中国独立医学实验室（第三方医学实验室）行业现状分析.docx

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1、中国独立医学实验室（第三方医学实验室）行业现状分析 一、独立医学实验室概述 独立医学实验室（ICL）又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。独立医学实验室业务特征 二、中国独立医学实验室市场规模 独立医疗实验室于20世纪20年代起源于美国，最初为大型医院提供临床实验室，并为中小型医院提供委托检测服务。经过一个世纪的发展，它已发展成为独立的医学实验室平台，成为医疗服务体系不可或缺的一部分。 显示：我国独立医

2、学实验室的萌芽和飞速发展是伴随近年来医改同步进行的。中国独立医疗实验室产业的快速发展，受益于21世纪医疗改革红利的释放和21世纪检测技术的快速创新。同时，化学发光和精准医疗等新技术的不断涌现，引爆了产业的扩张。2011年，我国独立医学实验室行业市场规模18.5亿元，2019年市场规模达到252.7亿元。2011-2019年中国独立医学实验室市场规模及增速 三、中国独立医学实验室市场结构 从业务类别看，我国独立医学实验室业务包括诊断服务、科研研发、新药临床试验等。其中，诊断服务是独立医学实验室最大的收入来源，2019年占独立医学实验室总业务的66.4%。收入结构如下图所示：2019年中国独立医学

3、实验室各类业务占比 独立医学检验也可分为普检和特检。普检业务赚取的是规模效应的成本节省，以高性价比服务推动，长期看医院外包渗透率的提升。普检业务指已经入选卫计委医疗机构临床检验项目目录项目，也称为“表内业务”。ICL可以将分散于各家医疗机构的同类检验集中完成，同时上游制剂和设备的集中采购可以提高议价权，实现医学检验的规模效应，降低成本。这一类检验项目往往技术发展已经非常成熟。 特检业务依靠技术门槛赚取技术利差，以学术营销推动，长期看技术能力提升。特检项目指医疗机构临床检验项目目录以外的项目，也称为“表外业务”，这些项目一方面来自技术进步带来检测标的物的增加，另一方面来自新的检验方法的应用，检验

4、设备成本高、人员技术要求高，大部分医院无法单独配置该设备，一般选择外包，这一类业务ICL本质上赚的是技术利差。独立医学检验普检、特检对比 特检项目为基因组学、质谱检验和病理检验项目，基因组学主要包括肿瘤筛查、肿瘤伴随诊断、NIPT等项目，质谱检验包括遗传代谢病的筛查、维生素检测等，病理包括肿瘤组织切片等，这些项目均有较高的技术壁垒，2018年市场分别为207、58、157亿元，到2025检验市场将达到416、148、221亿元。特检行业项目特点及市场格局 对于普检行业来说，IVD企业可以通过建立实验室的方式往ICL延伸，有仪器和试剂方面的优势。2017年下半年大量IVD流通企业（美康、润达等）

5、以合作共建、集中采购的形式与医院检验科合作，同时以25-30%的低扣率作为回报，但后来由于低价竞争、前期投入太大以及服务的不专业，这些资本力量逐渐被淘汰，普检行业格局改善。 对于特检行业来说，目前也涌进了一批以高端特检项目为主的检验机构，这些检验机构虽然学术氛围较好，有一定的高端检验技术，但缺乏市场和渠道，没有品牌效应，盈利模式壁垒较高（单靠一些较偏的项目难以盈利），面对ICL先入为主的行业长期难以生存，未来依旧大概率会被龙头取代。 从下游需求分布看，一二级医院是独立医学实验室的主要客户。2019年，一级医院需求规模为49.83亿元，需求占比为19.72%；二级医院需求规模为66.56亿元，规

6、模占比为26.34%。2019年我国独立实验室需求结构分布 四、中国独立医学实验室行业政策规划 独立医疗实验室，可以提高基层医疗机构的服务能力。作为支持分级诊疗的第三方检验外包服务，可以大大提高基层医疗机构检测服务的数量和质量，迅速弥补小型医疗机构和大型医疗机构诊断能力的差距。同时，近年来，有关部门多次颁发政策鼓励独立医学实验室（第三方检验）发展。政策鼓励独立医学实验室（第三方检验）发展 五、中国独立医学实验室行业企业竞争格局 独立医学实验室作为一种新的经营形式，在前几年，特别是特殊检验业务中，竞争逐渐变得白热化。一级和二级市场的高估值吸引了大量行业和资本力量进入这一领域。到2019年，国内独立医学实验室企业数量增加到1050个。其中，金域医学、迪安诊断、达安基因、凯普生物是中国独立医学实验室市场的龙头企业，其累计市场占有率已达国内独立医疗实验室市场的30%以上。2019年重点企业独立医学诊断业务收入及市占率 业内除了存在以金域、迪安为代表的综合医疗检验机构外，华达基因与和合检验等特殊检测厂商还参与其中，另有企业进行IVD上下游产业链的延伸和发展，如迈克生物的大家检验、罗氏省代的兰卫检验等。此外，实验室共同建设、集约采购等新模式也涉及检验市场，进一步加剧了原有市场的竞争。独立医学实验室机构类别