医疗器械监督管理工作心得体会： 用科学发展观统领医械监管工作.docx

《医疗器械监督管理工作心得体会： 用科学发展观统领医械监管工作.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械监督管理工作心得体会： 用科学发展观统领医械监管工作.docx（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、医疗器械监督管理工作心得体会： 用科学发展观统领医械监管工作 在近日召开的年医疗器械监督管理工作会议上，各监管部门首先总结了年的医疗器械监管工作。去年，各级食品药品监督管理部门根据国务院的统一部署，贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，推动改革，医疗器械监督管理工作取得了新的成效。 去年，按国务院部署要求依照行政许可法，全面清理了相关监管法规，组 织了对医疗器械注册管理方法、医疗器械生产监督管理方法和医疗器械说明书、标签和包装标识管理方法的修订。 同时，医疗器械标准化工作按安排稳步推动。组织修订了项医疗器械国家标准与年相比增加项，项医疗器械行业标准（与年相比增加项）。各级

2、食品药品监管部门也接着强化了医疗器械生产平安监管工作，加大了对生产企业的日常监管，医疗器械生产质量管理规范工作进展顺当，医疗器械不良事务监测和再评价工作也正式启动。到年年底，我国医疗器械检测体系基本形成，结构更趋科学。 留意“三个并重”、“两个加强” 对于年的医疗器械监管工作，任德权强调，局党组要以“科学发展观统领食品药品监管工作”。同样，要做好今年及今后一个阶段的医疗器械监管工作，也必需以科学发展观统领全局。 各级食品药品监督管理部门在今年的医疗器械监管工作中要留意“三个并重”和“两个加强”，即：严格注册审批与强化上市后的不良事务监测、日常生产监管并重；高风险产品的监控与加强薄弱产品、薄弱企

3、业的监管并重；严格内部规范与加强各地的协调并重。在巩固医疗器械法规建设和标准化工作已取得成果的同时，加强各级干部专业素养培训教化，深化规范内部程序和职责的力度。 抓好新标准实施工作 对于今年医疗器械监管的详细工作，任德权要求：各监管部门须进一步规范注册工作，提高审查质量，强化程序规范，改善技术审查；进一步完善相关配套规章，今年要制定、发布翻新再用医疗器械管理方法、医疗器械体外诊断试剂注册管理方法和医疗器械标准管理方法；对有些医疗器械品种在现有的药品临床试验基地中找不到对应基地的状况，可以实行医院申请，省局举荐的形式向国家局报送，国家局将组织相关专家参照药品临床试验基地认可方法进行认可；抓好医疗器械标准的制修订工作和新标准的实施工作，并加强医疗器械检测机构的管理。监管部门要接着推动医疗器械制定实施工作，同时，开展相关产品的专项摸底检查，建立和完善医疗器械不良事务监测和再评价体系。 医疗器械监管工作应当坚持以人为本的原则，深化开展调查探讨，把开展保持共产党员先进性教化与提高依法行政水平、行政效率相结合，提高行政实力和行政效果，推动年工作的进一步开展。