药店自查报告范本_1.docx
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1、药店自查报告范本职场最近发表了一篇名为药店自查报告范本的范文,好的范文应当跟大家共享,看完假如觉得有帮助请记得(CTRL+D)保藏本页。篇一:药房自查报告依据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、运用平安,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:一、人员管理状况:1、根据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。2、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制
2、定年培训安排,并按安排对门店员工进行法律法规及专业学问的培训,同时建立培训档案。3、为了保证门店所经营药品的质量平安,每年对干脆接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。二、设施设备状况:1、根据经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标记明显。2、门店内干净整齐、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有相宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。三、质量管理状况:门店建立有不良反应监测报告*度和质量跟踪检查*度,如有不良事务的发生,质量负责人按相关质量管理*度进行跟踪、记录并建立质量档案。四、销*管理状况:1
3、、门店严格根据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。2、严格根据药品经营的相关法律法规及规章*度的要求进行药品销*。以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本符合药品经营质量管理规范等相关法律、法规及规章*度的要求。XXX药房XXXX年XX月XX日篇二:药店自查报告一、企业概况本企业成立于2023年3月,是一家个体药品零*企业。本企业以GSP为准则,编*并完善企业质量管理体系。目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、GSP组织人
4、员机构企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为XX;质量负责人为XXX;质理管理员、验收员为XXX;审方员为XXXX、XXX;营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养,最全面的范文参考写作网站*定了学习培训安排,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。四、设施与设备本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管
5、理依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认*、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销*人员的*复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及*,严格根据有关规定逐批检查验收并记
6、录。范文写作主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明
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