质量体系(2)教学教材.ppt

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1、深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality&Satisfy Business Co.LTD质量管理体系(2)總部設在瑞士日內瓦的總部設在瑞士日內瓦的ISOISO至今已有至今已有6060多年歷史多年歷史非政府性的國際標準組織 International Organization for International Organization for StandardizationStandardization（ISOISO）TC176和ISO9000 品質管理和品質保證技術委員會ISO9000ISO9000是一是一“族族”標準標準1987年第一版（6個）1994年第二版（16個）2000年第三版

2、（核心標準4個）2008年發佈新版的ISO9001ISO9000：2000 基礎和術語ISO9001ISO9001：2008 2008 要求ISO9004：2000 業績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南ISO9000：2000 基礎和術語ISO9001ISO9001：2000 2000 要求ISO9004：2000 業績改進指南ISO19011：2002 體系審核指南幾個比較重要的術語幾個比較重要的術語/概念概念產品過程的結果，服務、軟體、硬體、過程性材料策劃制定目標，並規定必要運行過程和相關資源以實現目標不合格未滿足標準/規定要求品質固有特性滿足要求的程度八項品質管制原則是體

3、系的重要基礎八項品質管制原則是體系的重要基礎以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 領領 導導 作作 用用 全全 員員 參參 與與 過過 程程 方方 法法 管理系統方法管理系統方法 持持 續續 改改 進進 基於事實的決策方法基於事實的決策方法 與供方互利的關係與供方互利的關係八項品質管制原則八項品質管制原則我們依存于顧客，體系的目的是達到顧客滿意，以獲得效益。品質管制是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達和貫徹品質是全員的事情，人人都是品質管制的主角過程是輸入轉化成輸出，以及之中有效配置資源，得到高效產出的活動系統是管理相互關聯的過程，以提高效率充分理解和運用戴明環（PDCA），保持改進數據和資訊的分

4、析是提供決策的基礎，靠事實說話、靠資料說話強調與供應商的合作共贏，不能只講控制讓我們看一下一位家庭主婦怎麼做飯的讓我們看一下一位家庭主婦怎麼做飯的老公：再接再厲，下次買鑽石老公：再接再厲，下次買鑽石但是但是“做飯恒久遠，鑽石就一顆做飯恒久遠，鑽石就一顆”老婆：老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什麼麼我做菜，兒子我做菜，兒子洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜偷偷嘗一口鹹淡；問偷偷嘗一口鹹淡；問一下老公好不好吃一下老公好不好吃柴米油柴米油鹽錢鍋鹽錢鍋採買採買老公：老公：很好很好吃，吃，親愛親愛的，的，走，走，咱買咱買衣服衣服去去做菜做菜上菜上菜飯菜飯菜識別需求產品實現配備資源職責分工測量分析改進獲得滿

5、意持續改進戴明環戴明環PDCAPDCA環環其實，品質管制體系（其實，品質管制體系（ISO9001ISO9001）就是這一張圖）就是這一張圖上圖展開，就是上圖展開，就是ISO9001ISO9001品質管制體系品質管制體系要求要求的內容的內容1 範圍2 規範性引用檔3 術語及定義4 4 品質管制體系品質管制體系（總要求、品質手冊、檔控制、記錄控制）5 5 管理職責管理職責（管理承諾、以顧客為關注焦點、品質方針和目標、職責許可權和溝通等）6 6 資源管理資源管理（人力資源、基礎設施、工作環境等）7 7 產品實現產品實現（識別顧客需求、設計開發、採購、生產過程、標識、產品防護、監測設備控制等）8 8

6、測量、分析和改進測量、分析和改進（顧客滿意、內部審核、產品監視和測量、不合格品控制、糾正和預防等）我們的管理手冊、程式檔的依據均來源於此。下面帶領大家認真學習一下下面帶領大家認真學習一下ISO9001ISO9001的條款的條款ISO總共六、七十個條款，幾百項要求，讓我們來仔細研究一下zzzzz zzzzz zzzzz 如果你不是內審員或專兼職體系人員，那麼不妨這樣去瞭解體系如果你不是內審員或專兼職體系人員，那麼不妨這樣去瞭解體系最高管理者的承諾；最高管理者的承諾；策劃的體系，瞭解品質管制體系檔結構；策劃的體系，瞭解品質管制體系檔結構；崗位的品質控制（崗位的品質控制（4M1E:4M1E:人、機、

7、料、法、環）；人、機、料、法、環）；持續改進才是體系的精髓！持續改進才是體系的精髓！最高管理者的承諾最高管理者的承諾傳達意願制定方針目標管理評審確保資源傳達意願傳達意願滿足顧客要求市場的導向滿足法律法規的要求對社會對政府的承諾 思考：意願還有哪些？品質方針和目標品質方針和目標品質方針是公司對品質的承諾，在品質方面的關注焦點誠信為本，顧客至上，合力管理，精工紡造；保國內領先，爭國際先進，創員工共進，造美好生活品質目標（中長期、年度、短期的）是公司品質發展上追求的目的地產品一等品率穩定在96%，顧客滿意度95%，顧客投訴及時解決率100%公司的品質目標可以分解到相關部門去，形成部門的品質目標確保資

8、源確保資源人力資源人力資源人力資源人力資源基礎設施基礎設施基礎設施基礎設施工作環境工作環境工作環境工作環境能力 意識 培訓設備 軟體 通訊 溫度 濕度 照明管理評審管理評審7 7 7 7大輸入大輸入大輸入大輸入3 3 3 3大輸出大輸出大輸出大輸出內外審結果顧客回饋過程績效和產品符合性預防措施和糾正措施以往管理評審跟蹤措施可能影響體系的變更其他改進建議體系是否有效產品改進措施資源配置策劃策劃過程識別和控制過程識別和控制確定程序控制的流確定程序控制的流程程確定過程順序和相互確定過程順序和相互作用作用識別過程識別過程確定如何控制流程確定如何控制流程形成檔，明確要求形成檔，明確要求執行、記錄、回饋、

9、更新執行、記錄、回饋、更新品質管制體系檔可分成四層次品質管制體系檔可分成四層次品質手冊程式檔品質計畫/作業指導書/操作規程/檢驗標準表格/記錄/分析報告/檔案等綱領檔，表明意向及達到此目的的策略及方法說明由誰負責執行什麼及什麼情況下執行程式說細說明如何執行某些工作證明已按文件執行工作的證據氨綸公司目前的體系檔氨綸公司目前的體系檔至金字塔第二層至金字塔第二層1管理手冊品質環境管理手冊Q/HFA G001-200929001程式檔不合格品控制程式Q/HFA G015-20093採購控制程式Q/HFA G003-20094產品標識和追溯程式Q/HFA G004-20095產品監視和測量程式Q/HFA

10、 G005-20096產品設計開發和技術創新管理程式Q/HFA G006-20097與產品相關要求評審及顧客溝通服務程式Q/HFA G007-20098產品貯存和防護控制程式Q/HFA G008-20099供方評定與控制程式Q/HFA G009-200910監視和測量裝置控制程式Q/HFA G010-200911交付控制程式/發貨管理程式Q/HFA G011-200912設備管理程式Q/HFA G013-200913生產程序控制程式Q/HFA G014-2009149001和14001共用程式檔檔控制程式Q/HFA G002-200915管理評審程式Q/HFA G016-200916內部審核程

11、式Q/HFA G017-200917員工培訓程式Q/HFA G012-200918糾正和預防措施控制程式Q/HFA G018-200919記錄控制程式Q/HFA G019-2009思考：多少個程式檔才是適宜的？崗位的品質控制崗位的品質控制體系對我的要求？體系對我的要求？對於生產性崗位，我們引入全面品質管制/現場管理五因素（4M1E）方法人人機機法法料料環環ISO9001ISO9001招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求招聘、培訓、管理員工使其滿足崗位要求明確的崗位職責，確定了崗位要求，包括專業、經驗、經歷、相關素質等。是否按照要求進行招聘？如何進行培訓，體系相關知識是否納入培訓範疇。培訓達到效

12、果了嗎？我的崗位能力評估。特別地，我具備品質控制/品質管制/品質改進的意識嗎？5.5職責許可權溝通、6.2人力資源、培訓控制程式、新員工培訓制度、技能考試、日常考核等。人人作為一名基層管理者，您如何從作為一名基層管理者，您如何從“人人”的角度思考來管理員工？的角度思考來管理員工？具體來看具體來看生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。對關鍵工序應明確規定關鍵工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能，考核合格者持證上崗。對有特殊要求的關鍵崗位，必須選派經專業考核合格、有現場品質控制知識、經驗豐富的人員擔任。操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和品質認真負責。檢驗人員能嚴

13、格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，並按規定報送。人人ISO9001採用適宜的設備和工具採用適宜的設備和工具根據工藝、生產要求獲取適宜的設備、工具，如反應釜、捲繞機、DCS控制系統、檢驗儀器、各類泵、管道等。設備的選型採購、調試驗收、維護保養、調撥報廢等。特別地，監測設備的特殊要求，檢定、校準、降級等，計量管理的要求。是否收集了相關的法律法規要求並進行相應的配置？7.5.1獲得和使用適宜的設備；7.6監測設備的控制；設備控制程式；監測設備控制程式；特種設備管理制度等機機您瞭解你所在崗位設備嗎？監測設備按照國家您瞭解你所在崗位設備嗎？監測設備按照國家/企業規定作校準了嗎？企業規定

14、作校準了嗎？ISO9001具體來看具體來看有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。設備管理辦法各項規定均有效實施，有設備台賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時採取調整和補償，保證品質要求。生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處於完好狀態和受控狀態。機機ISO9001獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求獲取、使用和控制物料，使其達到工藝要求 根據工藝要求為生產提供物料，包括原輔料、半成品等。掌握物料屬性並予以相應的管理，包括

15、產品防護，如化學品；建立物料的監視和測量規則並實施；7.4.3採購驗證；7.5.3標識和可追溯；7.5.5產品防護；8.2.4產品監視和測量；採購控制程式；標識和可追溯控制程式；產品儲存和防護控制程式；危化品控制程式等料料您瞭解崗位相關物料的詳細資訊嗎？產品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？您瞭解崗位相關物料的詳細資訊嗎？產品儲存、檢驗是否嚴格實施？效果如何？ISO9001具體來看具體來看有明確可行的物料採購、倉儲、運輸、質檢等方面的管理制度，並嚴格執行。建立進料驗證、入庫、保管、標識、發放制度，並認真執行，嚴格控制品質。轉入本工序的原料或半成品，必須符合技術檔的規定。所加工出半成品、成品符合

16、品質要求，有批次或序號標識。對不合格品有控制辦法，職責分明，能對不合格品有效隔離、標識、記錄和處理。生產物料資訊管理有效，品質問題可追溯。料料ISO9001建立並遵循生產過程中的規章制度建立並遵循生產過程中的規章制度 建立各類標準、方法、規程、制度以控制人、設備、物料、環境。嚴格遵守規章制度以進行品質控制；建立監督、檢查的措施；7.5.1獲得作業指導書；7.5.2生產服務提供過程的確認；8.2.3過程監視和測量；8.2.2內部審核；產品監視和測量控制程式；生產程序控制程式；不合格品控制程式；內部審核程式；生產例會制度；工廠晨會制度；班組制度；工段日常考核細則；崗位操作規程等法法您的崗位作業指導

17、書建立了嗎？指導性強不強？您的崗位作業指導書建立了嗎？指導性強不強？ISO9001具體來看具體來看建立工序流程，區分關鍵工序和一般工序，有效確立工序質控點，對工序和控制點能標識清楚。有正規有效的生產管理辦法、品質控制辦法和工藝操作檔。主要工序都有工藝規程或作業指導書，工藝檔對人員、工裝、設備、操作方法、生產環境、過程參數等提出具體的技術要求。工藝文件重要的過程參數和特性值經過工藝評定或工藝驗證；對每個品質控制點規定檢查要點、檢查方法和接收準則，並規定相關處理辦法。規定並執行工藝檔的編制、評定和審批程式，以保證生產現場所使用檔的正確、完整、統一性，工藝檔處於受控狀態，現場能取得現行有效版本的工藝

18、檔。各項檔能嚴格執行，記錄資料能及時按要求填報。大多數重要的生產過程採用了控制圖或其它的控制方法。法法ISO9001確保環境滿足要求，保障品質穩定確保環境滿足要求，保障品質穩定 根據工藝要求確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。噪音、溫度、濕度、照明、天氣等；獲取適宜的設備或採用相應方法控制環境；6.4工作環境；7.5.5產品防護；生產程序控制程式等，如紡絲工段的溫濕度、物檢室的溫濕度、包裝工位上的照明等。“環”的要求更多地還和ISO14001環境管理體系關聯，在環境管理體系中有很多具體的要求和控制方法。環環您所在崗位的環境要求是什麼？您所在崗位的環境要求是什麼？ISO9001具體來看具

19、體來看有生產現場環境方面的管理制度。環境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術檔要求。生產環境中有相關安全環保設備和措施，職工健康安全符合法律法規要求。生產環境保持清潔、整齊、有序，無與生產無關的雜物。可借鑒5S相關要求。材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。相關環境記錄能有效填報或取得。環環ISO9001我們花我們花2020分鐘時間來做個小組討論分鐘時間來做個小組討論 請分為幾個小組，每小組選取一個工段，擬定該工段的生產或品質目標，採用魚刺圖從人、機、料、法、環各方面分析可能存在影響目標達成的問題以及可以進行的改進措施。每組推選一名帥哥/美女和大家分享你們小組的討論結果！工段目標人機法料其它環持續

20、改進持續改進當我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高當我們剛滿足了顧客要求時，顧客的期望又在提高拜耳的合理化建議電腦軟體的更新速度做明天的產品，引導明天的需求何為“基業常青”每天學習一點點，每天進步一點點思考：我們的持續改進點在哪裡？持續改進持續改進和我們密切相關的和我們密切相關的讓我們來重新看待內部審核我們都是內審員！糾正、糾正措施、預防措施要做有效的糾正和預防！如安全四不放過如合理化建議如管理思維的提升如品質意識的提高如溝通的增強如作業標準的建立如今天的交流一個嚴峻的問題一個嚴峻的問題為什麼做不到持續改進？！讓我們來總結一下讓我們來總結一下 就生產崗位來說，品質體系的要求和就生產崗位來

21、說，品質體系的要求和4M1E方方法的要求是相通的，我們不必拘泥於法的要求是相通的，我們不必拘泥於ISO9001品質管制體系品質管制體系-要求要求的條條框框，而應關注的條條框框，而應關注如何才能有效進行品質控制。很多時候我們所想如何才能有效進行品質控制。很多時候我們所想到的到的“合理合理”、我們提出的、我們提出的“改進改進”就暗合了體就暗合了體系的要求。系的要求。做好自己的本職工作就是做到了體系的要求！做好自己的本職工作就是做到了體系的要求！ISO9001ISO9001，通常內外審怎麼審？，通常內外審怎麼審？按部門的審核按部門的審核瞭解你的職責；（部門在體系中的職責是什麼？）瞭解職責中的相關流程

22、以及流程中涉及的相關標準；（具體工作流程是什麼？執行的標準是什麼？）看標準是否有效，如果涉及法律法規要求，是否能予以說明；（是否建立有效的檔標準，是否納入相關法律法規和其他要求？）是否按照規定流程做事，並做好相關記錄；（如果你的流程符合ISO9001的要求，那麼請出示你嚴格執行流程的證據，那就是記錄）如果有不符合的地方，開具不合格項，糾正；（對體系文件/流程的執行是否有不符合之處，是輕微的觀察項，影響局部的一般不合格還是對區域或整個體系或產品品質造成較大影響的嚴重不合格？）限期整改和整改的驗證，驗證須驗證其有效性，即此問題不再發生。推行推行ISO9001ISO9001的作用的作用人人有職責事事

23、有程式作業有標準體系有監督不良有糾正體系之間體系之間產品 ISO9001副產品 ISO14001 副產品 OHSAS18001生產運營體系生產運營體系生產運營體系生產運營體系EHSEHSEHSEHS體系體系體系體系 華峰管理體系華峰管理體系華峰管理體系華峰管理體系 介紹一下介紹一下ISO14001ISO14001識別和分析工藝過程確定過程中的環境因素，重要環境因素（從水、氣、聲、渣四個方面）針對環境因素建立控制措施和應急預案，尤其考慮法律法規的要求管理在於行 不在於知知易行難 行勝於言謝謝！祝大家工作順利！深圳市德信诚经济咨询有限公司 Quality&Satisfy Business Co.LTD此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢