药店自查报告_2.docx

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1、药店自查报告药店自查报告在学习、工作生活中，须要运用报告的状况越来越多，我们在写报告的时候要留意涵盖报告的基本要素。我们应当如何写报告呢？下面是我帮大家整理的药店自查报告，欢迎阅读与保藏。药店自查报告1依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、运用平安，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下：一、企业基本状况企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信

2、求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。二、人员配备状况：根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况1、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训安排，并按安排对门店员工进行法律法规及专业学问的培训，同时建立培训档案。2、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对干脆接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康

3、体检，只有体检合格的员工方可接着从事其工作，体检不合格的员工必需马上停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。 四、质量管理体系文件概况 为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈设管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备状况：1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营

4、面积110平方米，店内严格实行分区管理，标记明显。2、门店内干净整齐、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。六、计算机系统概况随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，根据新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。七、药品选购、验收、储存、养护、销售等方面的管理状况与运

5、作程序1、药品的购进严格根据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。2、药品的验收关我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形态、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。3、规范药品陈设管理药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品

6、、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标记明显、清楚。每月对陈设药品进行检查并照实记录。4、重视药品的养护工作依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况，在温湿度不符合药品储存要求时，刚好实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。5、做好药品的销售工作为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性

7、别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药平安有效。并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。6、退货药品管理a、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。b、全部退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。c、凡不合格药品或有问题药品应刚好与供方联系，妥当处理。d、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。e、退货记录完整、精确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿；仔细对待处理客户看法，刚好实行有效的改进措施。质量查询、投诉

8、，药品退货和供应服务项目等记录真实、完整，并妥当保管。8、药品不良反应报告制度a、概念明确、职责清楚、程序规范。b、有效收集药品的不良反应信息。c、发觉药品不良反应刚好上报。d、记录齐全、精确、规范。八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必需按规定办理交接登记签收手续。4、票据限制有效，分类存档，妥当保管。九、主要问题及整改措施为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合药品经营质量管理规范及

9、其实施细则的要求，但在某些方面仍旧存在着肯定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。对上述存在的问题，我店做了仔细的分析探讨，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟识驾驭各项业务学问，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增加质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。药店自查报告2铜陵市食品药品监督管理局：依据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实

10、施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细打算和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下：一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于xxxxx，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业

11、伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版GSP要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训安排，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明

12、，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，依

13、据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等

14、。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立刻上报药监部门。六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标记醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了

15、药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事务发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控；每月定时对

16、库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，刚好处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销

17、提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查状况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。药店自查报告3上蔡县鸿康医保定点零售药店，依据上蔡县人劳局要求 ，结合年初定点零售药店服务协议仔细比照量化考核标准，组织本

18、店员工对全年来履行定点零售药店服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下：基本状况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。自检自查中发觉有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：(1)严格遵守中华人民共和国药品管理法及上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定;(2)仔细组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员主动热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严

19、格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。存在问题和薄弱环节：(1)电脑技术运用驾驭不够娴熟，特殊是店内近期新调入药品品种书目没能刚好精确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领悟不全面，理解不到位，学习不够深化详细，致使事实上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣扬力度不够;(4)对店内设置的医保宣扬栏，更换内容不刚好。针对以上存在问题，我们店的整改措施是：(1)加强学习医保政策，常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、遵守法律;(2)提高服务质量，熟识药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法

20、、用量及留意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的运用娴熟操作训练。(4)刚好并正确向参保人员宣扬医保政策，一心一意为参保人员服务。最终希望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进行监督和指导，多提珍贵看法和建议。感谢!上蔡县鸿康大药房20xx年x月x日药店自查报告4我店接贵局的会议通知，刚好开会传达布置工作，内部抓紧开展自查自纠工作，比照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的状况写出自查报告。我药店根据要求，仔细进行了自查，检查用了三天的时间，现将自查结果汇报如下：一、人员1、共有员工3人，其中药学人员2人，成立质量管理小组，下发岗位任命文件，

21、其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员 ；审方员000兼选购员 ，营业员1人，重新签订有效劳动合同，合内容包括岗位职称、职责、薪酬等；2、从本月起先工资签字发放记录和上班签到记录。3、本年度药店制定内部培训安排，按季度完成并做好培训记录及考核。4、在岗员工建立了健康档案。并对干脆接触药品岗位的人员进行严格健康检查。二、设备设施1、监测、调控温度的设备：温湿度计2个正常运作，每天做好记录，空调正常运作，每个月做养护记录；2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好；3、满意阴凉储存药品存放的设备：两台阴凉柜24小时正常运行。4、药品拆零所需的调配工具、包装用品：拆零调配工具一副和包装

22、专用袋若干个。5、计算机系统：台式电脑操作每天药品的进销，配备金博、宝芝林K6 系统6.1-JX01药店管理系统，小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够娴熟，后期加强与金博售后沟通培训。6、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们刚好进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。7、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化，并要求他以后肯定改正。三、药品管理1、特别药品管理：含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊，设有专柜专人管理，每次限够两盒，并有相应的销售登记。2、阴凉区药品管理：阴凉区空调

23、正常运行，每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发觉超出规定范围，刚好实行调控措施。3、药品区域规划摆放、养护：按GSP要求分类陈设，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理；货架上药摆放比较规范，外包装上有少许尘，需落实到人整改到位，制定养护和重店养护安排并每个月都有做；对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表，制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈设。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。4、药品选购与销售：药店制定了药品购进管理制度限制药品选购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货，严格审核所购入药品的合法性和牢靠

24、性，对供货单位销售人员均要求对方供应具有法人代表签字或印章的托付书的原件及上岗证复印件，并签订质量保证协议。药店制定了首营企业与首营品种审核制度首营品种和首营企业填写首营品种申报审批表 和首营企业审批表，并索取有关的资料，首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。药房制定了药品验收管理制度，要求的验收员，按GSP要求对选购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，阅历

25、收合格的药品上架陈设，对贷与单不符和包装异样、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。药店自查报告5我药房自20xx年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格根据新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查状况报告如下：一、 药房简介XXX药房于20xx年5月1日起先筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为*，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首

26、的包括选购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。药房经营场所面积为XXX，仓库面积XXX。设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。药品从选购、验收、入库、销售等环节均采纳计算机管理。二、 药房药品经营质量管理自查总结1、组织机构及管理制度药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、选购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。药房成立了以总经理为首

27、的包括质管人员、选购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。依据药房实际状况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。2、人员与培训及健康状况药房总部现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教化的制度和年度的培训安排，培训安排由质量负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训安排，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核

28、。根据培训安排，质管人员实施相关的培训教化安排，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教化和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、选购、验收、养护、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。3、设施与设备药房经营场所面积为XXX，仓库面积为XXX。办公区及仓库环境整齐，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明白，布局合理。药房仓库严格根据药品管理法及相关法律法规分区设置，设合

29、格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。比照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。4、药品进货与验收药品购进管理是药品经营质量过程限制的第一关，是保证药品经营质量的关键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效限制的关键环节。为管理好

30、这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。药房选购员担当着药品购进质量限制的干脆责任。选购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对选购安排进行编制和对选购的合同和相关的选购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对选购安排进行审核，对购进的全过程实施有效的监督限制，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首

31、营品种进行限制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。在验收时，验收员必需按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要细致核对药品信息，确保票货相符。对整件须要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何一个，都不赐予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。相关的制度和程序文件主要有首营企业和首营品种审核制度、药品质量检查验收管理制度、药品购进管理制度等。以上内容都已经纳入培训中

32、。5、药品储存与养护药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安精确的原则。保管员根据药品储存要求存放。实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等，同时实行色标管理。药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程进行。对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。对在养护中发觉有质量可疑状况，对可疑药品进行系统锁定，并报

33、质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。6、信息化管理状况目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效限制各个环节，确保每个环节都在质管人员的限制下。对企业和药品的合法性，系统依据基础数据能识别和限制。对近效期药品、企业证照和托付书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的安排严格根据质管人员下发的权限文件由信息管理员进行安排，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必需经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统

34、对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。7、特别药品的进销存管理状况药房未经营特别药品，无此项管理。三、自查状况总结和验收申请的提出药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，依据新版GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题刚好进行了整改，并由质管人员对整改状况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。XXX药房20年月日药店自查报告620xx年4月16日上午，药监局领导到我店进行了例行检查，对我店在经营和药

35、品流通等各个环节都进行了具体的指导，并对出现的问题进行了当场指正，要求我店尽快对检查中发觉的问题刚好整改，写出书面整改报告。依据领导检查指示精神，我店在我部负责人咸桂莲的带领下，对门店内部进行了全面的检查整改，现将整改自查结果汇报如下：1、要求店员从今以后严格根据要求凭处方销售处方药，销售药品时必需开具销售凭证，把以前的购进验收记录和陈设检查记录完善好，完善含麻黄碱类复方制剂消费者 信息档案。2、全部非药品全部下架，已经完成。3、仔细检查处方药和非处方药柜台，对于没有按要求进行分类摆放的药品刚好全部订正过来，今后购进药品严格按要求进行摆放，卫生打扫好。4、全体药店人员开会，会上我部负责人咸桂莲

36、通报了药监局领导检查的状况，要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品，今后一经发觉，开出药店。总之，通过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们肯定要以这次检查为契机，仔细整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满足，让群众放心。药店自查报告7xx省食品药品监督管理局：我公司“xxxx医药有限公司”成立于20xx年7月，营业执照注册证号：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；药品经营许可证号：xAA0100328。注册地点：xx市xx路12号xx大厦1910室；法定代表人：xx；注册资金：叁佰万元人民币；经营方式：批发；经营范围：中成药，化学药制剂，

37、抗生素原料药及其制剂，生化药品。现依据省局关于开展药品平安专项整治检查评估自查自评工作的通知对本公司相关事项进行自查，报告如下。公司于20xx年5月刚经过GSP跟踪检查，未有重大缺陷项目，一般缺陷5项，已依据要求进行整改。我公司自认证经过以来GSP实施情景良好，公司经营模式为产品的全国销售总代理，商业合作伙伴为各地拥有合法资质的医药商业公司，没有与医院发生干脆业务往来。人员设置贴合GSP规定，并定期培训。制订了药品验收、进货、养护、出库、复核、退货、报损等管理制度，保证每一环节严格执行，确保不合格的药品不在本公司流通。药品做到帐、物、票相符，验收、入库、出库手续齐全，凭证记录填写清晰、规范。从

38、未有“挂靠”或“走票”的行为。公司现经营模式为产品全国总代理，主要品种有，分别是晋城海斯药业有限公司生产的“茴拉西坦胶囊”（包括0.1g及0.2g两个规格）、xx海神同洲制药有限公司生产的“复方益肝灵胶囊”、无锡山禾药业有限公司生产的“尿囊素铝片”，xx长安国际制药有限公司生产的“注射用奥美拉唑钠”。没有经营基本药物书目中的品种及特别药品（一类精x药品，毒性药品，xx药品，放射性药品，含麻黄碱类药物等），疫苗、血液制品、中药注射剂。由于我公司经营品种暂无赋码须要，所以尚未配备扫码枪，未开展该项工作。依据省局精神，公司已令相关人员进行电子监管培训，并安排于今年年底前加入电子监管网并建立电子监管制

39、度，只因我司仓库十月租期即到，安排转去具有自动温控的共享仓库，届时需进行药品经营许可证变更。待办理变更后我司会马上申报入网，邮寄资料。我公司在长期的实践中把产品质量视为企业生存和长期稳定发展的基础，秉持诚信务实、合法经营、质量第一的经营理念。公司成立以来，售出药品未发觉一例药品质量问题，并从未有非法经营，刊登非法广告等现象。公司已建立药品不良反应报告和检测管理制度，成立不良反应检测小组，自各渠道收集公布的不良反应信息。企业售出的几个品种未收到不良反应信息反馈。xxxx医药有限公司20xx年8月30日药店自查报告8收到的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠

40、汇报如下；1 加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，根据等相关法律，法规，遵守法律经营；2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；3 职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训安排，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案；4 设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；5 药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规

41、格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；6 药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体

42、员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的仔细。药店自查报告9九龙坡区食品药品监督局：比照区食品药品监督局关于规范化药房建立标准文件精神，医院迅即作出部署，并根据标准，严格开展自查自纠，重点在制度的建设与执行，人员的培训，完善药品质量保障措施等方面加以改善，并以此为抓手狠抓药品管理，促进用药平安。争取使我院药房能够顺当建立“规范化药房”。现将自查状况汇报如下。一、高度重视，落实职责加强组织领导，组织机构健全。我院一向把药品质量和用药平安、合理作为医疗行为环节中的一个重中之重的环节来抓，以对患者高度负责的精神，深刻相识到加强药品管理人极端重要性，健全药品质量和药品平安管理工作的组织领导。以王勇院长为

43、我院药品运用质量的第一职责人，以药剂科科长车章洪为药品运用质量干脆职责人，并设置了以药剂科主要负责药品质量管理部门，详细负责我院药品运用质量管理工作，切实加强药品质量管理。二、明确职责，注意人才培育强化了药剂人员政治、业务“两面”培训，使科室人员综合素养“全面”提高。每年组织药剂人员进行健康体检，建立分健康档案，加强药剂人员药政法规学习、强化药学专业学问培训，科室现有执业药师11名，占药剂人员的50%，并明确各级药剂人员药品管理职责，充分保证药品质量。三、强制度，重落实，促管理。一是进一步加强对药品的制度、规范、程序的完善，制定了进货检查验收制度、药品储存、保管制度、特别药品管理制度、冷藏药品

44、管理制度、处方调配制度、拆零药品管理制度、中药饮片管理制度等，做到药品质量保证有法可依，有法可做，二是重点强化制度的落实，做到管理工作“五强化”。强化对供货商的管理，建立供货商信息档案，索要三证，签订购销合同；强化药品购进管理，从安排、审核、选购到验收严格把关，对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息仔细审核、记录，有质量问题的一律不予入库，从而保证了购进药品的质量；强化对药品效期实行动态管理，以先进先出为原则，近效期药品刚好报告并通知临床科室，从而保证临床用药平安，削减医院损失；强化在库药品管理，查看是否按药品贮存条件保存药品。强化药品调剂管理，保障用药平安。对制度的不断修订与落

45、实查找各阶段问题，排查用药隐患，真正促进药房规范化管理。四、增硬件，抓软件，软硬兼施保质量。医院一向非常重视药品质量，配置多台空调、冷藏冰柜、温湿度记录仪、药柜等多种设施，并强化软件管理，根据药品属性和类别分库、分区存放，严格按国家有关规定管理特别药品，建立药品养护记录，做到时时监控。加强处方调剂管理，按要求保存处方，定期对处方进行点评，促进合理用药。重视药品不良反应上报工作，加强药品各环节药品质量管理，拒绝假劣药品，真正做到软硬兼施保质量。存在不足:1.制度还有待进一步完善。2.部分药品（阴凉库）储存条件待改善。3.药剂人员质量管理意识还需加强。4.未建立药品质量限制的电子管理系统，未与国家

46、药品电子监管系统和区药监局对接。药店自查报告10XX市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，比照本药店的实际情景，进行了仔细比照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药