质量总监工作职责具体内容.docx

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1、质量总监工作职责具体内容质量总监工作职责详细内容（精选19篇） 质量总监工作职责详细内容 篇1 1.实现供应商产品生产的整体质量限制，包括过程质量限制、最终质量限制;2.合理改进和规范检验流程，刚好指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;3.有效处理客户投诉，限制客户投诉与退货，并对此进行调查缘由、分析及实行改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质限制和品质异样进行分析改善;4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，依据检验须要，设计制作、选购计量器具，建立健全计量器具管理制度;5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及

2、人员培训、考核; 质量总监工作职责详细内容 篇2 1、依据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担当质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;3、制定QA部、QC部年度工作安排和重大任务专项工作安排，并组织实施;4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目探讨和验证方案及报告;5、负责物料供应商、托付加工、托付检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和限制;6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训安排;7、参加新药IND申报中质量相关资料的打算。 质量总监工作职责详细内容 篇

3、3 1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、平安、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体安排及监督实施;3、编制、审核项目的投资、质量、平安、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;4、参加项目管理、合同审核和招标工作，提出专业看法，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜肯定设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更恳求;6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本限制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景

4、观、综合管网等施工图会审工作;7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;8、负责组织新产品研发。 质量总监工作职责详细内容 篇4 1、审核质量限制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;2、完成部门年度质量目标;3、负责供应链的质量限制，指导对供应商、外协商的供货质量进行限制管理;4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的协作，开展重大质量改善和不良成本限制项目;5、指导及参加重大质量风险和事故的处理;6、参加连接售后服务及产品开发流程的节点管控;7、建立健全公司质量管理体系。 质量总监工作职责详细内容 篇5 1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目

5、标。2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和选购部门的合作。3. 负责对客户全部质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和限制措施。8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理限制。9. 负责质量成本的限制。10. 负责部门团队建设，对部门员工

6、进行绩效考核，提升员工工作质量。 质量总监工作职责详细内容 篇6 1、帮助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实状况;4、主持策划影响产品质量的生产过程限制、组织过程实力的评定、协调解决重大质量问题;5、负责公司供应商质量保证实力的审核与提升;6、负责质量管理制度和考核方法的制订，人员的管理与考核，以及赐予业务培训指导。 质量总监工作职责详细内容 篇7 1. 负责公司的质量战略、质量安排、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效

7、运作，并持续改进;2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;7. 负责与药政部门保持沟通和沟通，刚好传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。8、帮助总经理进行质量安排，组织、监督公司各项质量规划及安排的实施和预算。 质量总监工作职责详细内容 篇8

8、1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。2、根据技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。3、与企业内外相关部门协调沟通，主动组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订订正、预防和改进措施，并追踪验证。4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，刚好处理、解决各种质量事故和纠纷。5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案探讨提出改善、预防措施。6、参与对供方的评审，参与用户反馈看法的分析和处理。7、负责处理企业的质量纠

9、纷，对重大质量事故进行调差分析;8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。 质量总监工作职责详细内容 篇9 1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审2、制定质量指标，制定质量管理工作安排与实施方案，确保质量指标的达成。3、制定质量管理制度和产品质量改进安排，降低质量成本。4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式，并监督落实。5、参加产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势，并组织相关部门持续改进和提升质量实力。6、负责品质管理团队的搭建和品质管理实力的提升。 质量总监工作职责详细内容 篇10 1、 建立公司和业务板块的质量目标体系，并

10、帮助会同企管部进行跟踪与考核;2、 建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;3、 负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异样，为生产过程中质量问题供应技术支持;4、 负责板块内来料检验、制程质量限制、出厂质量限制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;5、 负责全员质量教化工作，宣扬和建立全员参加质量管理和监督的良好企业文化;6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。 质量总监工作职责详细内容

11、 篇11 1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。2.严格根据GMP要求，组织实施公司质量管理、限制工作。3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。4.确保在产品放行前完成批记录的审核。5.确保完成全部必要的检验。6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。7.审核和批准全部与质量有关的变更。8.确保全部重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到刚好处理。9.批准并监督公司托付检验工作。10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批精确认或验证方案和报告。12.确保完成公司各

12、项自检。13.负责评估和批准物料供应商。14.确保全部与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到刚好、正确的处理。15.确保完成产品的持续稳定性考察安排，供应稳定性考察的数据。16.确保完成产品质量回顾分析。17.确保质量限制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和接着教化培训，并依据实际须要调整培训内容。18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。 质量总监工作职责详细内容 篇12 1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量限制试验室的活动，并对质量异样状况进行分

13、析;3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，确定成品发放;5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等; 质量总监工作职责详细内容 篇13 1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人2、仔细贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量安排3、审核质量限制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行4、参加对供应商的评审，行使质量推翻权5、组织建立项目部质量保证体系，帮助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行6、组织编制质量

14、管理安排，督促、检查施工质量7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的协作，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量状况进行详细探讨分析，找出存在的问题并监督实行有效措施预防8、参与工程结构验收与竣工交验9、参加工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教化。 质量总监工作职责详细内容 篇14 1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。2、负责依据公司质量目标组织建立公司年度质量行动安排，负责为实现质量目标所涉及的各项工作供应技术和法规方面的支持。3、全面负责和监督执行公司的质量管

15、理活动，对各种安排、方案和报告进行审核批准。4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。5、负责工艺用水和干净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和干净区环境符合GMP的要求。6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的选购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。8、负责审核和批准全部与质量相关的偏

16、差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保全部重大偏差和超标经过调查并得到刚好处理。9、 批准并监督托付检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。11、 确保完成产品的持续稳定性考察安排，供应稳定性考察数据和分析报告。12、参加对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、选购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使推翻权。13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。14、监督质量体系的实施，参加自查和整改工作。对生产和质量体系进

17、行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。 质量总监工作职责详细内容 篇15 1、负责解决生产制造过程中的质量问题、确保公司质量检验工作的正常运行;2、确保客户投诉的妥当解决;3、计量、理化、热工性能试验室、无损检测室的管理;4、确保质量管理体系、压力容器、ASME国外压力容器体系认证、审核及运行;5、确保供应商(外协厂)好用、有效;6、负责公司产品质量证书的申报及管理。 质量总监工作职责详细内容 篇16 1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的看法和改进建议。2.全面负责部门内部管理，包括平安、考核、员工培训、安排总结

18、、规章制度建设等。3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题探讨改进措施。5.参加公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。 质量总监工作职责详细内容 篇17 1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;5.负责对生产、检验所发觉的不

19、合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及订正预防;6.负责打造具有高素养高战斗力的品质管理队伍;7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理实力和水平。 质量总监工作职责详细内容 篇18 1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成状况;2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;3、制造过程中品质监督及管控，异样判定/处理;4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、选购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异样，降低开发成本;5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异样单关闭;6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、试验室、GP12); 质量总监工作职责详细内容 篇19 1、全面负责试验室的质量工作，对试验室体系运行的有效性，方向性负责，为试验室的质量目标的达成负责;2、不符合、订正，预防的组织处理和实施;3、组织进行内部审核安排及管理评审安排并推动实施，组织进行年度实力验证安排及推动实施;4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和相宜性5、外部审核的组织实施;6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;7、对外技术询问辅导;8、企业试验室建设中供应体系及技术指导;9、完成公司支配的其它工作。