兽医实验室考核细则.doc

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1、附表11 ：北京市区（县）级兽医实验室现场考核细则本表基于农业部 兽医实验室考核办法 和 各级兽医实验室建设标准 中有关条款而制定。条款评审内容评审结果评审说明Y（是）N（否）一、实验室设施1.1兽医实验室是否处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域1.2实验室面积与功能室设置兽医实验室总建筑面积是否在300 平方米以上实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理： 口解剖室 口接样室 口样品保存室 口仪器室 口血清学检测室 口病原学检测室 口洗涤消毒室 口档案室 1.3内部环境与设施地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水墙面是否光滑平整实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水门及窗户密闭

2、性是否良好是否配备应急照明设备是否有防火设施重要实验室是否设洗眼设施重要实验室是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）重要实验室是否配备空调1.4警示标识实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识高温高速设备是否设有醒目的警示标识贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识1.5个人防护装备是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等二、 仪器设备2.1实验室是否具有以下设备口酶标仪 口微量震荡器 口生物安全柜 口普

3、通离心机 口磁力搅拌器 口生物显微镜 口恒温培养箱 口生化培养箱 口超声波清洗器 口酸度计 口纯水仪 口普通冰箱 口高压灭菌器 口冰柜 口恒温水浴锅 口干热灭菌器 口通风橱 口多道移液器 口单道移液器 口紫外灯 口涡旋混匀器口电子天平（0.01 g） 口自动高压灭菌器2.2重要仪器设备是否有专人管理仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求所有规定的仪器设备是否处于工作状态是否制定仪器操作规程重要仪器设备是否建立了使用记录三、工作人员3.1专业技术人员比例是否达到80 % 中级职称以上人员比例是否达到30 % 实验室专职技术人员不少于3 人所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规

4、知识培训3.2*能力与资质实验室主任：从事本专业工作是否在5 年以上熟悉检测技术、质量管理和法律法规具有中级技术职务检测人员：所有的检测人员均达到兽医专业或相关专业专科以上水平 能掌握所在实验室的各种试验，并能熟练使用本室的实验仪器对实验数据进行分析，得出正确结果经过相关部门的培训，并取得兽医实验室检验员证3.3*培训与考核是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划计划是否实施计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等3.4实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人

5、员就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核每年是否有培训、考核的记录和档案四、实验室管理4.1是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常运行是否建立了生物安全管理体系并能正常运行近2 年内是否完成上级主管部门规定的检测任务近2 年内是否发生质量事故或生物安全事故4.2标准化的管理文件：是否建立实验室质量管理手册或实验室制度汇编 是否建立了实验操作规程是否建立以下管理制度，并摆放在明显位置：口实验室岗位责任制 口实验室档案资料管理制度 口仪器设备使用管理制度 口药品试剂管理制度 口病料采集、保存及运输制度 口实验室卫生安全制度 口实验室生物安全管理制度 口实

6、验室安全操作规定 口实验记录、检验报告审核制度口实验室样品管理制度口菌（毒）种管理制度 口实验室剧毒药品管理领取使用制度口实验室废弃物及污染物的无害化处理制度4.3是否有专人定期对检测技术标准进行查新4.4是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施4.5是否对实验废弃物进行了无害化处理五、检测工作5.1是否有保障实验室工作正常开展的经费投入5.2工作程序：是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程是否制定了严格的样品接收程序对样品的流向及检验进度是否进行监控监控内容是否包括以下

7、几个方面：口样品的接收与登记，是否有样品的唯一标识口任务的制定与下达 口样品的处理 口是否有样品备份 口实验结果记录口检验报告的审核与出具 口检验样品的销毁与处理是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序 是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作 所有的交接环节是否有相关人员签字5.3对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案是否保质保量按时完成5.4*记录：使用的实验室记录是否规范统一，是否符合质量管理要求原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实是否实施检测、校核二级签字审核制度5.5*报告：对检测结果是否及时出具检测报告，结果报告是否准确、客观出具的检测报告格式是否规范

8、，是否符合质量管理要求 出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度检测结论是否加盖检验专用印章，并骑缝加盖检验专用章六、档案管理6.1是否建立以下实验室相关档案：口原始记录 口检测报告 口仪器设备 口工作人员 口标准物质与试剂 口工作总结 对所有的档案是否实行分类管理所建档案是否规范、齐全是否有专人管理档案是否有防止档案损坏、变质和丢失措施原始记录与报告档案保存期限是否为3 年以上6.2对实验室记录和检验报告是否实行微机管理七、*现场考核7.1理论考试：全部人员均需参加考试，个人满分为100 分，总平均成绩达75 分以上（含75 分）为合格7.2操作考核：按照 农业部关于印发高致病性禽流感防治技术规范等14 个动物疫病防治技术规范的通知 （农医发2 007 12 号）规定的实验方法，对实验室承检项目至少抽取3 项进行考核（考核时尽量避免相同检测方法），单项满分为100 分，总平均成绩达75 分以上（含75 分）为合格八、评审项合计关键项非关键项九、评审初步意见合格 口 整改 口 不合格 口评价标准：1、带*为关键项，有一项为“N”则是为考核不合格。2、其他为关键项，其中补评为“N”项不能超过10%，否则不合格。