XXX年4月9日新版评审准则实验室内审要素检查表.docx
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1、内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.1依法成立并能够承当相应法律责任的法人或者其他组织序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1监测站法人应具备有效的法律地位文 件。查法律识别文件、注册登 记法律文件、法人任命文 件。2监测站及其人员应遵守法律法规规了 定,恪守职业道德,承当社会责任, 保证客观独立、公平公正、老实守信 的原那么。查看员工行为规范准那么, 并从日常工作中得出结 论。3监测站是否明确所在所在组织中的地彳 位,是否明确质量管理、技术运作和 支持服务之间的关系?查法律识别文件、注册登 记法律文件、有无必要的 财产和经费。4监测站所在单位还从事检
2、验检测以外 的活动,是否识别潜在的利益冲突, 并解决或将其降至最低。查看机构职能一览表。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员-4. 2. 9序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1最高管理者是否负责管理体系的整体尢 运作,发布或授权发布质量方针和质重 量目标,并输入管理评审。查看管理评审相关记录。2最高管理者旅行全面组织管理体系运彳 行和持续满足要求的承诺,包括管理不 体系变更时,管理体系文件的编制、审 核、批准证据。查证管理体系有效运行 的证据。3最高管理者是否建立健全沟通机制,i 是否有
3、管理体系文件和政策、制度的至 宣贯、学习、培训记录。查相关记录。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员-4. 2. 10序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否配置与技术领域相适应的一名或2 多名技术负责人组成技术管理层,全P 面负责技术运作。其职责和权利、认知 条件是否在管理体系文件中予以规员 定,并有证据材料满足规定要求。查技术管理层人员表及 人员学历、培训证明材才 料。2是否配备质量主管,可直接与最高管 理者沟通,保障管理体系的有效运行。 其职责和权利、任职条件是否在管理 体系文件中
4、予以规定,并有证据材料 满足规定要求。查人员职能表。3是否制定关键管理人员的代理人,是I 否有各项工作持续正常进行的证据材* 料。查人员职能表。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员-4. 2.11序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1授权签字人是否经机构提名,具有中 级以上技术职称或同等能力。查证人员技术档案。2授权签字人是否满足检测报告或证书 涉及的工程的能力,非授权签字人是 否签发检测报告或证书。查检测报告或证书签字。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4
5、. 2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员-4. 2. 12序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否识别和满足相关法律、行政法规又 对法律地位、技术资源配置和从业人6 员资格的规定要求。查机构人员档案。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1实验室是否具备监测和控制环境条件白 的能力,并且是否维护和保持这种能, 力是否特别关注非固定场所。查实验室资质认定表。2对影响检测结果的设施和环境条件的才 技术要求是否已经全部文件化,是否彳 符合“
6、三方要求二查实验室相关的方法标 准规定,程序手册。3现有的设施和环境条件是否均有利于无 检验检测活动的正确实施;是否存在W 会使结果无效或对所要求的测量质量T 产生不良影响的情况。查看实验室环境条件。4需要检测、控制和记录的环境条件,是 否进行了监控并记录。查相关使用记录、领用记 录等。5档环境条件已经危及到检验检测结果日 时、是否立即停止检验检测;对已检验 检测的数据石都按无效处理,并执行 不符合检验/校准工作程序。查质量手册、程序文件。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求序号检查工程检查方法结果符合基本 符合
7、不符 合6对相互不相容的活动的相邻区域是否委 进行了有效的隔离;是否能有效的防, 止相互(交叉)污染的发生。查看实验室仪器药品储 藏情况、实验操作区域。7对进入和使用对检验检测质量有响应口 的区域是否有明显的控制;控制范围 是否明文规定,控制措施是否有效。查实验室使用规范、作业 指导书。8是否有必要的内务管理程序文件;内专 务管理是否良好;是否符合检验检测上 机构需要的有关健康、平安和环保要2 求的相关固定和必要措施;实施是否彳 有效。查程序文件,查看实验室 相关记录。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施序号检查
8、工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否制定并实施减压检测设备的管理矛 程序,有关内容和环节是否齐全,是否 覆盖所有平安处置、运输、存放、使 用、有计划维护测量设备的操作,是 否有响应的应急处理措施,规定是否I 合理且具有操作性。是否有相关法律? 法规、技术规范和准那么的要求。查程序文件、相关法律规 文件。2是否配备了正确进行检验检测的全部年 设备。是否对检验检测结果有重要影口 响的设备制定检定和校准计划;是否1 在设备投入服务前进行校准或核查,( 使用前进行核查和/或校准。查仪器设备一览表,仪器 校准记录。3对检验检测结果准确性有效性有影响白 的所有设备是否均由授权人员操作,i 设备使用
9、和维护的有关技术资料是否f 便于有关人员取用;用于检验检测并又 对结果又影响的一起设备及软件是否土 均有唯一性标识。查看仪器使用记录、仪器 档案。4是否保存对检验检测结果有重要影响白 的设备及其软件的档案,档案内容是I 否符合要求。查仪器档案。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合5仪器设备出现缺陷时,是否立即停用3 并明显标识;修复的仪器设备是否经 校准或核查证明其功能指标已恢复; 是否检查这种缺陷对过去的检验检测 的影响;是否编制了不符合工作的程 序,对不符合工作予
10、以及时处理。是 否变质了纠正措施程序,“在评价说明 不符合工作可能再度发生”时,是否 执行纠正措施程序。并根据实际情况, 缝隙程序的合理性和可操作性。对出 现的不符合工作或对潜在造成不符合 的原因,是否采取了纠正措施或预防 措施。纠正措施和预防措施的实施结 果是否进行了验证。查程序文件。6需要校准和核查的设备是否均有明显白 的状态标识说明其校准状态。脱离本1 单位控制的设备,返回后、恢复使用忖 前,是否对其功能和校准状态惊醒核工 查并显示满意结果。查程序文件,仪器设备档 案。7是否建立设备期间核查程序并执行;主 校准产生修正因子或修正值时,是否女 建立程序确保其所有备份得到正确更胄 新;是否对
11、检验检测设备的硬件和软巾 件进行必要的保护防止大声使检验检) 测结果失效的调整。查程序文件。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合8是否制定并实施仪器设备校准、检定、 确认的总体要求;是否确保测量结果 溯源至国家标准;设备校准是,是否 可确保再用的测量仪器设备的量值符 合规定;是否制定对检验检测结果、 抽样结果的准确性或有效性有显著影 响的设备的校准计划和程序并有效实 施。查程序文件。仪器设备档 案。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4.
12、 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5.1序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否建立、实施和保持与其活动范围本 相适应的管理体系。查管理体系程序文件。2是否将其政策、制度、计划、程序和指 导书制定成文件,管理体系文件的系名 统性和协调性。查相关文件原件。3检验检测人员是否对本岗位的职责和二 工作的要求清楚明了。与检验检测人员进行交 流。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员-4. 2.1序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否建立和保持
13、人员管理程序。是否关 规定职责、录用条件、任职资格、持续 满足要求的措施、录用和考评规那么、 工作的重要性和相关性及其权利和相 互关系等方面的要求。查程序文件及各岗位任 职条件,人员监督考核结 果,查看人员是否符合岗 位任职条件,。2是否有培训1、宣传或内部沟通记录,是 否能保障制定的政策和制度得以理 解。查人员培训计划、培训目 标、培训记录。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5. 2序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1质量手册是否包括质量方针声明、检当 验检测机构描述、
14、人员职责、支持性程 序、手册管理等。查质量手册。2是否发布质量方针目标,质量方针声月 明是否经最高管理者授权。查看质量手册。3管理评审时对质量体系进行管理评 审。查看管理评审记录。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5. 3序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否变质保证检验检测公正性和老实t 性程序。改程序能否防止检验检测机不 构降低其“承当法律责任能力”、“管理 能力”、“技术能力”,保持检验检测机 构的公正性、判断力或运作诚信等刚 面的可信度。查程序文件。2是否制定保
15、护客户的机密信息和所有本 权的程序。是否按照保密规定,保护客 户商业或技术产权的事项,以保证客) 户的利益不被侵害。应明确保护客户贝 财产的所有权。查程序文件。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5. 4序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否具有文件控制和管理程序,有关白 的内容和环节是否齐全,规定是否合 理且具有可操作性。查看程序文件。2所有的内部文件、外来文件,是否得 到音效控制。查相关记录。3是否使用失效或废止的文件;是否存1 在一个文件出现不同版本的问题。查现有的
16、文件使用期限。4受控文件是否认期审核,必要时进行不 修订,更改的文件是否经过再批准,并 加以注明。查每年不同版号的质量 手册、程序文件。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5. 5序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1检验检测报告是否制定评审客户要 求、标书和合同的相关文件,不同情 况下的评审规定或要求是否明确。查检验检测报告。2检验检测报告是否在委托、标书或合口 同的相关程序文件,不同情况下的评 审规定或要求是否明确。查检验检测报告。3合同签署后如有变更,是否形成书面2 文
17、件,并通知相关方。查合同资料及相关的通 知证明。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素4. 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5. 6序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1检验检测分包是否形成文件。查相关文件。2分包需发包方事先通知客户并经客户D 同意。了解通知的相关资料,包 括语音或文件等。3分包责任由发包方负责。查分包合同。4发包应对分包方进行评审,应有评审i 记录和合格分包方的名单。查相关资料。5发包方在结果报告中清晰注明分包。查分包方检测报告。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核地点审核时间审查要素
18、4. 5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系-4. 5. 7序号检查工程检查方法结果符合基本 符合不符 合1是否制定了服务和供应品的选择、购* 买和验收、储存的相关管理程序文件。查看程序文件。2是否对采购服务方和供应方进行了评彳 价,是否建立了服务方/供应方名单。查看评价表和服务方/供 应方名单。3已发生的采购是否受控,是否正确选书 择具备资格的供应方。查看供应方资质认定表。4是否规定了对采购品的验收要求,对 供应品、试剂和消耗材料是否经过验W收。查看采购验货单据。5供应品、试剂、消耗材料是否具有存储 资料。查看存量表。内审要素检查表编制人审核人编制日期涉及部门审核
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- XXX 新版 评审 准则 实验 室内 要素 检查表
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