中国肺炎疫苗批签发量、批签发量格局及新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展分析.docx

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1、中国肺炎疫苗批签发量、批签发量格局及新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展分析 一、肺炎疫苗定义及分类 肺炎疫苗为主要预防肺炎球菌引起的肺炎的疫苗。肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。 肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，约有40%70%的人带菌，当机体免疫功能降低时，病菌就会乘虚而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是来自自身带菌，当抵抗力降低时，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被来自带菌的别人或患者所传染，引起肺炎。近年来，由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性，有的地区竟达到50%，给治疗肺炎带来了困难。 接种疫苗是有效的特异性预防措施，具有

2、极佳的卫生经济学价值。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）。肺炎疫苗分类 二、肺炎疫苗行业发展现状 1、肺炎疫苗批签发量 显示：2014-2020年中国肺炎疫苗批签发量呈增长趋势，2020年中国肺炎疫苗批签发量增长明显，肺炎疫苗批签发量2717.62万（支/瓶/袋）；比上年增加1295.21万（支/瓶/袋），增长率高达91.06%。2014-2020年中国肺炎疫苗批签发量及增长 2020年中国肺炎疫苗批签发量2717.62万（支/瓶/袋）：其中：13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量

3、1078.49万（支/瓶/袋），占比为39.69%，23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量1639.13万（支/瓶/袋），占比为60.31%。2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量占比 2、13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量 2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量逐年上升，2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量1078.49万（支/瓶/袋），是2019年的2.27倍。2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量 2017-2019年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发量全部由辉瑞制药有限公司生产；2020年中国13价肺炎球菌

4、多糖结合疫苗批签发量1078.49万（支/瓶/袋），其中：辉瑞制药有限公司642.35万（支/瓶/袋），占比为59.56%，玉溪沃森生物技术有限公司436.14（支/瓶/袋），占比为40.44%。2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗分企业批签发量（单位：万（支/瓶/袋） 2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗分企业批签发量分布 3、23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量 2016年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量较2015年下降274.99万（支/瓶/袋），2017-2020年逐年增长，2020年增长增长明显，23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量1639.13万（支/瓶/袋），比上年增加6

5、92.17万（支/瓶/袋），同比增长73.09%。2014-2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量 2019年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量946.96万（支/瓶/袋），其中：成都生物制品研究所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批签发量分别为354.97万（支/瓶/袋）、357.84万（支/瓶/袋）、89.26万（支/瓶/袋）、144.89万（支/瓶/袋）；2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量1639.13万（支/瓶/袋），其中：成都生物制品研究所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、北京民海生物科技有限公司、默沙批签发量分别

6、为708.51万（支/瓶/袋）、511.36万（支/瓶/袋）、371.42万（支/瓶/袋）、47.85万（支/瓶/袋），占比分别为43%、31%、23%、3%。2015-2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗分企业批签发量（单位：万（支/瓶/袋）2020年中国23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量企业格局 三、新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展分析 2019年12月,我国湖北省武汉市发现多起病毒性肺炎病例.目前,经相关病毒分离、基因组测序、核酸检测等,已确定该肺炎的致病原是一种从未报道过的新型冠状病毒.2020年1月12日,世界卫生组织正式将其命名为“2019新型冠状病毒”,后被国际病毒分类学委员会命名为严重

7、急性呼吸综合征冠状病毒。2月11日,WHO将因SARS-CoV-2感染导致的肺炎命名为新型冠状病毒肺炎。 目前尚缺乏针对COVID-19的疫苗和特效治疗药物，疫苗是防控SARS-CoV-2等一系列传染病最有效的手段。 目前,包括中国在内的多个国家已成功分离出SARS-CoV-2毒株,并开展疫苗的研发.当前全球共有20多种SARS-CoV-2疫苗正在研发阶段,多个研发技术并行推进疫苗开发,包括灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、重组病毒载体疫苗等。各类在研SARS-CoV-2疫苗 目前COVID-19正在全球流行,发病率和死亡率正在不断攀升，疫情异常严峻，但目前缺乏特异性预防疫苗和特效治疗药物.由于开发新疗法可能需要数月至数年，基于对SARS-CoV和MERS-CoV药物的开发经验，从老药中寻找潜力药物是重要策略，以尽可能降低研发成本、缩短研发周期。研制针对COVID-19的疫苗和特效药物,是亟待解决的问题，对预防SARS-CoV-2感染和疫情防控具有重要意义。