌系统和代谢性疾病、循环系统疾病、骨骼肌肉系统疾病、呼吸系统疾病相关治疗药物较多。2021年我国各领域中成新药获批情况（单位：%）中医药是我国传统医学的瑰宝，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容。2021年共有12款中药创新药获批，创下了新高，剔除掉抗疫“三方”新药

4、（清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒），2021年获批9款中药创新药。2021年我国获批的中药创新药五、中国中药新药临床现状分析2014-2021年国内共开展905项中药相关临床研究，其中2014-2015年大量临床的设立为后续中药临床开展打下了坚实的基础。近3年来看，伴随着创新药的大浪潮，中药III期临床比例逐步提升，非标准分期研究逐步减少，早期科研转化趋势良好，循证医学证据不断丰富。2014-2021年国内开展中药临床试验数量分布在众多药企中，中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。我国中药临床试验较多

5、、研发实力较强企业试验数量六、我国中药创新药主要企业竞争格局以岭药业为国家创新型企业，先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制等三十余项国家、省部级科研项目，荣获六项国家重大科技成果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外发明专利四百余项。2020年以岭药业市值327.46亿元位居重要创新药行业龙头。2020年我国中药创新药主要企业市值情况2020年以岭药业旗下的明星产品“连花清瘟胶囊”在2020年实现销售收入42.56亿元，同比增长149.89%。2020年净利润为12.15亿元，同比增长100.95%。此外，连花清瘟已经在在加拿大、俄罗斯、印度尼西亚、新加坡等20多个国家和地区完成注册,其还在积极布局30多个国家和地区的国际注册工作。2020年我国中药创新药主要企业净利润对比