培养基模拟灌装清场记录.docx

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1、培养基模拟灌装清场记录洗烘瓶产品名称胰酪豚大豆肉汤培养基批号规格1ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人洗瓶室113C111 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢盘 等器具送器具清洗室。2 .按KQCL20/5抗生素瓶立式超声波清洗机清洁 操作YH(YH-YH-50-22)对该设备进行清洁。3 .按YHZ620/60-L隧道式灭菌干燥机清洁操作 YH(YH-YH-50-24)对该设备进行清洁。4 .清除与下批生产无关的文件、记录。5 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 地面及其它设施进行清洁。6 .按生产区水池、地漏清洁操作YH (Y

2、H-YH-20-004)对地漏进行清洁、并用消毒 剂液封。7 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 己清洁口；未清洁口 已清洁口；未清洁口已贴挂口；未贴挂口清场有效期至：年月日时洗烘瓶清场效果评价：口合格口不合格已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人： 年月日；检查人： 年月日偏差情况说明及处理：无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字： 年月日备注：浓配产品名称胰酪腺大豆肉汤培养基批号规格1 ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人浓配室113C10

3、1 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢 器具送器具清洗室。2 .按半成品配制系统清洁灭菌操作YH (YH-YH-50-16)对该设备进行清洁。3 .清除与下批生产无关的文件、记录。4 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 地面及其它设施进行清洁。5 .按生产区水池、地漏清洁操作YH (YH-YH-20-004)对地漏进行清洁、并用消毒 剂液封。6 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口已清洁口；未清洁口已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口已清洁口；未清洁口已贴挂口；未贴挂口清场有效期至：年月日时浓配清场效果评价：口合格口不合格

4、已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人： 年 月 日；检查人： 年 月 日偏差情况说明及处理：口无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字： 年月日备注：稀配灌装产品名称胰酪豚大豆肉汤培养基批号规格1ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人配制室113B091 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢 器具送器具清洗室。2 .按半成品配制系统清洁灭菌操作YH (YH-YH-50-16)对该设备进行清洁。3 .清除与下批生产无关的文件、记录。4 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 地面及其它设施进行清洁。5 .将清洁后的操作间、设备、设施

5、、器具贴挂“己 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 己清洁口；未清洁口 已贴挂口；未贴挂口灌装室113B101 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢 器具送器具清洗室。2 .按KGS12-x11抗生素瓶灌装加塞机清洁操作 YH(YH-YH-50-26)对该设备进行清洁。3 .按移动洁净层流车清洁操作YH (YH-YH-50-20)对该设备进行清洁。4 .清除与下批生产无关的文件、记录。5 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 地面及其它设施进行清洁。6 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“己 清洁”状态标志。已清除口；未清除口

6、 己清洁口；未清洁口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已贴挂口；未贴挂口清场有效期至：年月 日时稀配灌装清场效果评价：口合格口不合格已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人： 年 月 日；检查人： 年 月 日偏差情况说明及处理：无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字: 年月日备注：冻干岗位产品名称胰酪豚大豆肉汤培养基批号规格1ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人冻干后室115G111 .清除生产中废弃物及遗留物。2 .产品出箱后按L0Y15真空冷冻干燥机清洁操 作 YH(YH-YH-50-030).L0Y-15 真空冷冻

7、干燥机使用与维护操作YH(YH-YH-50-029) 对该设备进行清洁及在线(CIP)清洗，如需灭 菌可121c30分钟在线(SIP)灭菌。3 .清除与下批生产无关的文件、记录。4 .按一般生产区清洁管理YHMYH-YH-20-002) 对地面及其它设施进行清洁。5 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已灭菌口；未灭菌口已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已贴挂口；未贴挂口冻干控制 室115G131.按一般生产区清洁管理YHMYH-YH-20-002) 对墙面、地面及其它设施进行清洁。已清洁口；未清洁口清场有效期至：年月 日

8、时冻干清场效果评价：口合格口不合格口已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人: 年月日；检查人: 年月日偏差情况说明及处理：无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字: 年月日备注：铝盖清洗灭菌产品名称胰酪豚大豆肉汤培养基批号规格1ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人铝盖 洗灭室 113C261 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢器 具送器具清洗室。2 .按CW-160s-A铝盖清洗机清洁操作YH (YH-YH-50-34)对该设备进行清洁。3 .清除与下批生产无关的文件、记录。4 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 台面、设备

9、设施表面、地面进行清洁。5 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已贴挂口；未贴挂口清场有效期至：年月 日时铝盖清洗灭菌清场效果评价：口合格不合格已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人： 年 月 日；检查人： 年 月 日偏差情况说明及处理：无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字: 年月日备注：产品名称胰酪豚大豆肉汤培养基批号轧.盖规格1ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人轧盖室113B111 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢 器具送器具

10、清洗室。2 .按ZG400D(A)抗生素瓶轧盖机清洁操作YH (YH-YH-50-32)对该设备进行清洁。3 .按CW-160S-A铝盖清洗机清洁操作YH (YH-YH-50-34)对该设备进行清洁。4 .清除与下批生产无关的文件、记录。5 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 地面及其它设施进行清洁。6 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已贴挂口；未贴挂口灌装室113B101 .清除生产中废弃物及生产剩余的物料，不锈钢器 具送器具清洗室。2 .按KG

11、S12-x11抗生素瓶灌装加塞机清洁操作 YH(YH-YH-50-26)对该设备进行清洁。3 .按移动洁净层流车清洁操作YH (YH-YH-50-20)对该设备进行清洁。4 .清除与下批生产无关的文件、记录。5 .按洁净区清洁管理YH(YH-YH-20-003)对 地面及其它设施进行清洁。6 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 己贴挂口；未贴挂口清场有效期至：年月日时轧盖清场效果评价：口合格口不合格已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人： 年 月 日；检查人： 年 月

12、 日偏差情况说明及处理：无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字: 年月日备注：目检产品名称胰酪月东大豆肉汤培养基批号规格1ml批量12000 支清场日期年月日清场地点清场项目清场结果清场时间操作人目检室114G051 .清除生产中废弃物及遗留物，不合格品入不合 格品室暂存，将废标签销毁。2 .按车间灯检仪使用、维护保养、清洁操作YH (YH-YH-50-079)对该设备进行清洁。3 .清除与下批生产无关的文件、记录。4 .按一般生产区清洁管理YHMYH-YH-20-002) 对地面及其它设施进行清洁。5 .将清洁后的操作间、设备、设施、器具贴挂“已 清洁”状态标志。已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已清除口；未清除口 已清洁口；未清洁口 已贴挂口；未贴挂口不合格品114G061.按一般生产区清洁管理YHMYH-YH-20-002) 对地面及其它设施进行清洁。已清洁口；未清洁口清场有效期至： 年月日 时目检清场效果评价：口合格口不合格已发清场合格证口未发清场合格证清场负责人：年 月 日；检查人：年 月 日偏差情况说明及处理:无偏差口有偏差(详见偏差调查报告)说明人签字:年 月 日备注: