肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件.docx

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1、肝功生俘佥赃擀婚际联盟集中带疑购文件（求意见修改稿）采购文件编号：JX-HC2022-01江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室2022年10月第二部分申报企业须知一、集中带量采购当事人（一）申报企业1.申报企业应当具备以下条件：（1）具有履行采购协议必须具备的能力。（2）未被列入当前全国医药价格和招采失信企业风 险警示名单，未被国家组织高值医用耗材联合采购办公室 列入“违规名单”，未被国家或联盟地区依据医药价格和招 采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级。（3）对申报产品的质量负责，一旦中选，作为供应保 障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企 业发送中选产品，满足

2、医疗机构临床使用需求。2.申报企业应按照本采购文件的要求编制申报材料，申 报材料应对本采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。（二）其他要求1 .若申报企业不具备申报资格中规定必须满足的全部 要求或涉嫌提供虚假证明材料的，一经确认，联席会议办公 室将视其为无效申报；情节严重的，列入“违规名单”，作 出相应处置。2 .联席会议办公室根据工作需要可对中选产品生产及 中选产品质量进行调查（调查形式根据实际情况确定），中 选企业应予以积极配合。3 .申报企业中选后，须按要求签订采购协议。4 .中选产品在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗 力，致使直接影响协议履行的，协商解决。二、申报材料编制（一）编制

3、要求申报企业应仔细阅读本采购文件全部内容，按采购文件 的要求提供申报材料，并保证所提供的全部材料真实有效。 申报材料涉及有效期限的，必须在申报信息公开当日仍在有 效期内。如果由于申报企业没有按照采购文件的要求提交完 整材料，或者提交的申报材料没有对采购文件作出实质性响 应、申报材料内容不实等原因，影响中选结果的，由申报企 业自行负责。（二）申报语言、计量单位和医用耗材名称、医用耗材 规格型号表示1 .申报企业与联席会议办公室就申报递交的材料、交换 的文件和来往信件，一律以中文书写。企业提供的相关资料 为外文的，应附中文翻译，因翻译错误或有歧义等原因，影 响中选结果的，由申报企业自行负责。2 .

4、除申报材料中对技术规格另有规定外，应使用中华人 民共和国法定计量单位和有关部门规定的医用耗材名称、医 用耗材规格型号表示方法。（三）申报材料的构成按采购文件附件1-4提供的申报材料格式要求，用A4 纸依顺序准备纸质申报材料并逐页盖章，构成如下：1 .联盟地区医用耗材带量采购申报承诺函（附件1）。2 .法定代表人授权书（附件2）。3 .医药企业价格和营销行为信用承诺书（附件3）。4 .申报信息一览表（附件4）。（四）申报报价1 .企业申报价格以人民币填报，单位为“元”，保留小 数点后4位。纳入ml组的产品，以ml为计价单位。纳入测 试组的产品，以测试为计价单位。2 .报价为申报产品中选后的实际供

5、应价，包含税费、配 送费以及伴随服务等所有费用。3 .申报价格按采购品种进行申报，同一个申报企业相同品种下的各注册证包含的所有型号规格有且仅允许有一个 报价。4 .申报价格不得高于最高有效申报价，高于最高有效申报价的视为无效申报。5 .在规定时间内未申报或申报错误的，申报结束后不得补报或修改，由此引起的一切后果由申报企业自行负责。（五）申报材料的式样和签署.申报材料须打印或用不褪色书写工具书写，并加盖申报企业公章。1 .申报企业除对笔误等作勘误外，不得行间插字、涂改 或增删。如有修改，必须在修改处由企业法定代表人或被授 权人签字或加盖申报企业公章。三、申报材料递交（一）（一）报材料的封装和标记

6、.申报企业应将“申报信息一览表”（附件4）单独密封，并同联盟地区医用耗材带量采购申报承诺函（附件1）、一份法定代表人授权书（附件2）和医药企业 价格和营销行为信用承诺书（附件3）共同装入1个信封, 封口处用封条密封，并标明“申报截止时间前不得启封”。 封口处加盖申报企业公章或由被授权人签字。1 .被授权人需携带身份证明和另一份法定代表人授权 书（附件2）至申报现场，由公证人员现场查验，无需密 封。2 .医疗器械注册人非同一实际控制人，且不存在控股关 系的，如委托同一家企业申报，应分别提交申报材料。3 .如因申报材料密封不严，导致提前启封，造成的后果, 由申报企业自行负责。（二）申报材料递交要求

7、.申报企业应在规定时间内和地点递交申报材料。1 .联席会议办公室根据公证机构的意见，拒绝接收在申 报截止时间后递交的任何申报及申报材料。2 .申报截止时间后，申报企业不得对申报材料做任何修 改。3 .如由于疫情防控原因导致不能现场开标的，则实行线 上开标，申报材料须转换为PDF格式电子文档，上传至指定 网站，具体要求另行通知。四、申报信息公开申报信息公开时邀请所有申报企业、公证机构和有关部 门参加，对申报信息公开的全过程进行监督。五、拟中选企业确定（一）竞价单元按品种+申报企业+注册单位进行分组，不区分方法学。 同一品种下，以nil为注册单位的产品，根据医疗机构的采 购需求将申报企业再分为A、

8、B两组，各为一个竞价单元进 行竞价。以申报企业为单位，合并同一申报企业同一品种类 别下所有注册证，按医疗机构意向采购量从多到少依次排 序，承诺满足全联盟地区全部采购需求，且全联盟意向采购 量或任一联盟省份意向采购量较大的企业进入A组，其他企 业进入B组。A组企业不足10家的，按意向采购量由高到 低从B组补充企业进入A组。B组不足5家的，全部纳入A 组。同一品种下，以测试为注册单位的产品，申报企业全部 纳入A组。（二）企业排名1 .同一竞价单元内，根据企业报价由低到高进行排名。 企业报价高于最高有效申报价的视为无效报价，不参与企业 排名。2 .当出现企业报价相同的情况时，按照以下规则依次确 定排

9、名：（1）未被采购联盟地区任意一省（自治区、直辖市） 依据医药价格和招采信用评价制度评定为“中等”及以上 失信等级的企业依次优先；（2）申报品种采购需求的医疗机构数量多的企业优先;（3） 2019年1月1日以来相关品种取得国家卫健委室间 质评成绩合格的企业优先；（4）医疗机构意向采购量大的企业优先。（三）拟中选规则1 .拟中选规则一：同一竞价单元内，根据有效申报企业 排名确定拟中选企业，拟中选排名与企业排名规则相同。按 企业排名由高到低排序确定拟中选企业，中选比例60% （四 舍五入取整）。2 .拟中选规则二：采取适当方式，促进更多企业中选， 且不受中选企业数量限制，其拟中选排名位列按“拟中选

10、规 则一”中选企业之后。3 .用拟中选企业每ml或测试报价乘以每盒的ml数或测 试数，四舍五入精确到小数点后2位，计算各个规格产品的 拟中选价格。计算每盒的ml数时，附带的标准品、质控品 等不纳入计算。4 .拟中选价格不得高于全联盟医疗机构最低有效采购 价格。企业接受价格调整，则保留拟中选资格；企业若不接 受，则取消相关规格产品的拟中选资格。5 .对比最高有效申报价，以测试为单位的拟中选企业的 产品价格降幅不得低于同品种以ml为单位的拟中选企业的 最低降幅。六、中选产品确定（一）拟中选结果公示1 .拟中选结果产生后，在江西省医药采购服务平台 (http： /www. jxyycg. cn/)进

11、行公示，由联席会议办公室 接受复核申请。2 .复核申请应在公示期间内提出，并依法依规提供合法 有效证明材料。未提供相应证明材料的，原则上不予受理。3 .经公示，如拟中选企业被取消中选资格，不影响其他 企业中选。(二)中选结果公布拟中选结果公示无异议后，由联席会议办公室在江西省 医药采购服务平台(http：/www. jxyycg. cn/)及联盟各地 区指定网站公布中选结果。(三)签订采购协议1 .在签订采购协议前，医疗机构通过“国家组织高值医 用耗材联合采购平台”网上分配协议采购量。分两步确定每 一家医疗机构的协议采购量。第一步：按中选排名确定初次协议采购量，初次协议采 购量占意向采购量的比

12、例见下表。根据医疗机构的意向采购 量，四舍五入取整，计算各品种各企业的初次协议采购量。中选排名初次协议采购量占 意向采购量的比例中选产品未分 配意向采购量1100%0%2-395%0%480%10%575%15%2670%20%增补企业按一定比例进行协议采购量分配。2019年1月1日以来相关品种取得国家卫健委室间质 评成绩合格的，第一步的初次协议采购量占意向采购量的比 例增加5% （不超过100%）,中选产品未分配意向采购量减 少5%0专机专用的试剂，第一步的初次协议采购量占意向采购 量的比例下调5%,中选产品未分配意向采购量增加5%。第二步：未中选企业的意向采购量的90%和中选产品未 分配意

13、向采购量，作为医疗机构的二次协议采购量。医疗机 构在分配二次协议采购量时，须选择其他中选企业。医疗机 构填报采购需求，生产企业进行确认；若企业没有确认，则 自动分配给最低价中选企业。2 .签订采购协议并执行时，必须如实反映实际供应价格 和采购量。医疗机构应当根据采购协议的约定和有关政策要 求及时回款，不得拖欠。3 .采购协议签订后，双方不得再订立背离协议实质性内 容的其他协议或提出除协议之外的任何利益性要求。4 .参与本次集中带量采购的医疗机构须严格执行中选 价格，不得对中选产品进行二次议价。七、非中选产品管理在采购范围内但未申报参加本次带量采购的产品、申报 但未中选的产品和流标的产品，均视为

14、非中选产品，按照各 联盟省份有关要求挂网采购。八、采购协议履行及有关问题处理（一）申报企业、中选企业、配送企业如有以下行为,经有关部门认定情节严重的将被视为有失信行为，纳入企业 信用记录，列入“违规名单”.申报产品不符合“申报产品资格要求“，涉嫌不如实提供材料。1 .以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序。2 .相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害医疗机构或者其他申报企业的合法利益。3 .以向医疗机构、联席会议办公室行贿等手段牟取中选。4 .提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚 作假，骗取中选。5 .在规定期限内不签订采购协议。6 .中选企业、配送企业未按医疗机构

15、及法律法规等要求 实行配送。7 .中选后放弃中选资格。8 .不履行供货承诺，影响到临床使用。9 .中选产品发生严重质量问题。10 .中选企业严重违背在申报材料中作出的承诺。11 .通过恶意投诉等不正当手段竞争。12 .蓄意干扰集中带量采购相关工作秩序。13 .其他违反法律法规的行为。（二）列入“违规名单”的相关企业，按以下方式处理第一部分采购邀请1 .申报企业列入“违规名单”的，取消该企业的申报资 格；中选企业列入“违规名单”的，取消该企业的中选资格。 同时视情节轻重取消上述企业在列入“违规名单”之日起2 年内参与联盟各地区医用耗材集中采购活动的资格。2 .配送企业列入“违规名单”的，取消该企

16、业自列入“违 规名单”之日起2年内参与联盟各地区医用耗材集中采购配 送的资格。（三）其他事项1 .中选产品出现被药品监督管理部门暂停生产、销售、 使用、进口等情况，取消中选资格。2 .采购周期内，中选企业出现无法保证供应等情况，致 使采购协议无法继续履行时，由医疗机构自主选择价格适宜 的中选产品。因保障供应产生的额外支出由无法履行采购协 议的原中选企业承担。3 .因中选产品存在生产质量问题，给患者造成损失的， 按照相关规定，由中选企业承担全部赔偿责任。4 .采购周期内，若中选产品的配送企业被列入“违规名 单”，联盟各地区应及时处理，组织中选企业选择其他配送 企业，确保中选产品及时配送。5 .采

17、购周期内，当全国其他省（自治区、直辖市）出现 更低的带量采购中选价时，企业应在1个月内主动申报，全 联盟联动调价。6 .中选企业选择配送能力强的经营企业做好配送工作。 按照招采信用评价制度对于配送率低企业采取通报、整改直 至取消中选资格的处理。（四）本采购文件仅适用于本次集中带量采购所述项 的医用耗材及相关服务，最终解释权归联席会议办公室。第三部分附件联盟地区医用耗材带量采购申报承诺函江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室：在充分理解肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采 购文件（采购文件编号：JX-HC2022-01）后，我方决定按 照采购文件的规定申报参与，并保证申报的价格及其他证明 材料

18、的真实性、合法性、有效性。我方已充分考虑原材料价格、配送、税费、服务等因素, 并以此申报。我方承诺申报价格不低于本企业该产品成本价 与伴随服务成本价之和。我方完全理解及遵守采购文件中的 中选产品确认准则，理解贵方不一定要接受最低申报价格的 申报。我方承诺确保在采购周期内满足全联盟各地区医疗机 构的中选产品采购需求，具有履行采购协议必须具备的中选 产品供应能力，对产品的质量和供应负责。如我方产品中选, 将按要求及时足量组织生产，及时向配送企业发送中选产 品，按协议要求向医疗机构提供伴随服务，满足医疗机构临 床使用需要，确保中选产品的价格、质量及数量等一切要素 按照采购协议履行。如有违约行为，按照

19、采购文件有关规定 接受处置。我方承诺申报产品不存在违反中华人民共和国专利 法中华人民共和国反不正当竞争法等相关法律法规的 情形，该承诺在采购周期内持续有效，若产生相关纠纷，给 医疗机构造成的损失由我方承担。我方承诺同联席会议办公室无利益关系，不会为达成此 项目与医疗机构进行任何不正当联系，不会在申报过程中有 任何违法违规行为。在正式采购协议签订前，本申报函和中 选结果通知将构成约束双方的协议。申报企业（盖章）：日期： 年 月 日法定代表人授权书本授权书声明：注册于（地 址）的（公司）的 （法 定代表人姓名）授权 （被授权人的姓名、身 份证号）为公司的合法代理人，就肝功生化检测试剂省际联 盟集中

20、带量采购项目，以本公司名义处理递交申报材料等一 切与之相关的事务，本公司认可被授权人在肝功生化类检 测试剂省际联盟集中带量采购文件（采购文件编号： JX-HC2022-01）项目中签署的相关说明、采购协议等法律文 书的效力以及其作出的相关行为。本公司与被授权人共同承 诺本次申报的真实性、合法性、有效性。本授权书于年月日签字生效，有效期至本 次集中带量采购工作截止日止。特此声明。授权企业法定代表人签字或盖章：被授权人签字或盖章:手机:代理人（被授权人）居民身份证正面复印件粘贴处加盖单位鲜章代理人（被授权人）居民身份证反面复印件粘贴处加盖单位鲜章注：身份证复印件要加盖单位鲜章医药企业价格和营销行为

21、信用承诺书江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室：我方（公司）就参加肝功生 化类检测试剂省际联盟集中带量采购，郑重做出以下承诺：一、严守法纪、恪守诚信（一）我方承诺，自觉遵守民法典价格法反 不正当竞争法反垄断法等法律法规，医药价格和招标 采购的政策，以及你省相关的集中带量采购文件之规定，诚 信经营，共同营造公平的交易环境。（二）我方承诺，不向采购我方医用耗材的医疗机构管 理人员、采购人员、医师、药师等有关人员给予回扣或其他 不正当利益。（三）我方承诺，不实施虚开虚受增值税发票及其他形 式虚构服务套现洗钱行为。（四）我方承诺，不利用医用耗材垄断地位或市场支配 地位，操纵医用耗材价格和供应牟取暴

22、利。不针对不同群体、 不同渠道制定实施明显不合理的差异化定价。二、履行合同、配合监管（一）我方承诺，具有履行协议必须具备的医用耗材供应能力，除我方不可抗的因素造成供应困难外，保证在采购 周期按照中选价格及时足量供应医用耗材，满足临床需求。（二）我方承诺，遵循公平、合理和诚实信用、质价相符的法定原则定价，将价格与成本、供求合理匹配，保持不 同品规、不同区域之间价格平衡，维护价格一定时期内相对 稳定。因第三方实施垄断、操纵市场，或要素成本剧烈变化 等情形被动提高医用耗材价格的，我方承诺在上述情形终止 后，及时纠正价格。（三）我方承诺，及时、全面、完整、规范申报失信信息，不漏报，不瞒报，不推诿。三、

23、违约担责，接受处置（一）我方承诺，如我方医用耗材购销中存在违背已承诺事项的，我方愿意接受集中采购机构作出的信用评级结果 以及结合信用等级实施的处置措施。（二）我方承诺，严格管理员工（含雇佣关系，以及劳 务派遣、购买服务、委托代理等关系），在法律法规允许的 范围内从事经营活动。如果我方员工在我方医用耗材购销中 因给予回扣或其他不正当利益的行为，受到司法机关、行政 执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受集中采购 机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措 施。（三）我方承诺，严格约束委托代理人（具有委托代理 关系的法人和自然人）在法律允许的范围内从事经营活动。商业贿赂行为，受到司法机

24、关、行政执法机关惩处，我方承 诺承担失信违约责任，接受集中采购机构作出的信用评级结 果以及结合信用等级实施的处置措施。（四）我方承诺，主动维护良好信用，必要时采取切实 措施修复信用。承诺企业（盖章）：法定代表人（签字）：年 月日申报信息一览表采购文件编号：JX-HC2021-01申报企业:品种 序号被检测物质室间 质评专机 专用申报注册 证注册 单位报价（小 写，元）报价（大写，元）1总蛋白ml测试2白蛋白ml测试3血氨ml测试 ml测试注：1.同品种申报多个注册证的，将注册证号填写在“申报注册证” 一栏内。2 .根据产品的注册单位，选择“ml”或“测试”，分别省际联盟医用耗材带量采购邀请函（

25、采购文件编号：JX-HC2022-01）为贯彻落实国家医保局等八部门关于开展国家组织高 值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见（医保发 202131号）等文件精神，江西省、河北省、山西省、 内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南 省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、 重庆市、贵州省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏 回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成采 购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自 愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展肝功生化类检测 试剂集中带量采购，由江西省药品医用耗材集中采购联席会 议办公室（以下简称“联席会议办公室

26、”）承担日常工作并 具体实施。现就开展肝功生化检测试剂集中带量采购工作，邀请符 合要求的企业积极参与。报价，报价保留至小数点后4位。同品种的“ml”注册单位 下有且只有一个报价。同品种的“测试”注册单位下有且只 有一个报价。3 .报价包含大小写，当两者不一致时以大写为准，如大 写或小写报价缺项的，则为无效报价。4 .指2019年1月1日以来相关品种是否取得国家卫健委 室间质评成绩合格的，在“室间质评”对应的空格内填“是”, 其他填“否”。5 .试剂仅用于某特定品牌型号的生化仪器，不能在其他 通用或开放型生化仪器上使用的，在“专机专用”对应的空 格内填“是”，其他填“否”。申报企业（盖章）：日期

27、： 年 月 日一、采购品种、意向米购量及最图有效申报价 （一）采购品种1.本次带量采购的品种，是指按医疗器械管理的用于人 体样本体外检测的单品种液体生化诊断试剂，具体被检测物 质详见下表。品种 序号被检测物质品种 序号被检测物质1总蛋白14胆碱酯酶2白蛋白15单胺氧化酶3血氨165,核甘酸酶4前白蛋白17a -L-岩藻糖昔酶5铜蓝蛋白18腺昔脱氨酶6总胆红素19亮氨酰氨基肽酶7直接胆红素20谷胱甘肽还原酶8总胆汁酸21谷氨酸脱氢酶9甘胆酸22乳酸脱氢酶10谷丙转氨酶23总胆固醇11谷草转氨酶24甘油三酯12Y-谷氨酰转移酶25高密度脂蛋白13碱性磷酸酶26低密度脂蛋白2.单独注册的诊断试剂、注

28、册证中附带校准品和（或）质控品的诊断试剂均属于本次采购品种范围。3.被检测物质大于或等于2种的联合诊断试剂不在本 次采购品种范围之内。干性试剂、试纸条和按药品管理的诊 断试剂，不在本次采购品种范围之内。（二）意向采购量1 .组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和 规格型号产品的年度采购需求量，根据注册证分为ml和测 试两组，分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向 采购量按参加本次集中带量采购的每家医疗机构报送的各 产品总ml数和测试数的90% （四舍五入取整）累加得出。2 .注册证和（或）说明书标明了具体ml数的产品，纳 入ml组。注册证和（或）说明书标明了具体测试数的产品， 纳入

29、测试组。注册证和（或）说明书同时标明了具体ml数 和测试数的产品，根据企业申请进行分组。3 .以ml为注册单位的浓缩型产品、检测试剂与稀释液 分别注册的产品，由企业提供注册证、说明书、上机参数等 材料，按照试剂与稀释液的比例，换算每盒ml数。4 .计算每盒nil数时，校准品和质控品等不纳入计算。 包装附带的校准品和质控品免费提供。（三）最高有效申报价以ml和测试为单位计算26个品种的最高有效申报价。品种 序号被检测物质最高有效申报价 （元/ml）最高有效申报价 （元/测试）1总蛋白2白蛋白3血氨二、申报要求品种 序号 4被检测物质 前白蛋白最高有效申报价 （元/ml）最高有效申报价 （元/测试

30、）5铜蓝蛋白6总胆红素7直接胆红素8总胆汁酸9甘胆酸10谷丙转氨酶11谷草转氨酶12Y-谷氨酰转移酶13碱性磷酸酶14胆碱酯酶15单胺氧化酶165,核甘酸酶17a HL-岩藻糖昔酶18腺昔脱氨酶19亮氨酰氨基肽酶20谷胱甘肽还原酶21谷氨酸脱氢酶22乳酸脱氢酶23总胆固醇24甘油三酯25高密度脂蛋白26低密度脂蛋白（一）申报企业资格及相关要求1 .申报企业为已取得本次集中带量采购品种合法资质 的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人 （代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法 律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理 人）的同一品种不得委托不同企业进行申报，否

31、则视为无效 申报。不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报 的，视为多个申报企业。2 .申报企业未被列入当前全国医药价格和招采失信企 业风险警示名单，未被国家组织高值医用耗材联合采购办 公室列入“违规名单”，未被国家或联盟地区依据医药价格 和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等 级。3 .申报企业应遵守中华人民共和国专利法中华人 民共和国反不正当竞争法等相关法律法规。4 .申报企业须依据医药价格和招采信用评价制度向联 席会议办公室作出承诺，该承诺或将根据工作需要进行公 开。（-）申报产品资格要求1 .申报产品属于带量采购品种范围，并获得有效中华人 民共和国医疗器械注册证。2

32、 .申报产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并 按国家有关部门要求组织生产。3 .2021年以来，申报产品不存在省级（含）以上药品监 督管理部门质量检验不合格情况；申报企业不存在因申报产 品质量等问题被省级（含）以上药品监督管理部门处罚过的 情况。4.截至报名结束之日，申报的注册证应在有效期内。三、采购周期与采购协议（一）本次带量采购周期为2年，可视情况延长1年,自中选结果实际执行之日起计算。（二）在采购周期内，由医疗机构与中选企业或其指定 的配送企业每年签订采购协议。（三）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出 协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直 至采购周期届满。四

33、、采购执行说明（一）采购周期内，医疗机构应优先使用本次集中带量 采购中选产品，并确保完成协议采购量。（二）采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量 采购中选产品的基础上，可适量采购其他价格适宜的非中选 产品。（三）采购周期内，如中选产品注册证更新，中选价格 维持不变。中选注册证新增了规格型号，且同意按照中选价 格供应的，可增补为中选产品。产品注册人发生变更且变更 后的注册人与原注册人为同一实际控制人或存在控股关系 的，仍视为中选产品。五、采购文件获取方式通过江西省医药采购服务平台（http：/www. jxyycg. cn/）下载相关文件。六、申报材料递交方式和时间申报材料递交方式和时间见采

34、购文件第二部分有关章 节。若因疫情防控等要求发生变化，则另行发布有关通知。七、申报信息公开根据疫情防控情况等有关要求，另行发布有关通知。八、联系方式联系电话：服务时间：9:00-12:00, 14:30-17:30,节假日除外。九、其他（一）联席会议办公室已通过自我审查的方式开展公平 竞争审查，本次集中带量采购相关文件不具有排除、限制竞 争情形。（二）联盟地区按有关工作要求，制定确保中选产品质 量、供应、使用以及医疗机构及时回款的配套措施。（三）严格常态化疫情防控要求，受邀现场参加信息公 开大会的有关单位，不得选派申报材料递交日前7天有中高 风险等级地区旅居史的人员参加。（四）本次集中带量采购相关工作需进行调整的，联席 会议办公室发文另行通知。