2022年检测实验室授权签字人考核内容说明 .docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 检测试验室授权签字人考核内容说明总体要求1是否具备中级以上含中级职称或准就规定的同等才能；2是否具备相应的工作经受；3是否熟识或把握有关仪器设备的检定 /校准状态；4是否熟识或把握所承担签字领域的相应技术标准方法；5是否熟识检验检测机构治理和检验检测报告或证书审核签发程序；6是否具备对检验检测结果做出相应评判的判定才能,明白检测 /校准结 果的不确定度；7具有相应的职责和权益,对检测/校准结果的完整性和精确性负责；8与检测 /校准技术接触紧密,把握有关的检测 /校准项目限制范畴；9是否熟识检验检测机构资质认定评审准就以及相关的法律法规、技术文件

2、的要求；问题举例1授权签字人的含义授权签字人第一由试验室法人代表按检验检测机构资质认定评审准就条件授权,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可；经中心主任授权并且得到评审认可,权签字人；可以签发检验检测报告的人员, 称为授又称 “获准签字人 ”；指经过评审机构授权或批准 ,对被认可试验室出具 的检验报告签字负有责任的主要技术人员,即批准检验报告的的人；2授权签字人必需具有哪些资格条件1从事相关行业工程师以上职称或同等才能2熟识有关检验标准、测试方法及测试规程名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - -

3、 - - 3熟识计量法律法规及相关学问4熟识有关记录、报告及其核查程序；3怎样懂得 “具有相应的职责和权益,对测试结果的完整性和精确性负责”相应的职责是指对本单位的技术才能的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任；权力是指有权中止违反有效性、反公平性和质量方针的不恰当干预；精确性和真实性的检测活动； 有权抗击违详细地讲可以从以下各方面明白本单位的相关技术才能；a.人员技术水平 ,学历资格和技术资格证书情形 ; b.试验设施和环境条件 ; c.检测设备配置情形 ,设备的完好性、 量值溯源的有效性、 正确的使用保护和 有效运行及运行状态检查；d.技术标准、

4、技术标准和检测方法的有效性；e.试验消耗材料的质量掌握；f.抽样和样品治理的标准性；g.本单位的质量掌握状况,才能验证和试验室之间比对情形；h.分包检测情形及变化；4怎样懂得 “与测试技术接触紧密,把握有关检测项目的限制范畴”明白 与测试技术接触紧密, 是指在与检测有关的技术岗位或治理岗位工作,本单位申请认可项目中涉及的限制范畴的详细内容 不能检测的参数和受限制的缘由；即分包出去的参数或本单位当检测报告中显现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明缘由处理；5熟识有关检验标准,测试方法和测试规程要明白本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来

5、； 有多少非标准方法, 有多少自校规程, 主要用在什么项目或产品名师归纳总结 上？有无经过审批？本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性；第 2 页,共 13 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 6有才能对相关检测结果进行评定,明白测试结果的不确定度授权签字人对检测结果的评定,着重留意下面 5 个：报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的精确性和检验结论的正确性；在数据精确性方面着重掌握反常数据；为此要明白检测项目, 参数的正常化大致范畴,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核, 有无做重复检测；检

6、测数据的精确性主要由检测人员、术治理和民事责任；复核人员承担详细责任, 授权签字人承担技明白测试结果的不确定度,要求做到以下几点：a什么是测量不确定度？在什么情形下要给出不确定度？本单位有没有测 量不确定度评定程序或作业指导书？b测量不确定度评定方法；概要：A 类不确定度, B 类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要；c各种检测手段如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸取光 度法等和各类产品主要参数的不确定度大致范畴；7明白有关设备保护保养及定期校准的规定,把握其校准状态明白本单位检测设备的概况, 一共约多少台件, 由哪个部门治理并负责量 值溯源？明白本单位检测设备的校准

7、, 检定情形,有多少是送检的？有多少是自己 校准的？哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的？本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器？当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明缘由,作出处理；8非常熟识记录,报告及其核查程序熟识记录治理程序的内容；记录要内容真实,字迹清晰、用词精确、项目 完整、签字齐全,信息要充分；假设有修改,要符合标准要求；检测原始记录要 有复核人签字；熟识报告治理程序的内容； 报告要明确、清晰、客观、精确,信息要充分,要与原始记录信息相符；明白分包、非标等情形和不确定度；要明确各类人员在记录、 报告编制、核查中的职责和作用； 检验人员职责：名师归纳总结 -

8、 - - - - - -第 3 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 正确执行检验标准进行检验, 仔细观看并采集记录检测数据, 照实填写检测原始记录,正确编制检验报告；9、复核审核人员的任职条件和职责：复核审核人员任职条件：熟识专业技术工作,具有3 年以上工作体会；复核审核人员任职职责： 对检测记录、 数据转换、 运算处理和检测报告进行复查核对； 重点审查检测工作是否符合检测方法规定,相符,报告是否明确、清晰、客观、精确；10、试验室如何实施整改？试验室整改工作大致包括以下四个步骤：1制定整改方案检测报告与原始记录是否通过和评审组的沟通, 试验室明确需整改的项目和详

9、细要求,制定出有针对 性的订正措施； 现场评审终止后, 试验室质量主管在征得最高治理者同意后,应 发布整改方案,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人；2按方案实施整改在这一过程中, 质量主管和质量治理部门要跟踪整改工作进展情形,检查执 行成效；对实施成效不中意的, 应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力到 达评审组提出的要求； 在整改实施过程中, 试验室应做好记录, 一方面可以供应 应评审组跟踪审核,另一方面也是质量改良的见证；3编制整改报告体会证确认订正措施到位后,试验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,详细说明每一个符合项的整改情形及成效；假如有观看项,

10、仍就说明预防措施；4提交整改报告试验室向评审组长提交整改报告； 评审组长组织验收并填写验收及最终举荐 看法后,提交认评处进行审校后提交评定委员会评定11、授权签字人的才能要求1具备相应授权签字领域的才能；2有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 3熟识检测标准与检测程序包括理论学问和实际技术才能；4能够对检测结果进行科学的分析评判；5熟识检验检测机构资质认定评审准就及其相关的法律法规和技术 文件的要求；6熟识本检测机构质量体系和业务工作；12、授权签字人的签字要求1

11、授权签字人经发证部门认可后, 方可在授权范畴内的检测报告上签字；2授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应 重新考核确认 ; 3授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准 ; 4授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任；13、授权签字人职责 a.熟识相应的检验标准、检验方法、检验治理程序和记录、报告的审核、批 准程序；b.把握有关检验项目、 仪器的受限范畴, 具备评定检验结果正确与否的才能；c.明白认可机构有关治理规定和评审准就；d.充分地参与日常检验工作的监督与治理；e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责；14、批准报告应留意什么

12、？应留意正确性、合理性、合法性；15、检测报告的审核签发程序有哪些1报告编写人将报告同 “托付书 ”及原始记录一起转校核人,校核人确认 其符合程序要求后签字； 程序结果质量掌握程序 、检测报告治理程序 2校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批；16、审核报告 /证书,都审核哪些主要内容1报告 /证书是否采纳统一的格式；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 2填写项目是否完整；3计量单位是否正确；4测量不确定度表述是否符合要求；5语言是否严谨；6报告 /证书与原始记录的信息是否一样；17、审核报告 /证书,应把握哪

13、些重点1数据正确性；a、是否有可疑的数值；b、是否有超过标准标准规定的数据；c、有效位数是否正确；d、单位是否正确；e、数据精控是否正确通过验算或检查核实；2信息充分性、完整性、正确性 a、依据标准的标识是否正确 ；b、所用仪器设备的标识；c、样品描述是否充分；d、环境条件标准、标准有要求时,必需记录,包括样品制备、储存、养 护及试验；e、抽样地点、部位必要时 ；f、抽样人员标识；g、检测人员标识；h、检测日期、地点；i、原始记录标识；j、检测报告标识；k、对偏离是否作了说明；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - l、

14、应有的图表、照片是否有；m、对分包是否作了说明；n、看法和说明部门是否符合要求；3原始记录、报告标准性、一样性a、记录和报告、托付单等是否有可追溯关系；b、记录和报告的数据是否一样,结论是否相吻合；c、记录、报告是否有页码；d、报告是否有终止符号；e、报告的附件是否有目录；f、用词、用语是否标准化；g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式；4批准检测报告留意要点：a、报告的结论是否精确、客观；b、报告的检测项目是否在申请范畴内,检测标准是否现行有效；c、报告的各级手续是否完整；d、偏离是否是答应的；e、报告是否能为托付方接受,或是否有充分的证据说明本报告是经得起法 律的审查的；f、本报告是否

15、与国家法律法规、政策相悖；18、那些检测报告可以加盖 CMA 印章？1检测在计量认证证书范畴内检测项目2向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告19、对检测的界限数据如何处理？极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值；对此类数据的判定应第一确定测量不确定度的重量,然后依据测量不确定度的大小程度来判名师归纳总结 定临界或极限数据合格与否；不确定度的评估执行测量不确定度评定程序；第 7 页,共 13 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 极限数值的判定执行所选规程的规定；20、对可疑数据如何处理？可疑数据是指偏离商定值或估量值的测量结果

16、,或排除测量的可疑因素：此时应实行以下步骤来确定a用运行检查方法 ,使用核查标准来检查测量仪器的稳固性和精确性；b检查测试方法和步骤；c对已测对象进行重复测试；d检查环境和消耗品的影响；21、对试验室例外放行的情形如何处理？举例说明；4.1 例外许可的原就 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化,为确保本中心的工 本中心原有的政策、 程序、标准标准或技术条件不能适应时,作质量适应新的变化, 可以在质量文件尚未修改的情形下,例外许可偏离原有的 政策、程序或标准标准, 但采纳的新措施或作业技术等必需能促进质量工作的改 良；例外许可一律经总经理批准后方可实施；4.2 例外许

17、可的范畴 原制订的程序文件或技术文件,所规定的掌握措施,未能到达设想的成效,现须探究改良措施或加严掌握；原标准标准的方法 包括规定使用的仪器,设备等 导致的结果更为科学；原定的政策已不相宜 ,须探究、改良并证明；其他例外情形；例外许可的实施,己被新标准所代替,其4.1 由申请部门填写 “例外许可申请单 ”,交技术负责人；4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情形进行调查核实,确认是否影响质量 体系正常运行或检验质量,并签署看法；名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4.3 由总经理批准实施；4.4 “答应偏离 ”实施后的

18、情形由技术负责人负责跟踪并记录；申请和实施部门储存 “答应偏离 ”的相关记录,复印件由治理室储存待查；22、质量方针和质量目标是什么？1质量方针 科学、诚信、公平、强化服务、标准治理,提高效率、专业进展；2质量目标 中长期 质量目标 以精确的数据,竭诚的服务,公平的行建设人才优秀、 治理科学、设备精良、为社会供应优质高效服务的具有良好信誉的食品检验检测中心；2.2.2 年度质量目标1检验报揭发出准时率达 99%以上；2检验报告不得有数据或结论性过失,容错率保持在 5之内；3客户投诉受理及处理率 100% 95%；4客户中意度大于 23、质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么？质量手册：质量

19、手册是治理体系的主体文件,表述试验室的质量方针和质量目标,是描 述治理体系并实施质量治理, 促进治理体系连续改良的法规性文件,同时又是向 客户及第三方展现本中心治理体系、供应质量保证的纲领性文件；治理体系程序文件：是质量手册的支持性文件,是对质量治理、质量活动进行掌握的依据；操作性文件：操作性文件包括作业指导书、操作规程、治理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等,是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及治理体系有效性 的见证材料；名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 24、什么是内部审核和治理评审？内审：是试验室依

20、据治理体系文件规定, 对试验室治理体系的各个环节组织开展的 有方案的、系统的、独立的检查活动；即对治理体系运行的符合性自我评判；其目的是促进治理体系标准有序的运作,以到达预期的目的和要求；治理评审：是最高治理者对治理体系的整体有效性以及对试验室的适用性,组织进行的 综合评判活动；是试验室发觉治理体系存在问题并借机进行改良的主要依据；其目的是为了衡量治理体系是否符合自身实际状况,理工作是否真实有效, 是否能够保证方针和目标的实现,和有效,并进行治理体系的不断改良；补充说明一.具有相应的职责和权益1.承担相应的技术责任和民事责任；评判治理体系对自身管 确保治理体系连续适用1承担相应的法律责任 产品

21、质量法第 57 条的法律要求 -直接责任人行政惩罚 1-5 万元,直接机构惩罚 5-10 万元 2计量法第三十条； 计量法实施细就第 59 条；3合同法第七章,造成违约的责任；4民法通就第 停止侵害；排除妨害；c.排除危害；d.返仍财产；e.复原原状；134 条中十种民事责任的承担方式；f.修理、重作、更换；g.赔偿缺失；名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - h. 支付违约金；i.排除影响、复原名誉；j.赔礼愧疚；5对学问产权问题赐予高度重视； 如：企业标准,专利,报告和被试物品 的全部权,等6对其技术才能的有效性和

22、检验活动的正确性负责；7对所签发报告的真实性负责；2. 依据申请的项目和要求,主要从以下几个方面来明白试验室的检验才能；1技术人员的操作技术水平；2评估设施和环境对检测的影响；3仪器设备的完好性和量值溯源的有效性；通过有效的保护和期间检查来保护不确定度的 B 类重量,通过采纳诸如统计技术的内部质量掌握方案的方法来掌握 B 类重量中的主要成分 4通过试验室之间的比对来证明本试验室的检测才能,结果来验证是否已经满意了客户的要求；5标准或规程的有效性；6消耗性材料的掌握；必要时7把握分包试验室才能的变化情形； 必要时8保护检验作业指导书的完整性和有效性；通过有效的评判比对3.要求签字人熟识检验方法及

23、程序,明白检验目的,懂得结果评审；4.权力 1有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告；2有权抗击有违公平性和质量方针的不恰当的行政干预；3对报告的结论可以提出看法和说明；二.具有相应的工作经受 1.介绍本人在相关领域里的技术经受；名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 2.在本签字领域里应当持证上岗；3.参与过本事域里的科研,标准的制修订等经受；4.介绍在本事域里工作了多少年,其中参与过哪些重大技术活动,取得哪些 成果；5.处理过本事域里的哪些重大技术问题；6.介绍所学专业和学历；三.熟识相应的检测治理

24、程序及记录、报告的核查程序 1.重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关；2. 要把握本试验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求；原始记录要依据 “程序文件 ”的要求, 以到达可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度；3.报告要核查的内容依据认可准就第条的全部要求,以及检验员和校核人员的签字；重点是：检验结论与检验目的是否一样, 检验结果是否精确、 清晰、明确、客观、是否符合检验方法标准/大纲 /细就的规定、检验数据是否与原始记录相一样, 重点是结论的正确性； 对未经认可的检验项目和数据进行注明识 别；4.对可疑或错误数据的处理方法,依据

25、相关程序文件进行核查；5.应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面：引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重 新检测的方法对仪器的精确性进行核查,把握仪器设备的限制 段点,环境与影 响量的掌握,运算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差等 ；6.把握分包方的情形；7.发觉报告显现问题如何处理？扣发报告 ；建议中止合同 ；召回报告 ；修改报告 8.对已发报告依据认可准就第的要求进行修改；9.发觉诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要准时书面对用户通报,并反馈查 找可疑点,致电 XXXX 老师；名师归纳总结 - - - -

26、- - -第 12 页,共 13 页精选学习资料 - - - - - - - - - 10.留意区分认可的项目和非认可项目以及认可的范畴和非认可的范畴；对 超出认可范畴的项目和数据要加注说明,防止给客户造成误导；11.杜绝报告的使用风险；四.把握签字人签字领域范畴内的检验标准 : 1.所用标准 /规程中不能检验或限制检验的范畴；2.检验参数中不能检验或限制检验的范畴；3.准时把握标准 /规程 /大纲 /细就的变化动态；五.把握有关仪器设备的校准状态 : 1.需要校准 /检定的仪器设备和量具及校准的有效性溯源途径和方法；2.不能校准 /检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平；3.要求掌握的量值及量值水平；4.校准标志 : 绿色 -满意或符合使用要求黄色 -限制使用,要求给出限制范畴红色 -停止使用,封存或故障六.具有对相关检测结果进行评定的才能 : 1.留意检验所用标准 /规程/大纲/细就是否认可通过的,且应用是否得当；2.留意报告数据的有效位数与标准 3.检验次序和原理应正确 4.对临界数据的审查；5.引用系数、常数和运算公式/规程/大纲/细就要求应一样；名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 13 页