大连兽药项目可行性研究报告(参考模板).docx
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1、MACRO.泓域咨询 /大连兽药项目可行性研究报告目录第一章 背景及必要性7一、 兽药行业壁垒7二、 市场规模9三、 项目实施的必要性11第二章 市场分析12一、 行业周期性、季节性、区域性特征等12二、 基本风险特征12三、 影响行业发展的重要因素13第三章 项目基本情况17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据18四、 编制范围及内容18五、 项目建设背景19六、 结论分析21主要经济指标一览表23第四章 建设单位基本情况26一、 公司基本信息26二、 公司简介26三、 公司竞争优势27四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据28五
2、、 核心人员介绍29六、 经营宗旨30七、 公司发展规划31第五章 建筑技术方案说明33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方案33三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表35第六章 选址可行性分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 创新驱动发展40四、 社会经济发展目标41五、 产业发展方向41六、 项目选址综合评价44第七章 运营管理45一、 公司经营宗旨45二、 公司的目标、主要职责45三、 各部门职责及权限46四、 财务会计制度49第八章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施56第九章 SWOT分析说明58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(
3、W)59三、 机会分析(O)60四、 威胁分析(T)60第十章 项目实施进度计划66一、 项目进度安排66项目实施进度计划一览表66二、 项目实施保障措施67第十一章 安全生产68一、 编制依据68二、 防范措施69三、 预期效果评价73第十二章 原材料及成品管理75一、 项目建设期原辅材料供应情况75二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理75第十三章 项目环境影响分析77一、 编制依据77二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析79四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析83六、 建设期声环境影响分析83七、 营运期环境影响84八、 环境管理分析85九
4、、 结论及建议86第十四章 工艺技术及设备选型88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理91四、 项目技术流程92五、 设备选型方案92主要设备购置一览表93第十五章 组织机构管理95一、 人力资源配置95劳动定员一览表95二、 员工技能培训95第十六章 投资计划97一、 投资估算的依据和说明97二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100四、 流动资金101流动资金估算表102五、 总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十七章 项目经济效益106一、 经济评价
5、财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十八章 项目风险评估117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十九章 总结121第二十章 附表123建设投资估算表123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧
6、费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131第一章 背景及必要性一、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的
7、兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长,耗费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、
8、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入兽药行业的新企业具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业
9、不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。二、 市场规模兽药行业整体的生产总值从2008年起稳步攀升。我国兽药行业起步较晚,畜牧养殖业较为分散,且主动防疫的意识较为薄弱,兽药行业的发展较为缓慢。2006年起强制实行兽药GMP,为兽药行业的规范化和规模化奠定了良好的基础。兽药企业生产总值从2008年的211.71亿元增长至2012年的436.08亿元。从进出口数据来看,兽药的总出口金额明显高于兽药进口,进出口品种略有差异。中国出口兽药的品种主要为原料药、生物制品及化药制剂;进口品种主要为生物制品、药物饲料、抗微生物、抗寄生虫及其他化药。出口兽药主要集中在原料药出口,其
10、次为化药制剂,生物制品占比最小,而进口兽药以生物制品、药物饲料为主。兽药行业的结构逐渐优化,兽药生产企业中有民营企业、国有企业、中外合资企业及外国独资企业。行业布局也发生着积极的变化,兽药生产的优势产业带逐步形成,并与畜牧养殖业发展状况相适应,畜牧养殖业相对发达的地区也是兽药生产企业相对集中的地区,如河北、河南、山东等。兽药的市场规模以及发展情况主要受兽药行业下游畜牧养殖业的发展情况影响,其所支出的医疗防疫费用也会影响兽药行业的营业收入。中国畜牧业主要是食品动物的养殖业,因此,兽药的主要用途是预防与治疗食用型动物疾病,而宠物用药的占比相对较低,畜牧业中生猪及禽类的兽药使用程度较高。从Wind整
11、理的全国农产品成本收益资料汇编数据显示,生猪的医疗防疫费用逐年增加,规模生猪的医疗防疫费用从2009年的每头16.10元增长到2014年的19.88元,增长了23.5%,散养生猪的医疗防疫费用从2009年的每头14.82元增长到2014年的17.85元,增长率为20.44%,由于规模养猪的规范化要求较高,因此,规模生猪的防疫费用与散养生猪相比较高。肉鸡及蛋鸡的医疗防疫费用在2009年-2014年间有所浮动,2009年到2011年费用上浮,在2012年降低,2013年又有所升高,2014年再次下降。规模肉鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只65.58元增长到2014年的72.78元,规模蛋鸡的医
12、疗防疫费用从2009年的每百只115.34元增长到2014年的136.58元。根据中国兽药协会发布的兽药产业发展报告(2015年度),2015年,77家生药企业共实现产值118.9亿元,实现销售额107.08亿元,毛利65.36亿元,平均毛利率61.04%,从业人员2.04万人。其中大型企业实现销售额78.75亿元,占生药企业总销售额73.54%。1466家化药企业共实现产值343.41亿元,实现销售额306.49亿元,毛利69.59亿元,平均毛利率为22.7%,从业人员14.06万元。化药企业中,实现销售额最多的是中型企业,实现销售额197.2元,占化药企业总销售额的64.34%。由此可见,
13、生药企业销售额主要由大型企业实现,化药企业销售额主要由中型企业实现。2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.83%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%
14、。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 市场分析一、 行业周期性、季节性、区域性特征等兽药行业的繁荣离不开畜牧养殖业的发展,当前随着国民生产水平的不断提高,对于食品安全的要求更加严格,带动着兽药行业的蓬勃发展。兽药行业作为朝阳行业,在全球范围内的需求仍然较大。近年来,农业部致力
15、于规范养殖业、兽药生产及销售,对正规兽药企业直接利好,在市场不断规范、淘汰过剩产能的进程中,高品质兽药产品最终可以帮助终端养殖客户节约成本提升利润,从而在兽药行业的竞争中胜出。春、秋季节交替过程中,动物处于呼吸道和肠道病的高发期,兽药行业的需求在春、秋季节明显增大,夏季需求较为温和。但是对于出口型企业来说,面对全球客户,季节性因素对业务的冲击程度有限。二、 基本风险特征1、新品开发风险从立项、试验再到审批以及进入市场的流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时,疫病变异快,养殖的环境颇为复杂,药品的效用可能不如预期,具有很大的不
16、确定性。因此,兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足市场需要以高品质的产品及服务作为基础,以不断创新的工艺和产品作为支撑,因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足,且人才流动性较大,企业缺乏激励机制,人才流失造成企业研究项目拖延或停滞,直接影响企业研究项目开发进度,导致新产品进度不及时预期,给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药行业面临激烈的竞争,目前兽用原料药市场集中化程度仍然不高,生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额,故意压低市场价格,产品以次充好,导致恶性竞争加剧。三、 影响行业发展的重要因素1、有利因素
17、(1)产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国,畜牧业是农业发展中的重中之重,我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力,发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素,兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系列的鼓励政策为兽药行业向科技化、创新化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品,鼓励企业创新,对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。(2)下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是兽药的直接消费市场。因此,畜牧业发展速度、规模和疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技
18、术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强,兽药行业保持高速的增长可期。(3)行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来,国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前,我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度,完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划,对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监管、经费支持和监督检查等方面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐
19、步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年,农业部颁发诸多新政策,加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起,农业部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业,淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划,对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验,检验结果作为行政处罚依据,并实施摸底抽检和差异化抽检,激励兽药企业更加关注质量控制。2016年5月1日起将全
20、面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定,申报需要进行等效试验,提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿,淘汰了一批不规范的中小兽药企业,使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好,淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业,优质企业最终存活,使得兽药行业整体结构更加优化。2、不利因素(1)研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强,创新依赖高端技术人才的输入。然而,兽药行业技术人才整体流动性较大,企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力,虽然少数中小企业具备独立的研究部门,但是其研发投入与发达国家的科研投入仍有较大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占
21、整体销售收入的12-15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显,大多数以仿制药为主,缺乏研制新兽药的能力,整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。(2)国外产品冲击国内市场由于国外大型兽药企业在产品质量、技术方面所具有的优势,其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额,国内厂商竞争力较弱。另一方面,在国内兽药行业集中度提高的同时,国外厂商也加快了兼并扩张的步伐,并争先进入国内市场,这将给国内兽药企业带来较大冲击。第三章 项目基本情况一、 项目名称及投资人(一)项目名称大连兽药项目(二)项目投资人xx(集团)
22、有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性
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