2022年检测中心实验室规章制度 .docx

《2022年检测中心实验室规章制度 .docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年检测中心实验室规章制度 .docx（23页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室记录检验报告审核制度1原始记录由试验室操作人员填写,岗位负责人复核并签字；各岗位操作 人员应在规定的记录表上填写原始记录,要准时填写,做到数据完整,内容真 实,照实反映情形；2原始记录填写字迹清楚,要使用碳素墨水填写,不要撕毁和任意涂改,的确需要改时,双线划去原始记录后在上方重写,在右侧方签名,不得留有空 格,如无内容填写时一律用“/” 表示；3试验室由专人负责编制检验报告,检验报告编制人员依据试验室各种检 测记录、数据及信息等依据报告规定格式、文字仔细编制检验报告,要做到报 告的科学性、真实性、精确性和对一性,不得擅自篡改任何检测数据、

2、结论和信息,不得在报告上手写涂改；名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 档案资料治理制度1. 文字资料应设专人专柜保管,严防丢失损坏；2. 文件资料的保管应分门别类、有序存放,以便查阅；严禁乱堆乱放；3. 文件资料的书写应精确、规范、合理,严禁乱写乱画；4. 文件资料的存放方式可以是运算机光盘、软盘,也可以是纸张文字形式；5. 按期归档,精确制定档案的保管期限,涉及重大动物疫病的档案需储存20年以上,一般的档案保管5 年以上；按期提取保管期满的档案材料,等级造册,经主管领导批准后进行销毁；6. 不许无关人员查阅档案,如

3、的确需要,需有主管领导审批；查阅密级较高 的档案时,原就上不准复制,如确应工作需要抄录复制时,需经领导批准,用后准时收回或销毁；7. 处理废文件,材料时,需先要全面细心检查,凡属带有秘密性质的文件、材料；必需抽出,按有关程序处理；名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 菌（毒）种治理制度1. 设置特地的菌（毒）种保藏室,菌（毒）种保管实行“ 双人双锁” 治理；2. 依据工作需要,提出购置菌（毒）毒种方案,购回菌（毒）种后,移交菌（毒）种治理员进行菌（毒）种保管；3. 对于拟入库的菌（毒）种,要仔细履行交接手续,经菌（毒）

4、种治理员签字 后入库,同时做好菌（毒）种的出库和入库记录；4. 菌（毒）种有两名治理员特地负责统一登记、分类储存和治理,相关检查室 协同,按时传代,定期鉴定,并做好记录；5. 菌种保藏设施应确保正常运行,定期检修爱护,保藏设施内不得存放其它物 品；6. 储存的菌（毒）种如发生变异和死亡,应准时向中心主任报告,以便准时进 行处理,治理员应妥当保管钥匙,一旦发觉丢失,应准时报安全负责人（生物安全）并换锁；7. 本中心专业人员使用菌（毒）种,应办理领用登记手续,菌种治理员要对菌（毒）种的使用情形进行监督检查；使用菌（毒）种试验完毕以后,应对操作台面进行消毒,对未能使用完的菌（毒）种和使用过程中繁衍的

5、菌（毒）及使 用过的培育材料等废弃物进行高温高压灭菌方法等做无害化处理,并做好菌（毒）种的销毁记录；名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室样品接收与流转治理制度（一） 样品接收1. 动物疫病诊断（检验）样品由接样人员验收和流转样品；2. 送样或抽样的样品,由送检或抽检人员填写动物疫病诊断（检验）样品接 样登记表,流行病学调查表（对发病动物肯定要有）,接样人员核试验收 后,双方分别签字；3. 接收样品后,接样人员负责建立样品唯独的识别性号码,对样品进行备份,出 具编号唯独的样品检验流转卡,准时将样品入库贮存或流转至

6、检验科；（二） 样品的流转与检验1. 试验室在领取样品进行检验时,要与接样人员办理登记移交手续；2. 检测样品标签上,分别用“ 待检” “ 检测中” 和“ 已检” 标签加以识别；3. 样品的制备、检测依照试验室操作规程和标准进行；（三） 报告 1. 检测完毕后,准时编制诊断（检验）报告,报送复核人和批准人签发；2. 报告一式两份,一份交客户方,一份交档案治理人员归档储存；（四） 样品贮存 1. 留存样品由样品保管员负责存取,检验后剩余的样品由检验科妥当储存；2. 样品贮存期限：托付检验样品保留3 个月,监督检验样品保留6 个月；（五） 样品处理1. 留样或检验后剩余的样品到期后,由样品保管员或

7、检测人员填写样品报废 审批单,由负责人审批后方可处理；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - （六） 样品的记录与安全 1. 试验室要严格按托付方的协议或有关规定进行性样品检测,贮存与处置,对 托付方检测样品的有关信息资料负保密责任；2. 样品在接收、流转、贮存以及随样资料的治理中,各有关人员应采纳相应的 安全措施,爱护样品的安全和秘密；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室生物安全治理制度1. 禁止非工作人员进入试验室,参观试验室等特殊情

8、形经试验室负责人批准后 方可进入；2. 试验室工作人员严格进行岗前培训和考核；3. 试验室所用设施设备和材料符合国家相关的标准和要求；4. 试验室保持清洁,定期检查卫生,试验室及走廊禁止存放任何物品；5. 试验室菌种、毒种、剧毒试剂、易燃易爆、强酸强碱及珍贵仪器应指定专人 负责保管,定期检查；6. 试验室有专人定期进行紧急演习和检查落实安全预防措施；7. 进入试验室前,应严格依据BSL1 试验室的要求和在危害评估的基础上,按不同级别的防护要求挑选适当的个人防护装备；8. 试验室废弃物严格分类及处理,确保废弃物做到无害化处理,准时记录处理 记录；9. 准时精确记录各种试验记录；10. 发生意外损

9、害时,依据有关规定进行处理；11. 全部工作人员对担心全情形提高警觉,发觉或发生任何反常情形立刻通知实 验室主任,实行有效的应急措施；12. 试验室主任有权阻挡任何担心全活动；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品试剂治理制度1. 试剂、试药应专人保管,保管人应履行职责、严格执行订购、登记、保管、使用制度,试验室应储备适量常规检验用试剂,试药等物品；2. 试剂、试药应分类保管,并常常检查以防变质,失效,积压等；3. 存放药品试剂的房间,应配备必要的防护用品及灭火器,严禁吸烟；名师归纳总结 - - - - - - -

10、第 7 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室剧毒药品治理领取使用制度1. 按工作需要,填写购买剧毒药品的申购表,签字批准后派专人（2 人）在指定商店负责购买,登记、建账入库,购买剧毒药品需经当地公安部门批准、备案；2. 保管剧毒药品应存放在保险柜内,由2 人负责保管,实行双人双锁治理,一人保管保险柜钥匙,一人保管保险柜密码；3. 领取和使用领用剧毒药品,严格执行剧毒药品领用审批制度,保管人员依据 批准看法,由两人同时开锁,并监督进行称量出库；领取人和保管人应在剧毒药品使用登记表中签字；使用剧毒药品时必需2 人以上在场,显现问题准时上报；剩余药品立刻交送保管人

11、员入库,并履行相关手续；4. 剧毒药品废弃处理时,剧毒药品残液或废弃物应有使用单位指定特地机构会 同使用部门经无害化处理后倒入废液缸,集中处理；5.定期进行安全检查,准时清理库存,做到账务相符,定期上报有关部门；6.如保管不当,工作中流失等人为因素,造成环境污染及人、畜安全,依据情节 轻重,依法追究责任；名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 仪器设备治理制度 1. 大型精密仪器设备必需有专人负责治理；2. 使用仪器设备之前应具体阅读其使用说明书等有关技术资料,把握要领,严格按操作规程进行,做好使用记录,严禁违章操作盒超

12、负荷使用；3. 建立健全仪器设备档案,仪器设备使用说明书原稿应存档保管备查；4. 仪器设备使用过程中如发生反常情形,应立刻停止使用,严禁私自拆装或 带故障工作；5. 仪器设备治理人员应依据仪器设备性能和使用情形定期准时赐予保养、维 护和校准；6. 保持仪器设备的环境洁净,不得随便移动其位置,并尽量削减开机时间；7. 未经批准,非本室工作人员不得操作试验室仪器设备；8. 新购入的仪器设备,应指定专人负责组织安装、调试、作好记录,与有关 技术资料一并存档；9. 仪器设备功能丢失、损坏、报废时,治理人员要依据仪器设备的损坏程 度、使用年限、修复价值及仪器设备更新换代的必要性,写出书面材料上报,待领导

13、审批后再行处理,处理情形应存档备查；10. 凡计量类仪器设备,应随时查验,确保其计量精确；名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - X 光室制度1. X 光室要保持洁净、清洁、不准存放与设备无关的物品,特殊是腐蚀性的物 品；2. 每台 X 光机应有台账和操作规程,有专人负责保管,使用者必需经过培训及 考核,严格按操作规程使用；3. 精密珍贵设备不得随便搬动,如确需要变动要征得科室领导同意；4. X 光机使用前后必需检查运转是否正常,严格执行使用登记制度；5. X 光机在使用过程中发生反常或损坏,必需立刻查找缘由,并报告科室

14、领 导；6. X 光机不得挪作他用,不得从事与检查无关的其他工作,X 光机一般不得借 用；7. X 光机使用说明书、复印件要集中保管；8. X 光机应按期自检或送检,超期或不合格的X 光机不准使用；名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - B 超室工作制度1. 工作室内应保持清洁,整齐和寂静；严禁在内吸烟,谈笑、会客,各级人员 在工作时间内应穿戴洁净的工作衣帽,换鞋入室；2. 各项超声检查必需由专业技术人员具体填写申请单,包括病史、体征及有关 检查资料,并说明检查目的,要求及部位,经预约登记及办妥缴费或记账手续 后方可检

15、查；3. 超声检查时,必需庄重仔细,工作人员应具有高度责任心；检查前要具体了 解病情、检查部位、目的要求；遇有疑难问题或可疑病变难以确诊时,应立刻向上级请示,必要时与专家共同研讨；4. 诊断报告应准时发出,书写报告要求医学术语规范、字迹清楚、超声所见描 写具体,阳性声象图应画示意图和体位标志,并提出影像诊断看法,供临床参考；5. 严禁给人做胎儿性别鉴定,凡利用各种名义和借口私自给人做性别鉴定的,造成不良后果的,一经发觉,扣发当月工资直至开除,情节严峻着应追究法律责任；名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室病料采

16、集储存及运输制度1. 采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩散,并对样本的来源、采集过程和处理方法做具体记录；2. 依据采集样品的不同预备相应的采样工具,如灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀等）、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、1.5ml 的 EP管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等；3. 样品包装和储存；依据采样的具体样品采纳相应的储存方式,不同部位的组 织样品应单独包装；包装好后,在样品袋外贴上标签,标签注明样品名、样品 编号、采样日期等；运输的病毒样品,要求严密包装,外表加以消

17、毒,编号、登记后,贴上“ 生物危急” 标识,并严防标识脱落；样品必需经 3 层包装；4. 样品运输要求试验室主任（生物安全负责人）负责审批传染性样品运输计 划,菌（毒）种保管人员负责菌（毒）种样本的储存和发放,运输人员严格按 照病原微生物试验室生物安全治理条例的规定运输样品；全部样本的运输 要防止污染人员或环境的方式运输到指定试验室；样品的外部运输样品包装和名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 运输须满意铁路、民航以及大路运输相关法律法规的要求；试验室卫生安全制度1. 采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩

18、散,并对样本的来源、采集过程和处理方法做具体记录；2. 依据采集样品的不同预备相应的采样工具,如灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀等）、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、1.5ml 的 EP管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等；3. 样品包装和储存；依据采样的具体样品采纳相应的储存方式,不同部位的组 织样品应单独包装；包装好后,在样品袋外贴上标签,标签注明样品名、样品 编号、采样日期等；运输的病毒样品,要求严密包装,外表加以消毒,编号、登记后,贴上“ 生物危急” 标识,并严防标识脱落；样品必需经

19、 3 层包装；4. 样品运输要求试验室主任（生物安全负责人）负责审批传染性样品运输计 划,菌（毒）种保管人员负责菌（毒）种样本的储存和发放,运输人员严格按 照病原微生物试验室生物安全治理条例的规定运输样品；全部样本的运输 要防止污染人员或环境的方式运输到指定试验室；样品的外部运输样品包装和名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 运输须满意铁路、民航以及大路运输相关法律法规的要求；试验室生物安全操作规定名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1.

20、 进入试验室前,应严格依据BSL1 试验室的要求和危害评估的基础上,按不同级别的防护要求挑选适当的个人防护装备,个人防护装备接触感染性材料后,严格进行无害化处理,可选消毒液浸泡24 小时后,方才进行清洗；2. 严格依据试验室相关规定等进行试验室规范操作；3. 试验室工作人员进入试验室前后均应洗手；全部样本、培育物均可能有传染 性,操作时均应戴手套；4. 严禁用嘴吸液；试验材料禁止放入嘴里,禁止舔标签；5. 试验室病原的全部操作均需在生物安全柜内进行,全部样本、培育物和废弃 物应被假定有传染性,应以安全方式处理和处置；6. 全部试验步骤都应尽可能使气溶胶和气雾掌握在最小程度；有害气溶胶不得 随便

21、排放；7. 应尽可能削减使用利器和尽量使用替代品；包括针头、玻璃、一次性手术刀 在内的利器应在使用后立刻放在耐扎容器中；8. 试验室应保持洁净、洁净；每日工作完毕,全部操作台面、离心机、加样 枪、试管架必需擦拭、消毒；试验室一个季度定期进行一次熏蒸消毒；9. 严格做好试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物的处理,准时记录处理 记录；10. 准时精确照实记录各种试验数据；11. 试验室样品的采集、包装、运输和接收,严格防止病原的外泄和扩散；名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 试验室废弃物及污染物的无害化处理制度试验室

22、废弃物分类试验室废弃物分为五大类,在生物安全试验室使用过或接触过生物因子的感染性废物、病理性废弃物、损耗性废弃物等废弃物均属于危急废弃物,要进 行完全的消毒灭菌；（1）、感染性废弃物包括培育基、标本和菌（毒）种储存液、血液、血 清、临床标本,用过的一次性手套、口罩、帽子、用过的试管、吸管、移液器吸头,用过的一次性试验用品及试验器械等携带或可能携带病原微生物的试验废弃物；（2）、病理性废弃物包括动物组织及尸体等；（3）、损耗性废弃物包括针头、缝合针、解剖刀、手术刀、剥皮刀、手术 锯、试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或刺伤人体的废弃物的试验利（锐）器；（4）、药物性废弃物包括过期、剔除、变质

23、或被污染的诊断试剂、疫苗或 血液制品；（5）、化学性废物类废弃物主要包括试验室过程中使用的无机和有机物 品；2. 试验室工作人员在处理废弃物及污染物时应做好个人防护；3. 感染性试验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入消毒剂中浸泡 24 小时处理；病 理性试验废弃物应使用两层防渗专用包装容器（袋）包装好,必需对外包装 进行完全的消毒处理,与 -20 冰柜贮存,统一送往无害化处理场处理或进名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 17 页精选学习资料 - - - - - - - - - 行深埋或焚烧；全部损耗废弃物都必需放入符合要求的利器盒里,容器装满 3/4 后封盖,先进性高压蒸汽灭菌处

24、理,按要求贴上警示标志及中方标签；少量的药物性废弃物可以按感染性废弃物处理；大量的药物性废弃物,可采 用病理性试验废弃物处理方式进行处理：强酸强碱等腐蚀性废液应分开收 集,在安全员监督下进行中和处理后排放；对易燃易爆性、有毒有害化学物 品,尽可能正确具体标识内容物和组成成分,集中运输至指定的暂存点贮 存；4. 全部试验室废弃物及污染物在出试验室前,均需依据废弃物及污染物的性 质和危急性按相关标准分类处理和处置；5. 由经过培训的试验室工作人员依据试验室危急废弃物处理程序集中处理危 险废弃物及污染物,并做好处理记录；6. 接触过病原微生物的样品、物品等应严格消毒,以防扩散病原；名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 17 页