iso9000族标准领导层指导.docx
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1、iso9000族标准领导层指导2000版iso9000族标准一领导层指南时代的列车进入21世纪,对人类建设一个更加美好的世界是一种无形的号召与强有力的激励。杂猛烈的国际市场竞争中,每 一个经济发达国家与民族将会继续发挥其科技与管理诸多方面的优势,而进展中国家必当以加速前进的步伐建立自身的优势。我们 所面临的这个新时代是知识经济时代,它不仅意味着由于高新技术的迅猛进展,在传统产业与新兴产业及其各类门类的产品中将具 有愈来愈多的科技含量,而且意味着整个社会的各项管理工作与服务工作将更多地依靠科学技术知识来办事。运用科学技术知识指 导各项管理与服务工作的高级形式,就是实现其制度化、程序化、规范化与标
2、准化。今天,以WTO的进展为标志,我们所面对的 又是一个全球经济趋于一体化的时代,这意味着在世界各国的经贸活动中需要更多地遵循国际准则与国际惯例,将使全球都认识到 使用国际标准是商品进入国际市场的有利竞争武器,并成为一种世界潮流。新时代的另一个特点就是质量意识更加突现,这同过去 普遍注重“效率”的意识有着鲜明的不一致。机械化、自动化与机电一体化等带来了生产的高效率,而高质量的获得则还需要依靠 一整套专门的理论、方法与手段。上个世纪在美国、日本与欧洲等国对操纵、保证与提高产品质量的一系列科学探索,在建立企业 与产品质量惯例体系方面已获得了巨大的成就,如今追求一切产品的更高质量便成为现实的目标。
3、这正如著名管理学家朱兰博士所说的:21世纪是质量的世纪。当然,人们所追求的不仅是产品的 质量(物质的),而且还有服务的质量(精神的),更有人类生存的质量(环境的)。因此,进入新 世纪关于每一个国家与民族都是极好的机遇,同时也面临着严峻的挑战。新中国成立半个世纪以来,特别是通过二十多年来改革开放的社会实践,通过学习、借鉴国际与国外先进科技成果与管理经 验,不断地总结自身的时间经验,在新世纪逐步向科技与经济发达国家看齐,走向同步进展、发挥自身在竞争中的优势,将是现实 的奋斗目标。今年开始实施的国家“十五”计划,把进展作为主题,把结构调整作为主线,把改革开放与科技进步作为动力,把提 高人民生活水平作
4、为根本出发点。当此之际,2000办iso9000族标准的问世与我国等同使用并迅速公布与实施的2000版GB/T 19001-IS09000族标准,为我国经济战线上的各行各业全方位地在质量惯例的根本措施上实现与国际标准接轨与同步进展,提供了 宝贵的契机。2000版IS09000族标准实在ISO/TC176的具体组织下,在对20世纪90年代后期世界经济发达国家与地区贯彻实施该标准 1994版与相应的认证实践经验进行认真总结的基础上,对1994版标准进行全面修订的产物。由于专家们很好地研究、处理与解决 了 1994版标准中所存在的种种不足与问题,诸如其适用范围较窄、标准数量偏多而标准要素之间的有关性
5、不好、过多地强调程序 与形成文件,而在一定程度上限制了改进的机会,与对顾客满意度的关注有所不足等等,使新标准不管在内容结构上、基本思想还 是在具体要求等方面都以全新的面貌出现,整套标准更科学合理,更具适用性与操作性。贯彻实施这套新标准,将是全球经济界、 企业界的意见盛事;对具有多种所有制模式,而且从总体上讲正在继续进行或者完成转制的我国广大企也,迅速而深入地学习、消.如何懂得质量管理体系所谓体系,是指由若干要素有机联系、互相作用而构成的一个具有特定功能的整体。质量管理体系是建立质量方针与质量目标并实现这些目标的体系,它包含了质量管理的全部内容与要求。具体地说,它是由 组织机构及其职责、过程及程
6、序与按程序开展的活动与有关的资源三大部分构成。而这三大部分的基础是质量方针,目的是实现质 量目标。也就是说,质量管理体系是以质量方针为基础,以质量目标为目的,有一套组织机构,所有员工都有自己的质量职责,按 规定的程序进行工作与活动,将资源转化为产品的这样一个有机整体。不管组织是否推行过GB/T 19(X)02000族标准,是否进行TQC或者TQM,事实上都存在着自己的质量管理体系。只是很多 组织的质量管理体系或者者未能用文件予以固定,或者者离GB/T 190002000族标准要求相差甚远。推行GB/T 190002000族标 准,是为了使组织的话质量管理体系能够更有效地满足顾客与市场竞争的需要
7、,提高组织的整体素养与能力。1 .质量管理体系构成按GB/T 19000 2000族标准的规定,质量管理体系由“四大板块”构成一个有机的整体。(1)管理职责包含规定最高管理者的职责、确定质量方针、进行质量策划、制定质量目标、建立组织结构、明确所有部门与全体员工的职 责与权限、编写质量手册与其它质量文件、进行管理评审等内容。(2)资源管理包含识别、配备、评价、改进诸如人员、供方、信息、基础设施、工作环境与财务等实施与实现质量管理体系的战略与目标 所需的资源。特别强调对人力资源的管理.,包含采取措施使员工参与,对员工进行培训与能力的识别等等。(3)产品实现通过对实现过程的策划,将实现过程分解为一组
8、有序的过程与子秉国进行严格得逞质量操纵,以确保与组织质量管理体系的 其它要求相一致,确保质量目标的实现。这些过程包含确定顾客与其它有关方的要求,设计与开发,采购,生产与服务提供,监视 与测量装置的操纵等子过程。上述子过程下面还有更下层次的子过程,其层次多少视具体情况而定。(4)测量、分析与改进通过资源的投入与产品实现的过程,产品已经生产出来,这就需要对其进行测量与分析对测量与分析中发现的问题与不足,应 当进行改进。当然,测量、分析与改进的对象不仅仅是产品,还包含过程与体系与顾客与其它有关方的满意程度。测量、分析与改 进的结果还要进入下一个PDCA循环,即纳入“管理职责”中的管理评审中,对质量管
9、理体系本进行改进。2 .质量管理体系的建立与运行(1)要求明确的目的很多组织把推行GB/T 19000-2000族标准仅仅当作获取质量管理体系认证证书的手段,因此尽管付出了很大的代价,也换来 一张证书,但对组织管理水平的提高并无大的帮助。这是种很片面的观点。推行GB 190002000族标准,建立质量管理体系, 其根本目的在于提高组织的管理水平,以满足顾客与其它有关方对组织的产品、过程与体系的要求,使组织能永远立于不败之地。 获得证书,仅是这个目的的“副产品”而已。二者关系不能本末倒置。(2)要结合组织的实际GB/T 190002000族标准将三种质量保证模式合并,只表达在GB/T 19001
10、2000质量管理体系 要求中。标准规定组织 所提供产品的性质、组织如何满足质量管理体系要求方面,组织能够删减质量管理体系要求。而且,在组织满足质量管理体系要求 方面,也有着广阔的回旋余地。组织建立质量管理体系,应充分考虑自身特点、产品的性质与顾客的要求,不能照抄照搬。特别要 防止那种“质量管理体系越复杂、要求越高越严、文件规定与质量记录越多越细便越好”的错误认识。假如那样去做,不仅徒增组 织的成本费用,而且质量管理体系难以真正有效运行,反而达不到规定的要求。(3)最高管理者负起责任质量管理体系的建立与运行不仅仅是质量管理部门的事,也不仅仅是员工的事。最高管理者在质量管理体系中职责,比如确 立质
11、量方针与目标、确定组织的组织结构与资源等,对质量管理体系具有基础或者关键性作用。假如最高管理者对此不感兴趣,或 者者不愿负这个责任,组织还不如不做为好。(4)要依靠全体员工的努力质量管理体系的要求,涉及到全体员工。假如员工缺乏参与的热情,即使你规定的很全面,也难以得到执行。因此,首先要进 行必要的培训,提高员工的参与积极性与素养与能力,使他们懂得、熟悉质量管理体系的原则与基本要求,在实际工作中严格按规 定去做,并能持续改进自己的工作。(5)要落实质量职责任何情况都需要人去做。质量职责不落实,一切都可能成为空话。因此,建立质量管理体系的关键,不是编写质量手册与其 它质量文件,而是落实质量职能。任
12、何一条质量管理体系的要求,都要落实到具体的部门或者人,并对其有效性进行评价、检查与 考核。还要注意组织的上层管理、中层管理与基层管理,全过程各阶段的各环节与各类人员的质量职责应当明确划分,同时相互协 调配合,防止职责相互交叉或者相互矛盾,防止一将事多个部门都管或者多个部门都不管,防止推诿、扯皮、职责不清、权限模糊 等现象。(6)要随时进行组织与协调质量管理体系的运行涉及组织内部几乎所有的部门的各项活动,这些活动的内容与程序,都应在目标、分工、时间与联系方 面协调一致。这就需要通过组织及协调工作来实现。此外,质量管理体系在运行中假如出现问题,需要采取纠正与预防措施,也需 要进行组织与协调。没有组
13、织与协调,质量管理体系不可能正常运行。通常来说,组织应当有一个部门(质量管理部门)来负责这 种组织及协调工作,最高管理者也应参与与支持这种组织与协调工作。(7)要定期进行内审与管理评审在审核中,对质量管理体系要素进行评价,对运行中存在的问题采取纠正措施,以确定与保持质量管理体系的有效性。在评 审中,对质量管理体系审核的结果与质量管理体系的有效性与效率进行评价,以便对其进行改进。内部审核与管理评审是质量管理 体系的自我保护手段,能够确保其持续有效与持续改进。第四节IS09000族标准使用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的涉及与实施受各类需求、具体目标、所提供的产 品、
14、所使用的过程及该组织的规模与结构的影响。统一质量管理体系的结构或者文件不是本标准的目的。标准所规定的质量管理体 系要素是对产品要求的补充,标准中的“注”是懂得与说明有关标准的指南。标准适用于内部与外部(包含认证机构)评定组织满足顾客、法律与组织自身要求的能力。1. IS09000族标准:全球质量大趋势IS09000族标准自1987年3月问世以来,受到全世界的广泛关注,现已被80多个国家(地区)所使用。只要是面向世界、 面向未来、面向市场的组织,不管是工业、商业或者政府,也不管是欧洲、美洲或者亚洲I,都不得不关注IS09000族标准,不得不 按IS09000族标准去规范自己的经营或者管理行为。对
15、那些有战略眼光的经营者或者管理者来说,更要自觉地钻研与运用IS09000 族标准,以求在市场竞争中取得胜利。贯彻IS09000标准有自觉与被动之分。自觉者把IS09000族标准的要求与组织的质量管理相结合,完善自己的质量管理体系, 从而提高了产品的质量,降低了成本,获得了很大的收益。被动者乃是由于顾客或者政府有强制性的质量认证要求,只有按IS09000 族标准去建立质量管理体系,去申请质量认证。但是,只要认真按照IS09000族标准去做的,都会取得明显的效益,尝到其“甜头二 IS09000族标准已经称之全世界共同的话题,这是一项跨世纪的工程。价格当然是市场竞争的重要方面。但是随着生产力水平的提
16、高与人们收入的增多,质量已经越来越成为市场竞争的要紧内容。 质量不佳,不管其价格高或者低,都将被逐出市场。只有在确保质量的基础上,以有竞争力的价格及时提供市场所需的产品,组织 才能在竞争日益猛烈的市场上站稳脚跟,立于不败之地。质量第一,以质取胜已经成为组织的共识。随着社会的进展,科学技术的进步,全球贸易竞争的加剧,顾客对质量提出了越来越严格的要求。顾客为了得到高质量的产 品,组织为了扩大与占领市场以获得更大的利润,都要求加强质量管理,建立健全质量管理体系,不断改进产品质量,使顾客、组 织、社会各方面都得到益处。因此,质量保证制度应运而生。2. IS09000族标准产生的历史背景IS09000族
17、标准作为一项科学技术的成果,作为一种管理手段,它的出现决不是偶然的,而是有着深刻的历史背景.它是科学技术 与生产进展的必定产物,是国际贸易进展到一定时期的必定要求,也是质量管理进展的必定产物.在IS09000族标准中,凝聚着世界各 国质量管理专家的心血与各类组织的经验教训.(1)科学技术与生产力进展的必定结果由于科学技术的迅速进展,新产品不断出现,其中相当一部分是具有高安全性、高可靠性、高价值的产品。而这些产品在质量上 的缺陷不仅会给生产组织本身带来巨大的缺失,也会给顾客造成巨大的缺失,甚至会影响到国家安全、生态环境与人类生存。因此, 社会与顾客都要求供方能建立一套质量管理体系,对产品质量形成
18、全过程的每一个环节的技术、管理与人员进行操纵,长期稳固地 生产满足顾客需要的产品。从供方来说,由于产品质量问题,不管在声誉还是在物质方面都要蒙受极大缺失。由于产品结构与制造工艺复杂,仅对制成 品按技术规范进行检验显然是不够的。由于在技术规范与供方的组织体系不够完善时.,规范本身就不能保证产品质量始终达到要求。 因此,供方也认为有必要建立质量管理体系,把影响产品质量的诸多因素归结起来,加以严格操纵,做到预防为主,避免质量问题 发生,避免今后赔偿更多的费用,而且在被“追究质量责任”时也能提出足够的证据为自己辩护。在上述的情势下,有关方都要求有一个比较科学、系统、合理的质量管理体系的规范性文件,以此
19、作为组织开展质量保证活 动与评价质量保证能力的根据。(2)国际贸易进展的必定要求自60年代以来,世界贸易有了长足的进展,产品越出了国界,其后果必定出现产品责任国际化的问题。到了 70年代,这个 问题已引起国际社会的广泛关注。为了有效开展国际贸易、分清产品责任,人们希望在产品国际化的基础上再提高一步,要求质量 管理国际化。这就是不仅要求产品质量符合统一的技术标准,而且要求供方的质量管理能够在国际间求得一定程度的统一,使各国 有一个共同的语言,对供方的技术、管理与人员能力进行评价。顾客对产品也提出了越来越高的要求。组织为了保持其市场竞争力, 加快投放市场的速度,事先使用某种方式要求供方建立相应的质
20、量保证体系,并通过质量保证体系,操纵影响产品质量的众多因素, 稳固地生产出满足顾客要求的产品。这种质量保证要求,目前已成为国际贸易中的世界性趋势,特别是定购高可靠性、高安全性、 高价值的大型、精密产品时,顾客要求供方具有符合要求的质量保证能力。许多任务业发达国家与大公司纷纷制定了采购产品的质 量保证标准与文件,但众多的标准与文件却给供方增加了繁重的负担,有的一年要同意几十次的各类评价与认真。这使各国的商贸 工作者与质量工作者均感到应制定一套国际上统一的、科学的、系统的、规范的质量管理体系模式,以供各方面的应用,保证国际 贸易的进展。(3)质量管理与质量保证进展的必定产物在早期的疏散社会中频,产
21、品结构简单,顾客能够凭借自己的知识、经验或者感官来推断产品质量,生产者或者销售者对顾 客不承担产品责任。随着生产力的进展与科技的进步,产品也日趋多样化,结构也日趋复杂,这时顾客很难凭自己的能力与经验来 推断产品的优势,往往上当受骗。生产者为了避免产品的积压,解除顾客的心理负担,推销生产的产品,使用了对商品提供“包退、 包换、包赔”等等担保形式。这样,便产生了质量保证的最初雏形。醉枣的质量管理保证标准产生在美国。第二次世界大战后,美 国的军事工也高速进展,质量保证技术也随着进展。1959年,美国国防部制定了第一个质量保证标准MILQ9858质量大纲要 求。美国的民用工业借鉴其做法,在民品生产中也
22、开展质量保证与质量认证活动,也取得明显的效果。美国把质量保证活动进一 步加以规范化,于1979年制定了全国通用的质量管理体系标准ANSI Z1.15质量体系通则,其内容更严谨,为IS09004的起草 奠定了基础。其它一些工业国家都借鉴美国的经验,纷纷效仿,制定一系列质量保证规范标准。1979年英国颁布了三级质量保证 规范标准BS5750;加拿大、法国、挪威、澳大利亚等国家也都制定了有关质量管理与质量保证的国家标准。如加拿大的CSAZ一 299系列标准,法国的NFX50-U,挪威的NS 58015803,澳大利亚的AS 1822等等。随着各国质量体系标准的纷纷出台,许多 质量工作者呼吁制定一套国
23、际上公认的、科学的、统一的质量管理体系标准,作为组织实施质量管理与有关方之间质量管理体系评 价及认证的根据,这就导致了 IS09000族标准的产生。3. IS09000族标准的演变IS09000族标准从1987年3月问世以来,已经通过两次大的修改,形成过三个版本。(1) 1987 版本应当说,1987版标准还不太成熟。它包含了 6个标准,即:ISO8402: 1986质量 词汇,IS09000: 1987质量管理与质 量保证标准 选择与使用指南,IS090019003: 1987质量体系的三种模式与IS09004: 1987质量管理与质量体系要素指南。 1987版标准过分强调认证,对质量改进有
24、所忽略,对制造业以外的其它行业质量管理的特殊性考虑不周,对欧洲以外的其它各国 质量管理经验吸纳不够,因而受到一些批判。但是,IS09000族标准一出现,在国际贸易上与国际质量管理界引起了极大反响,各 自纷纷使用,力争自己早日站在质量管理前列。很多组织纷纷推行并申请认证。到1993年底,仅英国就有2万家组织获得IS09000 的认证证书。(2) 1994 版针对1987版的缺陷,ISO/TC176”质量管理与质量保证技术委员会”对IS09000族标准进行了重大修改。1994版的特点是增 加了大量的新标准,以弥补原先的6个标准之不足,使标准总数达到24个。为了克服重复认证给组织带来的负担与烦恼,在
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