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1、文件名称质量方针与质量目标管理制度编 号:Z修订人:审阅部门:质量领导 小组批准人:版 次:B/0修订日期:审阅日期:批准日期:执行日期:修订记录修订原因:因原质量管理制度,已不适应国家食品药品监督管理局颁 发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的:适应公司的质量管理需要,使各部门遵照执行质量方针与质量目标管理制度1 .目的制定质量方针与质量目标管理制度,阐述公司质量总目标,明确公司质量方针以及质量目标的制订原 则要求。2 .范围适用于公司制定质量方针及质量目标管理的过程。3 .职责质量领导小组、质量管理部对本制度实施负责。4 .内容5 . 1质量方针质量方针是公司质量管理总的宗旨和方向,是
2、公司对实施GSP,保证向顾客提供的产品包括服 务的质量能够满足顾客要求的庄重承诺,是公司质量体系策划和质量目标制定的依据。4. 1.2制订质量方针必须把客户作为关注的焦点,保持公司质量方针与中华人民共和国药品管理法 的立法宗旨的一致性;4.1. 3质量方针应该成为公司的战略追求,一经确定不得随意改变;4.2. 4质量方针由公司质量领导小组讨论通过,由总经理颁布实施;4.3. 5四川大众药业有限公司的质量方针是:守法执业,诚信做人;4.4. 6质量方针应该为公司内每一位员工所理解并在实际工作中所体现。4.5. 量总目标(长期)4. 2.1向顾客提供的药品的质量指标满足法定要求;4. 2. 2顾客
3、对公司提供的产品包括服务的抱怨率不断降低,直至达到零抱怨水平;4. 2. 3顾客对公司提供的产品包括服务的满意度和质量信任度明显高于同业的水平。4. 3质量目标管理质量目标的起草每年度年初,总公司质量管理部根据法律、法规的要求,结合本公司及分公司质量工作实际,根据公 司的年度经营计划,由总公司质量管理部起草本年度质量总目标草案,提交总公司质量领导小组讨论研究。 本年度质量总目标应包括购进药品合格率、验收合格率、在库养护合格率、销后退回验收合格率、药检所 抽检合格率、不合格药品报损率及金额等。4. 3. 2本年度总质量目标的确立及实施本年度质量总目标草案经公司质量领导小组审议通过,由公司总经理颁
4、布实施。4. 3. 3本年度总质量目标的分解及展开公司各部门应依据本年度总质量目标制定本部门的质量目标,并分解到各岗位及个人。各部门制定的 质量目标应报公司质量管理部。4. 3. 4质量目标的考核与奖惩质量目标的具体考核工作,每年进行一次。质量目标考核结合质量制度考核进行并实施奖惩。2014年质量方针目标展开图质量方针:质量第一、安全有效、恪守信誉、竭诚服务质量目标分项目标内容 及目标植主要保证措施完成进度要求责任部门及责 任人监督人保证最大限 度的满足客 户的需求, 不断提高公 司质量信 誉,保证合 法经营,规 范经营,保 证所经营药 品安全有效管理职责质管部行使管理职 能,履行岗位职责全年
5、质管部人员与培训对质量控制关键岗 位人员上岗条件把 关,做好岗前培训全年质管部进行教育培训,制 定培训计划质管部、行政部组织直接接触药品 人员体检4月行政部设施设备经营仓库使用率 100%全年仓储部各种设备启用率 100%,并保证后效 运行全年仓储部计量器具送有关部 门检定1月行政部按照药品经营许 可证批准的方式 和范围经营购进药 品全年采购部进货管理购货进药品合格率 100%全年采购部保证最大限 度的满足客 户的需求, 不断提高公 司质量信 誉,保证合 法经营,规 范经营,保 证所经营药 品安全有效分项目标内容 及目标值主要保证措施完成进度要求责任部门及责 任人监督人药品抽检药品抽检合格率 100%全年质管部验收验收准确率100%全年验收人员储运与养护合理储存,合格率 100%全年仓储部库内温湿度调控有 效全年养护员加强药品养护,减全年泰护员少报损,报损率W 0.5%冷藏、冷冻药品运 输合格率100%全年储运部出库与运输出库复核率100%全年出库复核人员运输及时、准确, 减少报损,报损率 W0.5%全年物流部销售与售后服 务售后退货合格率 100%全年验收员客户回访率达98%全年销售部顾客投诉处理率 100%;全年质管部开展质量成本 管理财务预算中保证质 量管理费用全年财务部
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