医用耗材出库管理制度.docx

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立用耗材出库管理制度（1）根据医疗器械监督管理条例、医疗器械使 用质量监督管理方法、医疗器械临床使用安全管理规范 和医疗机构医用耗材管理规定（修订稿）等文件要求, 建立医用耗材出库管理制度。（2）医用耗材出库应当复核并建立记录，复核内容包 括使用科室（使用人）、医用耗材的名称、规格（型号）、 注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日 期和有效期（或者失效期）、生产企业、数量、出库日期等 内容。医用耗材出库应当遵循有效期近先出的原那么。（3）发现以下情况不得出库医用耗材包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏 等问题。标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符。医用耗材超过有效期。存在其他异常情况的医用耗材。（4）需要冷藏、冷冻运输的医用耗材装箱、装车作业 时，应当由专人负责，并符合以下要求车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当到达相应的温 度要求。应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作。装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，到达规 定温度后方可装车。