某制剂车间洁净空调工程施工组织设计.doc

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1、（一）企业概况企业概况 l 主要资质l 行业地位l 人才结构l 近三年同类工程业绩l 工程质量及信誉（二）深化设计方案及有关图纸、主要设备材料型号、规格、技术参数和说明。主要设备材料的质量标准、检测标准、测试手段序号主要设备材料名称规格型号技术参数质量情况品牌/厂家备注A空调系统1风口、风阀200*2001800*6302橡塑保温附资质证书及检验报告3镀锌钢板0.51.0材质单4高效净化机组TUOER-30/ATUOER-80/A5高效过滤排风机组Q=1000Q=60006高效过滤送风口200*200320*250B洁净室装饰7PVC地板检验报告8配电箱（三）、施工组织设计目 录第一章 工程概

2、况及对本项目的理解一、 工程概况二、 项目特点分析三、 满足GMP的要求 第二章 各分部分项工程的主要施工方法一、 洁净室装饰工程二、 空调通风专业三、 电气专业四、 调试与测试第三章 机具及人员计划一、 主要施工机械设备及进场计划二、 劳动力安排计划和施工进度表第四章 各项技术组织措施一、 确保工程质量的技术组织措施二、 确保安全生产的技术组织措施三、 文明施工的技术组织措施四、 确保工期的技术组织措施第五章 施工管理一、 外部关系协调二、 采购管理三、 费用控制四、 合同管理五、 文档控制六、 交工和验收第六章 验证组织及方案第七章 相关措施一、 关键工序、复杂环节重点提出相应技术措施二、

3、 冬雨季施工技术措施三、 减少扰民噪音、降低环境污染技术措施四、 成品保护地下管线及其它地上地下设施的保护加固措施第八章 施工临时设施的建设和管理一、 施工总平面图二、 临时用地表第九章 售后服务。第一章 工程概况及对本项目的理解一、 工程概况1、 工程名称：制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）口服固体制剂车间洁净厂房及净化工程施工。2、 建设地点：3、 建设规模：16848，现浇钢筋混凝土框架，该建筑共三层。4、 质量标准：合格（需通过GMP认证） 。5、 工期要求：根据本项目招标文件要求，口服固体制剂车间预计2010年6月1日开始，工期4个月。本公司将依照执行。二、 项目特点分析由于该项目

4、是药厂施工项目，因此，工程验收除质检站的监督验收外，还须通过药品监督管理机构的GMP认证管理。这就较一般净化工程提出了对洁净室和空调系统严密性，和气流组织（防尘、防菌、防交叉感染）更细致的要求；同时对工程材料设备的选择也有特殊的要求；我们需要对采购、施工，直至验收的全过程进行有计划的管理，并及时、完整、准确的收集、填写、报验各种证据、记录和资料，以便提供验证项目符合性的凭证，确保顺利交工。1、 通风空调工程 本项目风管总面积约16707m2，口服固体制剂车间洁净厂房分洁净区和非洁净区。AHU109/209S机组供洁净区净化空调系统使用，全年固定送风量；AHU110/111/210/211机组供

5、非洁净区舒适性空调使用，全年根据室外情况调整送风量。设备情况为：组合式空调机组24台，排风机27台，排烟及加压风机10台。高效过滤器376套。 本通风空调项目包含：净化空调系统、消防排烟系统、工艺排风系统及中央空调系统。其中：净化空调风管面积（含通排风）约15637m2，该系统的作用主要是为洁净室提供满足工艺需要洁净空气环境，防止生产环境的污染和交叉感染，以确保药品的质量。消防排烟管面积约为1070m2，该系统的作用主要是通过与自控系统的连锁，实现在火灾发生的不同阶段实施排烟或关断，为室内人员争取逃生时间。工艺排风管面积约为m2，该系统的作用主要是排除生产工艺产生的余热、余湿、含尘气体及有害气

6、体。中央空调风管面积m2，该系统的作用主要是创造舒适性环境。净化空调系统的送回风方式：D级为上送下侧回方式；气流组织形式为混流；洁净等级为D级；材质要求：净化空调风管要求使用优质镀锌钢板，保温材料使用30mm厚橡塑板；排烟风管使用30mm厚玻璃纤维保温。净化空调系统所有过滤器前后需有取压口，安装差压计，其安装位置要便于观察。2、 洁净装修工程顶板：洁净室吊顶需进行二次设计,顶板采用50mm厚单面玻镁岩棉手工可上人彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3，单面贴5mm厚玻镁板，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。吊顶内需布置安装检修通道，该方案须事先得到业主的确认方可实施。

7、墙板：洁净区彩钢板采用50mm厚岩棉岩棉手工彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。消防通道两侧采用50mm厚单面玻镁岩棉手工彩钢板。岩棉芯密度为120kg/m3,单面贴5mm厚玻镁板，面板为0.6mm白灰色宝钢钢板，封边为0.8mm镀锌龙骨边框。要求订货时需安排电气线管的敷设应在加工中预埋在内，并注意位置的正确。墙板表面除满足不吸尘、不产尘、易清洁外，还需耐受清洗消毒。密封材料需采用白色中性道康宁硅酮密封胶，应有出厂日期、储存环境、有效期和使用方法说明书。板缝经清洁后双面封胶。地面：洁净地面一、二楼生产区面积约为10400mm2，采

8、用环氧彩沙自流平地面；一、二、三楼办公区和楼梯间面积约为1300mm2，采用PVC地面；三楼辅助区面积约为5200mm2，采用环氧自流平地面。3、 电气系统 本招标项目的电气安装含电气照明和通讯系统。包括配管、穿线、灯具、插座、配电柜、电话、网络通讯的供应、安装及调试，CCTV布线等。有各种灯具857套。三、 满足GMP的要求1、 对GMP的认识理解 GMP是从指从药品生产的软件-人员的素质，到硬件-厂房、设施、生产流程、仓储、运输、直至销售等全过程诸多环节，来确保药品质量的一整套管理体系。是国家对药品生产企业的监督检查手段，指出了监管的重要内容，是一种先进科学的管理方法。 实行认证管理的目的

9、，就是防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉感染，以确保药品的质量。空气洁净技术是实施GMP的一个必要条件，药品生产工艺是实施GMP的重要因素。 制药股份有限公司新型头孢项目（制剂）口服固体制剂车间洁净厂房及净化工程施工，既是国家建设部对基本建设项目质量管理的范畴，也是国家药品监督管理局对药品生产企业建设管理范畴。这对本工程提出了更加全面和严格的质量管理要求。2、 工程实施中如何满足GMP的要求XXX总公司（以后简称本公司）长期从事电子洁净厂房、食品、精纺、汽车涂装等多领域的建设任务，近年来随着我国医药行业的快速发展，我们凭借着对洁净厂房施工的经验，又承建了多个制药企业、医院、的建设项目，均圆

10、满的完成了设计、施工任务。同时也使我们进一步拓展了施工范围、积累了对制药企业的施工及交验经验。l 工程实施中首先须确认设计文件的有效性；l 在建筑装饰施工中坚持不产尘、不积尘、容易清洁的原则，这样就能有效地避免霉菌的滋生和聚集，满足GMP的要求；l 安排具备相应资质的人员于项目的关键岗位。如：项目经理、技术负责人、质量经理、验证组主要成员、质检员、资料员等，以保障对项目实施的理解和正确执行；l 安排科学合理的施工布局和施工方案，严格制度管理与施工工艺管理，同时加强施工全过程洁净意识的培养，进行事前GMP理解的培训，以期最大限度的避免各种可能出现的问题累积造成最终的质量缺陷，致使工程质量不满足G

11、MP的要求；l 各种证据、资料收集，记录与工程同步填报，专人收集保管，确保GMP认证及交验资料真实完整的提交；l 保持与业主及相关各方及时、良好的沟通、协调，以利工程正确、顺畅的进行。第二章 各分部分项工程的主要施工方法一、 洁净室装饰工程 1、 主要工程内容：洁净室吊顶：包括吊挂系统及岩棉夹芯彩钢板的安装等；洁净室隔墙：包括墙板、骨架、门、窗、传递窗的安装等； 洁净室地面：包括0.6mm环氧薄涂地面及防静电PVC地面；2、 洁净室装修施工流程：灯具及高效过滤器的安装 3、吊吊顶龙骨安装（包括吊顶以上管线及设备）洁净室地面吊顶面板安装壁板安装顶 此项吊顶龙骨及框架系统是一个可承重的隐型吊架系统

12、，基本单元尺寸为：吊顶的吊杆从建筑混凝土屋顶生根，由配套的梁卡与螺栓固定，并且具有可调节水平的单元机构。 吊顶龙骨可选用隐藏式内插支承件，这样吊顶面板连接处可以遮盖龙骨。从室内向上看就看不到外漏的“T”型吊顶龙骨条，显得更加美观。 本项目的吊顶形式为：岩棉夹芯表面静电粉末喷涂或烤漆的夹芯板。表面钢板厚度0.6mm，芯板总厚度为50mm。可以对该种保温金属板自由切割拼对，便于在面板上安装空调系统必须的风口、百叶等。金属壁板吊顶板的洞口的开洞尽可能在厂家制作时根据高效过滤器、散流器等的具体尺寸预留，减少现场的临时切割作业。洞口开孔四周应进行加强、包边处理，不能有裸露现象。l 金属壁板吊顶工程的施工

13、流程：调挂件组装及安装水平调整（X、Y、Z）基准线放样（X、Y、Z）轴点）金属龙骨安装撕膜打胶金属吊顶板安装开 始现场清洁准备卫生清洁现场清洁准备施工结束注意事项：严格控制骨架的水平度，适当调节吊杆的长度，保证符合设计要求；需要加工的吊顶材料要在洁净的环境中进行，加工后及时清理被加工部位，不得带有任何附着的污染物及材料碎削；l 安装示意图如下： 4、墙板完整的隔墙系统安装完毕时没有为工艺设备准备任何的开孔和切割。隔墙板使用表面静电喷涂或烤漆面层，内部岩棉夹芯的彩钢板。 隔墙系统必须有足够的稳定性和硬度不会受到开孔、切割等作业的影响；必须有足够的强度抗拒弯曲。当在隔墙上安装其他面板或环境要求，切

14、割剩余的部分的强度和刚度也不会受到影响而降低。 为了与吊顶和地面系统相匹配，隔墙面板的单元跨度为1150mm（或成倍数增长），面板厚度为50mm。隔墙系统的支承有立面的支柱和水平面的上下地槽系统构成（或面板间的直接结合，无直立柱）。门和窗的框架系统与隔墙面板和支承框架结合在一起。隔墙系统安装的所有接点面（包括 基础与框架之间）用收边材料覆盖，并密封。无论手动平开的单门还是双门采用轻型快装结构，如果安装位置有夹芯彩钢板隔墙，安装时必须与内隔墙紧密结合,所有门都安装把手和闭门器。 窗的颜色应与墙体相协调，窗为双层窗，与墙体相平，不应有菱角或突出边框。l 金属壁板隔墙施工流程： (X,Y,Z)基准线

15、放样（X、Y、Z）轴点）开 始天轨安装墙板安装地轨安装金属壁板安装现场清洁准备结 束加压条及打胶密封门窗安装传递窗的安装除以上各项外，还需遵循如下洁净室的日常规定：沿地及沿顶骨架安装要保证平直并上下对应，偏移量不得超过1mm；壁板在安装完毕之前不得揭掉壁板的外表面的保护膜；需要加工的壁板要在洁净的环境中进行，加工后及时清理被加工部位，不得带有任何附着的污染物及材料碎削；工艺结构图如下：金属夹芯板对地面的T型连接：金属夹芯板间的直连接 金属夹芯板间的L连接 金属夹芯板间的连接墙对顶的T型连接墙对墙的T型连接 门窗效果图 5、室内照明设施 洁净室内照度要求较高，照明器具安装密度比较大，安装过程中注

16、意灯具的洁净处理和保护工作。6、0.6mm环氧薄涂地面 基层表面处理（磨砂或喷砂）环氧树脂中涂施工底涂施工自流平面层施工地面养护开 始完成施工l 施工工艺流程：薄涂环氧地面特点：1) 可承载中等荷载；2) 耐磨、抗冲；3) 有效防止水泥起尘；4) 彩色外观，具有装饰性；5) 造价经济 混凝土地面局部含水率超高或存在油污可用喷灯烘干；环氧涂料地坪施工前，对土建结构的混凝土基层有一定的要求，要求混凝土基层的含水率6%，强度24Mpa，地面的平整度2mm/M，PH值10。对混凝土表面要求无砂、无裂、无油、无坑。达到上述要求，方能进行自流平地面的施工。l 底涂：打磨结束后用吸尘机吸附干净，然后滚涂地坪

17、底漆。采用渗透性及附着力特强环氧底漆滚涂一道。施工中加一定比例的稀释液，使其充分渗透到混凝土基面中，并形成一种保护膜，上下吻合粘结牢固，主要增强表面附着力，并起到封闭作用。l 中涂：采用地坪涂料加石英砂或金刚砂拌成腻子，分若干层进行批刮。每道批刮间隔时间不少于12小时。重复二到三遍。l 面涂：面层施工采用橡胶刮板做工具，其中橡胶刮板采用锯齿形，这样可以比较准确的控制面层的厚度，实现自流平效果。在施工中使用针状滚桶反复滚涂， 破坏可能存在的气泡，确保不存在缺陷。完工后整体地面达到光亮洁净，颜色均匀，无空鼓。二、 空调通风专业风管施工方案：通风、空调、净化、防排烟系统风管的施工均按本流程进行。1.

18、 风管施工流程图施工准备加工定单法兰制作风管检查和测试空调机组、风机等设备安装风平衡调整和测试GMP验证及验收安装作业书材料检查、风管预成型 支吊架预制风管成型风管安装保温风口、百叶、隔栅及散流板安装风管标识空吹、洁净室清洁高效过滤器检漏、安装综合性能测试2、 金属风管制作 本道工序关键是保证风管严密性。1) 金属风管的钢板按照通风与空调工程施工质量验收规范GB502432002洁净室施工及验收规范JGJ71-90，和设计蓝图的技术标准选用。2) 风管制作选用优质镀锌钢板，使用前先要对材质进行外观检查。要求板材表面无影响质量的缺陷，检查方法为观察检查。板材划线后，要进行下料前的复核，检查方法为

19、尺量检查。3) 风管加工之前，应勘察现场，绘制出符合现场实际的风管草图，并进一步细化为风管加工单。4) 尽量减少风管的纵向拼缝，禁止有横向拼缝。矩形风管底边宽度小于或等于900mm时，不应有拼缝。5) 风管内部或外部不允许采用金属固定或支撑等，否则如果风管中若出现水蒸汽的话，会产生电化学反应。所有钢板固定以前都需用红漆或镀锌进行防锈处理。6) 风管与部件的表面应平整，圆弧均匀，不准出现十字交叉拼缝。7) 风管转角采用联合咬口连接，板材的拼接采用单咬口，咬口缝应结合紧密，不应有半咬口和张裂的现象，检查方法为观察检查。所有接缝均需打密封胶。8) 风管的加工现场应保持清洁，风管部件和设备搬运时不得碰

20、伤，存放时应采取避免积尘和受潮的措施，板材减少拼接。风管板材厚度与法兰角钢必须严格按照设计、施工及规范要求选用，不得随意更换。9) 钢板与镀锌钢板的厚度不得小于下表规定： 类别直径D或长边尺寸b圆形风管矩形风管除尘系统风管中、低压系统高压系统D(b)3200.50.50.751.5320D(b)4500.60.60.751.5450D(b)6300.750.60.752.0630D(b)10000.750.751.02.01000D(b)12501.01.01.02.01250D(b)20001.21.01.2按设计2000D(b)4000按设计1.2按设计10) 风管外径或边长的允许偏差：当

21、小于或等于300mm时，为2mm；当大于300mm时，为3mm。管口平面度的允许偏差为2mm，矩形风管两条对角线长度之差不应大于3mm；圆形法兰任意正交两直径之差不应大于2mm。11) 圆形风管直径大于等于800mm，且其管段长度大于1250mm或总面积大雨4m2均应采取加固措施；矩形风管边长大于630mm、保温风管边长大于800mm，管段长度大于1250mm或低压风管单边面积大于1.2m2、中、高压风管大于1.0m2，均应采取加固措施。玻璃钢风管的加固，应为本体材料或防腐性能相同的材料，并与风管成一整体。 检查数量：按加工批抽查5，不得少于5件。 检查方法：尺量、观察检查。12) 法兰制作采

22、用热轧等边角钢，孔距要符合要求均100mm，法兰要焊接牢固，焊缝处不放置螺孔，螺孔具备互换性。法兰油漆要均匀美观。检查方法为尺量检查。13) 风管的加固可采角钢外加固，严禁使用管内支撑形式；角钢加固框的加固，应排列整齐、均匀对称，其高度应小于或等于风管的法兰宽度。 检查数量：控制作数量抽查10，均不得少于5件。 检查方法：查验测试记录，进行装配实验，观察和尺量检查。14) 风管加工完毕需运至清洗间清洗，清洗时使用中性清洗剂，清洗完毕白布检查无痕迹，即可风干封膜并编号。3、 风管系统安装l 风管吊架制作，安装1) 吊架安装前应对风管安装位置进行系统测量确认，建筑轴线和50线作为基准线，据以确定标

23、高和风管中心线，并根据风管标高及允许间距确定吊架的吊点位置。注意风管的标高应以土建的实测值标高为基准。2) 支吊应牢固地固定在梁、柱或其他结构物上，横担在长度方向应保持水平。风管支架、吊架验收符合GB50243-2002第6.3.4节的要求。3) 风管水平安装，直径或长边尺寸小于等于400mm，间距不应大于4m；大于400mm，不应大于3m。4) 风管垂直安装，间距不应大于4m，单根直管至少有2个固定点。5) 风管支吊架宜按国家标准图集与规范选用强度和刚度相适应的形式和规格。对于直径和边长大于2500mm的超宽、超重等特殊风管的支吊架应按设计规定。6) 支吊架不宜设置在风口、阀门、检查门几自控

24、机构处，离风口或插接管的距离不宜小于200mm。7) 当水平悬吊的主、干风管长度超过20m时，应设置防止摆动的固定点，每个系统不应少于一个。8) 吊架的螺孔应采用机械加工。吊杆应平直，螺纹完整、光洁。安装后各副支吊架的受力应均匀，无明显变形。9) 抱箍支架，折角应平直，抱箍应紧贴并箍紧风管。安装在支架上的圆形风管应设托座和抱箍，其圆弧应均匀，且与风管外径相一致。10) 玻璃钢风管垂直安装，支吊架间距不应大于3m。11) 吊杆拼接如采用搭接焊接，搭接长度不应少于吊杆直径的六倍，并应在两侧焊接。其后进行防腐处理。12) 由于风管尺寸较大，风管安装准备采用风管预组、手拉葫芦吊装方法安装。风管预组不能

25、过长，以免吊装时风管变形。l 风管安装1) 风管安装的位置、标高、走向，应符合设计要求，现场风管接口的配置，不得缩小其有效截面；2) 连接法兰的螺栓应均匀拧紧，其螺母宜在同一侧；风管接口的连接应严密、牢固。风管法兰的垫片材质应符合系统功能的要求，厚度不宜小于6mm。垫片不应凸入管内，亦不宜突出法兰外。3) 柔性短管的安装，应松紧适度，无明显扭曲，光面向风管内部；4) 风管风道的连接接口，应顺着气流方向插入，并应采取密封措施。5) 风管的连接应平直、不扭曲。明装风管水平安装，水平度的允许偏差为3/1000，总偏差应不大于20mm。明装风管垂直安装，垂直度的允许偏差为2/1000，总偏差不应大于2

26、0mm。暗装风管的位置，应正确、无明显偏差。6) 风管拟以6-12m 长分段组合， 每段先用2-3组麻绳系上，再用倒链进行整体吊装，注意负荷应分布均匀，以免风管受力不均而变形。最后按编号将各段一一组装好。7) 风管安装时先安装主管，待主管安装定位后，再安装支管。8) 风管吊装前应在地面先组合好 ，让其保持水平，徐徐将风管提升到安装高度。风管到位后，马上将风管横当担上好，再调整风管的标高与坐标尺寸，并与已装好的风管相连，最后锁紧横担螺母，拆除倒链。9) 风管穿墙处应装一段厚度为2mm厚钢板套管，与墙间隙根据所处位置选用保温材料或防火泥填实。 风管安装时，法兰不能靠近或沉入墙体。 法兰离开墙体的距

27、离应大于100mm。 10) 风管安装完毕后采用塑料膜包裹密封保护，以防止污染。风管安装验收符合GB50243-2002 第 6.3 节的要求。l 风管部件安装1) 风管部件与消声器应提交出厂证明书和质量检查合格文件。2) 柔性短管应具有防腐、防潮、不透气等功能。用于空调系统的还应采取防止结露的措施；防火排烟系统的柔性短管的制作材料必须为难燃材料，且耐火温度应高于280。空调系统的柔性短管应是内壁光滑、不产尘的材料。柔性短管长度一般宜为150-300mm，其连接处应严密、牢固可靠；柔性软节短管不应作为找正、找平的异径连接管。 3) 各种安装材料产品应具有出厂合格证书或质量鉴定文件。4) 螺栓、

28、螺母、垫圈、膨胀螺栓、铆钉、闭孔海绵橡胶、电焊焊条等应符合产品质量要求。5) 所有风管部件运到现场后，必须进行进场验收，并按有关规定检验合格后方可安装使用。6) 各种风口、阀门、消声器等到货后必须进行抽查，开箱后首先检验“三证”是否齐全；防火阀、排烟阀（排烟口）必须符合有关消防产品标准的规定，并具有相应的产品合格证明文件；7) 阀门应检查其启闭是否灵活，关闭时应严密。阀叶的转轴、铰链等应采用不易锈蚀的材料制作，保证转动灵活、耐用。阀片的强度应保证在最大负荷压力下不弯曲变形； 8) 高效过滤器安装前，须对洁净室进行全面的清扫、擦净，净化空调系统如有积尘应再次清洁；净化空调系统需连续运行12小时以

29、上，再次清洁至合格方可安装高效过滤器； 9) 高效过滤器安装前，须在安装现场拆开包装，进行外观检查、证件检查、技术性能检查， 确认其符合设计要求，并检漏合格放可安装；10) 高效过滤器框架安装应平整，每个框架平整度允差=220V 单相 or =380V三相300mm电流=200A300mm电压 =3300V600mm除特殊电缆外，最后的电缆接头要穿过一个压缩型线鼻子，按电缆尺寸，扁压一处或两处。对小型电缆，可使用手动压线工具，大电缆要使用气动活液动压线工具。电缆绝缘层保持完好无损，线鼻子卡紧绝缘层并加PVC套管。无书面批准，不允许有电缆接头或修补处。必要的地方，可让制造厂提供特大型线轴以保证足

30、够的电缆长度，避免中间接头。检查所有电力电缆盒套管和间隙的大小和方位。与开关柜和设备承包商的协调，保证以最小的间隙和弯曲半径进行电缆的终接。电缆支架的设计将考虑抗震功能，并使各个设备在不需要拆除支架或不需拆卸终端配件(不需卸掉密封头锁母)的情况下能够分离。要保证电缆的布置和敷设顺序把交叉减少到最少。在桥架交叉或三通接头处要特别注意。每根电缆都安装恰当尺寸规格的密封套，包括所有适合现场设备实际求的电缆密封套渐缩管。在电缆密封头进入设备并用锁母紧固的地方，至少有两扣丝进入到锁母中。所有单芯铠装电缆的密封头（格兰）都配有地线接片。地线接片通过密封板上的接地端子，与可拆卸的非铁金属密封板连接到一起。所有电缆格兰为黄铜材质，除非有特殊要求。对于有防爆要求的地方，提供防爆密封头，以便与防爆进口密封头和规定的电缆尺寸匹配。在穿墙和穿楼板处安装经批准的防火密封。防火密封的耐久性按防火分隔区图纸规定执行。安装电缆要使用滚轮，水平拉线时，每3米一个，以免地面摩擦造成电缆铠装等损坏。电缆终端头安装