YTPM-11 纠正和预防管理程序.docx

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1、对已经发生或可能发生的异常事项进行处理，并对已发生或可能发生异常的原因采取措 施，有效防止异常事项的再发生或可能发生。2.术语纠正对异常事项本身进行改正，使异常对象符合要求并被接受的过程。2 . 2纠正措施 对导致异常事项发生的直接原因进行改正的一系列活动。2.3预防措施对有可能导致异常事项发生的潜在因素或深层原因在异常发生前就进行改 善的一系列活动。3 .职责本程序由品管部负责主导起草与修订3.1 品管部 负责组织对已经发生的或潜在的异常加以识别，及时发出纠防要求，并跟踪验 证其实施效果。3.2 各部门 负责对异常事项的成因分析，制定、实施相应的纠正和预防措施。4 .工作流程异常纠防的范围各

2、部门发现以下的异常（质量不合格、事项不符合或潜在不符合），均属于纠防范畴，需要 及时通知品管部。4.1.1 客户现场审核（验厂）出现不符合4.L2进料检验不合格4.L3过程/产品审核不符合4. 1.4顾客投诉或抱怨4. 1.5内部审核结果不符合4.L6违反工艺纪律操作4.L7考核不达标（过程质量目标不达标的、质量无效成本超标）2纠防要求发出品管部组织确认异常，根据其结果或预期后果（直接影响客户满意度、或直接影响质量 体系整体运行有效性、或直接导致批量产品质量、或未导致批量产品质量但造成无效成本 的），向责任部门发出纠防单，责任部门负责落实纠防。4. 2. 1公司内部纠防按照3. 2要求实施。5

3、. 2.2客户现场审核（验厂）不符合、进料检验/外协件检验不合格，由采购部/外协、行政 部门负责向其传递分析和纠防要求。6. 3纠防落实要求3. 1事项描述a.事项描述要清楚，遵循4W1E （When何时、Where何处、Who何人、What何事、Effect 后果）原则，即描述“在何时何处，何人发现/做何事，导致何后果”；b.需要说明截止到发纠防要求时的所有进展、结果，以便于分析原因。7. 3. 2原因分析的要求对从 4M1E （Manpower 人、Machine 机器、Material 物、Method 方法、Environments 环境）的角度分析原因，影响事实的数据必须要提供，涉及

4、缺失部门责任的一定要提及， 多问几个为什么（5Why方式），弄清根本原因，以便于输出后续纠正、预防措施。8. 3. 3纠正/预防措施输出的要求a.必须按分析的原因输出对应措施，不得遗漏，措施必须可实施、可验证；b.按2.2、2.3定义，区分纠正措施还是预防措施；c.措施输出必须明确责任者和完成期限两要素。9. .4措施落实的跟进、标准化a.由品管部负责纠防改善进度的跟踪和效果确认；b.责任部门必须主动按照已确定的措施和节点严格落实，举一反三，全面排查，一次改善完 毕；C.改善有效的，关闭归档，改善未落实或无效，责任部门继续纠防，直至关闭；d.针对纠正、预防事项，涉及到质量体系流程或技术要求的，必须修改或完善相应的文件, 实施标准化管理。10. 3. 5责任担当造成损失的由责任部门担当，具体依据损失浪费管理制度实施。11. .相关文件1 GL-G-003损失浪费管理制度4. 相关记录1 ZL002纠防单5. 更改状态版本/版次更改内容概要批准审核更改更改日期编制/日期：批准/日期: