医药公司质管员岗位职责共5篇 医药公司质管部经理职责是什么.docx

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1、医药公司质管员岗位职责共5篇 医药公司质管部经理职责是什么下面是我共享的医药公司质管员岗位职责共5篇 医药公司质管部经理职责是什么，供大家参考。医药公司质管员岗位职责共1医药仓管员岗位职责 仓库管理员岗位职责及工作流程一、仓库管理员岗位职责1.遵守公司各项规章制度，负责仓库进、出货、存货管理，执行物料管理规定。2.刚好、完整、精确登记存货仓库账，序时登记，定期编制存货进出存报表。3.负责仓库存货保管，保证库内存货平安，禁止无关人员及危急物品随意进入仓库。4.负责存货日常管理，包括存货分类码放、整理、标识、及进出库调度。要求熟识存货特性，分类管理，合理摆放，便于物流及平安。5.按会计岗位要求定期

2、或不定期核对存货入库、出库、结存数量。要求账目清晰、标识清楚、账卡物核对相符。常常对账点数，定期盘点。6.严格执行存货收发流程及要求，正确、刚好办理原料入库、生产领料、完工入库、销售出库、及其他类存货入库出库的开单、收发料和签字手续。 7.廉洁自律，不得损害公司形象及利益，杜绝商业舞弊行为。二、物料需求及选购安排1、工厂总经理依据产能、销售目标、备货须要，会同财务中心依据资金状况，协商确定物料最高、最低、平安库存量等三个限制指标，报董事长签批后执行。2、厂长负责制定生产安排（日、周、月）及确认生产配料单。3、仓管员依据实际库存、库存限制指标、生产安排、生产配料单，编制物料需求表，报工厂总经理审

3、批后，交选购员组织选购。4、选购员依据仓管员提交的物料需求表，制定选购安排，报财务中心审批后，由采购员负责联系选购，保证物料供应。 三、原料验收入库1、仓管员必需依据财务中心的选购指令、供应商送货单、以及工厂品检确认看法，正确办理验收入库，非选购指令的物料、以及验收不合格品不得入库。全部原料必需先办理入库，方可领用。大宗物料需有过磅单以确定实际重量。2、原料入库时，仓管员必需照实填写原料入库单，原料一经入库，仓管员必需根据仓储空间、环境及存放要求，合理支配存放区位，并贴好物料标识及登记物料卡、仓存账。3、因故需退货时，办理退库手续，写明缘由，并用红字填单负数冲回。4、入库单会计记账联交财务中心

4、记账。四、生产领料及耗料仓管员必需依据工厂的生产指令（制造吩咐单或生产任务单）、按生产配料单计算标准用量，才可办理生产领料，定额发料。生产领料时，应由生产班组长持生产指令单向仓管员申领原料，填写领料单（或原料出库单）。非生产指令的物料，不得领用。原料领用时，仓管员必需照实填写领料单（或原料出库单）。车间领料一律向仓库申领。物料一经生产领用出库，即归属于车间物料管理范围，由生产班组长负车间物料管理之责。生产班组长必需严格按生产要求，合理有效限制生产物料损耗。凡一次性进入储料罐的物料，应一次性填写领料单领出，生产耗用量按配料单用量标准*投产量计算，储料罐内余料按领料量减标准耗用量计算账盘，有安排地

5、按期清理罐内余料，以确认实际用量及余量。每批次产品生产完工时，生产班组长应填写生产完工报告，照实填写生产损耗及实际耗料、余料数量、工时以及生产相关状况，检讨分析生产耗料状况。生产退料时，必需办理退料手续，写明缘由，用红字填单负数冲回。领料单会计记账联交财务中心记账。五、生产完工入库1、生产班组长在产品完工后，应刚好将成品缴库，仓管员点数并照实填写成品入库单。2、成品一经入库，仓管员必需根据仓储空间、环境及存放要求，合理支配存放区位，并贴好物料标识及登记物料卡、仓存账。 3、退库返工时，必需办理退库手续，写明缘由，用红字填单负数冲回。4、入库单会计记账联交财务中心记账。六、销售出库及送货1、仓管

6、员必需依据销售出货指令（出货通知）方可办理出库手续，非销售出货指令的出货要求不得执行出库。详细要求参照销售政策及流程制度办理。2、仓管员依据出货通知的相关信息，照实填写销售出库单及送货单，送货单交工厂指定送货司机随货同行，客户签回后由司机交回仓管员。仓管员凭销售出库单及客户签名的送货单回单登记仓存账。3、销售退回时，必需办理退回手续，缴库并写明缘由，并用红字填单负数冲回。4、出库单会计记账联及送货单回签联与回签结算联，交财务中心记账、与客户结算对账。七、生产日报及仓存日报制度1、当日生产完工，厂长应监督生产班组长完成生产日报表方可下班，生产日报表应于次日上午10时前报送财务中心及工厂总经理。

7、2、仓管员应在每日下班前轧账，并完成仓存日报表存货进出存明细表，仓存日报表应于次日上午10时前报送财务中心。八、单据传递仓库及生产单据会计记账联应于每日业务终了即刻交到财务中心会计岗位。存根联由制单部门及人员存档保管备查本规程由财务中心制定并负责修订与说明，自签发之日起执附署主送：仓库、车间抄送：说明：该文件包括仓管员岗位职责、仓库管理制度适用与仓管部门希执行时间：2023-10-24仓管员岗位职责为了有效管理仓库内全部物料和按需供应工作，指导和规范仓管员的责任和权利，对仓管员职责作出如下规定： 1.仓管员负责仓库全面物料保管、进出库、行政等管理工作，并帮助财务部核算、核查工作，是本仓库内平安

8、保管的第一责任者。 2.负责物料的出入库工作，严格填写出入库单据，并刚好登记手工账、物料卡和电子帐，保证帐物卡相符合。物料入库时，细致核对物料的单据、规格型号、数量等，以及临时摆放工作，与送货员办理交接手续；发觉质量问题刚好沟通质量管理部门，帮助质检人员严格把好质量关；发觉物料数量及物料不符合应刚好上报相关部门处理；合理支配物料的存放地点，必需按类分别摆放，合理运用仓位。物料出库时，要做到先进先出、后进后出，防止商品变质、霉坏，尽量削减损耗。3.五金仓仓管员每日将原材料（含钢材及铸锻件）进出数量或重量、规格、单价、金额输入电脑，出仓单单价、金额由仓管员填写，每周末将出仓单交财务部。4.物料分类

9、摆放，堆垛整齐,做到整齐有序，每日清查物料是锈蚀、变形等现象，发觉不良现象刚好报相关部门处理。5.每批入库物料在摆放前，必需先清点原库存量后进行标识（以此做到先进先出）并进行账卡更新，做到账物卡相符合。清点时如发觉数量差别较大的状况马上报告相关部门。6.根据库存上下限规定严格限制库存数量，发觉不符合规定的状况刚好报告上级部门，并全力帮助生产部门进行物料选购的申请工作。7.做好仓库的现场管理工作，物料、工具、地面保持清洁、整齐。 8.完成上级领导支配的其它临时性工作。仓库管理制度为了加强仓库管理，保管好公司的库存物资，做到数量精确，质量完好，确保平安，降低费用，便于统计特制定本制度。一、货物出入

10、库管理1、货物出入库应严格根据公司有关货物出入库的流程办理；2、货物入库要严格根据公司的订单数量和质量要求，如有出入问题应刚好向有上级主管部门映； 2、货物入库时，仓库保管员要亲自同交货人办理交接手续，核对、清点货物名称、数量是否与选购安排单一样，并同时通知质管部对货物进行检验，如数量、质量均符合要求的，应在收到货物后出具货物入库单；3、对超出订单数量以及不符合质量要求的货物应另行存放，待有关部门作出处理看法后再另行作出出入库处理； 5、用户退货入库，6、货物出库时，应做到手续清晰，仓库保管员应严格根据相关部门出具的并有财务部门确认的发货（调拨）单进行配货、装箱、发货；二、库存管理1、货物入库

11、后，仓管员应必需随时办理入库手续，刚好将货物分门别类的进行上架、归位堆放，并在显著位置挂上货物进销存卡片；2、库存货物应有明显标记进行分类，做到帐、卡、物相符； 3、仓库内要保持整齐、美观，物品摆放合理； 4、各类货物应坚持先进先出、后进后出的原则；5、仓库货物如有损失、报废、盘盈、盘亏等，仓管员应刚好报告有关部门，分析原因，查明责任，按规定办进报批手续；6、仓库统计员刚好进行进销存的帐务登记，并按要求刚好把数据报告有关部门；三、平安管理1、切实加强仓库的平安管理，督促、检查、落实防火、防潮、防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉坏等平安措施，保证库存货物的完好无损；2、仓管员每日上、下班前，要检查仓库、

12、库区四周是否存在担心全的隐患，门、窗、锁、电源是否完好，如有异样应实行必要措施并刚好向有关部门反映,做到早发现早处理；3、各类货物之间、货架之间应留有肯定的防火通道； 4、在规定禁止吸烟的地段和库房内，应严禁明火及吸烟，仓库禁止携入火种；5、仓管员应保持本库区内的消防设备、器具的完整、清洁，不许他人随意挪用；6、仓管员对自己所管货物，对外有保密的责任。7、仓管员应严格遵守保卫制度，本公司以外人员不得随意进出库房；8、仓库是存放公司物资的场所，任何人不得随意将私人物品存入库内；9、仓管员对办理入出库人员有进行宣扬教化、监督、检查的义务。四、其他1、仓管员应严格执行公司的有关规章制度，按章办事；2

13、、仓管员对库存货物以及设备、工具等负有经济责任和法律责任，如有损失，分清责任，视情节轻重，担当相应的经济责任和法律责任；3、本制度如有与公司其他制度相抵触的，以公司制度为准。仓库管理-材料出入库流程入库流程：医药公司质管员岗位职责共2质管员岗位职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，担当质量管理方面的详细工作，在产品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作安排，并帮助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行状况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的产品质量进行严格检查监督，定期对公

14、司质量管理工作的执行状况进行检查、考核，在公司内部有效行使推翻权；5、在公司各部门的帮助下，做好本公司的质量培训、教化工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理产品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，刚好查缘由，快速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。常常收集各种产品信息和各种有关质量的看法建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析供应分析报告；10、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作，做好不合格产品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名

15、项质量活动记录的完整性、精确性和可追溯性；12、帮助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，刚好填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。14、完成领导交办的其他任务。医药公司质管员岗位职责共3质管员岗位职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，担当质量管理方面的详细工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作安排，并帮助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行状况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司

16、质量管理工作的执行状况进行检查、考核，在公司内部有效行使推翻权；5、在公司各部门的帮助下，做好本公司的质量培训、教化工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，刚好查缘由，快速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。常常收集各种药品信息和各种有关质量的看法建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析供应分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项

17、质量活动记录的完整性、精确性和可追溯性；12、帮助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，刚好填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。14、完成领导交办的其他任务。医药公司质管员岗位职责共4医药质管部岗位职责质管部工作职责1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 3、行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权；4、负责组织起草公司药品质量管理制度，并指导督促制度的执行； 5、负责首营企业和首营品种的质量审核； 6、负责建立药品质量档案；7、负责药品质量查询、质量事故

18、和质量投诉的调查、处理及报告； 8、负责药品的验收工作；9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的询问；10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督； 12、负责收集和分析药品质量信息；负责药品不良反应上报工作； 13、帮助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教化和培训；14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档仓储部工作职责1、详细负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；3、在养护员

19、指导下限制好仓库的温湿度，并定时记录；4、严格按药品分类原则分区存放，按药品外包装或标记要求，规范操作，保持库区整齐，做好“五防”措施；5、加强药品有效期的管理，设置有效期药品一览表，严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度；6、加强药品出库验发工作，依据出库票据与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、发觉质量可疑药品，暂停发货，报质量管理部门进行质量复查； 8、刚好上报质量信息的反馈工作；9、针对运输药品的性能，包装条件和运输道路状况，实行相应措施，防止药品的变质、破损和混淆；10、对有温度要求的药品的运输，应依据季节的改变和运程实行必

20、要的保温或冷藏措施；质量管理员职责1、坚持“质量第一”的观念，帮助公司有关部门做好质量管理及质量教化工作；2、帮助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品刚好反映，并查明缘由，予以解决；3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行状况进行检查、考核。4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；5、建立合格供货方档案，定期清理检查供货方的合法性、牢靠性。 6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作，杜绝不符合要求的药品在本公司销售；7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；8、收集、保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各种台帐、记

21、录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、精确性和追溯性； 9、负责质量信息管理工作，常常收集各种药品质量信息及质量看法建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作；10、负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”，刚好查出缘由，快速予以答复解决，定期整理查询状况报质管部门和业务部门；11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作； 12、建立药品质量档案；13、帮助做好公司的质量培训、教化工作；药品验收员职责1、坚持“质量第一”的观念，严格执行中华人民共和国药品管理法等法律法规；2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款

22、及公司药品验收制度逐批号进行验收，重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等，并做好验收记录； 4、加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等，必需做到件件拆箱，仔细进行药品质量验收，同时按规定收集有关资料；5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；7、规范填写验收记录，字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量精确，并签章负责，记录保存药品超过有效期一年，但不得少于三年；8、验收中发觉的质量改变状况应刚好反馈给质量管理部门，定期对验收状况统计分析，

23、并报质量管理部门；9、自觉学习药品业务学问，努力提高验收工作水平；药品养护员职责1、仔细执行中华人民共和国药品管理法等法律法规，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部门的技术指导下，详细负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养护质量负干脆责任；3、坚持“预防为主”的原则，依据详细状况实行正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、检查在库药品储存状况（如仓容仓貌、三色标记、堆垛状况、分类存放等），对库存药品实行三、三、四制养护，一个季度必需养护一遍，并做好养护记录；5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；6、指导保管人员对药品进行合理贮存，特殊是质量不稳定、近效期药品和其它对储存

24、条件有特别要求的品种要加强日常养护工作；7、检查在库药品的储存条件，协作保管人员进行仓库温湿度管理； 8、加强在库药品的质量抽查，在检查中发觉问题应挂黄牌暂停发货，并上报质量管理部门处理；9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；11、建立药品养护档案，定期进行养护状况的统计分析，摸索规律，供应养护分析报告；12、自觉学习业务学问，提高养护工作技能；一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并根据本规范要求经营药品。三、建立质量管理

25、体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量限制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时，组织开展内审。五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量推翻权。六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、签发质量管理体系文件。八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。一、在法定代表人的授权下、企业负责人的干脆领导下，分管质量管理工作， 兼任公司质量管理受权人。二、质量负责人由公司高层管理人员担当，全面负责药品

26、质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其 有效运行。四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果干脆上报所在 地食品药品监管部门。五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使确定权。六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。七、受权人在行使职权时，企业其他人员必需予以协作和听从。八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。一、督促相关部门和岗位人员

27、执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核，并依据审核内容的改变进行动态管理。四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。九、负责药品质量查询。十、组织验证、校准相关设施设备。十一、负责药品召回的管理。十二、负

28、责药品不良反应的报告。十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。十五、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查。 十六、帮助开展质量管理教化和培训。一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算安排，并仔细监督执行。按 期作出财务决算报告。二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真实牢靠。四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的运用，刚好 清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提高各种资金的运用效果

29、。五、负责公司成本核算，提出限制成本的方法，组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和方法，供公司领导决策。六、负责公司资金管理，主动协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。七、严格限制资金的运用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参加对财产物质的清查核定工作。八、按规定刚好上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并仔细执行。负责公司财务 资料的平安工作。十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的运用，搞好财务保密工作。一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务

30、。二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。三、购进药品时，供货单位应供应如下资料： 1、药品生产（经营）许可证； 2、营业执照及其年检证明； 3、gmp（gsp）认证证书； 4、质量保证协议；5、印章备案、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、税务登记证；8、组织机构代码证； 9、销售人员法人授权书； 10、身份证复印件；11、供货品种的相关资料。四、对于首营企业和首营品种，选购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可选购。五、选购药品时，企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者供应应税 劳务清单。六、特别状况下

31、，企业可采纳直调方式购销药品，将已选购的药品不入本企 业仓库，干脆从供货单位发送到购货单位。七、选购特别管理的药品，应当严格根据国家有关规定进行。八、企业应当定期对药品选购的整体状况进行综合质量评审。质管部工作职责 1、部门职能依据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与限制，保证药品与服务质量。 2、工作内容、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核，并依据审核

32、内容的改变进行动态管理；、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；、负责药品的验收，指导并监督药品选购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 、负责假劣药品的报告； 、负责药品质量查询；、负责指导设定计算机系统质量限制功能；、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；、组织验证、校准相关设施设备； 、负责药品召回的管理；、负责药品不良反应的报告；、组织质量管理体系的内审和风险评估；、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

33、、帮助开展质量管理教化和培训；、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查； 、其他应当由质量管理部门履行的职责。质量负责人岗位职责 1、岗位职能贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并推动本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行。 2、工作内容、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。、依据公司的质量方针和目标，编制满意顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。 、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出

34、和实行必要的订正、预防措施。 、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。 、对质量管理部的工作进行指导和督促。、加强对业务经营人员的质量教化，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。质管部经理岗位职责 1、岗位职能贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，审核各项质量管理制度并指导、督促制度的执行，实行有效措施以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。 、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核

35、工作，并指导监督执行。、依据公司质量方针和目标、年度工作安排，落实相应措施以确保质量目标的实现。、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行状况进行检查和考核。 、负责定期组织药品进货质量评审。、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证实力状况，确保从合法的供货单位购进合法和质量牢靠的药品。、负责首营客户资质的审核，将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、选购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实合法。、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。 、指导员工的质量教化、培训工作。、负责质量不合格药品的

36、审核，并对其处理过程实施监督。、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、精确、刚好。 、负责药品不良反应信息的上报。、负责公司相关证照到期换证前的资料打算、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料打算、复查等工作。 、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料打算、沟通协调工作。、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。质管员岗位职责 1、岗位职能在质管部经理的领导下，监督并保证各项质量管理制度的执行，以确保所经营药品的质量和质量管理体系有效运行。 2、工作内容、开展药品质量

37、管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导。 、指导在库药品的仓储管理工作，确保在库药品码放正确，各类标记清晰，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求，指导养护员做好在库药品养护工作。、在药品质量管理方面有效行使监督权。、定期检查各项质量管理制度执行状况，对存在的问题提出改进措施。、在公司各部门的帮助下，做好质量培训、教化工作。、收集各种药品信息和有关质量的看法和建议，将收集到的看法和建议传递给有关部门，并定期进行统计分析。 、负责建立药品质量档案和收集质量标准。、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、精确性和可追溯性。、负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题刚好查找

38、缘由，尽快予以答复解决；帮助药品质量事故、质量投诉的调查处理。、负责对不合格药品的监督管理，参加不合格药品的报损、销毁工作。、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改，资料的刚好更新、整理和归档。、负责客户所需首营资料的打算，确保发出去的资料完整、刚好、效期最新。医药公司质管员岗位职责共5质管员岗位职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，担当质量管理方面的详细工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本科室的质量工作安排，并帮助科室领导组织实施；3、负责质量管理文件在本科室的执行，定期检查制度执行状况，对存在的问题提出改进措施，

39、并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行状况进行检查、考核，在公司内部有效行使推翻权；5、在公司各科室的帮助下，做好本公司的质量培训，教化工作； 6,、负责对上报的质量问题进行复查。确认、处理、追踪； 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表。刚好查缘由，快速予以答复解决。9、负责质量信息的管理工作。常常收集各种药品信息和各种有关质量的看法建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析供应分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本科室的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本科室各项质量活动记录的完整性、精确和可追溯性；12、帮助科室领导组织本科室的质量分析会，做好记录，刚好填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。