阿司匹林片制剂车间设计邓知远.doc

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1、09届应用化学课程设计题 目 年产3亿片阿司匹林制剂车间设计 姓 名 邓 知 远 学 号 5 指 导 老 师 余 申 义 教 授 年级专业班级 09应用化学2班 所 在 学 院 化 工 与 材 料 学 院 2012年12月15日应用化学专业课程设计任务书 方向：化学制药 年级：2009班级：2 课程名称：制药工程课程设计 指导教师：余申义设计题目年产阿司匹林3亿片制剂车间设计任务承接人邓知远姜家粤谢佳博陈艳珠肖焯颖任务期限2012年11月26日 至 2012年12月14日 任务书设计参数：1、每年生产300天，每天24小时，三班制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；

2、3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，符合GMP要求。包括洁净度、厂房、照明、空调等；5、说明书第一页附加任务书，前言、目录、中英文摘要、设计方案和思路、设计图纸、结果说明、参考文献（要求符合学校毕业设计要求），最后一页附加成绩单，外加前后封皮装订成册。任务进度表：序号起止日期任务内容备注110.2611.27分组、确定题目和参数、任务书下达211.2812.1查阅文献、确定设计轮廓和方案312.212.5根据参数计算各种用量、选料、选设备等412.612.8绘出草图、回执设计图纸、撰写图纸说明512.912.11最后总结、讨论、目录、文摘612.1212.

3、14对照模板修改、参考文献、制作多媒体、准备答辩712.15上午答辩答辩完毕后再次修订装订成册上交答辩时间：2012年12月15日上午其他要求：应用化学专业 目 录摘要、关键词1Abstract、Key words21.导 论32.方案与思路42.1设计参数42.2设计过程42.3处方组成43.工艺流程设计53.1工艺流程图53.2物料衡算64.设备选型95.车间布置设计145.1车间总体规划145.2车间组成145.3工序布局185.4室内装修185.5通风空调设计165.6电气照明设计165.7工艺管道计算及设计165.8车间平面布局图185.9车间照明平面布局图195.10车间空调送风平

4、面布局图235.11车间岗位定员246.设计结果及分析25参考文献：26附件一 设备一览表及GMP洁净度标准附件二 组员分工记录表及成绩单附件三 答辩记录表年产阿司匹林3亿片制剂车间设计摘要：本文参考了2010年版的中国药典【1】、2010年版的GMP【2】、阿司匹林工艺规程选择0.25g的阿司匹林【3】、0.01g的枸橼酸、0.034g的淀粉和0.00675g的滑石粉作为处方原料，采用湿颗粒型的制备方法【4】。选用上海天祺制药机械有限公司型号为20B的高效万能粉碎机组、ZLK140快速整粒机和ZP1000系列旋转式压片机、常州伟拓药化机械有限公司的GHL高效湿法混合制粒机以及常州普耐尔干燥设

5、备有限公司的FL系列沸腾制粒干燥机为主要设备。使用Microsoft Office Word 2003（11.8350.8341）SP3简体中文版绘制工艺流程图，用AutoCAD 2012 - Simplified Chinese绘制出符合2010年版的GMP要求的年产3亿片的阿司匹林片剂车间平面布置图，为占地面积为30.812 m 单层的独立厂房。车间由生产部分、辅助身产部分组成。生产部分包括：普通生产区、洁净生产以及洁净室；同时绘制出了具体的照明、空调平面图以及进行了原辅材料的批投料量、年投料量、以及包装材料的消耗量等物料衡算。关键词：阿司匹林 片剂 制剂车间 设计 The design

6、of Aspirin Tablets workshopAbstract :This paper reference the 2010 edition of the China pharmacopoeia, GMP, aspirin procedure choose 0.25 g of aspirin, 0.01 g citric acid, 0.034 g and 0.00675 g of starch of talcum powder as raw materials prescription, the wet particle type of preparation methods. An

7、d choose Shanghai day kei pharmaceutical machinery co., LTD model for twenty b efficient universal crushing machine, ZLK140 speedy granulation machine and ZP1000 series rotary tablet press, changzhou wei extension medicine chemical machinery co., LTD. GHL efficient wet mixer granulator and changzhou

8、 general nair drying equipment co., LTD. FL series boiling granulating drier as the main equipment, use Microsoft Office Word 2003（11.8350.8341）SP3 Simplified Chinese draw Process Flow Chart,use AutoCAD 2012 - Simplified Chinese draw to meet the requirements of GMP with an annual capacity of 300 mil

9、lion pieces of aspirin tablet workshop layout, cover an area of an area for x 12000 m single independent workshop. The workshop production parts, auxiliary body production part and administrative life parts. Production part includes: general production areas, clean production and clean room; Also dr

10、aw out the specific lighting, air conditioning plan and the raw material batch of inventory, inventory, and packaging material consumption and material balance.Key words: Aspirin Tablets Preparation workshop design ;1.导 论阿司匹林英文名称Aspirin，分子式为C9H8O4，相对分子质量为180.16，是白色针状或板状结晶或粉末。水溶性为3.3g/L（20），闪点为250，密度

11、为1.35g/cm³，熔点为135140，无气味，微带酸味。在干燥空气中稳定，在潮湿空气中缓缓水解成水杨酸和乙酸。在乙醇中易溶，在乙醚和氯仿溶解，微溶于水，在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中能溶解，但同时分解。阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药，它诞生于1899年3月6日【5】。早在1853年夏尔，弗雷德里克热拉尔(Gerhardt)就水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸，但没能引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成，并为他父亲治疗风湿性关节炎，疗效极好；1899年由德莱塞应用于临床，并取名为阿司匹林。到目前为止，阿司匹林已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上应用最

12、广泛的解热、镇痛和抗炎药【6】，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。阿司匹林有普通阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊、阿司匹林肠溶微粒、阿司匹林泡腾片、阿司匹林栓剂、阿司匹林散剂等剂型，其规格有每片（粒）25毫克、50毫克、75毫克、100毫克、300毫克等。剂量不同，阿司匹林的作用也会有不同：小剂量阿司匹林（75-300毫克日）具有抗血小板聚集作用，可用于防止冠脉和脑血管血栓性病变【7】（例如心肌梗死和缺血性脑中风）以及其他术后（外周血管介入治疗、心律失常射频消融等）的血栓形成；中等剂量阿司匹林（500毫克天-3克天）具有解热镇痛作用，常用于治疗感冒引起的发热、头痛、牙痛、神经痛

13、、肌肉痛、月经痛；大剂量阿司匹林（超过4克天）具有消炎及抗风湿作用，则用于治疗急性风湿热、风湿性关节炎和类风湿关节炎。片剂的溶出速率及生物利用度较好，而且剂量准确，片剂内药物含量差异较小，质量稳定，携带、运输、服用较方便，机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也容易达到，还可以在片剂的片面上压上标记，便于患者识别药物，提高患者用药的安全性。因此把应用广泛的阿司匹林设计为片剂制剂优点显著，符合临床使用的需求，方便患者使用，这也体现出本文阿司匹林片剂车间设计的积极意义所在。2.方案与思路2.1设计参数：本文主要以以下的参数为基准进行阿司匹林片剂的制剂车间设计：1、每年生产300天，每天24小时，三班

14、制，每班8小时；2、要求产品阿司匹林片剂符合药典标准，年产3亿片；3、包括设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等；4、绘制出标准生产车间图，要求符合GMP【8】。包括洁净度、厂房、照明、空调等；2.2设计过程：根据上述的设计参数，本文主要参考了2010版中国药典，GMP,阿司匹林工艺规程等文献资料，选择了合适处方方案，设计出了符合上述设计参数标准的阿司匹林片剂的生产车间图。其中包括洁净度、厂房、照明、空调以及设备选型、材质、各种所需辅料用量计算等内容。具体的设计进程如下所述：10.2611.27了解任务书，确定设计任务和设计参数与其他要求11.2812.1查阅文献、确定设计轮廓和方案、绘出车间

15、设计草图12.212.5根据参数计算各种原辅材料和包装材料用量、设备选型等12.612.8用CAD画出设计图纸、撰写图纸说明12.912.11总结、讨论、排版包括编写目录、参考文摘12.1212.14进一步修改，订制成册2.3处方组成【9】本片剂制剂车间设计中片剂主要成分为阿司匹林，参考了2010版中国药典，阿司匹林工艺规程，选择如下处方，因其原辅材料简单，易得，价格合理：【处方】 阿司匹林 0.25g 淀粉 0.035g枸橼酸 0.001g 滑石粉 0.00625g【规格】 0.25g/片【类别】 解热镇痛非甾体抗炎药【贮藏】 密封、在25以下干燥处保存3.工艺流程设计本次设计中【10】，阿

16、司匹林片采用湿颗粒型制备方式。将主药加辅料混匀，用适宜的润湿剂制成软材，再制成颗粒，干燥整粒后，加润滑剂混匀、化验、压片后进行检验、包装。内包装采用瓶装用铝箔封口旋盖包装。规格为30g的HDPE医药塑料瓶（瓶身：38mm38mm46mm，总高64mm）外包装采用纸盒、纸箱；纸盒根据药瓶的尺寸订制（40mm40mm70mm），中纸盒尺寸以两层，每层两列，每列5小盒的规格订制，内空间大小（200mm80mm150mm），纸箱尺寸以四层，每层5组的订制尺寸，内空间大小（200mm400mm600mm）。根据以上原则，在符合新版GMP要求的条件下，洁净生产区的洁净度要求为D级。工艺流程图使用Micro

17、soft Office Word 2003（11.8350.8341）SP3简体中文版绘制。3.1工艺流程图【11】 物料 工序 检验 入库 中间站 外包装外包装材料入库阿司匹林枸橼酸粉碎，过筛粉碎，过筛配料100目过筛淀粉80目制粒干燥整粒总混16目滑石粉100目阿司匹林片颗粒压片内包装内包装材料过筛筛片虚线框内为D级洁净区3.2物料衡算【12】3.2.1原辅料用量3.2.1.1任务要求 生产规模：3亿片/年 年生产工作日：300天/年 班次：3班/天（每班8小时）3.2.1.2批生产量的计算批生产量=年生产量/(年生产工作日班次)。因此本设计： 日产量=3亿片/300天=100万片 批生产

18、量=100万片/3班=33.3104片 考虑盈余及损耗，取批产量为34万片。3.2.1.3原辅料的物料计算主药的计算：阿司匹林处方原料处方（g/片）质量分数（%）总利用率（%）批用量（kg）阿司匹林0.2598.99887.70枸橼酸0.0199.3983.49淀粉0.03490.79813.01滑石粉0.0067593.7982.50批用量是根据公式：具体计算过程： 阿司匹林的批用量=0.25/0.9890.98=87.7kg 枸橼酸的批用量=0.01/0.9930.98=3.49kg 淀粉的批用量=0.034/0.9070.98=13.01kg 滑石粉的批用量=0.00675/0.9370

19、.98=2.50kg实际投料量计算阿司匹林的实际投料量的计算原料实际批投料量（kg）年实际投料量（t）阿司匹林87.7078.93枸橼酸3.493.14淀粉13.0111.71滑石粉2.502.25年实际投料量=实际批投料量班次天数具体计算过程： 阿司匹林的年实际投料量=87.73300/1000=78.93t 枸橼酸的年实际投料量=3.493300/1000=3.14t 淀粉的年实际投料量=13.013300/1000=11.71t 滑石粉的年实际投料量=2.53300/1000=2.25t3.2.2包装材料用量片剂的包装分为内包装和外包装，而片剂的内包装又分铝塑包和瓶装两种。本次设计的阿司

20、匹林片内包装是瓶装包装，外包装采用纸盒包装。3.2.2.1内包装材料设定HDPE医药塑料瓶及其瓶盖的损耗率均为2%，则：年损耗量=(3亿片/100片)0.02=61225个年需求量=(3亿片/100片)+61225=个3.2.2.2外包装材料外包装根据损耗程度不同其损耗率也不同。外包装规格为1瓶/盒，20盒/组，20组/箱，各计算如下：设定瓶装独立纸盒的损耗率为5%瓶装独立纸盒年损耗量=(3亿片/100片)0.05=个 年需求量=(3亿片/100片)+=个中纸盒的损耗率为3%中纸盒年损耗量=(3亿片/100片/20盒)0.03=4500个 年需求量=(3亿片/100片/20盒)+ 4500=个

21、大纸箱的损耗率为0.1%大纸箱年损耗量=(3亿片/100片/20盒/20组)0.001=8个 年需求量=(3亿片/100片/20盒/20组)+8=75083.2.2.3说明书、标签设说明书和标签的损耗率均为0.1%损耗量=(3亿片/100片)0.001=3000张需求量=(3亿片/100片)+3000=张包装材料及其需求量附表物料类别物料名称单位年需求量内包装材料HDPE医药塑料瓶个HDPE医药塑料瓶盖个外包装材料阿司匹林片标签张阿司匹林片说明书张阿司匹林片瓶装独立纸盒个阿司匹林片纸盒(中)个阿司匹林片纸箱个75084.设备选型设备选型是工艺设计的重要内容，国内制药企业积极推进GMP认证，因此

22、，在设备选型问题上坚持按照GMP的要求，力求先进、质量可靠、运行平稳、符合国情和企业实际情况。为达到GMP标准，设备的特点要符合工艺要求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维护包养，并能防止差错和交叉污染；本设计在设备选材上严格控制，凡与药品直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应、不释出微粒或者吸附药品的材质。为了实现机械化、自动化、程控化和智能化，在设备选型上，部分仪器连成生产线，实现生产过程连续性和自动检测。4.1粉碎、筛分4.1.1粉碎设备 由物料恒算可知，按照每班每批制可计算出每小时至少要处理原辅料约为110kg，可选用一台型号为20B的高效万能

23、粉碎机组，其单机生产能力范围为60-150kg/h，能满足生产要求，而且有较大的弹性。高效万能粉碎机组（材质：不锈钢） 生产厂家：上海天祺制药机械有限公司 台数：1高效万能粉碎机组技术参数型号生产能力 (kg/h)主轴转速 (rad/min)进料粒度 (mm)粉碎细度(目)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)20B60-1504500660-1205.5110060016504.1.2筛分设备 根据制剂的需要，原辅料过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀，可选用一台型号为ZS-350型的振动筛，其单机生产能力范围为40-500kg/h，可满足生产要求。ZS系列振动筛（材质：不锈钢） 生产厂家：常州伟

24、拓药化机械有限公司 台数：1ZS系列振动筛技术参数型号生产能力 (kg/h)主轴转速 (rad/min)筛网规格(目)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)ZS-35040-500138012-2000.5594054010604.2混合制粒 粉体物料与粘合剂在形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。在同一封闭容器内完成湿混制粒，工艺缩减，符合GMP规范。每批能最大处理200kg/批，选用一台即可。GHL高效湿法混合制粒机(材质：不锈钢) 生产厂家：常州伟拓药化机械有限公司 台数：1GHL高效湿法混合制粒机技术参数型号生产能力 (kg/批)混合速度 (r

25、.p.m)切割速度(r.p.m)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)GHL-400200106-1551500-300025-302350165015504.3沸腾干燥 沸腾制粒干燥机是目前国际上广泛采用的制粒干燥设备，所有与物料接触部件全部采用不锈钢制作，采用硅橡胶充气密封圈密封。混合、造粒、干燥集中在同一密闭容器内完成，运作快速、高效，并避免粉尘飞扬、泄漏、污染，无死角，易清洗，符合GMP要求。生产能力范围为100-300kg/h，满足生产需求，只需一台即可。FL系列沸腾制粒干燥机（材质：不锈钢） 生产厂家：常州普耐尔干燥设备有限公司 台数：1FL系列沸腾制粒干燥机技术参数型号生产能力 (k

26、g/h)原料容器 (L)干燥温度()蒸汽压力(MPa)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)FL-200100-300670室温-1200.3-0.6222340270038004.4整粒 本机按GMP要求，所有部件均采用不锈钢制作，定子与筛子之间无金属摩擦，无积料死角，清洁方便。除干颗粒整粒外，又可对湿颗粒进行整粒。采用筛网旋转结构，从而使得效率大为提高，并使颗粒的破碎程度降至最低。根据物料恒算，需要一台生产能力约为110kg/h的整粒机，ZLK140快速整粒机生产能力范围为100-300kg/h，一台即可满足生产需求。ZLK快速整粒机（材质：不锈钢） 生产厂家：上海天祺制药机械有限公司 台数：

27、1ZLK快速整粒机技术参数型号生产能力 (kg/h)筛网孔径 (mm)筛网转速(rad/min)蒸汽压力(MPa)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)ZLK140100-3001-8350-19000.3-0.60.75100080012704.5总混由于混合桶体具有多方向的运动，使桶体内的物料交叉混合点多，混合效果高，均匀度可达99.9%以上最大装载系数可达0.9，混合时间短，效率高。该机混合桶体型设计独特，桶体内壁经精细抛光，无死角，不污染物料，出料方便，清洗容易操作简单。根据工艺生产量，可选一台SYH-200三维运动混合机，最大装载量为150kg，生产能力为200kg/h。SYH三维运动混

28、合机 (材质：不锈钢) 生产厂家：常州伟拓药化机械有限公司 台数：1ZLK快速整粒机技术参数型号装载容积(L)装载重量(kg)生产能力(kg/h)主轴转速(rad/min)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)SYH-2001701502001231300160015004.6压片4.6.1压片设备根据生产需要，每小时至少压片约为6万片，选一台型号为ZPY1029旋转式压片机即可满足工艺要求，其生产能力为7.8万片/h，最大压片直径可达18mm。配备CFQ-380片剂除粉器除粉。ZP1000系列旋转式压片机 生产厂家：上海天祺制药机械有限公司 台数：2ZP1000系列旋转式压片机技术参数型号冲模数

29、(sets)最大主压力(kN)最大填充深度(mm)最大压片直径(mm)最大生产能力(万片/h)电机功率(kw)外形尺寸(mm)ZPY1029298018187.8493095018004.6.2抛光设备CFQ-380片剂除粉器 生产厂家：广州康诺医药机械公司 台数：1CFQ-380片剂除粉器技术参数型号除粉距离(mm)吸尘气压(MPa)生产能力(万片/h)填充深度(mm)电机功率（kw）外形尺寸 (mm)CFQ-38030000.480180.551095108804.7包装4.7.1内包装本设计选用全自动药品包装生产线，LZ-200自动理瓶机LPZ-200数片塞纸组合机LXG-200高速搓式

30、旋盖机LFK-200电磁感应封口机LTB-200不干胶贴标机。根据工艺需求，需要每分钟包装56瓶药物，选用LP-200II全自动药品包装生产线满足要求。全自动药品包装生产线 生产厂家：宁波江北海鹰机械有限公司 台数：1全自动药品包装生产线技术参数型号产量(瓶/min)适用范围外行尺寸 (mm)LP-200II60-80瓶包装76004.7.2外包装 根据药品包装速度，选用HP23自动打码机，可在已贴标签上打印批号，选用喷码传送带连接打码机与全自动包装生产线，实现自动化、机械化。喷码传送带 生产厂家：佛山市龙鼎标识喷码设备有限公司HP23自动打码机 生产厂家：上海箭丰包装机械有限公司 台数：1H

31、P23自动打码机技术参数型号打码速度(次/min)打码间距 (mm)打码行数电机功率（kw）HP2370-200任意1-30.2ZH-200全自动装盒机 本机可自动完成说明书的折叠、纸盒打开、板块装盒、打印批号、封口等工作。可连续进行装盒，包装速度范围80-200盒/分，包装效率高。生产厂家：上海江南制药机械有限公司 台数：1ZH-200全自动装盒机技术参数型号产量(盒/min)工作压力(MPa)外形尺寸 (mm)ZH-20080-2000.6-0.8445017001800ZH-200全自动装盒机包装材料参数外包装纸盒说明书质量要求(g/)尺寸范围(mm)质量要求(g/)尺寸范围(mm)25

32、0-300(75-200)(25-80)(15-60)55-65(110-260)(100-180)4.8车间空调系统工程承包商：青岛英捷特净化科技有限公司空调组合式空调机组 生产厂家：苏州莱德人工环境设备有限公司 台数：1ATB-15W变风量新风空调器技术参数型号风量（m3/h）额定冷量（kw）额定热量（kw）机组功率（kw）水量（t/h）噪声（db）ATB-15W15000183.6227.922.23266除尘器UF-STD-3型单机袋收尘器 生产厂家：东莞市林发通风设备有限公司 台数：2UF-STD-3型单机袋收尘器技术参数型号额定处理风量（m3/h）吸尘器阻力（Pa）总过滤面积（）滤

33、袋组数（个）UF-STD-320401750227.916内含设备：电机风机电机摇动电机风机卸灰阀电机型号Y90S-2YCJ71110、1EXWD.55-2-1/29功率（kw）2.20.550.554.9生产周期根据以上设备选型,计算生产周期如下:生产周期计算原料称量粉碎振荡过筛混合制粒沸腾制粒整粒三维总混0.5小时1小时1小时0.25小时1.5小时1小时0.75小时压片自动装瓶药瓶打码药瓶装盒人工包装每批生产周期为7小时1小时1小时1小时5小时21小时5.车间布置设计要生产高质量、高效的片剂，除必须有先进的生产设备和具有安全意识的专业操作人员外，很大程度上还取决于合理、有效的生产车间的设计

34、和布局，按照GMP的要求、生产固体制剂的理想车间必须具备下列条件： 车间有一定的洁净度要求，彻底消除粉尘污染；布局合理，人物流分离，杜绝药物间和原料与成品之间的交互污染； 把各种生产设备连成一个整体，消除陈旧的转运和贮藏方法；设置计算机中央控制室和控制系统及数据处理系统；能适应任何规模的生产；能方便清洗、检修设备，减少贮藏时间；尽量减少投资费和维护费的前提下，保证厂房的牢固性；保证车间扩建时不中断生产。 5.1车间总体规划在设计车间平面布置图时，按照整个生产工艺流程来依顺序安排各个车间，车间按照工艺流程合理布局，这样安排不止合理、紧凑，有利于生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理，某个环节

35、出故障能很快得到解决，避免整个流程瘫痪； 在设计本次车间人流物流平面图的时候，注意到了车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染。要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。做带人流、物流协调；工艺流程协调；洁净级别协调；车间设有相应的中间储存区域和辅助房间； 厂房有与生产量相适应的面积和空间，建设结构和装饰要有利于清洗和维护。 车间内有良好的采光、通风，按照工艺要求可增加局部通风，这些在车间空调管线布置图中都有体现，每个房间都有进风口和回风口，保证了空气的流通，并设计了足够的采光窗户保证光线充足。 5.2车间组成车间由生产区、辅助生产区组成。生产区包括：普通生产区、洁净生产区以及控制区；

36、辅助生产区包括：物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室、原料辅料和成品仓库等；制剂车间从功能上分由仓储区、称量、前处理区和备料室、辅助区、生产区、中储区、质检、包装区、公用工程及空调区及人物流净化通道等几个部分所组成。 5.3工序布局5.3.1设备及容器清洗室：D级以上的清洗室放在本区域内，并且离生产区域近便于清洗或存放各工序设备及容器；5.3.2工具洗涤和存放室：设置在清洁区域外，接近粉碎和制粒区域；5.3.3洁净服洗涤室、干燥室：洁净度为D级。5.3.4维修保养

37、室：与生产区隔离分开；5.3.5称量室：靠近原料库，物料由原料库直接送入，洁净度为D级；5.3.6人员洁净设施：设定在进入洁净区前，设有浴室、厕所、更衣室等，按班每人各设一个外部衣物存衣柜和洁净衣存衣柜；5.3.7就近原则设立的设施：按其工序需要设立在靠近其工序的房间。5.4室内装修5.4.1厂房的建筑和室内装修，选用气密性良好、温度作用下变形小的材料；5.4.2控制区的地面平整、光滑，采用不裂、不脆、易清洗的无孔建筑材料，地面与墙面的接缝呈圆弧型，并嵌入墙角。动力电线、控制仪表，密封良好保持清洁、干燥、安全；5.4.3控制区的内墙平整光滑，无死角和缝隙，无颗粒性物质脱落无霉斑墙，顶部易清洗，

38、并有防尘、防蚊蝇、防虫鼠等措施。窗户必须是固定窗，室内墙面平齐，窗台陡峭向外，便于清洗减少积尘；5.4.4门前与内墙面平整，尽量不留窗台。外窗层数和门窗的结构，要充分考虑到对空气和水汽的密封性，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温度的差异而结露。室内不同的洁净度房间的内门，内窗以及隔断等缝隙均要考虑到密封，门框不设置门槛。5.4.5洁净室门窗材料选择耐火性好、自然变形小、制作尺寸误差小、容易控制缝隙、气密性好的材料。5.5通风空调设计【13-15】洁净度：控制区为D级，生产区为D级以上。洁净室环境控制：洁净生产区温度为1828，相对湿度5060%5.6电气照明设计洁净厂房大多采用高单层，

39、大跨度和无窗的设计，要求室内全面照明。对于照明器，还有具体要求如下：宜选用吸顶式，且与平顶接缝处用密封胶密封；宜采用荧光灯，特殊时可用其它形式的光源；宜均匀分布照明器，但尽量不与送风口及风管走向相矛盾；应急电源的要求:设置各种电源，断电时自动接通照明器，设置专用事故照明电源，同时，在安全出口和疏散转角之处设置标志灯，设置带蓄电池的应急灯。 其它电气的要求有：洁净室内设置与厂房内外联系的专用电话；洁净室内设报警装置，当发生火灾时能发出报警信号并切断电源；洁净室内的配电设备、电气管线暗装，室内管线口密封，电源插座采用嵌入式。5.7工艺管道计算及设计【16】物料中个工艺管道的计算：其中：d管径，mm

40、w重量流量，kg/h v体积流量，m/s 流体密度，kg/m3 体积流量，m3/h5.7.1压缩空气管道计算选用压力为5kg/cm3的压缩空气，流体的流量为1520m/s，取流速为20m/s。FL系列沸腾制粒机所属的压缩空气管道规格如下：5.7.2用水管道5.7.2.1自来水管道：取自来水流量为6m3，流速为2m/s，圆整公称直径Dg=40mm，管道规格为483.5mm5.7.2.2去离子水管道混合用水管道：取合用水时间为0.5h，体积流量为0.5m3/0.5=0.1m3/h，取流速为0.8m/s，圆整公称直径Dg=8mm，管道规格为13.502.25mm洗设备：取体积流量为4m3/h，流速1

41、m/s，圆整公称直径Dg=40mm，管道规格为483.5mm蒸汽冷凝水、循环水：取体积流量为1m3/h，流速0.5m/s冷凝水管道圆整公称直径Dg=28mm，管道规格为281mm循环水管道圆整公称直径Dg=32mm，管道规格为42.253.25mm 污水排放管道：取体积流量为10m3/h，流速0.8m/s，圆整公称直径Dg=70mm，管道规格为75.53.75mm5.7.3蒸汽管道取蒸汽温度为100，蒸汽密度为1.344 kg/m3。FL系列沸腾制粒机所用蒸汽管道计算：取体积流量为282/1.344=209.82m3/h，流速18m/s，圆整公称直径Dg=70mm，管道规格为75.53.75mm5.8车间平面布局图5.9车间照明平面布局图