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1、第二章第二章 对生物技术的知识产权保护对生物技术的知识产权保护生物技术法律法规(续)三、当今世界关于生物技术专利的共识三、当今世界关于生物技术专利的共识1 1:第第98/4498/44号欧盟指令(号欧盟指令(Arts.1.1,3,Arts.1.1,3,4.3,5.24.3,5.2):如果能够满足专利法规定的可专利性如果能够满足专利法规定的可专利性等要求,在不属于专利法等要求,在不属于专利法明确派出明确派出的主的主体的前提下,生物技术发明可被授予专体的前提下,生物技术发明可被授予专利权。利权。第三节第三节 不授予专利权的申请不授予专利权的申请(专利法第专利法第5 5条、第条、第2525条条)一一
2、.违反社会公德的发明创造违反社会公德的发明创造 中中国国专专利利法法第第五五条条规规定定:对对违违反反国国家家法法律律、社社会会公公德德或或者者妨妨害害公公共利益的发明创造,不授予专利权。共利益的发明创造,不授予专利权。(指南第二部分第一章指南第二部分第一章3.23.2和和3.43.4)(指南第二部分第十章指南第二部分第十章9.1.1)9.1.1)下列发明因下列发明因“违反社会公德违反社会公德”而不能被授予专利权:而不能被授予专利权:1.1.人人类类胚胚胎胎干干细细胞胞及及其其制制备备方方法法;(9.1.1.1 9.1.1.1 人类胚胎干细胞人类胚胎干细胞)2 2处于各个形成和发育阶段的人体,
3、包括处于各个形成和发育阶段的人体,包括人的人的生殖细胞生殖细胞、受精卵受精卵、胚胎胚胎及及个体个体;(9.1.1.2 9.1.1.2 处于各形成和发育阶段的人体处于各形成和发育阶段的人体)3.3.人胚胎人胚胎的工业或商业目的的应用;的工业或商业目的的应用;4 4克隆的人克隆的人或或克隆人的方法克隆人的方法;5.5.改变改变人生殖系人生殖系遗传同一性的方法;遗传同一性的方法;6.6.可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗没有实质性益处的改变没有实质性益处的改变动物遗传同一性动物遗传同一性的方法。的方法。二 动物和植物动物和植物品种品种中国专利法第二十五条第一款第(四
4、)中国专利法第二十五条第一款第(四)项的规定,项的规定,“动物和植物品种动物和植物品种”不能被不能被授予专利权。授予专利权。中国中国专利法第二十五条第二款的规定,专利法第二十五条第二款的规定,对动物和植物品种的生产方法对动物和植物品种的生产方法(不包括生不包括生产动物和植物主要是生物学的方法产动物和植物主要是生物学的方法),可,可以授予专利权。以授予专利权。国际共识国际共识2 2TRIPSTRIPS协议(协议(Art.27.3(b)Art.27.3(b)),),第第98/4498/44号号欧盟指令欧盟指令(Art.4.1)Art.4.1),EPC(Art.53(b)EPC(Art.53(b),
5、我我国专利法(第二十五条)和审查国专利法(第二十五条)和审查指南(第二部分第一章第指南(第二部分第一章第4.44.4节):节):植物品种、动物品种和生产植物或动物植物品种、动物品种和生产植物或动物的的“实质生物学方法实质生物学方法”不具可专利性。不具可专利性。专利法所称的专利法所称的动物动物不包括人,所述动物不包括人,所述动物是指不能自己合成,而只能靠摄取自然是指不能自己合成,而只能靠摄取自然的碳水化合物及蛋白质来维系其生命的的碳水化合物及蛋白质来维系其生命的生物。生物。专利法所称的专利法所称的植物植物,是指可以借助光合,是指可以借助光合作用,以水、二氧化碳和无机盐等无机作用,以水、二氧化碳和
6、无机盐等无机物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存,物合成碳水化合物、蛋白质来维系生存,并通常不发生移动的生物。并通常不发生移动的生物。与动物相关的其它与动物相关的其它不授权不授权客体:客体:“动物品种动物品种”的范畴包括:的范畴包括:动物动物个体个体 动物的动物的胚胎干细胞胚胎干细胞 动动物物个个体体的的各各个个形形成成和和发发育育阶阶段段:生殖细胞:生殖细胞、受精卵受精卵、胚胎等胚胎等与动物相关的与动物相关的可授权可授权客体:客体:动物的动物的体细胞体细胞 动物动物组织和器官组织和器官(除胚胎以除胚胎以外外)与植物相关的其它与植物相关的其它不授权不授权客体:客体:属于属于“植物品种植物品种”的
7、范畴:的范畴:植物个体植物个体 繁殖材料繁殖材料 (可可以以借借助助光光合合作作用用,以以水水、二二氧氧化化碳碳和和无无机机盐盐等等无无机机物物合合成成碳碳水水化化合物、蛋白质来维系生存合物、蛋白质来维系生存,如种子等)如种子等)与植物相关的与植物相关的可授权可授权客体:客体:对对于于植植物物的的细细胞胞、组组织织和和器器官官,如如果果其其不不具具有有上上述述特特性性,则则不能认为属于不能认为属于“植物品种植物品种”。(上述特性是指前面对上述特性是指前面对“植物植物”的定的定义义)转基因动物和植物转基因动物和植物:转转基基因因动动物物或或植植物物是是通通过过基基因因工工程程手手段段得得到到的的
8、动动物物或或植植物物,其其本本身身仍仍然然是是“动动物物”或或“植植物物”,因此不能被授予专利权。,因此不能被授予专利权。三三.微生物微生物 微微生生物物包包括括:细细菌菌、放放线线菌菌、真真菌、病毒、原生动物、藻类等。菌、病毒、原生动物、藻类等。由由于于微微生生物物既既不不属属于于动动物物,也也不不属属于于植植物物的的范范畴畴,因因而而微微生生物物不不属属于于专专利利法法第第二二十十五五条条第第一一款款第第(四四)项所列的情况。项所列的情况。国际共识国际共识3 3TRIPSTRIPS协议(协议(Art.27.3(b)Art.27.3(b)),),第第98/4498/44号号欧盟指令欧盟指令(
9、Art.4.3)Art.4.3),EPC(Art.53)EPC(Art.53),我国我国专利法(第二十五条)和审查指专利法(第二十五条)和审查指南(第二部分第十章第南(第二部分第十章第9.1.2.19.1.2.1节)节):如果能够满足专利法规定的可专利性等如果能够满足专利法规定的可专利性等要求,有关微生物的发明或其相关方法要求,有关微生物的发明或其相关方法可被授予专利。可被授予专利。四四.基因或基因或DNADNA片段片段可专利性判断?!可专利性判断?!如如果果是是首首次次从从自自然然界界分分离离或或提提取取出出来来的的基基因因或或DNADNA片片段段,其其碱碱基基序序列列是是现现有有技技术术中中不不曾曾记记载载的的,并并能能被被确确切切地地表表征征,且且在在产产业业上上有有利利用用价价值值,则则该该基基因因或或DNADNA片片段段本本身身及及其其得得到到方方法法均均属属于于可可给给予予专专利保护的客体。利保护的客体。生物材料先前在自然界的自然存生物材料先前在自然界的自然存在并不必然破坏涉及该生物材料在并不必然破坏涉及该生物材料的发明的新颖性的发明的新颖性第四节第四节 植物新品种保护(略)植物新品种保护(略)
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