除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品卫生许可—变更卫生许可.doc

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1、行政权力事项实施清单除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可-变更卫生许可1事项类型行政许可2基本编码3实施编码4事项名称主项名称除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可子项名称变更卫生许可5实施主体自治区卫生计生委6实施主体性质法定机关7承办机构自治区政务服务中心卫生计生委窗口8联办机构无。9办理地点南宁市青秀区怡宾路6号自治区政务服务中心2楼卫生计生委窗口。10办理时间工作日：上午9:00-12:00、下午13:30-16:3011咨询及监督电话咨询电话07715595819、5595347监督电话0771559584512设定依

2、据1.国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定（2004年6月29日国务院令第412号，2016年8月25日修改）附件第205项：涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可，实施机关：卫生部、省级人民政府卫生行政主管部门。2.国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定（国发201327号）附件2第3项：除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批。处理决定：下放省级卫生和计划生育部门。3.省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定第二十一条：申请延续、变更、注销和补发卫生行政许可批件的，应当由批件上注明的申请单位向原发证部门提出申请，并按照省级涉水产品申报材料要求，

3、提交有关材料，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。13实施对象申请变更除利用新材料、新工艺和新化学物质外生产或进口的涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件的企业。14行使层级自治区级管理15权限划分1.根据国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定（国发201327号）附件2第3项：除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批。处理决定：下放省级卫生和计划生育部门。2.省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定第二十一条：申请延续、变更、注销和补发卫生行政许可批件的，应当由批件上注明的申请单位向原发证部门提出申请，并按照省级涉水产品申报材料要求，提交有关材料

4、，并对申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。16行使内容自治区卫生计生委行使对申请变更卫生行政许可批件内容的申请单位的审批。17通办范围无。18办结时限法定办结时限20个工作日。承诺办结时限10个工作日19实施条件根据省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定第二十五条 有下列情形之一的，申请单位应当在变更事项发生后及时提出变更申请：（一）产品中文名称中的品牌被商标局批准为注册商标的，可以用已注册的商标变更产品中文名称；（二）申请单位和实际生产企业名称或地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产地未改变的；（三）国产产品变更实际生产企业或生产地的；（四）进口产品变更实际生产企业或生产地或

5、在华责任单位的。第二十六条第一款 已取得卫生许可批件的国产产品跨省增加生产企业或生产地的，应当在新增生产地所在省进行生产能力审核，并向原发证机关申请变更。20申请材料申请材料目录、申请表空表、示范文本详见附件2、3、4。21特殊环节（含中介服务）环节名称无。办结时限无。22审查方式及标准审查方式：书面审查。标准如下：（一）申请书（表）的审查标准1.对申请人提交的申请书（表）及其相关材料进行完整性、准确性审核；2.应使用钢笔和能够长期保持字迹的墨水填写或打印，做到字迹清楚、文字规范、文面整洁，不得涂改。文书设定的栏目，应逐项填写完整、准确。申请表法定代表人签名、加盖单位公章；3.申请材料中的表格

6、应使用国际标准A4型纸印制；（二）证明文件等复印件的审查标准1.其他各项提交的材料应使用国际标准A4型纸打印、复印或按照A4型纸的规格装订；2.“证明文件”等为复印件，经申请人签名确认并注明日期，受理人员应现场核对复印件与原件是否一致；3.申请个人或单位提供的材料应齐全并符合法定形式。（三）专业材料的审查标准采用产品材料及配方、生产工艺流程是否科学、合理，是否符合省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定的要求；产品标签与说明书是否符合涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范（国卫办监督发201313号）规定；生产场所选址、布局是否符合涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范要求；产品是否经检验

7、合格。23办理流程详见附件1。24数量限制无数量限制。25收费标准及其依据是否收费不收费。收费标准无。收费依据无。26结果名称广西壮族自治区国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件27结果样本详见附件5。28办件类型承诺件。29办理形式窗口办理30预约办理不可预约。31网上支付/32物流快递自取。33运行系统自治区政务服务通用软件系统。34常见问题及注意事项机构存在变更的若干情形的，应如何办理？答：省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定中专门对申报材料作出明确要求，可自行下载该规定，并对照附件对应的情形准备材料。35责任事项1.受理责任：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予

8、受理（不予受理应当告知理由）。2.审查责任：对申请材料进行技术审查并作出技术审查结论。3.决定责任：作出行政许可或者不予行政许可决定，法定告知(不予许可的应当书面告知理由) 。 4.送达责任：准予许可的，制发省级涉水产品卫生许可批件，送达并信息公开。5.监管责任：建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展监督检查，依法采取相关处置措施。6.其他法律法规规章文件规定应履行的责任。36追责情形因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的行政机关及相关工作人员应承担相应的责任：1.对符合法定条件的材料不予受理、许可的；2.不公示依法应当公示的材料的；3.在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利

9、害关系人履行法定告知义务的；4.申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次性告知申请人必须补交的全部内容的；5.未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的；6.依法应当举行听证而不举行听证的；7.对不符合法定条件申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；8.对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的；9.其他违反法律法规规定的行为。37备注廉政风险点风险点数量表现形式等级防控措施责任人41.审查环节：收受好处，对特定关系人的申请材料审查不严格、不公正高严格按照生活饮用水卫生监督管理办法、省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序

10、等有关要求执行；2.规范工作程序，加强制度建设；3.加强对工作人员教育和培训；4.重大事项须经处（办）务会研究并报分管副主任审定，必要时提交委主任会审定。窗口首问责任人2.审核环节：对特定关系人的申请材料不按照规定进行严格审核高窗口首问责任人、审批办负责人或授权审批人 3.相关领导没能严格审批、把关高审批办负责人或授权审批人4.对特定关系人的申请事项，不按照规定审议，受他人请托，打招呼或产生影响审批公正性的行为高各环节有关人员附件：1.除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可-变更卫生许可流程图2.申请材料目录3.涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件变更申请表（空白

11、）4.涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件变更申请表（示范文本）5. 广西壮族自治区国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件样本 6 附件1除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可-变更卫生许可流程图（法定办结时限20个工作日；承诺办结时限10个工作日）申请人提出申请服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理作出不予受理决定并告知向有关单位申请不属于本部门职权范围的申请材料不齐全、不符合法定形式当场一次性告知申请人补正的全部内容承办人审查（限7个工作日）审批办负责人审批，作出许可决定（3工作日）制作决定文件并送达申请人（限3个工作日，不计算在承诺办结时限内）申请材料齐全

12、，符合法定形式,决定受理 7 附件2申请材料目录序号申请材料名称申请材料依据材料类型（原件/复印件）是否需电子材料份数规格必要性及描述来源渠道签名签章要求备注1涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件变更申请表省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第七条第（一）项原件是1份A4纸必要申请人自备申请单位法定代表人签名，申请单位盖章2卫生许可批件原件省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第七条第（二）项原件是1份A4纸必要行政部门核发3变更后的产品商标注册证明文件省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第

13、六条第（三）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（申请变更产品中文名称中的品牌时提交）4当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第七条第（三）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址时提交）行政部门核发加盖出具单位公章5中华人民共和国外商投资企业批准证书或经公证后中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第七条第（四）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址时提交）行政部门

14、核发加盖出具单位公章6生产国政府有关部门或认可机构出具的相关证明文件省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第七条第（五）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址属进口产品时提供）生产国政府有关部门或认可机构核发加盖“与原件无异”章7省级综合监督执法机构出具的生产能力审核监督意见（含审核材料）；省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第八条第（三）项原件是1份A4纸非必要（申请国产产品申请变更实际生产企业或生产地的，以及进口产品申请变更实际生产企业或生产地时提供）省级综合监督执法机构核发8检验

15、机构出具的卫生安全性检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第八条第（四）项原件是1份A4纸非必要（申请国产产品申请变更实际生产企业或生产地的，以及进口产品申请变更实际生产企业或生产地时提供）检验机构出具9生产企业终止对原在华责任单位授权的证明。省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第九条第（三）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（进口产品变更在华责任单位时提供）证明文件如为外文，应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证；10原在华责任单位放弃生产企业

16、对其授权的证明省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第九条第（四）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（进口产品变更在华责任单位时提供）申请人自备11新在华责任单位授权书省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定附件1省级涉水产品申报材料要求第九条第（五）项复印件（核原件）是1份A4纸非必要（进口产品变更在华责任单位时提供）申请人自备 17 附件3受理类别：受理编号： 受理日期： 年 月 日 广 西 壮 族 自 治 区涉及饮用水安全产品卫生许可批件 变 更 申 请 表 申报单位: 广西壮族自治区卫生和计划生育委员会制填表说明1、 本表适用于涉水饮用水安全产品卫

17、生许可变更申请。2、 填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理规定。未按申报要求申报的，将不予受理。3、 申请表请用钢笔或签字笔填写，各项内容应填写完整、清楚，保持整洁，不得折叠，不得涂改、粘贴。4、 本表及所附资料均需一式二份，所附文字资料请用A4规格纸打印，逐页加盖公章。申报单位地 址许可范围联系人邮 编电 话传 真卫生许可批件号申请变更项目 企业名称 法定代表人 产品名称 其他 变更理由及变更具体内容： 申报单位保证书 申报单位（盖章） 法定代表人签字： 年 月 日 年 月 日附件4受理类别：受理编号： 受理日期： 年 月 日 广 西 壮 族 自 治 区涉及饮用水安全产品卫生许可批

18、件 变 更 申 请 表（示范文本） 申报单位: 南宁市XXXX制管有限公司 广西壮族自治区卫生和计划生育委员会制填表说明5、 本表适用于涉水饮用水安全产品卫生许可变更申请。6、 填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理规定。未按申报要求申报的，将不予受理。7、 申请表请用钢笔或签字笔填写，各项内容应填写完整、清楚，保持整洁，不得折叠，不得涂改、粘贴。8、 本表及所附资料均需一式二份，所附文字资料请用A4规格纸打印，逐页加盖公章。申报单位南宁市XXXX制管有限公司地 址南宁市路80号许可范围生产销售贯通牌给水用聚氯乙烯（PVC）管材（规格：20mm-400mm，塑料袋外包装）联系人楚原邮 编530021电 话0771-7654321传 真0771-1234567卫生许可批件号桂卫水字2007第S8888号申请变更项目 企业名称 法定代表人 产品名称 其他 变更理由及变更具体内容： 我公司因xxxxxxx原因，更换企业名称。由原来的“南宁市xx制管有限公司”变更为“南宁市xx制管业有限公司”。申报单位保证书本申报单位保证:申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申报单位（盖章） 法定代表人签字：楚铮 2007 年7月1 日 2007年7月1日附件5广西壮族自治区国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件样本