机构调研报告3篇.docx
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1、机构调研报告3篇几年来,随着食品药品监管部门对医疗器械法律法规宣扬力度和监管力度的加大,医疗机构管理和运用医疗器械的法律法规意识普遍有所提高,医疗机构进货渠道进一步规范,运用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的违法案件逐年削减。但是,医院重视程度不够,而且医疗机构中管理医疗器械的人员素养参差不齐,医疗机构在医疗器械的管理和临床用械等方面还存在肯定的问题,结合几年来从事医疗器械监管工作的实际,现就工作中发觉的有关问题及对策作以下探讨:一、存在主要问题及产生的缘由(一)在医疗器械日常监督检查和专项检查中,医疗机构在医疗器械的管理和临床用械方面存在以下主要问题:1.医疗机构对医疗
2、器械的购进、验收和保管、养护和报废等制度不健全,有关记录不完整。2.医疗器械生产、经营企业资质资料收集不齐全,在医疗器械的选购、验收、领用程序不规范,特殊是一些大型的医疗器械设备未建立技术档案。3.医疗器械必要的保管养护储存条件不具备,普遍不如药品,多数无防潮、通风等设施;产品未按要求归类存放,器械仓库存在脏、乱、差现象。(二)产生的缘由:一是医疗机构的领导在医疗器械的管理上有重医药轻械,重运用轻管理的现象比较普遍;二是医疗器械的选购、保管人员普遍存在法规意识淡薄,医疗器械的专业学问匮乏的现象;三是国家对医疗器械在流通、保管、养护和储存等方面缺乏系统的规定和要求,使监督部门和医疗机构无章可循。
3、二、对策建议医疗机构应在医疗器械选购、验收、保存、运用、报废等环节加强管理,建立和执行保证医疗器械质量的规章制度,严格从业人员上岗资格,完善档案资料管理等方面加强医疗器械管理,构建完善的质量管理和操控体系,保证医疗器械的平安有效;同时,国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存等方面的管理方法和规定,使监管工作有法可依。(一)严格从业人员上岗资格。医疗机构要建立相应的医疗器械管理的职能科室,负责医疗器械的选购、验收、储存、运用管理、质量跟踪、资料限制、修理保养检查、产品报废淘汰、培训操作人员、不良反应报告等工作,并配备相关专业技术人员,开展对相关人员进行法律法规和业务学问培训。(二
4、)完善档案资料管理。医疗机构要强化医疗器械档案资料管理,对二、三类设备类医疗器械逐台建立档案,搞好医疗器械的基础管理工作。(三)严把选购关。医疗机构选购医疗器械要由医疗器械管理职能科室负责,由有关科室提出申请,经医院批准交由选购部门执行,大型器械设备须由医疗设备委员会或院务会探讨批准后交由选购部门执行。选购医疗器械必需做到:1.严把“选购三关”,即公司资质关、产品合法性关、人员合法性关。必需从取得医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证的公司购进产品;产品必需是合法合格产品,必需是经注册、有质量标准、有合格证明的医疗器械,且有合法的票据;销售人员要有身份证复印件、加盖本企业印章和企业法定
5、代表人印章或签的企业法定代表人托付受权书,并有明确授权范围和期限。2.首次进货时必需严格审核供货商资质,医疗机构应当向供货单位索取并保存以下加盖供货单位公章的复印件:(1)营业执照。(2)医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。(3)企业法定代表人的托付授权书原件,托付授权书应明确授权范围。(4)销售人员身份证明。(5)医疗器械产品注册证书及附件、质量标准。(6)产品合格证明。(四)严格质量验收。1.到货必需验收,并做好验收(购进)记录,验收(购进)记录应当注明:产品名称、供货厂商、注册证号、执行标准、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、数量、价格、购销单
6、位、购销日期等内容。2.必需查验外观质量、包装及规定的包装标识和中文说明书。3.发觉外包装有破损、质量有问题、包装上无注册证书编号和产品批准文号的、过期、失效、淘汰产品不得入库。(五)严格保存养护。医疗器械的保管保存是质量管理的重要环节。保存养护应符合以下要求:1.仓库的基本条件应符合产品标准规定的储存要求。2.做好在库产品的养护工作。3.仓库要有六防措施,即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫。4.仓储要有垫板或货架。5.对产品要做好色标管理,合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色,并按区域分类存放。6.产品要有货位定位标记。7.产品保管应做到帐、卡、物相符合。(六)严格运用管理。医疗机
7、构运用医疗器械应符合以下要求:(1)加强设备管理。对损坏设备进行修理,对维护、保养、检查等环节进行管理,建立设备周期性检查制度。(2)加强对一次性无菌医疗器械管理。对一次性无菌医疗器械领用、发放要处于受控状态。(3)加强对重点监控产品植入医疗器械的管理。运用植入医疗器械应当记录相关信息,至少应包括病人姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、产品名称、规格 (型号)、产品跟踪号(生产批号)以及生产单位和供货单位的名称、地址、联系电话等事项,并与病历一同保存。(4)建立医疗器械不良反应报告制度。发觉医疗器械不良反应要刚好报告。(5)加强操作运用人员的培训。尤其是三类医疗器械设备的操作人员必需进行上岗
8、培训,包括技术操作方面、平安方面、自校自检方面的培训,做到要有培训合格的人员才能操作设备。(七)建议国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存和报废等方面的管理方法和规定,使药监部门和医疗机构在监督管理工作中有法可依。总之,食品药品监管部门要切实肩负起医疗器械监管的重任,督促医疗机构实行多种形式,从严规范医疗机构的医疗器械管理,抓好综合治理,做到标本兼治,确保人民群众用械平安有效。乡镇民政工作机构现状调研报告机构调研报告(2) | 返回书目胡总书记在党的xx大报告中指出,必需坚决不移地发展社会主义民主政治,必需加快推动以改善民生为重点的社会建设。这两大任务与民政工作紧密相关,既是党
9、和国家站在全局高度所作出的重大战略部署,也是对新时期民政工作提出的更新更高要求。民政工作的根基在基层,工作的重点也在基层。乡镇身处民政工作的第一线,是全部民政工作的重心和基础,是反映党和政府执政形象的前沿窗口。为全面了解我县乡镇民政工作机构现状,近期在深化学习实践科学发展观活动中,笔者对我县乡镇民政工作机构现状进行了一次专题调研。现将调研有关状况综述如下:一、我县乡镇民政工作机构现状及存在的主要问题长期以来,我县乡镇民政队伍秉承上为党和政府分忧,下为群众解愁的工作理念。坚固树立以民为本、为民解困、为民服务的工作宗旨;牢牢记住解决民生、保障民权、维护民利的核心职责;牢牢把握维护稳定、促进和谐的核
10、心任务。,仔细履行社会行政事务管理服务职能,提高社会保障效能,在化解社会冲突、稳定农村社会等方面发挥了重要作用,受到了人民群众的敬重与好评。进入新世纪以来,随着经济社会的快速发展,民政职能的增加,基层民政工作不仅没有得到应有的加强,反而随着乡镇政府机构改革受到了严峻的减弱。主要表现在:一是机构建设缺位,基层力气薄弱。我县辖22个乡镇,总人口80余万人。xx年乡镇机构改革前,我县普遍设置了乡镇民政办公室,领导、人员、经费、机构全部到位。伴随着xx年乡镇机构改革,全面取消了乡镇民政办公室,改设乡镇民政助理员一职,且多为兼职。如我县北部山区乡镇名曰乡镇民政(扶贫)助理员等等。止目前全县乡镇有专兼职民
11、政工作人员26名,女性6名,其中行编14名,事编12名。全县配备1名的有18个乡镇,占乡镇总数的81.8;配备2名的有4个乡镇,占乡镇总数的18.2。全县乡镇民政工作人员平均年龄40.42岁。40岁以上13人、其中59岁以上3人,。30岁及以下的仅3人。二是人员调整频繁,业务学问匮乏。据统计,目前全县乡镇民政工作人员,从事民政工作时间平均4.1年。5年以上9人,1年以下达6人、占乡镇民政工作人员总数的23.1、占乡镇总数的27。有两个乡镇五年时间调换了三位民政工作人员,县民政局事前不知情,乡镇民政工作人员角色难适应,这在全县还不是独例。熟识和精确驾驭民政法律法规和有关政策,是干好民政工作的基础
12、和关键。据统计,全县乡镇民政工作人员有17人参与过县及以上专业学问培训,未参与过任何形式培训的有9人、占乡镇民政工作人员数的34.6、占乡镇总数的27,形成了上面守营房,下面流水兵。尽管县民政局每年花费很大精力组织各类培训,培训的速度逊色于乡镇调换的力度。乡镇民政工作人员频繁更换,业务学问匮乏,乡镇民政工作无连续性,其结果必是一年忙到头,万事理不清,严峻影响了我县民政工作的正常运转。三是民政职能增多,队伍兼职过多。民政是为民之政,和谐之基。进入新世纪后,民政职能渐渐增多,尤以社会保障任务繁重。今年省政府实施的28项民生工程,由乡镇民政干脆承办的有7项,帮助相关部门办理的有3项。至目前,我县有城
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