扩大免疫规划概述.ppt

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1、扩大国家免疫规划概述河南省CDC免疫预防与规划所郭万申内容提要n有关的概念n发展的历史发展的历史n取得的成就取得的成就n面临的挑战面临的挑战n主要工作任务主要工作任务有关的概念1n传染病流行三环节 n疫苗n预防接种n计划免疫n免疫规划n国家免疫规划疫苗 n第一类疫苗n第二类疫苗u接种单位接种单位u一般反应一般反应u异常反应异常反应u常规接种常规接种u应急接种应急接种u群体性预防接种群体性预防接种u受种者受种者有关的概念2 传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水/食物、接触、人群易感性病原携带者 媒介节肢动物、土壤、群体免疫力受感染动物 医源性、围产期、多途径控制传染源 切断传播途径 保护易

2、感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒通风、良好的卫生习惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断 免疫预防药物预防个人防护 传染病流行过程的三个环节传染病流行过程的三个环节有关的概念3n疫苗 是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。-条例n传统疫苗传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。n现代疫苗现代疫苗的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或的定

3、义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。有关的概念4n预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。-规范n预防接种的概念有广义和狭义的区别：广义的概念是指利用人工制备的抗原

4、或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被动免疫。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。有关的概念5n计划免疫 是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。-计划免疫学有关的概念6n免疫规划 是计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广新疫苗

5、应用，也有利于在我国预防接种工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。-理论与实践有关的概念7n国家免疫规划 是指按照国家或者省、自治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。n第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性

6、预防接种所使用的疫苗。n第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。-条例有关的概念8n接种单位 经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：u具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；u具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；u具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷具有符合

7、疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。藏保管制度。-规范规范有关的概念9n冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。-条例有关的概念10n一般反应 是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。-规范 n异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。-条例有关的概念11n常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计

8、划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提供12次接种服务。n应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和应急条例）的规定执行。-规范 n群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。-规范 有关的概念12n受种者 接受预防接种的人。-规范n控制 疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施，保持疾病下降态势。

9、n消除（疾病、传染）在确定的地域特定的疾病发病下降到零或在确定的地域由特定致病因子引起的传染下降到零，需持续采取干预措施防止治病因子传播循环的重新建立。n消灭 在世界范围内由特定致病因子引起的传染下降到零。自然界中无特定致病因子，无需采取干预措施。n根除 特定的传染因子不再存在于自然界与实验室中。不同时期传染病的预防控制目标Control 控制 Outbreakprevention 预防暴发预防暴发Elimination&Eredication 消除和消灭消除和消灭reduce incidence&mortality降低发病率降低发病率和死亡率和死亡率maintain low incidenc

10、e and prevent outbreaks维持低发病率水维持低发病率水平和预防暴发平和预防暴发interrupt circulation of pathogen 切断病原传播切断病原传播6内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务发展的历史1n人类免疫预防的发展简史n中国免疫预防的发展历程发展的历史2n预防接种的经验时期“以毒攻毒”初期的“免疫”思想“血清脓汁”原始的“免疫”方法人痘接种法免疫预防的先例n免疫预防的实验时期琴纳(E.Jenner)和牛痘苗n1801年预言“人类最可怕灾害天花的消灭，将是牛痘接种的最终结果。列文虎克(Leeuwen Hoek)和显微

11、镜发明、微生物的发现微生物学的奠基人巴斯德（L.Pasteur）科学研究基础的奠定人郭霍(R.Koch)发展的历史3 免疫预防的发展时期n1930年，Theiler成功地将黄热病病毒在鼠脑内传代；1932年，将强毒通过鸡胚组织培养传代，获得了对猴和人的弱毒株。1937年制成17D黄热病减毒活疫苗。n1884年，Salmon 和Smith用加热灭活的猪霍乱菌免疫鸽子，证明可保护活菌攻击。n1890年，Kitasato和Behring用三氯化碘处理白喉和破伤风杆菌毒素，减弱其毒性，制成抗毒素，建立血清疗法，并为制备类毒素打下基础。n1892年，Haffkine研制成霍乱活菌苗。n1896年，Kol

12、le报告用561h灭活霍乱菌，制备成霍乱菌苗。n1897年，Haffkine采有701h灭活鼠疫杆菌，制备成鼠疫疫苗。n1895-1898年，Pfeiffer、Kolle和wright几乎同时分别将伤寒疫苗用于人体。n1913年，Behring提倡用白喉毒素和抗毒素免疫。n1915年，Widal开始使用伤寒副伤寒甲乙三联疫苗。n1921年，Calmette和Guerin研制成功卡介苗（BCG）并正式用于人体。n1923年，Glenny和Ramon用白喉类毒素做人群免疫;同年，首先使用百日咳疫苗。n1927年，Ramon和Zoeller将破伤风类毒素（TT）做预防接种。n1932年，Sellar

13、d和Laigret研制成黄热病疫苗。n1933年，Weigl研制成功虱肠斑疹伤寒疫苗;1938-1940年采用鸡胚卵黄囊制备。n1937年，Salk研制成功最早的流感灭活疫苗。n1945年，Theiler制造成黄热病疫苗。n1954年，Salk制成脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）。n1956年，Sabin制成脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。n1960年，Enders研制成功麻疹减毒活疫苗（MV）。n1962年，Weller研制成功风疹减毒活疫苗。n1966年，Takahashi等研制成功流行性腮腺炎疫苗n1967年，Wiktor研制成人二倍体细胞狂犬病疫苗。n1968年，Gotschlich研制成

14、C群脑膜炎球菌疫苗；1971年又制成A群疫苗。n1973年，Takahashi研制成水痘疫苗。n1976年，Maupas等研制成乙型肝炎疫苗（HBV）。n1978和1980年，肺炎球菌疫苗和b型嗜血流感杆菌疫苗相继问世。n1981年：基因工程重组乙肝疫苗获得批准上市。n 发展的历史4 全球扩大免疫规划简介n全球扩大免疫规划（EPI）简要回顾n全球EPI活动的进展n20世纪90年代EPI活动的主要策略发展的历史5 EPI简要回顾n1974年，第27届WHA要求各成员国“发展和坚持免疫方法与流行病学监督计划，防制天花、白喉、脊灰、百日咳、破伤风、结核病等传染病”，开始正式提出EPI。n1976年，

15、第29届WHA重申了这一计划的基本发展方向；n1977年，第30届WHA提出了“2000年人人享有卫生保健”的总目标，包括为全球所有儿童提供免疫接种的规划目标，并规定当年世界卫生日的主题是：“预防注射，就是保护你的孩子”；n1978年，第31届WHA决议和同年通过的阿拉木图宣言，强调EPI作为PHC的一个重要组成部分，并决定成立全球EPI顾问小组；n1979年，联合国大会通过决议，1990年在全球实现普及儿童免疫目标；n1982年，WHO总干事向第35届提出80年代活动的5点行动计划；n1983年，UNICEF把实现普及儿童免疫作为:“儿童健康革命”的4项内容之一；n1985年5月，联合国秘书

16、长佩雷斯德奎利亚尔致函各国领导人，希望EPI活动得到最高领导人的支持，并在联合国大会通过决议；n1986年，第36届WHA再次指明，为实现目标必须不断加速国家规划的实施步伐，并呼吁各国成员积极开展由总干事提议的加强EPI活动的3项一般性措施和4项特殊性措施；n1987年，WHO将“免疫每个儿童应有的机会”作为当年世界卫生日的主题；n1988年，第41届WHA通过在全球消灭脊灰决议；n1990年，世界儿童问题首脑会议通过了儿童生存、保护和发展世界宣言和执行九十年代儿童生存、保护和发展世界宣言行动计划两个世界性文件，决定在2000年前努力结束当前存在的儿童死亡及营养不良的状况；n1994年，WHO

17、将“2000年目标无脊灰世界”作为当年世界卫生日的主题。发展的历史6 全球EPI活动的进展n实现全球所有儿童都能接种BCG、OPV、DPT、MV：1995年9月WHO提供的1周岁内婴儿BCG、OPV3、DPT3和MV的接种率结果分别为87%、89%、80%和78%；nEPI针对疾病的发病和死亡明显下降：1995年9月WHO提供的资料表明：n全球减少发病：百日咳7065万例，麻疹8599万例，脊灰55万例n全球减少死亡：新生儿破伤风73.3万例，百日咳62.6万例，麻疹160.3万例n估计每年仍发病和死亡的病例数：发病：麻疹4287.6万例，百日咳3984.2万例，脊灰9.3万例死亡：新生儿破伤

18、风48.9万例，麻疹109.7万例，百日咳35.8万例发展的历史7 EPI活动的主要策略n政府和有关部门的支持和群众参与n培训社区卫生人员n继续提高和保持免疫接种率n对免疫规划实施情况进行监督和评价n采用新的或改良型疫苗n疾病控制n研究与发展发展的历史8 中国发展历程n第一阶段：计划免疫前期时间：新中国成立-1977年，是免疫预防工作的初期阶段形式：突击接种内容：普种牛痘等烈性传染病疫苗及试用“四苗”管理：1963年首次发布预防接种工作实施办法n提出计划接种的概念主要成绩n消灭天花；发展的历史9 中国发展历程n第二阶段：计划免疫时期时间：1978-2000年，是将WHO的扩大免疫规划（EPI）

19、与我国免疫预防工作相结合（计划免疫），并迅猛发展的阶段n第1阶段（19781985年）：主要任务是加强计划免疫的基础工作。n第2阶段（19861990年）：主要任务是实现普及儿童免疫目标。n第3阶段（19912000年）：主要任务是在巩固和保持高接种率的基础上，控制和消灭针对传染病。形式：免疫服务形式发生重大转变n常规免疫、强化免疫、应急免疫等内容：除“四苗”外，免疫服务内容不断扩大n乙肝、破类、风疹、麻-腮-风、甲肝等新疫苗主要成绩n实现了3个85的目标n计划免疫针对传染病发病率达到历史最低水平n消灭脊髓灰质炎工作取得决定性的胜利发展的历史10 中国发展历程n第三阶段：免疫规划时期时间：20

20、01年形式：与计划免疫时期基本相同，强调规范化和法制化管理内容：以提高免疫接种率，控制、消除或消灭疫苗可预防疾病为目的，巩固成绩、扩大内容、提高质量，保证免疫预防工作可持续性发展主要成绩：n2002年开始国家将乙肝疫苗纳入到儿童计划免疫。n2005年国务院出台疫苗流通和预防接种管理条例，开始实行免费接种。n2007年国务院决定扩大国家免疫规划。今年扩大国家免疫规划范围，今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等将甲肝、流脑等1515种可以通过种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。在免费救治入国家免疫规划。在免费救治艾滋病、血吸虫病等传染病患艾滋病、血吸虫病

21、等传染病患者的基础上，扩大免费救治病者的基础上，扩大免费救治病种。为此，中央财政增加支出种。为此，中央财政增加支出2828亿元。亿元。发展的历史12 重要的里程碑内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务取得的成就1 -消灭脊灰u2000年通过无脊灰证实。持续11年保持无脊灰。uAFP报告率始终保持在1/10万以上u实验室网络运转正常u我国第一阶段脊灰野病毒及潜在性感染性材料封存登记清册工作已完成，并得到了WHO的认可uIPV开始在二类市场使用 u外环境监测脊灰病毒20002000年年1010月，中国所在的世界卫生组织西太区宣布：月，中国所在的世界卫生组织西太区宣布

22、：西太区所有国家和地区已经阻断脊髓灰质炎野病毒的西太区所有国家和地区已经阻断脊髓灰质炎野病毒的传播！传播！2000消灭脊灰证实取得的成就2 -消除麻疹n世卫总干事助力消麻n卫生部下发2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案n卫生部召开消除麻疹工作会议全国麻疹疫苗强化免疫活动n强化免疫主要结果（按11月30日各省上报数据统计）n全国报告应种人数106060935，报告实种人数103431551，报告接种率97.52%n AEFI 共14995例，发生率14.65/10万，异常反应发生率2.41/10万，严重异常反应发生率0.30/10万无群体性AEFI事件报告无与强免有关的死亡病例报告 全国麻疹发

23、病降至历史最低n2010年全国共报告麻疹病例38448例，报告发病率2.89/10万与2009年相比，2010年报告病例数减少了27.3，报告发病率下降了27.320052010年全国麻疹病例发病日期月分布（按审核日期统计）2010年麻疹报告病例数降至历史最年麻疹报告病例数降至历史最低水平！低水平！我省麻疹发病率大幅下降1978-2010年，麻疹发病率下降 98.38%2005-2010年，麻疹发病率下降 75.67%2009-2010年，麻疹发病率下降 75.71%2010年全省麻疹发病率降至2.37/10万，达到历史最低水平。2011年上半年，河南省麻疹病例142例，居全国（8496例）第

24、13位，麻疹发病率0.16/10万，居全国（0.64/10万）第21位。取得的成就3 -乙肝控制乙肝疫苗接种率逐年提高（%）2006年开展8万人血清学调查19921992年与年与20062006年调查人群乙肝年调查人群乙肝HBsAgHBsAg携带率比较携带率比较我国我国5岁以下儿童乙肝表岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至面抗原携带率降至0.96%，达到了，达到了控制目标控制目标1992年以来儿童感染乙年以来儿童感染乙肝人数减少了近肝人数减少了近8000万，万，儿童乙肝表面抗原携带儿童乙肝表面抗原携带者减少了者减少了1900万人万人人群乙肝表面抗原携带人群乙肝表面抗原携带率为从率为从9.75%下降

25、到下降到7.18%，下降了，下降了2.57个百个百分点分点河南省乙肝表面抗原携带率：全人群由11.1%降至5%，5岁以下人群由10%降至1%以下 下降99%取得的成就取得的成就4 4 -其它传染病控制其它传染病控制麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降。麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降。A群开始接种 广泛接种A+C群批准 接种20102010年流脑发病率降低至历史最低水平年流脑发病率降低至历史最低水平全国乙脑发病有波动，整体呈下降趋势全国乙脑发病有波动，整体呈下降趋势灭活疫苗全国推广灭活疫苗全国推广减毒活疫苗上市减毒活疫苗上市VeroVero灭活疫苗上市灭活疫

26、苗上市取得的成就5 -专业队伍各级从事免疫规划专业工作的平均人数各级从事免疫规划专业工作的平均人数取得的成就6 -冷链系统截至到截至到20002000年末年末，全国共建设了，全国共建设了600600多座低温冷库、多座低温冷库、11501150座普通冷库，疫苗运输车座普通冷库，疫苗运输车33003300多辆，装备冰箱多辆，装备冰箱9.49.4万台、冷藏包万台、冷藏包91.691.6万个。万个。据据20102010年底年底监测数据，全国共装备冷藏车监测数据，全国共装备冷藏车543543辆、辆、疫苗运输车疫苗运输车10471047辆、普通冷库辆、普通冷库38513851座、低温冷库座、低温冷库988

27、988座、各种冰箱座、各种冰箱140879140879台、冷藏箱包台、冷藏箱包327037327037个。个。河南省冷链设备建设n2008年，5000万元更新全省冷链设备n冷库：157个n医用冰箱：6000台n冰柜：3000台n疫苗运输车：176辆n冷藏车：36辆n2009年，663.5万元扩容冷链设施n冷藏箱：3000个n冷藏包：50000个取得的成就7 -经费投入2004年全国计划免疫审评报告年全国计划免疫审评报告2006年全国免疫规划检查报告年全国免疫规划检查报告省级政府经费投入省级政府经费投入中央政府经费投入中央政府经费投入河南省免疫规划经费投入使用情况2007-2010年省、市、县级

28、免疫规划经费投入使用情况年省、市、县级免疫规划经费投入使用情况2007-2010年省本级免疫规划专项经费投入使用情况年省本级免疫规划专项经费投入使用情况注：2009年省财政经费中约3400万元用于支付采购免疫规划疫苗注射器费用。取得的成就8 -法制化、规范化u疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例u预防接种工作规范预防接种工作规范 u疫苗冷藏运输管理规范 u儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）u全国急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测方案u输入性脊灰野病毒病例和疫苗衍生病毒病例应急处理预案。u全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案u流行性脑脊髓膜炎公众预防指南u全国流行性脑脊髓膜炎监测

29、方案u全国流行性乙型脑炎监测方案u儿童预防接种信息管理系统实施指南等。n我省将规范化管理作为免疫规划工作的重点与抓手制订规范化管理政策完善规范化管理内容加大各个执行层面的管理力度提高各项工作的规范程度政府及卫生行政部门出台管理规定政府及卫生行政部门出台管理规定关于加强儿童免疫规划工作的意见河南省扩大国家免疫规划实施方案河南省预防接种工作规范（试行）河南省预防接种单位和工作人员管理办法（试行）河南省加速麻疹控制方案 河南省免疫规划信息化管理实施方案 免疫规划的规范化管理免疫规划的规范化管理免疫规划的规范化管理免疫规划的规范化管理疾控中心制定疾控中心制定“三规范一意见三规范一意见”及一系列技术性文

30、件和方案及一系列技术性文件和方案河南省预防接种单位管理规范（试行）河南省免疫规划疫苗和注射器管理规范（试行）河南省免疫规划资料管理规范（试行）河南省免疫规划督导工作指导意见（试行）河南省入托、入学儿童预防接种证查验工作实施方案（试行）关于认真落实在重点县区开展麻疹疫苗查漏补种等工作措施的通知 规范化接种门诊建设根据2010年底资料全国共建设城区接种门诊9420个乡镇接种门诊36081个社区接种点1033个村级接种点98994个出生接种单位5831个 取得的成就9 -针对疾病监测n疾病专报监测网络 AFP、麻疹、新生儿破伤风、流脑、乙脑n实验室监测网络 AFP、麻疹n设立监测点 流脑、乙脑、乙肝

31、n预防接种信息系统平台 儿童个案信息、疫苗和注射器信息、异常反应信息麻疹监测水平稳步提高自1999年利用国际合作项目,建立完善全省麻疹监测系统建立覆盖全省各市的麻疹检测实验室网络2011年上半年n48小时完整调查率，全国第9位n血标本采集率，第8位n实验室结果7日反馈率，第5位 脊灰监测系统高质量运转19941994年起，全省年起，全省1515岁以下非脊灰岁以下非脊灰AFPAFP病例病例报告发病率维持在报告发病率维持在l l1010万以上。万以上。20102010年疑似病例年疑似病例593593个，其中个，其中AFPAFP病例病例582582例，非例，非AFPAFP病病例例1111例，全省例，

32、全省92%92%的县区（的县区（146146个）均有报告。个）均有报告。河南省1991-2010年AFP病例监测指标完成情况p实验室检测工作p最低年份1993年，检测472份p最高年份2010年，检测1197份p年平均检测标本1001份河南省脊灰实验室1993-2010年检测粪便标本情况信息内容n常规免疫、AFP、新破（单独运行）n儿童预防接种个案管理n预防接种后疑似异常反应（AEFI）管理n疫苗和注射器管理n免疫规划针对疾病（麻疹、流脑、乙脑）专病单病监测信息2006年卫生部制定下发了儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)取得的成就9 -信息化建设取得重大进展全省实现预防接种信息化管理全省

33、实现预防接种信息化管理 n政策政策关于建立儿童预防接种管理信息系统的通知河南省免疫规划信息化管理实施方案关于加强全市免疫规划信息化管理工作的通知n平台建设平台建设2010年，为省、市、县和接种门诊配备3070余套设备省级建立河南省免疫规划监测信息管理平台，已收集370余万儿童个案信息n初步实现了儿童预防接种信息资源共享，以县和以乡镇为单位儿童预防接种信息化覆盖率均达到了100%全省实现预防接种信息化管理全省实现预防接种信息化管理n质量控制综合既往预防接种的所有信息资料，如接种证、接种卡、接种底册、强化免疫登记册以及其它各种接种记录或凭证，进行信息资料的审核与比对，甄别出正确、全面的信息 建立免

34、疫信息采集卡（登记册）等方式，补充完善电子数据。在测试平台测试完善信息n2011年7月1日，免疫规划信息管理系统已在全省全面启动 取得的成就10 -扩大国家免疫规划24年年5年年15种种7种种6种种大力推进扩大国家免疫规划大力推进扩大国家免疫规划n2009年我省开始全面实施扩大国家免疫规划n免疫规划疫苗由原来的6苗7病扩大到14苗15种疾病n2009年,省委、省政府将扩大免疫规划列入了向社会承诺要办好的“十大实事”之一，省卫生厅也下发关于做好全省扩大国家免疫规划工作的通知n明确界定了各级财政需要落实的免疫规划工作业务经费和预防接种补助经费标准和内容n2009年，甲肝、A+C流脑等所有新纳入扩大

35、国家免疫规划的疫苗开始在我省免费使用n2010年覆盖全省常规疫苗免疫接种情况2009-2010年12月龄内儿童基础免疫报告接种率扩免相关疫苗接种情况新增扩免疫苗2009-2010年报告接种率取得的成就10 -AEFI监测n2008年卫生部颁布了预防接种异常反应鉴定办法n2010年卫生部和国家药监局联合发布了全国疑似预防接种异常反应监测方案n2010年建立了疾病控制和药品不良反应监测机构共享的AEFI监测信息n 2010年通过世卫NRA评估n科技重大专项“疫苗临床试验评价技术平台构建的研究”实施加强监测，规范处置预防接种异常反应n各地均成立疑似预防接种异常反应调查诊断专家组n逐步建立完善AEFI

36、监测系统n2011年，河南省预防接种异常反应补偿办法（试行）n2009年报告AEFI病例242例，2010年报告1174例2011上半年河南省报告AEFI病例分类情况2008-2010年河南省AEFI报告例数与报告县覆盖率不安全注射现象得到极大改善玻璃注射器退出预防接种自毁型注射器引入到免疫规划疫苗的常规免疫接种 开展免疫规划体系建设河南省免疫规划体系建设及应用河南省卫生厅卫生政策研究课题内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务面临的挑战1一、疫苗经费缺口较大一、疫苗经费缺口较大,疫苗供应不足疫苗供应不足免疫规划掌握人口与统计部门人口数字之间存在差距中央财政补助经

37、费存在缺口疫苗生产厂家在疫苗供应中也经常出现疫苗短缺和供应不及时的情况 n专业队伍建设有待加强专业队伍建设有待加强县级专业人员不足，更替频繁基层专业人员素质偏低，责任心和能力有待提高城乡结合部和城中村是工作的重点和难点面临的挑战 -队伍建设充实充实培训培训管理管理充实充实 培训培训指导指导 管理管理面临的挑战2二、缺乏长期稳定的投入二、缺乏长期稳定的投入缺乏统一的补助标准，免疫规划经费投入差别很大未列入年度财政预算，经费支持缺乏连续性基层疾控机构和预防接种单位在日常工作中被迫压缩开支，接种对象排查、人员培训、业务督导、宣传教育、疫情流调处理等工作无法正常开展接种单位设施简陋，影响到了免疫规划的

38、工作质量乡级预防接种人员工资较难得到保证 面临的挑战3三、面临的各种矛盾三、面临的各种矛盾u控制疫苗可预防疾病任务加大与政府投入不足之间的矛盾u社会对预防接种需求的增加与各级专业人员工作能力不足之间的矛盾u公众对疫苗安全的零容忍与疫苗生产监管体系不完善之间的矛盾u高层领导对疫苗控制疾病的倚重与各级免疫规划机构建设不完善之间的矛盾u流动人口增加了免疫规划工作的难度面临的挑战4四、免疫规划取得的成果面临挑战四、免疫规划取得的成果面临挑战n脊灰输入的威胁n麻疹控制难度大n异常反应增加周边国家脊灰时常暴发mOPV1 Rounds疫情发现疫情发现n2011年年8月月24日，中国日，中国CDC国家脊灰实验

39、室报告：国家脊灰实验室报告：新疆自治区疾控中心新疆自治区疾控中心8 8月月1919日送检的日送检的4 4例例AFPAFP病例病例型脊型脊灰病毒阳性分离物，基因测序结果与疫苗株灰病毒阳性分离物，基因测序结果与疫苗株Sabin1Sabin1相相比差异较大，比差异较大，VP1区区189-193个核苷酸差异，差异率个核苷酸差异，差异率20.9%-21.3%WHO规定：与规定：与Sabin株相比，株相比，VP1区核苷酸差异率区核苷酸差异率15%的脊灰病毒定义为脊灰野病毒。的脊灰病毒定义为脊灰野病毒。4 4例例AFPAFP病例之间的脊灰病毒同源性高达病例之间的脊灰病毒同源性高达99.299.2%-99.6

40、-99.6%据此推断据此推断型脊灰野病毒出现型脊灰野病毒出现局部传播局部传播7420052009200820072006麻疹爆发-强化-再爆发-再强化的怪圈*Incidence per 100,000 population768省病例占全国77%；病例数居前30位县病例数占全国41%（现住址，1-3月份）异常反应u 接种剂次由接种剂次由2.42.4亿增加到亿增加到3.523.52亿亿;u 疫苗的种类由疫苗的种类由5 5种增加到种增加到1414种种;u 二类疫苗的接种增多二类疫苗的接种增多(数量数量 种类种类););u 缺乏有效的异常反应监测缺乏有效的异常反应监测;u 得不到及时有效的处理得不到

41、及时有效的处理;u 家长观念家长观念 临床医生认识等。临床医生认识等。2010年年AEFI监测存在的问题监测存在的问题n监测敏感性监测敏感性各省县覆盖率差异各省县覆盖率差异部分县无报告病例部分县无报告病例n监测及时性监测及时性AEFI个案调查表上传个案调查表上传死亡等严重病例的调查报告上传死亡等严重病例的调查报告上传病人转归、临床诊断、反应分类等更新病人转归、临床诊断、反应分类等更新n数据质量数据质量关键变量录入错误关键变量录入错误疾病诊断与反应分类不合理疾病诊断与反应分类不合理n需要。内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务WHO&UNICEF：Global I

42、mmunization Vision and Strategy 2006-2015(GIVS)目标n到2015年或早期保持接种率：维持2010年全球免疫取得的目标降低发病率和死亡率：与2000年相比，全球儿童疫苗可预防传染病发病率和死亡率降低2/3保证疫苗的质量：国家免疫规划覆盖适龄人群按照免疫程序要求应用符合质量要求的疫苗引进新疫苗：国家免疫规划引入新疫苗，在新疫苗纳入免疫规划5年内能向所有适龄人群提供保证监督监测能力：所有国家将在各级开发疫苗针对传染病以病例为基础的监测能力，必要时以实验室确诊为支持，以保证免疫接种率资料准确并能得到合理应用加强系统：所有国家免疫计划将纳入部门计划内容保证人

43、力资源、财政和后勤保障保证持续性中国免疫规划目标1n扩大免疫规划总目标 全面实施扩大国家免疫规划，继续保持无脊灰状态，消除麻疹，控制乙肝，进一步降低疫苗可预防传染病的发病率。n工作指标到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的疫苗）适龄儿童接种率以乡为单位达到90以上。到2010年，流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围对适龄儿童普及接种。出血热疫苗目标人群的接种率达到70以上。炭疽疫苗、钩体疫苗应急接种目标人群的接种率大于70。扩大国家免疫规划构架n将国家统一实施免疫规划所预防疾病的种类，由目前的7种增加到15种目前全国统一实施的免疫规划所针对疾

44、病：7种n结核、脊灰、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、乙肝计划增加的疾病：8 种n通过儿童常规免疫预防的病种：5 种流脑、乙脑、风疹、腮腺炎、甲肝n针对重点地区重点人群接种预防的疾病：3 种流行性出血热、炭疽、钩端螺旋体内内 容容（一）在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种（二）在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种；发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和

45、钩体疫苗应急接种 通过接种上述疫苗，预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等15种传染病疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类备注备注1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗2卡介苗卡介苗2肺结核肺结核原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗4无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗4百日咳百日咳替换疫苗替换疫苗5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉6破伤风破伤风6麻疹疫苗麻疹疫苗7麻疹麻疹原免疫

46、规划疫苗原免疫规划疫苗 7麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗8风疹风疹新加入疫苗新加入疫苗9流行性腮腺炎流行性腮腺炎8乙脑疫苗乙脑疫苗10流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围9A群流脑疫苗群流脑疫苗 11流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围10A+C群流脑疫苗群流脑疫苗新加入疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗甲肝疫苗 12甲型肝炎甲型肝炎新加入疫苗新加入疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗12出血热双价纯化疫苗出血热双价纯化疫苗 13出血热出血热新加入疫苗

47、新加入疫苗13炭疽减毒活疫苗炭疽减毒活疫苗 14炭疽炭疽新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗14钩体灭活疫苗钩体灭活疫苗 15钩体病钩体病新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病 注：注：原有原有新增新增特殊特殊接种要求接种要求（一）接种时间（一）接种时间（二）接种对象（二）接种对象疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种剂次接种剂次备备 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月月龄龄3 3出生后出生后2424小小时时内接种第内接种第1 1剂剂

48、次，第次，第1 1、2 2剂剂次次间间隔隔2828天天卡介苗卡介苗出生出生时时1 1脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、4 4月月龄龄，4 4周周岁岁4 4第第1 1、2 2剂剂次，第次，第2 2、3 3剂剂次次间间隔均隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月月龄龄，18182424月月龄龄4 4第第1 1、2 2剂剂次，第次，第2 2、3 3剂剂次次间间隔均隔均2828天天白破疫苗白破疫苗6 6周周岁岁1 1麻麻风风疫苗疫苗（麻疹疫苗）（麻疹疫苗）8 8月月龄龄1 1麻腮麻腮风风疫苗疫苗（麻腮疫苗、（麻腮疫苗、麻疹疫苗）麻疹疫苗）18182424月月龄龄1 1注：注：1.CH

49、O疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次备备 注注乙乙脑脑减毒活疫苗减毒活疫苗8 8月月龄龄,2,2周周岁岁2 2A A群流群流脑脑疫苗疫苗6 61818月月龄龄2 2第第1 1、2 2剂剂次次间间隔隔3 3个月个月A+CA+C流流脑脑疫苗疫苗3 3周周岁岁,6,6周周岁岁2 22 2剂剂次次间间隔隔33年；第年；第1 1剂剂次与次与A A群群流流脑脑疫苗第疫苗第2 2剂剂次次间间隔隔1212个月个月甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗1818月月龄龄1 1乙乙脑灭脑灭活疫苗活疫苗8 8月月龄龄（2

50、 2剂剂次），次），2 2周周岁岁,6,6周周岁岁4 4第第1 1、2 2剂剂次次间间隔隔7 71010天天甲肝甲肝灭灭活疫苗活疫苗1818月月龄龄,24243030月月龄龄2 22 2剂剂次次间间隔隔66个月个月未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次备备 注注出血出血热热疫苗疫苗（双价）（双价）1660周周岁岁3接种第接种第1剂次后剂次后14天接种第天接种第2剂次，剂次，第第3剂次在第剂次在第1剂次接种后剂次接种后6个月接个月接种种炭疽疫苗炭疽疫