2022年执业药师考试药剂学各章重点总结 .docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 大单元小单元细目要点一基本要求1常用术语剂型、制剂及药剂学绪小单元2剂型的重要性和分类（1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点论（3）不同分类方法所涉及的剂型3药剂学的讨论药剂学讨论的内容大单元细目要点（一）粉体粉体的性质与应用（ 1）粉体粒子大小、粒径分布及测定方法（ 2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流学简介动性、吸湿性、润湿性（ 3）分体学在药剂学中的应用二1 散剂的特点和分类（ 1）特点（ 2）分类散二散剂（ 1）物料前处理（ 2）粉碎的目的、意义、方法剂2散剂的制备（3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分别等和（ 4）混合

2、的目的、方法1质量检查项目及限度要求颗 3散剂的质量检查与 2散剂的吸湿性及防范措施散剂的吸湿性及实例 3散剂的处方分析、制备工艺及操作要点粒1颗粒剂的特点与分（ 1）特点剂（三）颗粒 类（ 2）分类剂 2颗粒剂的制备 制备工艺3颗粒剂的质量检查 质量检查项目及限度要求小单元 细目 要点片剂的特点、种类及（1）特点（一）基本要求 质量要求（2）种类（3）质量要求（二）片剂的常填充剂、黏合剂、润（1）作用用辅料湿剂、崩解剂、润滑（2）常用的品种、缩写、性质、特点剂和应用1）制粒目的（2）湿法制粒工艺过程名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 16 页精选学习资料 - - - -

3、- - - - - 1湿法制粒压片（3）湿颗粒的干燥4 整粒、总混与压片 （含片重的计算）2干法压片（1）结晶直接压片的方法和使用对象（2）干法制粒压片的方法和适用对象（三）片剂的制3片剂的成型及影响（3）粉末直接压片的特点及对辅料的备工艺要求（1）片剂的成型过程（2）影响片剂成型的主要因素因素4片剂制备中可能发 生的问题及解决方法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量匀称度不 合格的缘由及解决方法1包衣的目的和种类（1）目的（2）种类四包衣2包衣方法常用包衣方法及特点3包衣材料与工序（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用（2）工艺流程和操作要点1片剂的质量检查 质

4、量检查的项目及限度要求（五）片剂的质量检查及处 2片剂的处方设计举 片剂的处方分析、制备工艺及操作要方设计 例 点大单元 小单元 细目 要点片剂的特点、种类及（1）特点（一）基本要求 质量要求（2）种类（3）质量要求（二）片剂的常填充剂、黏合剂、润（1）作用用辅料湿剂、崩解剂、润滑（2）常用的品种、缩写、性质、特点剂和应用1）制粒目的三1湿法制粒压片（2）湿法制粒工艺过程（3）湿颗粒的干燥片4 整粒、总混与压片 （含片重的计2干法压片算）（1）结晶直接压片的方法和使用对象（2）干法制粒压片的方法和适用对象名师归纳总结 （三）片剂的制（3）粉末直接压片的特点及对辅料的第 2 页,共 16 页备工

5、艺要求- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 剂3片剂的成型及影响（1）片剂的成型过程因素（2）影响片剂成型的主要因素4片剂制备中可能发 裂片、松片、黏冲、片重差异超限、生的问题及解决方法 崩解迟缓、溶出超限、含量匀称度不合格的缘由及解决方法1包衣的目的和种类（1）目的（2）种类四包衣2包衣方法常用包衣方法及特点3包衣材料与工序（1）常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用（2）工艺流程和操作要点1片剂的质量检查 质量检查的项目及限度要求（五）片剂的质大单元量检查及处2片剂的处方设计举片剂的处方分析、制备工艺及操作要方设计例点小单元细目要点1胶囊剂的特点和

6、分类（1）特点（2）分类四（一）胶囊剂2硬胶囊剂的特点和分（1）空胶囊的主要成囊材料与附加剂（2）空胶囊的规格类（3）物料的处理与填充胶 囊 剂、滴 丸3软胶囊剂的制备（1）影响软胶囊成型的因素（二）滴丸剂4肠溶胶囊的制备（2）软胶囊的制备方法肠溶胶囊的制备方法（1）质量检查项目及限度要求5质量检查及举例（2）胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作剂 和 小 丸要点（1）特点1滴丸剂（2）常用基质、冷凝剂（3）制备工艺与小丸2小丸（1）特点（2）制备方法大单元小单元细目（ 1）分类要点栓剂的分类、特点与质（一）基本要求量要求（ 2）特点（ 3）质量要求名师归纳总结 五（二）栓剂基质1基质的作用与要求

7、（ 1）基质的作用第 3 页,共 16 页（ 2）对抱负基质的要求- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 2常用基质与附加剂（ 1）基质的分类（ 2）常用基质的性质、特点与应用（ 3）常用附加剂的作用栓（三）栓剂的作用及影1栓剂的作用（ 1）局部作用（ 2）全身作用响栓剂中药物吸取的因2影响栓剂中药物吸取（ 1）生理因素素的因素（ 2）药物的理化性质（ 3）基质和附加剂（ 1）处方设计应考虑的问题剂（四）栓剂的制备与质1栓剂的制备（ 2）置换价（ 3）栓剂的制备方法（ 4）栓剂基质用量的运算量评判（ 5 ） 栓 剂 的 处 方 分 析 、 制 备工艺及操作要

8、点大单元小单元2质量评判质量检查项目及限度要求细目要点1软膏剂的分类与质量（ 1）分类（ 2）质量要求要求（ 1）基质的作用（ 2）对抱负基质的要求六（一）软膏剂2软膏剂的基质（ 3）基质的分类（ 4）常用品种的性质、特点和应用3软膏剂的制备及举例（ 1）制备方法及适用范畴（ 2）软膏剂的处方分析、制备工软 膏 剂、眼艺及操作要点4软膏剂的质量评判质量检查项目及限度要求膏 剂 和 凝 胶 剂（二）眼膏剂与凝1眼膏剂（ 1）特点与质量要求（ 2）常用基质的品种、用量比例与作用（ 3）制备的留意事项（ 4）质量检查项目（ 1）特点与分类胶剂（ 2）常用基质的品种、用量比例与作用2凝胶剂（ 3）水凝

9、胶剂的制备方法（ 4）凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点（ 5）质量检查项目名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 大单元小单元细目要点1气雾剂的特点、分类与 质量要求（ 1）分类（ 2）特点（ 3）质量要求2吸入气雾剂中药物的吸（ 1）呼吸系统的结构与吸取七（一）气雾剂收（ 2）影响吸取的因素3气雾剂的组成抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统4气雾剂的制备与举例（ 1）处方设计与制备工艺（ 2）气雾剂的处方分析、制备工艺气 雾 剂、与操作要点5气雾剂的质量评判主要质量检查项目及限度要求6喷雾剂（ 1）分类、特点及

10、应用范畴膜 剂 和 涂 膜 剂（ 2）质量要求与质量检查项目7吸入粉雾剂药物粒度要求及质量要求（ 1）膜剂的特点（ 2）常用成膜材料的性质、特点与应用（二）膜剂与1膜剂（ 3）制备方法（ 4）膜剂的处方分析、 制备工艺与涂膜剂操作要点（ 5）质量检查项目及限度要求大单元小单元2涂膜剂（ 1）特点及应用范畴（ 2）常用成膜材料及一般制备方法细目要点眼八（一） 基本要1注射剂的分类与特（1）类型及适用范畴剂注求点（2）特点2注射剂的给药途径（1）给药途径及应用与质量要求（2）质量要求1注射用水（1）纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区分（2）注射用水的质量要求（3）原水的处理方法名师归纳总结 射（二

11、） 注射剂2注射用油（4）注射用水的制备第 5 页,共 16 页的 溶 液 和 附（1）注射用大豆油的质量要求剂加剂3其他注射用溶剂（2）酸值、碱值、皂化值常用品种的性质、特点及应用与种类、常用品种及应用4注射剂的附加剂滴- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 1热原的组成及性质（1）组成成分（三）热原2污染途径及除去方（2）性质（1）污染途径（四） 溶解度（2）除去方法法1溶解度（1）影响溶解度的因素和溶出速度2溶出速度（2）增加药物溶解度的方法（1）影响溶解速度的因素（2）增加溶解速度的方法（五）滤过1滤过的影响因素及（1）影响因素（六） 注射剂助滤剂（

12、2）助滤剂的特点常用品种2过滤器常用滤过器的种类、性能及应用（1）注射剂制备工艺流程的制备、 质量1注射剂的制备（2）注射剂容器的种类和式样检查（3）安瓿的质量要求与注射剂稳固性的系（4）注射剂的配置和过滤（5）注射剂的灌封（6）注射剂的灭菌和检漏大单元小单元2质量检查质量检查的项目及项目要求3制备举例注射剂的处方分析、制备工艺、及操作要点细目要点八（七）1灭菌和灭菌（1）灭菌与防腐、消毒的区分（2）灭菌法的分类法的分类（1）湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用、操作注注射2物理灭菌法方法与留意事项以及影响因素；其他方法的特剂的点与应用（2）干热灭菌法的特点与应用（3）射线灭菌法的特点与应用名师

13、归纳总结 射灭菌3F 与 F0 值（4）滤过灭菌法的特点与应用第 6 页,共 16 页及无（1）D 值、 Z 值、 F 值、 F0 值（2） F0 值的影响因素剂菌技4化学灭菌法（1）化学灭菌法的分类和特点与（2）气体灭菌法的应用及常用的杀菌气体（3）药液法的应用及常用杀菌剂滴术5无菌操作法（1）无菌操作法的特点与应用眼和 无 菌 检 查 方（2）无菌检查法的应用法（1）输液瓶胶塞的质量要求1输液的制备- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 与质量检查（2）一般制备过程（八）2养分输液（3）输液的质量检查项目及限度要求输液（4）输液中存在的问题（1）作用和种

14、类（2）无菌检查法的应用（九）3血浆代用液作用与质量要求1注射用无菌（1）质量要求（2）分类粉 末 的 质 量 要注 射 用求与分类（1）冷冻干燥依据与工艺过程无 菌 粉2注射用冻干末（2）冷冻干燥过程中常显现的反常现象及处理方法制品（十）3注射用无菌（1）物理化学性质的测定项目及目的分装产品（2）无菌分装过程中存在的问题1滴眼剂的质（1）质量要求量 要 求 与 药 物（2）药物的吸取途径及影响因素的吸取途径滴眼剂2滴眼剂的附附加剂的种类、作用、常用品种与应用加剂3滴眼剂的制（1）生产工艺备与举例（2）药液的配滤与灌装（3）滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点大单元小单元细目要点一基本要求1液

15、体制剂的特点（ 1）特点（ 2）质量要求与质量要求2液体制剂的分类（ 1）按分散系统分类（ 2）按分散系统中微粒大小与特点九（二）液体制1液体制剂的常用（ 1）常用溶剂的分类（ 2）常用防腐剂的性质、特点和应用溶剂液剂的溶剂和附2液体制剂的防腐（ 1）防腐的重要性和措施加剂（ 2）常用防腐剂的性质、特点和应用3液体制剂的矫味（ 1）矫味剂和着色剂的分类（ 2）常用矫味剂和着色剂性质、特点和与着色应用名师归纳总结 体（三）溶液剂、1溶液剂制备方法及应留意的问题第 7 页,共 16 页制糖浆剂和芳香2糖浆剂特点及制备方法水剂3芳香水剂质量要求4甘油剂特点剂（四）溶胶剂5醑剂特点1溶胶剂溶胶的构造、

16、性质及制备方法和高分子溶液2高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法剂- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 1表面活性剂的特（ 1）结构特点（五）表面活点、种类及生物学性（ 2）种类和特性性剂质（ 3）生物学性质2表面活性剂的应增溶、乳化、起泡与消泡、去污、消毒和用杀菌1乳剂的种类和特（ 1）特点（ 2）分类点（ 1）乳化剂的基本要求及挑选原就（六）乳剂2乳化剂（ 2）乳化剂的种类（ 3）常用品种的性质、特点和应用（七）混悬剂3乳剂的形成条件（ 1）形成条件（ 2）制备方法及制备4乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂5质量变化质量检查项目1混悬剂的质量要（

17、1）质量要求（八）其他液求及形成条件（ 2）形成混悬剂的条件2 混悬剂的物理稳固（ 1）物理稳固性性及其制备（ 2）制备方法3混悬剂的稳固剂常用物理稳固剂的性质、特点和应用4质量评判质量检查项目1内服制剂合剂体制剂2外用制剂洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂大单元小单元细目要点1稳固性讨论的意（1）稳固性讨论的意义（一）基本要义及内容（2）化学稳固性和物理稳固性求十2制剂中药物的降水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等解途径名师归纳总结 药（二）影响药1处方因素及稳固pH 值、广义的酸碱化、溶剂、离子强第 8 页,共 16 页化方法度、表面活性剂、 处方中辅料等影响因物

18、素及计策制物 制 剂 降 解2环境因素和稳固温度、光线、空气（氧）、金属离子、剂的 因 素 及 稳化方法温度和水分、 包装材料等影响因素及对的定化方法3药物制剂稳固化策稳（1）改进剂型和生产工艺定（2）制成稳固的衍生物的其他方法性（3）加入干燥剂及改善包装- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - （三）固体药国体药物制剂稳固（1）特点大单元物 制 剂 稳 定性的特点及影响因（2）影响因素性素高温试验、 高湿度试验及强光照耀试验（四）药物稳1影响因素试验定 性 的 试 验2加速试验与长期温度、湿度、时间的要求方法试验小单元3经典恒温法半衰期 t1/2、有效期 t

19、0.9的运算细目要点十 一（一）1微囊技术特点2,常用囊材分类及常用品种的特点、性质及应用3微囊化方法（1）微囊化方法分类微 型 胶 囊、微 型4微囊中药物的释（ 2）单凝结法、复凝结法制备微囊的工艺流程及操作要点（1）释放机制胶 囊 2 影响释放的因素放包 合 物 和 固 体 分 散 体5质量评判主要评判内容1包合技术特点2包合材料（ 1）环糊精的分类、结构特点、性质及应用二包合物（ 2）环糊精衍生物的分类、结构特点、性质、常用品种及应用3包合方法 常用方法及操作要点4包合物的验证 验证方法1固体分散物的分（1）分类类、特点及释药（2）特点（3）固体分散物的速释和缓释（三）固体分2载体材料分

20、类及常用品种的性质、特点与应用散物名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 3制备方法 常用方法及适用范畴4固体分散物的验 验证方法证大单元小单元细目要点（一）基本要求1缓释、控释制剂的（ 1）缓释制剂的特点特点（ 2）控释制剂的特点（ 1）影响口服缓释、控释制剂十 二2口服缓释、控释制设计的因素剂的处方设计（ 2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题缓（二）缓释、控1溶出减小药物溶出速度的方法2扩散减慢药物扩散速度的方法释、控释制剂的释药3其他（ 1）溶蚀与扩散、溶出相结合（ 2）渗透泵、离子交换作用释1骨架型缓释、控释（ 1

21、）骨架片的分类、特点与骨架材料制（ 2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片的特点及制备方法剂制剂（ 3）胃内滞留片的特点、骨架材料与应用三缓释、控释制（ 4） 生物黏附片的特点、应用范畴剂的处方和制备工艺（ 5）骨架型小丸的分类（ 1）微孔膜包衣片的衣膜材料2膜控释型缓释、控 和致孔剂释制剂（ 2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸的特点（四）缓释、控3 渗透泵型控释制剂组成、分类、常用材料（ 1）释放试验的介质释制剂的体内外1体外释放度试验（ 2）取样时间点的设计与释放评判方法标准（ 3）药物释放曲线的拟合2体内外相关性 相关性意义及相关情形名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,

22、共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 大单元小单元细目要点（一）基本要求1. TDDS 的特点与基本组成（1）特点2TDDS 的类型（2）基本组成及其作用填充封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、聚合十 三1药物的经皮吸取过程与途径物骨架型 TDDS 的特点（1）药物的经皮吸取过程（2）药物经皮吸取的途径经（二）药物的经皮吸2影响药物经皮吸取的因素（1）药物因素皮3促进药物经皮吸取的新方法（2）基质性质收（3）经皮吸取促进剂给（4）皮肤因素（1）前体药物法药制1控释膜材料（2）离子导入法（ 1 ）均质膜材料的常用品剂种、性质与特点（2）微孔膜材料的品种（三）经皮给药制

23、剂2骨架材料（1）聚合物骨架材料的常用、的常用材料品种（2）微孔材料的常用品种性质与应用3压敏胶（1）作用、应具备的特性及 黏合性能（2）常用品种及应用4其他材料 被衬材料、爱护膜材料、药 库材料的作用及常用品种1制备 主要制备方法（四）经皮给药制剂大单元的制备方法和质量评2质量评判质量检查项目及限度要求价小单元细目要点名师归纳总结 剂靶四十（一）基本要求1靶向制剂的特点与（ 1）特点第 11 页,共 16 页（ 2）分类分类向2靶向性分析衡量药物制剂靶向性的参数制（ 1）组成与特点（ 2）脂质体的重要理化性质- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - （ 3）

24、制备脂质体的材料与制备方法1脂质体（ 4）脂质体的作用机制和给药途径（ 5）脂质体的质量检查项目（二）被动靶向制2靶向乳剂（ 1）药物的淋巴转运特点与途径剂（ 2）影响乳剂释药特性与靶向性的因素3微球 分类、特性及制备方法4纳米粒 制备方法及体内分布与排除1修饰的药物载体 修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用大单元（三）主动靶向制2前体靶向药物抗癌药前体药物、脑部靶向前体药剂物与其他前体药物的应用（四）其他靶向制1物理化学靶向制剂磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂与pH 敏锐靶向制剂的剂2结肠靶向制剂应用特点小单元细目要点（一）基本要求1生物药剂学的讨论（ 1）生物药

25、剂学的讨论范畴（ 2）生物药剂学中的剂型因素（ 3）生物药剂学中的生物因素十五2药物的跨膜转运（ 1）生物膜结构（ 2）被动扩散（ 3）主动转运、 促进扩散、 膜动转运生（二）药物的胃1影响药物吸取的生（ 1）胃肠液的成分与性质（ 2）胃排空与胃肠道蠕动理因素（ 3）循环系统的的循环途径与血流量物肠道吸取（ 4）食物药（三）药物的非2影响药物吸取的广（ 1）解离度、脂溶性剂义剂型因素（ 2）溶出速度（ 3）药物在胃肠道中的稳固性学1注射部位吸取（ 4）剂型及给药途径（ 1）注射途径与吸取的关系胃肠道吸取2肺部吸取（ 2）影响药物吸取的因素（ 1）肺部吸取的特点（ 2）影响药物肺部吸取的因素3黏

26、膜吸取 鼻黏膜吸取、口腔黏膜吸取及阴道黏膜吸取的特点名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1分布 表观分布容积、影响分布的因素、淋（四）药物的分2代谢巴系统的转运、血脑屏障与胎盘屏障布、代谢和排泄药物代谢的部位、代谢过程及影响因素大单元小单元3排泄细目肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环要点（一）基本要求常用术语隔室模型、 排除速度常数、 生物半衰期、排除率1血尿浓度法（1）药动学方程（2）排除速度常数、半衰期的求算十 六（二）单室模型2尿药数据法（1）尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程静脉注射给药（2）排除速度常数和肾排

27、泄速度常数的求算药（三）单室模型1血药浓度法（3）尿药排泄速度法、总量减量法的特点物（1）药动学方程动2稳态血药浓度（2）排除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算力（1）稳态血药浓度Css学3静滴停止后药动学参（2）达稳态血药浓度的分数.ss静脉滴注给药1稳态后停滴, 其排除速度常数和表观分布容积的求算数的求算2稳态前停滴,其排除速度常数和表观分布容积的求算4静脉滴注和静脉注射（1）负荷剂量联合用药（2）药动学方程1血药浓度法 药动学方程（1）排除速度常数四 单室模型血2药动学参数的求算（2）参数法求算吸取速度常数（3）达峰时间和最大血药浓度管外给药（4）血药浓度 -时间曲线下面积（5）排除率

28、（6）滞后时间名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1双室模型静脉注射给（1）中心室的药物量与时间的关系大单元（五）双室模型药式（2）血药浓度与时间的关系式给药2双室模型血管外给药（3）中心室表观分布容积的求算血药浓度与时间的关系式小单元细目要点1单室模型静脉注射给（1）多剂量函数药（2）第 n 次给药后血药浓度-时间关系式十 六（六）多剂量给2单室模型血管外给药（3）达稳态后血药浓度-时间关系式（1）第 n 次给药后血药浓度-时间关系式（2）达稳态后血药浓度-时间关系式药3双室模型给药（1）第 n 次给药后血药浓度

29、-时间关系式药4平均稳态血药浓度的（2）达稳态后血药浓度-时间关系式（1）平均稳态血药浓度物（2）单室模型静脉注射给药动（3）单室模型血管外给药求算（4）双室模型静脉注射和血管外给力5首剂量和维护剂量药（1）单室模型静脉注射给药时首剂学量的求算（2）单室模型血管外给药时首剂量的求算（1）米氏方程及米氏方程的药动学（七）非线性药非线性过程的特点特点物动力学（2）血药浓度 -时间关系式（3）生物半衰期与血药浓度的关系（4）血药浓度 -时间曲线下面积与剂量的关系名师归纳总结 （八）统计矩1药动学中的各种矩零阶矩、一阶矩、二阶矩第 14 页,共 16 页2用统计矩估算药动学（1）半衰期、清除率和稳态时

30、的分布容积（2）生物利用度和平均稳态血药浓度参数- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - （1）讨论生物利用度的意义（2）衡量吸取速度快慢的药动学参（九）生物利用1生物利用度数度和药物动力学（3）肯定生物利用度和相对生物利模型识别用度运算（4）生物利用度和生物等效性试验设计大单元小单元2药物动力学模型识别常用识别方法要点细目（1）药物配伍使用的目的（一）基本要求药物配伍与配伍变化（2）讨论药物配伍变化的目的十七1常见物理配伍变化及引发（1）溶解度转变（2）潮解、液化和结块缘由（3）分散状态或粒径变化药（二）配伍变化的类2常见化学配伍变化及引发（1）变色型（2）

31、浑浊或沉淀物（三）注射剂的配伍（3）产气缘由制（4）分解破坏（5）产生爆炸剂注射剂配伍变化的主要缘由（1）溶剂组成转变、pH 值改的变（2）缓冲容量、离子作用配伍变化（3）直接反应、盐析作用（4）协作量、混合的次序变 化（5）反应时间、 氧和二氧化碳的影响（6）光敏反应、成分的纯度1配伍变化的试验方法（1）直接试验法（2）间接试验法（1）可见配伍变化的试验方法（四）配伍变化的研2常用的详细方法（2）测定变化点的pH 值（3）稳固性试验究与处理方法（4）紫外光谱、 薄层层析及气相色谱、高效液相色谱等名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 16 页精选学习资料 - - - - -

32、 - - - - 3配伍变化的处理原就 一般处理原就（1）转变贮存条件（2）转变调配次序 4配伍变化的处理方法（3）转变溶剂或添加助溶剂（4）调整溶液的 pH 值（5）转变有效成分或转变剂型大单元小单元细目要点十 八（一）基本要求1生物技术现代生物技术与传统生物技术的区分生2生物技术药物（1）生物技术药物的特点（2）生物技术药物的结构特物（二）蛋白多肽点与理化性质1一般注射剂（1）稳固化技（2）制备工艺及影响因素术药2缓释、控释注射剂（1）微球注射剂的特点、制类药物的注射给备方法以及影响释药的药物因素技（三）蛋白多肽1黏膜制剂（2）疫苗微球注射剂的特点（3）缓释、控释植入剂的特术点增加药物经黏膜吸取的方法类药物的非注射名师归纳总结 给药2经皮制剂增加药物经皮吸取的方法第 16 页,共 16 页- - - - - - -