河南医药包装材料项目可行性报告_模板范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /河南医药包装材料项目可行性报告目录第一章 市场预测7一、 影响行业发展的有利和不利因素7二、 医药包装材料简介10三、 行业发展趋势11第二章 背景、必要性分析14一、 行业壁垒14二、 行业市场规模15第三章 总论17一、 项目名称及项目单位17二、 项目建设地点17三、 可行性研究范围17四、 编制依据和技术原则17五、 建设背景、规模18六、 项目建设进度19七、 原辅材料及设备19八、 环境影响20九、 建设投资估算20十、 项目主要技术经济指标20主要经济指标一览表21十一、 主要结论及建议22第四章 产品规划方案23一、 建设规模及主要建设内容23二、 产品
2、规划方案及生产纲领23产品规划方案一览表23第五章 建筑技术方案说明25一、 项目工程设计总体要求25二、 建设方案26三、 建筑工程建设指标27建筑工程投资一览表27第六章 发展规划分析29一、 公司发展规划29二、 保障措施35第七章 法人治理37一、 股东权利及义务37二、 董事41三、 高级管理人员46四、 监事48第八章 运营管理模式51一、 公司经营宗旨51二、 公司的目标、主要职责51三、 各部门职责及权限52四、 财务会计制度55第九章 原辅材料成品管理62一、 项目建设期原辅材料供应情况62二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理62第十章 节能可行性分析64一、 项目节能概述
3、64二、 能源消费种类和数量分析65能耗分析一览表66三、 项目节能措施66四、 节能综合评价67第十一章 技术方案分析68一、 企业技术研发分析68二、 项目技术工艺分析71三、 质量管理72四、 项目技术流程73五、 设备选型方案74主要设备购置一览表75第十二章 劳动安全生产分析76一、 编制依据76二、 防范措施78三、 预期效果评价81第十三章 投资计划82一、 编制说明82二、 建设投资82建筑工程投资一览表83主要设备购置一览表84建设投资估算表85三、 建设期利息86建设期利息估算表86固定资产投资估算表87四、 流动资金88流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一
4、览表90六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十四章 项目经济效益评价92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表94利润及利润分配表96三、 项目盈利能力分析96项目投资现金流量表98四、 财务生存能力分析99五、 偿债能力分析99借款还本付息计划表101六、 经济评价结论101第十五章 项目招标及投标分析102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求102四、 招标组织方式103五、 招标信息发布103第十六章 风险评估分析104一、 项目风险分析104二、 项目风险对
5、策106第十七章 项目综合评价说明109第十八章 附表附录111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125第一章 市场预测一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策
6、的支持医药包装是医药工业不可缺少的重要组成部分,与药品质量以及用药安全息息相关,一直受到国家的重视。医药包装行业是我国重点鼓励发展的行业,国家制定了一系列政策支持医药包装行业的发展。国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定提出加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。国家相关部门专门规定了药品包装材料发展的保障措施,支持中小企业发展技术精、质量高的医药中间体、辅料、包材等产品,提高为大企业配套的能力;大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备,加快推进各领域新技术的开发和应用,促进医药工业转型升级和快速发展。
7、国家产业政策和相关规划对医药包装行业的发展提供了有力支持,将不断推动药品包装行业向高质量、新技术、安全、环保的方向发展。(2)制度的日渐完善近年来,药品包装材料相关的法律、法规和监管制度不断完善,为药品包装行业发展提供了制度保障。各类药品包装材料国家标准的施行,药品包装材料产品注册审批管理制度的推出,以及药品生产质量管理规范(GMP)、直接接触药品的包装材料和容器管理办法等法规的陆续颁布,此前鱼龙混杂的行业局面将得到规范,一批不符合药品包装生产的技术、卫生、管理等方面要求的企业将被淘汰。随着国家相关法律法规的日益完善以及严格执行,国内药品包装材料生产及销售将日益规范,质量也将逐步提高。(3)市
8、场需求旺盛近年来国内人口增长,老龄化进程加快,由于老年人是医药产品主要消费群体之一,人口老龄化将促进药品消费量的逐年增加,从而拉动药品包装市场需求的快速增长。同时,2003年以来,随着国务院对深化医药卫生体制改革工作的逐步深入,基本医疗保障制度建设加快推进。医保体系不断健全,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。此外,随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,我国医药消费市场需求将不断增长,制药企业对药品包装材料的大量采购将带动产业快速发展。2、不利因素(1)集中度低与规模生产不足国内医药包装产
9、业集中度较低,规模生产能力有待提高。国内医药包装行业小规模生产企业众多,产品趋于低端化和同质化;而另一方面,具备较大规模生产能力的高端产品生产企业,往往由于资金束缚,限制了发展步伐,有待提高行业发展的集中度。随着医药包装行业相关法律法规和监管制度的不断完善,药品包装材料和容器产品注册证制度的施行,制药企业对包装材料及供应商越来越严格的要求,加上近几年各地药监局加强了对药品包装材料的监督抽查,医药包装行业的规范化发展将步入新的轨道。一大批创新能力不足、质量标准较低的医药包装企业将被淘汰,部分医药包装企业凭借雄厚的资金实力和较强的研发能力,能开发出性能更优、业内评价更好的产品从而进一步扩大其市场份
10、额。未来,产业集中度较低,规模生产能力不足的现状有望得到改善。(2)技术水平和自主创新能力不足我国医药包装行业起步较晚,行业整体的研发和自主创新能力不足。近年来,新药物不断涌现,数次药品安全事故导致人们对药品安全的关注度不断升温,市场因而对药品包装的要求逐渐提高,而我国多数药品包装企业的技术仍处于模仿、改进及组合阶段,产品的创新性不足等问题日益凸显。国内医药包装行业的整体技术与国际先进水平存在一定差距,主要表现在:一是部分药品包装材料产品质量档次偏低,高端产品仍依赖进口。二是药品包装行业生产装备整体水平相对落后,国内设备在内在质量、使用性能、结构外型、包装速度等诸多方面与国外同类设备存在差距,
11、一定程度上限制了药品包装行业产品研发及制造工艺的提高。三是目前医药包装行业以中小企业为主,企业管理水平不高,研发投入不足,研发体制不能适应产品快速更替的要求。二、 医药包装材料简介医药包装材料多指医药内包装材料,即直接接触药品的包装材料和容器。它是药品不可分割的一部分,伴随药品生产、流通及使用的全过程,包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等药包装材料,是指直接接触药品的包装材料和容器。医药包装材料是药品包装的基础,包装材料是实现药品保护价值的重要保证。因医药包装材料直接接触药品,基于各类要求,具有以下特点:(1)一定的机械性能。能有效地保护产品,因此应
12、具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击振动等静力和动力因素的影响。(2)隔绝性。根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。(3)良好的安全性能。包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。(4)合适的加工性能。包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。(5)较好的经济性能。包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免
13、造成公害。三、 行业发展趋势医药包装材料是医药工业不可缺少的重要组成部分,对药品质量以及用药安全至关重要。我国积极出台完善相关法律法规,积极出台相关政策,其中包括建立了医药包装材料和容器标准,为医药包装行业的稳定发展奠定了制度基础。近年来国内人口增长,人口老龄化进程加快。由于老年人是医药产品主要消费群体之一,人口老龄化将促进药品消费量的不断增加,从而拉动药品包装市场需求的快速增长。同时,2003年以来,随着国务院对深化医药卫生体制改革工作的逐步深入,基本医疗保障制度建设加快推进。医保体系不断健全,人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望在2020年
14、以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。此外,随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,我国医药消费市场需求将不断增长,制药企业对药品包装材料的大量采购将带动产业快速发展。医药包装行业是我国重点鼓励发展的行业,国家制定了一系列政策支持医药包装行业的发展。国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定提出加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展。国家产业政策和相关规划对医药包装行业的发展提供了有力支持,将不断推动药品包装行业向高质量、新技术、安全、环保的方向发展。结合我国医药包装行业的现状,未来,医药包装行业将呈现如下发展趋势:一方面我国的医药包装企业多为中小型企
15、业,随着医药行业兼并重组的加快,对上游的医药包装企业的产能和产品质量将会提出更高的要求,外部市场的需求变化将会促使我国医药包装向着规模化的方向发展,而兼并重组无疑是其实现规模化的较为快速的途径之一。另一方面,国家陆续出台的政策鼓励医药企业的上下游整合,未来大型医药企业收购医药包装企业的力度将会加大。与此同时,外资医药公司不断进入中国市场,为中国带来更多新药品的同时,也带来了先进的医药包装观念及标准,目前全球制药企业百强几乎都在中国建立了合资或独资制药企业。国内医药行业对于上下游产业链的整合,以及外资制药企业的不断涌入,都将推动医药包装行业重新洗牌,预测未来几年将会是医药包装行业联营、收购、兼并
16、、重组的高发期,通过多种形式形成一些大型企业、联合企业,从而推动行业向前健康发展。此外,未来将会重点开发和应用新型、环保、使用便捷的药用包装材料和容器,包括预灌封注射器、多室袋输液包装等自带给药装置的包装形式,PVC替代产品,具有温度记忆功能的药用包装材料,儿童用药安全包装,方便老人及残障人使用的包装形式和材料,适合中药材及饮片质量要求的包装形式等。未来将重点开发药用包装材料专用原辅料、添加剂、配件,包括具有高洁净、高加工性能等特性的原辅料,注射剂例如“吹瓶-灌装-封口”工艺专用塑料树脂、洁净无菌包装膜等。第二章 背景、必要性分析一、 行业壁垒1、技术壁垒医药包装行业属于技术密集型产业,其产品
17、生产需要一定的生产设备及生产技术,新进入者难以在短期内掌握核心生产工艺和应用技术。另外,受到国家药监局对医药生产企业的监管加强和新版GMP标准落实影响,医药包装行业的下游客户对包装材料的功能和材料稳定性要求不断提高。新进入行业的企业难以具备一支有足够研发实力和实践经验的研发团队,难以保证产品性能满足下游医药生产企业的要求。2、资质壁垒药品材料对药品保存的安全性和有效性有着重要影响,为此国家对医药包装材料实行产品注册制度,直接接触药品的包装材料和容器管理办法规定未经注册的医药包装不得生产、销售、经营和使用。相关包装材料在生产前必须取得国家药监局审核发放的药品包装材料和容器注册证。对于新进入行业的
18、企业,取得该类注册证要需要具备相应的卫生生产和质量控制条件,且所需时间较长。国家食品药品监管总局2016年8月9日发布关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号),公告显示:药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批,各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请,不再单独核发相关注册批准证明文件。国家对药包材注册申请由事前单独审批转变为与药品注册申请关联申报和审评审批,构成了资质障碍。3、资金壁垒医药包装对生产车间、生产设备及检验设备有很高的要求,新进入者需要投入大量资金进行设备购置和厂房建设。同时作为技术密集型企业,企业需要支付较高
19、的管理与人才成本。此外,医药包装行业有规模效益,企业必须达到一定生产销售规模才可能实现良好的盈利。因此,新进入者只有拥有强大的资金能力才能在药品包装材料行业立足。二、 行业市场规模根据TheFreedoniaGroup,Inc.的统计,2013年全球医药包装市场的产值在600亿美元左右。2018年,全球医药包装市场的产值预计将达730.4亿美元,2012年至2018年的复合年均增长率将达5.6%。美国仍是全球最主要的医药包装市场,将占到全球医药包装市场总产值的28%。亚太地区是增长速度最快的地区,中国市场则是最主要的推动力,预计年均增长率将达到11.5%。近年来医药产业占全国工业比重逐步提升,
20、显示行业处于高速扩张的阶段,但增速略有放缓。目前医药行业仍处在成长迈向成熟阶段,随着我国经济的不断发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强,我国医药行业市场将持续快速扩大。2015年,我国药品包装材料、容器的工业总产值已达150亿元,约占医药工业总产值的13.7%。未来的五年内,医药包装将成为软包装业的第二大经济增长点。第三章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:河南医药包装材料项目项目单位:xxx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约96.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非
21、常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第
22、三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景医药包装行业的产业链上游主要是铝箔加工业和化工行业。其中,铝箔加工业为医药包装行业提供各类型铝箔,作为药包材的基础原材料;化工行业生产的PE、PVC、PVDC、PET等为制造不同种类的药包材产品提供主要原材料,另外黏合剂、油墨、保护剂、有机溶液等辅助材料也由化工行业提供。目前,我国铝箔加工业、PE、PVC、PET等
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