2022年山东药玻研究报告 深耕多年的模制瓶行业龙头.docx
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1、2022年山东药玻研究报告 深耕多年的模制瓶行业龙头深耕多年,行业龙头呼之欲出深耕多年的模制瓶行业龙头公司成立于 1970 年,整体发展可分为四阶段。公司是国内药用玻璃细分领域龙头,模制瓶在国 内市占率超过 80%,目前正立足模制瓶主业逐步扩展到药用玻璃其他领域。公司前身为 1970 年 成立于山东的药用玻璃总厂,1977-1983 年完成五次技改。2001 年公司成为国内最大药包企业, 2002 年登陆上交所。上市后公司不断扩大业务规模,分别于 2007 年和 2016 年完成两次定增扩 建薄壁轻质棕色瓶和中硼硅管制瓶等项目。2019 年公司开始投资建设药包产业园,2021 年拟募 资建设
2、40 亿支药用玻璃瓶和 5.6 亿支预灌封注射器。公司整体发展可以分为四个阶段,阶段一是 2002 年前逐步发展形成模制瓶龙头;阶段二上市后至 2008 年持续融资扩张规模;阶段三 2008- 2014 年受外部冲击业绩有所波动;阶段四公司激励制度形成,治理体系改善并持续降本增效。上市以来多轮融资,不断扩展各项产能。伴随着产业结构以及外部政策催化,公司上市后持续进 行融资和产能建设。2002 年 IPO 募资 3.9 亿元,主要用于胶塞和瓶盖建设。公司上市以来进行了 两轮定增,第一轮是2007年募资3亿元扩建4.14亿支轻量薄壁棕色瓶,0.68亿支预灌封注射器, 0.34 亿支卡式瓶和管制瓶。
3、第二轮是 2016 年募资 6.76 亿元扩建 18 亿支一级耐水管制瓶。目前 正推进第三轮定增,拟投资 12 亿元扩建 40 亿支一级耐水模制瓶,投资 9.3 亿元扩建 5.6 亿支预 灌封注射器。上市以来公司一直在巩固自身业务同时不断拓展药用玻璃其他细分赛道的成长机会。地方政府控股,治理结构稳定沂源县财政局通过鲁中投资持有公司 21.75%股份,旗下全资控股九大子公司。公司实际控制人 为沂源县财政局,其通过鲁中投资间接持有公司 21.75%股份。截至 2022 年 6 月底,公司旗下全 资控股四川绵竹成新药用玻璃、沂源鑫源物流等 8 家子公司,均为全资控股;此外公司还通过沂 源鑫源物流间接
4、全资控制沂源盛源酒店。2021 年 8 月,公司公告沂源县政府拟将鲁中投资持有的 公司 11%股份无偿转给中国建材旗下的新材料研发产业化平台凯盛集团,如果实施或将导致实际 控制人变更。但 7 月份公司公告股权划转终止,同时承诺鲁中投资六个月内不减持公司股份。公司治理体系完善,股权划转终止有望增强公司战略可持续性。我们认为长期以来公司治理结构 较为完善,实际控制人一直较为稳定。当前已完成建设的管理层持股平台以及 2016年拟定好的激 励方案,充分绑定公司员工与公司自身的利益。本次股权划转方案的终止,意味着公司股权结构 以及管理层将维持稳定,公司长期经营战略的可持续性和企业形象的稳定性有望增强。各
5、项数据稳中向好,模制瓶是业务主力收入利润规模持续提升,费用率改善初见成效。公司 2011-2021 年收入与归母净利持续提升,从 14.0 亿和 1.3 亿增至 38.8 亿和 5.9 亿,CAGR 为 10.7%和 16.1%;22H1 收入/归母净利 19.8/3.2 亿,YoY+9.1%/+6.9%,业绩持续提升主要受益于医改带来的需求增长与公司产品结构优化的推 动。2020 年运费重分类调整到营业成本核算,毛利率下降,归母净利率仍保持增长,2021 年以 来由于纯碱、煤炭等原材料的采购价格大幅上涨,毛利率相比2020年进一步下降。但受益于规模 效应和管理水平提升,费用率连续两年显著回落
6、,从此前的长期水平 16%左右降至 22H1 的 8.5%, 部分冲抵原材料价格影响,整体归母净利率水平也逐步提升,自 2019 年以来就稳定在 15%以上。现金流波动增加,周转率与杠杆率整体稳步提升。公司经营现金流呈波动增加趋势,21 年经营现 金流达到 7.5 亿,体现公司对项目回款的重视及经营情况逐步改善。资产周转率方面,随着业绩 持续提升,资产周转率在 2016-22H1 年间从 0.53 提升到 0.60。杠杆率方面,公司近年来紧跟市 场风向,投资多项产能扩张或技术研发项目,杠杆率在 2016-2022H1 年间从 1.28 稳步提升到 1.39,预计新产能投产和技术升级后将为公司带
7、来可观的盈利。整体而言,资产周转率与杠杆率 稳步提升,运营情况稳中向好,2016-22H1 年 ROE 从 6.2%提升至 13.7%(22H1 为年化 ROE)。主要产品为模制瓶与棕色瓶,模制瓶毛利率相对较高。公司现有六大产品,收入均逐年提高,主 要产品收入来自于模制瓶和棕色瓶。2021 年收入为模制瓶 15.3 亿、棕色瓶 8.0 亿、管制瓶 2.0 亿、安瓿瓶 0.5 亿、丁基胶塞 2.3 亿、铝塑盖塑料瓶 0.5 亿。近年来毛利率受原料价格等因素影响 有所下降。2021 年各项业务毛利率为模制瓶 40.4%、棕色瓶 25.8%、管制瓶 13.1%、安瓿瓶 2.1%、丁基胶塞 27.7%
8、、铝塑盖塑料瓶 31.2%。模制瓶毛利率更高的原因之一是模制瓶包含高毛 利的中硼硅瓶,棕色瓶只有普通钠钙模制瓶。随着一致性评价的推进,中硼硅模制瓶占比有望提 升,带动公司利润水平增长。模制瓶和棕色瓶两大主要产品销量稳健增长,毛利承受成本压力。公司是国产模制瓶龙头,在棕 色瓶市场也有较好基础,两大产品销量稳健增长,2021 年分别达到 31.3 万吨与 21.8 万吨。单位 成本方面,2015 年时两大产品相近,后经过波动上涨,2019 年以来模制瓶成本高于棕色瓶, 2021 年两大产品单位成本分别涨至 2,904.1 元/吨与 2,718.3 元/吨。单位毛利方面,模制瓶高于棕 色瓶,均呈先上
9、升后下降趋势,2021 年分别降至 1,968.3 元/吨与 943.4 元/吨,毛利下降主要受 到单位成本上涨影响。2018 年以来,模制瓶中,中硼硅模制瓶占比不断提升,带动模制瓶单价与 单位成本、单位毛利均高于棕色瓶。受益于一致性评价,未来中硼硅模制瓶占比仍将进一步提升。药玻行业面临变革,政策利好头部企业药用玻璃分类众多,中硼硅是制药首选药用玻璃按照用途和工艺可分为模制瓶和管制瓶。按工艺划分,药用玻璃可以分为模制瓶和管制 瓶。模制瓶仅需将玻璃熔融后滴入模具冷却成型,而管制瓶需要先将玻璃拉成管,再进行热加工 制作成特定形状的药瓶。模制瓶工艺较简单,但表面光滑度与壁厚均匀度等性能较差,通常制作
10、 为大容量、质量要求较低的药瓶,如输液瓶和药瓶等;管制瓶工艺复杂,但表面光滑平整、瓶壁 薄且均匀,通常制作为小容量、轻重量、高要求的药瓶,如安瓿瓶、预灌封注射剂瓶、卡式瓶等。中硼硅玻璃是药用包材首选玻璃,适用于盛装特殊制剂。药用玻璃按材质的B2O3含量高低可分为 高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃。其中,高硼硅与中硼硅玻璃的力学性能、热 膨胀系数、耐水酸碱等性能强于低硼硅玻璃和钠钙玻璃,机械强度高、耐极冷极热性好、不易与 药品发生反应。而高硼硅玻璃转化加工所需温度更高,封口难度较大,故中硼硅玻璃具有最佳的 综合性能,是药用包材首选玻璃,可用于盛装生物制剂、血液制剂、冻干制剂、疫苗等特
11、殊药品。国内药用玻璃市场规模为 233.7 亿元,中硼硅占比不及 10%。2014-2017 年,药用包材市场规模 714 亿元增至 1250 亿元,其中药用玻璃从 196.5 亿元增长至 233.7 亿元,CAGR 分别为 9.8%和 2.9%。2020 年以来新冠疫苗等药品玻璃包材需求增长推动药用玻璃在医药行业市场规模占比增 长。目前发达国家药用玻璃以中硼硅为主,但其生产成本高、技术难度大,中国出于成本考虑和 技术限制,目前以钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主,中硼硅玻璃仅占 7.8%,中硼硅玻璃渗透率还有较 大提升空间,预计将在一致性评价等政策的推动下迎来快速释放。药玻企业各有所长,山东药玻实力较
12、强药玻企业各有所长,山东药玻综合实力较强。不同药用玻璃按照工艺和用途品种较多,市场参与 者也相对较多,但不同细分品类往往已经有较高的市场集中度。国内药用玻璃除了山东药玻,主 要玩家还有德国格雷斯海姆、印度Piramal/AGI、德国肖特、正川股份、力诺特玻、日照鼎新等企 业。国内企业起步较晚、规模较小、产品种类相对单一,多数大型企业各自在某一产品方面有突 出优势,例如力诺特玻在管制瓶市场竞争力强,山东药玻在模制瓶市场占据龙头地位,且深耕药 玻行业多年,企业规模大、产品链丰富,综合制瓶实力较强。 山东药玻稳占模制瓶龙头地位,凯盛、四星领先实现中硼硅管量产。国内主要药玻厂商中,模制 瓶产品主要玩家
13、为山东药玻,其市场占有率超过 80%,有较强的市场话语权。管制瓶方面,中硼 硅和低硼硅产品几乎各厂商均有布局,性能较差的钠钙玻璃则已被多数厂家舍弃,转而积极研发 中硼硅拉管以期实现国产替代。目前仅凯盛君恒与四星玻璃实现中硼硅管量产,但售价仍低于海 外龙头,国内正川股份与力诺特玻的中硼硅管正在研发中。政策推进加速中硼硅渗透2021 年一致性评价通过量超过 1000 件,注射剂审批进入全面加速期。一致性评价指的是国内的 仿制药要求在药效等效和生物等效两个方面与原研药实现一致,旨在提升国内仿制药水平,对应 一致性评价,政策药用包材也提出了更高的要求。2013 年起,一致性评价首次提出;2016 年
14、医药工业发展规划指南提出加快注射剂包装从低硼硅向中硼硅转换;2017 年已上市化学仿 制药一致性评价技术要求提出“不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃”;2020 年国家药监局提出” 注射剂使用的包装材料和容器质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。一致性评价过程需要大量时间与资金开支。一致性评价要求包括药效等效和生物等效两个方面, 对普通药企来说,通过一致性评价并不容易。全过程需要 2-3 年。一致性评价全流程可以分为明 确评价品种,确定参比制剂,药效一致性评价,生物等效一致性评价,申报受理五个环节。其中 确定参比制剂耗时 1-3 个月,药学一致性评价耗时 6-12 个月,生物等
15、效一致性评价耗时约 7 个月, 后续申报受理耗时 6 个月。中途原辅料采购、BE 实验、人工成本、注册检验、结构确认验证、工 艺验证等都需要大量开支。面对大量的时间资金开支,需要配合其他政策加速推进一致性评价。政策鼓励一致性评价推进,有利于中硼硅玻璃市场规模增长以及头部企业保持优势。药企通过一 致性评价需花费大量时间与资金,为使一致性评价顺利推进,国家推出一系列鼓励政策。包括医 保支持、优先采购、基金支持等多项措施。具体体现为通过一致性评价的品种医保支付可以适当 支持,医疗机构应优先采购;同品种药品通过一致性评价厂家超过 3 家时,集中采购不再选用未 通过一致性评价的品种;通过一致性评价药企技
16、改可以申请中央基建投资产业基金等资金支持。 率先通过一致性评价的产品具有明显的先发优势,可以优先进入医保支持和带量采购,有利于行 业集中。一致性评价要求仿制药与原研药起到药学等效性和生物等效性,原研药瓶多采用中硼硅 玻璃,因此仿制药采用中硼硅玻璃可更好保证药物达到药学等效性和生物等效性,因此加速中硼 硅对低硼硅或者钠钙玻璃的替代。率先突破中硼硅玻璃技术的企业同样具有先发优势可以率先对 接下游医药企业。一致性评价的推进一方面拓展了中硼硅玻璃的市场空间,另一方面加速了药用 玻璃行业的集中。一致性评价进入全面加速期,注射剂审批通过量增长尤为迅猛。随着相关政策表述从建议转变为 强制规定,一致性评价及其
17、审批通过量进入高速增长期。根据药审中心数据,2017-2021 年,一 致性评价审批量从 52 件提升到 1158 件,CAGR 达到 117.2%;一致性评价审批通过量从 17 件增 加到 1080 件,CAGR 达到 182.3%;审批通过率从 2017 年的 32.7%提升至 2021 年的 93.3%。 其中与药用玻璃息息相关的注射剂近两年审批通过量增长尤为迅猛,从 2020 年的 121 件增长至 2021 年的 689 件,增速为 469.4%,占比从 21%提升至 63.8%;注射剂审批进入全面加速期。预计 2025 年中硼硅药玻市场规模将从 56.3 亿支增至 252 亿支,其
18、中中硼硅模制瓶将从 11.3 亿 支增至 52.5 亿支。参考制药网等数据,我们估算,2020 年国内药玻产品年需求量 720 亿支,包 含安瓿瓶 400 亿支、管制瓶 150 亿支、预灌封 20 亿支以及模制瓶 150 支,其中,中硼硅平均渗 透率仅 7.8%。参照力诺特玻招股书等测算,假设各类药玻需求不变,我们预计到 2025 年,中硼 硅渗透率将全面提高到 35%,对应销量从 56.3 亿支增长至 252 亿支。其中中硼硅模制瓶销量有 望从 2020 年的 11.3 亿支增长至 2025 年的 52.5 亿支,CAGR 为 36.1%。集中采购推进注射剂一致性评价加速执行。医药企业带量集
19、中采购是推进一致性评价的重要政策, 对未通过一致性评价的药品有限制集中采购的要求,同时要求同种药品通过一致性评价的厂家超 过 3 家的,集中采购将不再选用未通过一致性评价的品种。政策措施提升了药企在注射剂一致性 评价方面的积极性。如此积极的原因在于担心失去集中采购资格,且企业之间存在竞争,先完成 一致性评价的企业具备先发优势。第七批集中采购以通过一致性评价的仿制药为主。2018 年 12 月份集中采购开启序幕,目前已经 展开七批次药品集中带量采购。2022 年 6 月上海阳光医药采购网发布全国药品集中采购文件, 第七批带量集中采购拉开序幕,7 月份结果公布,11 月将开始实施。申报品种要求为原
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