2022年某医院中药饮片管理制度 .docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - XXX人民医院 中药饮片质量治理方法 为科学、规范地治理本院的中药饮片,保证用药安全、有 效、经济、合理,保证人民身体健康,依据中华人民共和国 药品治理法、中华人民共和国药品治理法实施方法、医疗机构药事治理规定、医疗中药饮片治理规范,制 定本方法；二、本院药事治理与药物治疗学委员会在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量治理工作,院长为中药饮片治理的第 一责任人,药剂科负责中药饮片质量治理的日常工作；三、全院建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科 室有专人负责中药饮片质量治理工作,药剂科定期检查中药饮 片质量；四、中药饮片质量治理人员、医院职

2、工及患者,假如发觉 中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事治理与药物 治疗学委员会反映,任何科室和个人不得无故干涉和打击报 复；五、负责中药饮片质量治理的人员应对领取和存放的中药 饮片进行清理、检查以防发生变质失效；六、药剂科在院长和院药事治理与药物治疗学委员会的领 导下负责全院的中药饮片供应工作；药剂科应严格遵守中药 饮片治理法及相关的法律、法规,严把中药饮片质量关；七、制定和规范中药饮片购进工作程序,好饮片购销的资 质认证工作,合法规范地购进中药饮片；八、严格执行中药饮片入库验收制度；入库时应对中药饮 片的外观质量进行检查,符合规定后方可入库；九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适

3、应的储备设 备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫 等；十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先 用、远期后用的原就,严格按效期治理中药饮片,防止过期失名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 效；十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康 检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾 病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作；XXX人民医院 中药饮片选购治理制度一、药剂科负责全院全部中药饮片的选购和供应；选购中 药饮片应由药库保管员每月依据药品库存数量和使用情形提出 选购申请,经主

4、管中药饮片工作的负责人审核后,由选购员严 格按选购方案选购；二、坚持公开、公正、公正的原就,依照药品监督治理部 门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、挑选合法 中药饮片供应单位；严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个 人或单位谋取不正值利益；三、选购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许 可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售 人员的授权托付书、资格证明、身份证,并将复印件存档备 查；购进国家实行批准文号治理的中药饮片,仍应当验证注册 证书并将复印件存档备查；四、 医院与中药饮片供应单位应当签订“ 质量保证协议 书” ；五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行 评估,

5、并依据评估结果准时调整供应单位和供应方案；XXX人民医院 中药饮片入库验收治理制度名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 一、药剂科对所购的中药饮片,应当依据国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督治理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库；对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当药检部门进行鉴定；二、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企 业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数 量、验收结果及验收日期逐一登记；三、对比中药饮片随货通行留意检查药品的品种、规格、批 号、效期、供货商、生

6、产商、数量是否与要求相符,如有不符应 作退货处理；四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查 中药饮片的外包装有无破旧,如有以上问题应作退货处理；五、购进国家实行批准文号治理的中药饮片,仍应当检查核对 批准文号；六、发觉假冒、劣质中药饮片,应当准时封存并报告当地药 品监督治理部门；XXX人民医院 中药饮片保管储存治理制度 一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责；中药饮片仓库 应当有与足够的面积,保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转；应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果；养护中发觉质量问题,应当准时上报并实行相应 措施；二、中药饮片入库时,药库保管员应对比中

7、药饮片选购计 划、进货单和有效凭证,仔细核对货品包装上的中药饮片名 称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破旧、外观有无反常；有无产品合格证、产品批 检验报告；全部工程符合要求,方能放行入库；三、验收合格后,应准时将进货单据等,整理签字,登记入账,打印出中药饮片“ 入库单” ；“ 入库单” 应归档储存以名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 备查；四、中药饮片入库后,应准时归类入位；中药饮片摆放时 应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外；五、养护员应对中药饮片性能比较熟识,并能指导保管人

8、员对中药饮片进行合理储存；养护员应每年进行健康检查,合 格才能上岗；药库保管员应常常检查中药饮片质量情形和效 期,调整近效期中药饮片,中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得 出库使用；遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原就；六、养护人员应坚持按中药饮片养护治理的程序,每季度 对在库中药饮片依据流转情形进行养护与检查,做好养护记 录；发觉质量问题,准时上报科室主任或质管员,对有问题的 中药饮片设置明显标志并暂停发货；定期盘点库存,核对中药饮片账目,发觉问题应准时报 告,查出缘由；七、协作仓库治理人员对库存中药饮片存放实行色标管理；待验区、退货区- 黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、

9、待发区 - 绿色；不合格品区 - 红色；八、依据中药饮片温湿度储存条件的要求,设置相宜温湿度条件的恒温库；常温库在 0-30 之间,阴凉库温度20,冷库温度在 2-8之间,正常相对湿度在 45%-75%之间；十、对库房温湿度实施监测、掌握工作,每日上午 10：00、下午 4：00 各记录一次库内温湿度；依据温湿度的变化,实行相应的通风、降温、除湿等措施；十一、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的治理工作,并做好养护设备的定期检定记录和使用记录；XXX人民医院 温湿度记录治理制度为保证中药饮片正确的贮藏环境,确保库存中药饮片的质名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页

10、,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 量完好,特制订如下规定；一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外 界因素分设常温库、冷藏库及阴凉库；二、在库中药饮片应按规定调剂库内的湿、温度条件；三、中药饮片贮存的温湿度：常温库为 为 2 8,阴凉库 20；相对湿度为1 30,冷藏 45%75%；四、依据中药饮片库的温、湿度要求,可采纳空调、恒温 恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理；五、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查,并分别 准时记录；六、温湿度记录应储存至库存中药饮片有效期后一年存档 备查；XXX人民医院 中药饮片调剂治理制度 一、取得中药学专业技术资格人员

11、方可从事处方的调剂、调 配工作；具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核 对、发药以及安全用药指导；中药士从事处方调配工作；确因 工作需要,经医院培训考核后,也可以承担相应的中药饮片调 剂工作；二、调剂人员必需凭医师处方调剂处方药品；不经医师处 方任何人不得调剂发放处方药品；三、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当依据处方管 理方法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂；调 剂处方时必需逐项检查处方前记、正文和后记,确认处方的合 法性；做到“ 四查十对” ；对存在“ 十八反” 、“ 十九畏” 、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应 当由处方医生确认（“ 双签字” ）或

12、重新开具处方后方可调 配；调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不 得调剂；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 四、调剂人员发出药品时,应按处方医嘱向病人或其家属 进行相应的用药交代与指导；药品发放完毕,发药人要在处方 上签全名；五、中药饮片调配后,必需经复核后方可发出,应当由主管中 药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核人要在处方上 签全名；六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施保持正常运转,工作场地、操作台面应当保持清洁卫 生；七、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有

13、 品名标签；中药饮片名称应当符合中华人民共和国药典或 省、自治区、直辖市药品监督治理部门制定的规范名称；标签 和中药饮片要相符；八、中药饮片装斗时要清斗,仔细核对,装量适当,不得 错斗、串斗；调剂用计量器具应当依据质量技术监督部门的规定定期校 验,不合格的不得使用；九、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果；中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内；十、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超 过二日极量；对处方未注明“ 生用” 的,应给付炮制品；如在 审方时对处方有疑问,必需经处方医生重新审定后方可调配；十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的治理；十二、建立处方点评制度,填写

14、处方评判表,对处方实施 动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药 准时予以干预；XXX人民医院 煎药室工作制度 依据医疗机构治理条例、医疗机构中药煎药室治理 规范等法规和制度性文件制定本制度；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 一、 煎药人员应当每年至少体检一次；传染病、皮肤病等患者 和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作；二、 煎药人员应当留意个人卫生；煎药前要进行手的清洁,工 作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁；三、 煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水；待煎药物应按照规定进行浸泡

15、；四、 每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装；五、 煎药量应当依据儿童和成人分别确定；六、 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特 殊 要 求 的 中 药 饮 片 , 应 当 按 照 要 求 或 医 嘱 操 作 ；七、药料应当充分煎透,做到无糊状块、无白心、无硬 心；煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦；煎干或煮焦者禁 止药用；八、 内服药与外用药应当使用不同的标识区分；九、 煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当仔细核 对处方（或煎药凭证）有关内容,建立收发记录,内容真实、记录完整；十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,要有清洁规程 和每日清洁记录；用于清扫、清洗和消

16、毒的设备、用具应放置 在专用场所妥当保管；XXX人民医院 煎药室操作规范 一、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水,可以使用 确认符合卫生标准的管道自来水,建议使用桶装纯洁水或直饮 水；二、待煎药物应当先行浸泡,浸泡时间一般不少于 30 分钟；煎煮开头时的用水量一般以浸过药面2-5 厘 M 为宜,花、名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 草 类 药 物 或 煎 煮 时 间 较 长 的 应 当 酌 量 加 水 ；三、每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装；煎煮时间应当依据方剂的功能主治和药物的功效确定；一般药物煮沸后再

17、煎煮20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎,煮沸后再煎煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后,改用文火慢煎约4060 分钟；药剂其次煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短；煎药过程中要搅拌药料2-3 次；搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜,搅拌完一药料后应当 清洗再搅拌下一药料；四、煎药量应当依据儿童和成人分别确定；儿童每剂一般煎至100-300毫升,成人每剂一般煎至400-600 毫升,一般每剂按两份等量分装,或遵医嘱；五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特 殊 要 求 的 中 药 饮 片 , 应 当 按 照 要 求 或 医 嘱 操 作

18、 ；（一）先煎药应当煮沸 煎（已先行浸泡）；10-15 分钟后,再投入其它药料同（二）后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时,投入 同煎 5-10 分钟；（三）另煎药应当切成小薄片,煎煮约2 小时,取汁；另炖药应当切成薄片,放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10 倍左右）隔水炖2-3 小时,取汁；此类药物的原处方如系复方,就所煎（炖）得的药汁仍应当与方中其它药料所煎得的药 汁混匀后,再行分装；某些特别药物可依据药性特点详细确定 煎（炖）药时间（用水适量）；（四）溶化药（烊化）应当在其它药煎至预定量并去渣 后,将其置于药液中,微火煎药,同时不断搅拌,待需溶化的 药溶解即可；（五）包煎药应当装入包煎袋闭合后,再与其他药物同 煎；包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功 能；名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - （六）煎汤代水药应当将该类药物先煎 渣、过滤、取汁,再与方中其它药料同煎；15-25 分钟后,去（七）对于久煎、冲服、泡服等有其他特别煎煮要求的药 物,应当按相应的规范操作；（八）先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药名师归纳总结 在煎煮前均应当先行浸泡,浸泡时间一般不少于30 分钟；第 9 页,共 9 页- - - - - - -