TZ-QP-14A0纠正及预防措施控制程序.docx

《TZ-QP-14A0纠正及预防措施控制程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《TZ-QP-14A0纠正及预防措施控制程序.docx（25页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、TOYDIKI深圳北电丰崎科技有限公司二阶文件纠正及预防措施控制程序文件修订记录文件编号：TZ-QP-14版本号:A0页 数：第1页，共5页生效日期：2014-09-01编 制：李荣积日 期：2014-8-23审 核：日 期：批 准：日 期：版本号修改内容摘要生效日期修订人A0初步发行2014. 09.01李荣积会签部门口业务部研发部口采购部口品管部签名部门口生产部口人力资源部口财务部口仓储部签名合格物料，品管部将IQC来料检验报告交采购发送给供应商, 要求其在下一次交付前予以改善。2）批量性严重不合格（判退、严重影响功能、性能）、同类型物料连 续两次不合格，IQC将不良状况记录于IQC来料检

2、验报告，发出 来料品质异常联络单要求采购部跟催供应商在规定期限内进行 分析及改善对策，IQC在后续的来料检验中验证其改善效果。5. 1. 2制造过程1）制造制造过程中出现的异常造成无法继续生产或不良比率23%时，由发 现部门（生产部或品管部）发出品质异常处理单，提交给PIE 工程师进行分析，PIE工程师在要求的时限内及时进行分析并做出 临时处理方案，并将其信息及时反馈给提出部门和对策执行部门，PIE工程师对其实施效果进行跟进验证同时要求责任部门制定预防 措施并执行改善。品管部负责制程中开出的品质异常处理单所 采取措施有效性的跟踪验证。2）物料制程异常判定属来料不良，由品管部提供处理意见。制程发

3、现一月内同类型物料发生两次来料不良，由生产部发出品质异常处理单要求品管部进行分析及改善，生产部对其改善效果进行验证。3）工艺品管部IPQC和PIE工程师全面监控工艺的有效执行情况，对未按 工艺管控要求进行作业的情况予以纠正，对同类型问题一月内连续 发生两次或以上的，由品管部IPQC开出纠正和预防措施报告 要求生产部改善，品管部对其改善效果进行验证。4）设备品管部IPQC和PIE工程师全面监控设备的有效执行情况，对未按 设备操作、管控要求进行作业的情况予以纠正，对同类型问题一月内连续发生两次或以上的，由品管部IPQC开出纠正和预防措施 报告要求生产部改善，品管部对其改善效果进行验证。5. 1.3

4、成品1.目的通过对公司现存产品、制造过程、客户反馈投诉和质量管理体系的不合格及 时采取纠正措施，对潜在的不合格采取相应的预防措施，以消除现存的或潜1) QA在检验过程中发现批量性不合格，QA将结果记录在QA成品检验报告上，并开出返工单，由生产部进行原因分析和纠正。2)同类型的不合格一月内发生两次或以上的，由品管部开出纠正和 预防措施报告要求生产部改善，品管部对其改善效果进行验证。5. 2监督部门可根据实际情况，对重大异常或同类型问题在一个月内重复发生或 所采取措施效果不明显的部门发出纠正和预防措施报告由总经办监督， 要求责任部门进行改善。发出纠正和预防措施报告的部门对其效果进行 验证后上报总经

5、办。5.3 顾客的投诉信息/意见的纠正预防措施按客诉/客退管理制度执行。5.4 数据分析及分析结果的纠正预防措施统计技术应用：各部门为改进质量体系、提高分析问题的能力及生产 过程中质量特性的鉴别或提高管理效率时，针对实际需要应用适当的 统计技术、方法。品管部负责全厂范围内统计技术应用的指导和推广。5.4.1 品管部负责识别为证实质量管理体系适宜性和有效性所需要的信息， 定期对检验记录、客户投诉、不合格报告等信息进行全面的监控，当 数据分析的结果不能达到规定的目标或标准时，品管部提出纠正和 预防措施报告，由责任部门进行原因分析及采取纠正与预防措施，品 管部进行最终验证后上报总经办。5.4.2 管

6、理者代表对质量目标统计未达标的部门发出纠正和预防措施报告，由责任部门进行原因分析及采取纠正与预防措施，管理者代表 或指定人员对其结果进行验证。5.5 质量体系不合格纠正预防措施5. 5. 1内部审核的纠正和预防措施公司内审员负责判别质量体系的不合格项，开具内审不合格报告, 各责任部门进行原因分析，拟定纠正和预防措施，交内审组审核，管 理者代表批准后，实施纠正或预防措施。内审员负责对内审不合格所 采取的纠正和预防措施进行验证。5. 5. 2管理评审纠正和预防措施所有的重大异常项目由管理评审会议做最终的评审，对未执行和未完成的 纠正和预防措施的项目，由管理者代表开出纠正和预防措施报告, 在的不合格

7、因素，防止类似不合格的再发生及潜在不合格的发生，达到持续 改进的效果。2 .适用范围呈报公司最高决策者批准后交由各责任部门进行原因分析，拟定纠正 和预防措施，经管理者代表批准后实施纠正和预防措施。管理者代表 对所采取的措施进行最终验证，结果呈报公司最高决策者。1.6 验证有效的纠正预防措施对经过检验有效的纠正预防措施，如有必要形成文件或对原文件进行修改 的，制定部门依文件控制程序的要求，新增或修改质量管理体系相关文件。1.7 持续纠正纠正措施效果不明显的应重复执行以上的纠正措施，直到不合格消除。6 .相关文件6.1 文件控制程序6.2 客诉/客退管理制度.相关表单6.3 纠正和预防措施报告.流

8、程图：无适用于公司对现存的不合格采取纠正措施，对潜在的不合格采取预防措施的 控制活动。3.定义纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施; 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.职责4.1责任部门：对与本部门有关的异常或问题进行原因分析，制定和执行相应的 纠正和预防措施，并对所采取措施有效性的验证。4. 2内审组：负责对质量管理体系不合格的纠正和预防措施的有效性进行跟踪和 验证。4 . 3管理者代表：负责对质量目标未达成及管理评审所需采取的纠正预防措施进 行跟踪验证。5 .程序细则5.1 不合格品的纠正预防措施5. 1. 1原材料1) IQC检验发现来料不合格时，将不合格品的具体描述记录于 OQC 来料检验报告，经品管部根据不合格的性质和影响程度决定是否 对供应商发出来料品质异常联络单。经确认为挑选、特采的不