厦门医药包装材料项目建议书(参考范文).docx
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1、MACRO.泓域咨询 /厦门医药包装材料项目建议书报告说明药品材料对药品保存的安全性和有效性有着重要影响,为此国家对医药包装材料实行产品注册制度,直接接触药品的包装材料和容器管理办法规定未经注册的医药包装不得生产、销售、经营和使用。相关包装材料在生产前必须取得国家药监局审核发放的药品包装材料和容器注册证。对于新进入行业的企业,取得该类注册证要需要具备相应的卫生生产和质量控制条件,且所需时间较长。国家食品药品监管总局2016年8月9日发布关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号),公告显示:药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批,各级食品药品监督
2、管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请,不再单独核发相关注册批准证明文件。国家对药包材注册申请由事前单独审批转变为与药品注册申请关联申报和审评审批,构成了资质障碍。根据谨慎财务估算,项目总投资6629.34万元,其中:建设投资5307.18万元,占项目总投资的80.06%;建设期利息71.86万元,占项目总投资的1.08%;流动资金1250.30万元,占项目总投资的18.86%。项目正常运营每年营业收入11300.00万元,综合总成本费用9594.32万元,净利润1241.88万元,财务内部收益率11.65%,财务净现值-609.20万元,全部投资回收期6.95年。本期项目具有较强的财务
3、盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报
4、告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目建设背景、必要性9一、 行业壁垒9二、 行业的上下游关系10第二章 行业发展分析12一、 行业市场规模12二、 影响行业发展的有利和不利因素12第三章 项目绪论17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由18四、 报告编制说明23五、 项目建设选址25六、 项目生产规模25七、 建筑物建设规模25八、 环境影响25九、 原辅材料及设备25十、 项目总投资及资金构成26十一、 资金筹措方案26十二、 项目预期经济效益规划目标27十三、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表27第四章 产品规划与建设内容30
5、一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表30第五章 项目选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 创新驱动发展37四、 社会经济发展目标38五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价41第六章 运营管理42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限43四、 财务会计制度47第七章 SWOT分析说明54一、 优势分析(S)54二、 劣势分析(W)56三、 机会分析(O)56四、 威胁分析(T)57第八章 原辅材料及成品分析61一、 项目建设期原辅材料供应情况61二、 项目运营期原辅材料供应及质
6、量管理61第九章 工艺技术分析63一、 企业技术研发分析63二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理67四、 项目技术流程68五、 设备选型方案70主要设备购置一览表71第十章 项目实施进度计划72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十一章 劳动安全生产74一、 编制依据74二、 防范措施76三、 预期效果评价82第十二章 节能方案83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表85三、 项目节能措施85四、 节能综合评价88第十三章 人力资源配置89一、 人力资源配置89劳动定员一览表89二、 员工技能培训89第十四章 项目投资
7、分析92一、 投资估算的依据和说明92二、 建设投资估算93建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十五章 经济效益101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表110六、 经济评价结论110第十六章 项目招标及投
8、标分析111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求111四、 招标组织方式112五、 招标信息发布113第十七章 项目综合评价说明114第十八章 补充表格115主要经济指标一览表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120营业收入、税金及附加和增值税估算表121综合总成本费用估算表122固定资产折旧费估算表123无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表126建筑工程投资一览表127项目实施进度计划一览表128
9、主要设备购置一览表129能耗分析一览表129第一章 项目建设背景、必要性一、 行业壁垒1、技术壁垒医药包装行业属于技术密集型产业,其产品生产需要一定的生产设备及生产技术,新进入者难以在短期内掌握核心生产工艺和应用技术。另外,受到国家药监局对医药生产企业的监管加强和新版GMP标准落实影响,医药包装行业的下游客户对包装材料的功能和材料稳定性要求不断提高。新进入行业的企业难以具备一支有足够研发实力和实践经验的研发团队,难以保证产品性能满足下游医药生产企业的要求。2、资质壁垒药品材料对药品保存的安全性和有效性有着重要影响,为此国家对医药包装材料实行产品注册制度,直接接触药品的包装材料和容器管理办法规定
10、未经注册的医药包装不得生产、销售、经营和使用。相关包装材料在生产前必须取得国家药监局审核发放的药品包装材料和容器注册证。对于新进入行业的企业,取得该类注册证要需要具备相应的卫生生产和质量控制条件,且所需时间较长。国家食品药品监管总局2016年8月9日发布关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号),公告显示:药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批,各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请,不再单独核发相关注册批准证明文件。国家对药包材注册申请由事前单独审批转变为与药品注册申请关联申报和审评审批,构成了资质障碍。3、资金壁垒医药
11、包装对生产车间、生产设备及检验设备有很高的要求,新进入者需要投入大量资金进行设备购置和厂房建设。同时作为技术密集型企业,企业需要支付较高的管理与人才成本。此外,医药包装行业有规模效益,企业必须达到一定生产销售规模才可能实现良好的盈利。因此,新进入者只有拥有强大的资金能力才能在药品包装材料行业立足。二、 行业的上下游关系从产业链角度来看,目前药品包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业;对药品包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中成药、生物制药等制药行业。医药包装行业的产业链上游主要是铝箔加工业和化工行业。其中,铝箔加工业为医药包装行业提供各类型铝箔,
12、作为药包材的基础原材料;化工行业生产的PE、PVC、PVDC、PET等为制造不同种类的药包材产品提供主要原材料,另外黏合剂、油墨、保护剂、有机溶液等辅助材料也由化工行业提供。目前,我国铝箔加工业、PE、PVC、PET等原材料制造业及黏合剂、油墨等辅助材料制造业均为充分竞争性行业,生产商和供应商数量众多,原材料及辅助材料市场竞争激烈,市场供应量充足,上述原辅料因市场行情的变化,其价格具有一定的波动性,并对行业的采购成本造成一定的影响。医药包装行业的下游主要是化学原料药、化学药品制剂、中成药和生物制药等行业。下游产业的发展面临有利的国内环境,市场需求快速增长,国家对制药行业的扶持力度加大,质量标准
13、体系和管理规范不断健全,社会资本比较充裕,都有利于行业平稳较快发展,从而推动了上游医药包装行业的快速发展。第二章 行业发展分析一、 行业市场规模根据TheFreedoniaGroup,Inc.的统计,2013年全球医药包装市场的产值在600亿美元左右。2018年,全球医药包装市场的产值预计将达730.4亿美元,2012年至2018年的复合年均增长率将达5.6%。美国仍是全球最主要的医药包装市场,将占到全球医药包装市场总产值的28%。亚太地区是增长速度最快的地区,中国市场则是最主要的推动力,预计年均增长率将达到11.5%。近年来医药产业占全国工业比重逐步提升,显示行业处于高速扩张的阶段,但增速略
14、有放缓。目前医药行业仍处在成长迈向成熟阶段,随着我国经济的不断发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,我国医药行业市场将持续快速扩大。2015年,我国药品包装材料、容器的工业总产值已达150亿元,约占医药工业总产值的13.7%。未来的五年内,医药包装将成为软包装业的第二大经济增长点。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策的支持医药包装是医药工业不可缺少的重要组成部分,与药品质量以及用药安全息息相关,一直受到国家的重视。医药包装行业是我国重点鼓励发展的行业,国家制定了一系列政策支持医药包装行业的发展。国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定提出加快先进医疗
15、设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。国家相关部门专门规定了药品包装材料发展的保障措施,支持中小企业发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等产品,提高为大企业配套的能力;大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备,加快推进各领域新技术的开发和应用,促进医药工业转型升级和快速发展。国家产业政策和相关规划对医药包装行业的发展提供了有力支持,将不断推动药品包装行业向高质量、新技术、安全、环保的方向发展。(2)制度的日渐完善近年来,药品包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善,为药品包装行业发展提供了制度保障。各类药品包装
16、材料国家标准的施行,药品包装材料产品注册审批管理制度的推出,以及药品生产质量管理规范(GMP)、直接接触药品的包装材料和容器管理办法等法规的陆续颁布,此前鱼龙混杂的行业局面将得到规范,一批不符合药品包装生产的技术、卫生、管理等方面要求的企业将被淘汰。随着国家相关法律法规的日益完善以及严格执行,国内药品包装材料生产及销售将日益规范,质量也将逐步提高。(3)市场需求旺盛近年来国内人口增长,老龄化进程加快,由于老年人是医药产品主要消费群体之一,人口老龄化将促进药品消费量的逐年增加,从而拉动药品包装市场需求的快速增长。同时,2003年以来,随着国务院对深化医药卫生体制改革工作的逐步深入,基本医疗保障制
17、度建设加快推进。医保体系不断健全,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。此外,随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,我国医药消费市场需求将不断增长,制药企业对药品包装材料的大量采购将带动产业快速发展。2、不利因素(1)集中度低与规模生产不足国内医药包装产业集中度较低,规模生产能力有待提高。国内医药包装行业小规模生产企业众多,产品趋于低端化和同质化;而另一方面,具备较大规模生产能力的高端产品生产企业,往往由于资金束缚,限制了发展步伐,有待提高行业发展的集中度。随着医药包装行业相关法律法规和监管
18、制度的不断完善,药品包装材料和容器产品注册证制度的施行,制药企业对包装材料及供应商越来越严格的要求,加上近几年各地药监局加强了对药品包装材料的监督抽查,医药包装行业的规范化发展将步入新的轨道。一大批创新能力不足、质量标准较低的医药包装企业将被淘汰,部分医药包装企业凭借雄厚的资金实力和较强的研发能力,能开发出性能更优、业内评价更好的产品从而进一步扩大其市场份额。未来,产业集中度较低,规模生产能力不足的现状有望得到改善。(2)技术水平和自主创新能力不足我国医药包装行业起步较晚,行业整体的研发和自主创新能力不足。近年来,新药物不断涌现,数次药品安全事故导致人们对药品安全的关注度不断升温,市场因而对药
19、品包装的要求逐渐提高,而我国多数药品包装企业的技术仍处于模仿、改进及组合阶段,产品的创新性不足等问题日益凸显。国内医药包装行业的整体技术与国际先进水平存在一定差距,主要表现在:一是部分药品包装材料产品质量档次偏低,高端产品仍依赖进口。二是药品包装行业生产装备整体水平相对落后,国内设备在内在质量、使用性能、结构外型、包装速度等诸多方面与国外同类设备存在差距,一定程度上限制了药品包装行业产品研发及制造工艺的提高。三是目前医药包装行业以中小企业为主,企业管理水平不高,研发投入不足,研发体制不能适应产品快速更替的要求。第三章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称厦门医药包装材料项目(二)项目
20、建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人彭xx(三)项目建设单位概况经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打
21、造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产
22、品和服务。三、 项目定位及建设理由医药包装行业属于技术密集型产业,其产品生产需要一定的生产设备及生产技术,新进入者难以在短期内掌握核心生产工艺和应用技术。另外,受到国家药监局对医药生产企业的监管加强和新版GMP标准落实影响,医药包装行业的下游客户对包装材料的功能和材料稳定性要求不断提高。新进入行业的企业难以具备一支有足够研发实力和实践经验的研发团队,难以保证产品性能满足下游医药生产企业的要求。加力扩增量优存量,在构建现代产业体系上开创新局面坚持把发展经济着力点放在实体经济上,坚决打好产业基础高级化、产业链现代化的攻坚战,不断提高经济质量效益和核心竞争力。(一)推进产业链供应链现代化发展高端制造
23、业,巩固壮大实体经济根基。加大重要产品和关键核心技术攻关力度,构建自主技术为主的产业生态和配套体系,不断提升产业链供应链创新力、附加值和安全性。聚焦补链强链延链,紧盯世界500强、大型央企、中国500强等行业领军企业,积极引进一批投资规模大、行业带动性强、产业链配套好的高能级项目和创新资源,推动千亿产业链群跃升发展。加快培育具有国际竞争力的创新型生态型龙头企业和“单项冠军”“专精特新”企业、瞪羚企业和独角兽企业,支持龙头企业开展产业链上下游垂直整合和跨领域产业链横向拓展。优化市域产业链布局,推进产业功能区建设。深入推进质量强市建设,完善质量基础设施,加强标准、计量、专利建设。(二)大力发展先进
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