gsp兽药店上墙制度.docx

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1、gsp兽药店上墙制度企业员工岗位职责1、本岗位职责依据河南省兽药经营质量治理标准实施细那么要求制定。2、企业负责人对公司经营兽药质量效劳和工作质量负全面责任。3、质量治理人员负责对全公司的质量监视、考核、治理等工作，并对总经理 负责。4、业务部门及仓库治理人员为本部门的质量负责人，负责质量治理制度和质 量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进展严格的质量治理，严防购销伪 劣兽药。5、企业全体员工都应依据兽药经营质量治理标准要求，对本岗位的工作 质量、效劳质量和相关的兽药质量负责。6、全体人员认真执行公司的各项治理制 度，对现实的和潜在的质量问题不断地进展检查、觉察，准时实行预防或补救的措

2、施。兽药选购治理制度1、兽药选购坚持“质量第一”的原那么；2、坚持按需进货，择优选购的原那么；3、选购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的力量，必要时 协作质量治理人员对其进展现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性;4、建立合格供货方及合格经营品种名目，建立完善的供货企业治理档案；5、签订选购合同时必需按规定明确必要的质量条款；6、要求供货单位供给合 法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药治理 部门检查；7、选购人员应准时了解供货单位的生产状况、质量状况。兽药验收、入库治理制度(六)质量事故处理程序1、质量事故类型的划分:质量事故分为一般事故

3、和重大事故两大类。凡发生以 下状况之一者，均属重大质量事故应马上报告。(1)由于选购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。(2)在库商品由 于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。(3)在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质、污染、破损等不 能再供药用的。(4)配方兽药发生混药，严峻异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。(5)选购进口兽药，因质量问题未准时觉察，延误或造成事故影响较坏者。2、质 量事故的报告程序、内容、认定和处理方法：(1)发生重大质量事故或造成重大损失的，应马上报告企业负责人，并在24小 时内向当地兽医行政治理部门报告。(2)其他

4、重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政治 理部门，查清缘由后，再书面报告。(3)凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。3、质量事故的处理：(1)事故调查:查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果， 做到实事求是，准确无误。(2)事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进展认真的分析，确认事故的 缘由，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。(3)事故的处理原那么:做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不 放过，没有防范措施不放过，并准时、慎重、有效的处理好质量事故。4、防止事 故再次发生的改进措施：通过调查事故缘由，完善质量治理制度;(2)加强

5、质量治理，降低消灭过失的可能；(3)实行必要的技术措施，防止质量事故发生。记录与资料治理制度1、本规定所述记录、资料，包括企业质量治理、经营治理、人员档案、记录 等全部企业资料。2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。3、各类记录、资料应归类 存放，登记造册，便于查阅。4、本公司记录，资料属公司机密，未经批准不得给 非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写资料查看记录表，并经总经理批准。(一)兽药产品的验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括： 兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验

6、收包括:兽药外观质 量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有疑心时，应送法定兽药检验 部门检验，合格前方可收货。1、兽药质量检查验收(1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的 规定。(2)兽药包装质量检查：外包装:包装箱是否结实、枯燥;封签、封条有无破损;外包装上应清楚注明兽 药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示 标志及危急兽药的包装印刷应清楚标准，危急兽药必需符合危急兽药包装标志的要 求。内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、枯燥、无 破损;封口严密，合格;包装印字应清楚，品名，规格、批号等不得缺

7、项;瓶签粘贴 结实。(3)标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企 业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应 症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。(4)中 药材和中药饮片的检查验收，必需留意一下内容:应有包装，并附质量合格的标 志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。中药饮片每件包 装上应标明品名、生产企业、生产日期等。2、合法性审核必需是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业 审核的内容全都。(2)必需是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名

8、，规格、批准 文号、作用用途等工程与首营品种审核的内容全都。3、兽药数量的验收进展购进兽药数量验收时，应依据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。(二)兽药产品的入库1、兽药产品在进展逐批(次)验收合格前方可入库，特别治理兽药必需实行双 人验收。2、当消灭以下状况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库：未经兽药治理部门批准生产的兽药；(2)整件包装中无出厂检验合格证的兽药；(3)标签、说明书的内容不符合兽药治理部门的批准范围，不符合规定、没有 规定标志的兽药;购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药。兽药销售治理制度兽药销售总体原那么:认真执行兽药治理条例、河南省兽药经营质量治理 标准实施

9、细那么等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。一、处方药销售治理销售处方药时，应严格执行下述规定；1、处方药要经质量负责人审核并签字前方可调配和销售。2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。4、处方按规定保存备查，如不能保存原件，可留存复印件或登记备查。5、处方药不应承受开架自选的销售方式。、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需 经6处方兽医更正或重签字方可调配和销售。原7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩戴标明姓名技术 职称等内容的胸卡。遇到顾客要求，兽医

10、（兽药）技术人员应负责对兽药的购置和使 用进展指导。9、认真填写处方药销售记录。二、非处方药销售治理1、陈设的兽药分类摆放，清洁整齐；2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和留意事 项，依据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。 3、收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要认真登记准时报告，货到后准时通知客 户购置。4、收集用户、经销商的兽药不良反响信息，毒副作用信息，报告质量治理人 员。5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录准时，做到账款、账物、账货相符, 觉察质量问题技准时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期 保存三年）。6、供

11、给询问效劳，为消费者供给用药询问和指导，指导顾客安全、合理用 药。兽药储存保管制度一、兽药的储存治理规定1、色标治理为有效把握兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分治理，杜绝库存兽药存放 过失，对在库兽药实行色标治理。兽药质量状态的色标区分标准为：合格兽药一一绿色;不合格兽药一一红色;待验兽药区一一黄色，三色标牌以字 体为准。2、搬运和堆垛要求应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，标准操作。怕压兽药应把握堆放高 度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码， 不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。3、兽药堆垛 距离兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热

12、器之间应有相应的间距或隔离措施设 置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护治理 工作的有效开展。4、分类储存治理应依据兽药的治理要求、用途、性状等进展分类储存。特别治理兽药以及危急 品应专库存放。对于经营量较小且易变色，挥发及溶化的品种，应配备避光、避热 的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专账、专库（或柜）、双锁保管。5、温湿 度条件应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。二、兽药保管治理规定1、陈设兽药会因陈设时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈设的兽药应按月进展检查并做好记录。觉察质量问题要准时处理。2、储存的兽药必需定期进展检查，并做好记录。特别要留

13、意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期，觉察有质量问题的药品，应马上停顿销售 并准时通知质量治理机构或质量治理人员进展处理。3、对近效期药品，应按月填报效期报表。仓库治理制度1、认真执行兽药治理条例等法律法规，保证在库兽药的储存质量。2、 治理人员应加强对库房储存条件的监测并实行正确措施有效调控；3、依据兽药储 存性质的要求，合理的对兽药进展分类储存；4、按兽药储存温湿度条件要求，储 存与相应仓库中；5、做好仓库温、湿度治理工作，每天记录一次库房温、湿度， 如温湿度不符合规定要求，准时实行措施予以调整；6、对存在货与单不符、质量特别、包装不牢或破损、标志模糊等状况的兽药 产品，不得

14、入库；7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，标准操作。怕压兽 药应把握堆放高度，合理利用库容；8、兽药产品储存实行货位编号及色标治理；9、兽药应按批号，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；10、毒性及麻 醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符；11、客户退回的兽药，存放于退货兽药区，并做好退货记录。12、不合格兽 药应得到有效把握，专人专帐治理；13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、销、存动态，保证账货、帐卡、 账账相符，准时分析，反响兽药库存构造及适销状况；14、严格按先产先出，近期 先出、按批号发货的原那么办理出库。兽药不良反响报告制度（一）销售

15、人员负责销售的药品不良反响信息反响的收集。质管人员负责确认药 品不良反响状况及其报告和治理。（二）药品不良反响的报告范围1、销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的全部可疑不良反响。2、 销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严峻、罕见或的不良反响。（三）药品不良反响的收集1、销售人员在销售及用户访问过程中，必需随时收集所销售药品的不良反响 状况，记录在“药品不良反响记录表”上；2、收集到有关不良反响状况，销售人员应在当天将“药品不良反响记录表”上报质管人员；（四）药品不良反响确实认报告1、质管人员接到销售人员的“药品不良反响记录表”在一个工作日内赴客户 处调查、核实；2、质管人员将核

16、实的药品不良反响状况填入“药品不良反响报告表”中。（五）质管人员随时将提供的“药品不良反响报告表”向市药品不良反响监测机 构报告，对于严峻、罕见或的药品不良反响病例，在核实后即刻向市药品不良反响 监测机构报告。兽药质量档案治理制度兽药经营企业要建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：1、产品生产企业的生产许可证2、产品生产企业的GMP证书3、产品批准文号批件4、兽药购入合同5、兽药购入记录6、兽药销售记录7、产品销售凭证8、不良反响和退货处理记录9、兽医行政治理部门监管记录等。经营设施、设备维护治理制度1、保持干净的经营环境、空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所四周不应当有影响

17、兽药质量的污染源。2、不对四周环境、公益场所、居民生活和其 他单位造成不良影响。3、营业、仓库等全部场所保持清洁、无杂物、无污染源。4、营业场所保持 光明、干净，货柜、橱窗保持清洁卫生。5、对易产生污染源的场所、设施、设备 定期清洁。6、对全部场所、设施、设备经常进展清洁。确保清洁、卫生、无污染。企业员工培训制度1、按兽药经营质量治理标准要求，企业乐观组织质量治理负责人和企业员工 参与兽药治理部门组织的培训。2、企业每年组织一次质量治理，经营治理方面的培训。3、全员培训，经考核合格后上岗。4、建立员工培训档案，员工培训状况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、 加薪、晋升的依据。兽药经营质量承诺制

18、度坚持“质量第一”的原那么，全面贯彻落实兽药治理条例、兽药经营质量 治理标准、河南省兽药经营质量治理标准实施细那么等法律法规，加强根底治 理完善各项质量治理制度，确保各项质量治理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素养，不断提高兽药经营质量治理水平。企业质量治理方针为:质量 第一，用户至上。企业质量目标如下：1、确保企业经营行为的标准性、合法性；2、确保经营兽药质量的安全有效；3、确保质量治理体系的有效运行及持续改进；4、不断提升公司的质量信誉及 品牌效益；5、最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺:销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品;保证出 售的兽药产品符合国家法定兽

19、药质量标准。质量投诉与质量事故处理制度（一）依据国家有关兽药不良反响报告制度的规定，留意收集本企业售出兽药的 不良反响状况。如觉察不良反响状况，马上实行措施，停顿同品种兽药的销售，同 时按规定上报当地兽医行政治理部门。（二）对兽药质量投诉，准时查明状况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在 质量问题的，向当地兽医行政治理部门报告，并查明缘由，分清责任，实行有效地 解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。（三）销售的兽药产品引起质量事故时，应马上向当地兽医行政治理部门报告。 并查明缘由，分清责任，实行有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记 录。（四）觉察假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药 时，应当准时向所在地兽医行政治理部门报告，不得自行打算做出退货、换货、销 毁处理，存货不得连续销售。（五）收集兽药质量信息，并在店堂公示。