体系文件修订管理规定.docx

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1、1目的使体系运行与日常工作紧密结合，更好的指导生产过程与日常管理工作O4YlZikEI适用于本公司的质量手册、程序文件、作业文件3三大文件之间的关系：3.1 质量手册（界定途径和职责）：按照公司规定的质量方针和目标以及IS09001： 2015、 IATF16949:2016标准描述质量体系的文件，其主要目的是规定质量体系的基本结构，因而 是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。3.2 程序文件（何人、何事、何时做什么）：是质量手册的支持性文件，是描述质量体系要 素涉及到各职能部门的文件，使各部门的各项活动都处于受控状态，3.3 作业文件（回答如何做）：是程序文件的支持性文件，为配合程序文件的有

2、效实施而制 定的更详细具体的作业指导书、操作规程等。为了真实记载质量活动的开展情况，公司制 定了各种表格，用于记录反映产品质量及体系运作情况，未满足质量要求的程序提供客观 证据。4修订要求4.1 符合各项法律法规和IS09001： 2015、IATF16949:2016标准要求。4.2 符合公司生产、经营和管理的实际情况，要将各项流程、固定、要求细化便于理解和 操作。4.3 与公司的各项规定一致无冲突。4.4 在原有文件上（电子档）将重新修订的内容用红色、宋体、四号字识别；标题用黑色、 宋体、加粗、三号字识别；4.5 所有体系文件的修订（在原有纸质文件上修订）必须用黑色或者蓝色笔更改；4.6

3、对部分更改的文件，更改时应做好更改标记，一般在更改部位用标记， 由管理员在原文件上用划改的方式划去被更改的部分，添入更改后的内容；更改部分超过 页面内容的三分之二时，应进行换页更改，一般在更换页的右上角用“Qy标识，并回 收作废文件（页）。5工作内容5.1系统性文件修订工作流程机构调整工作流程工作说明责任部门输出文件/记录质量管理部每年根据公司组织机质量管理部体系修订清单构的调整与业务的划分识别体系文件 中需要修订的部分。5. 1.2如修订内容过多，存在系统性问修订清单与要求修订清单与要求题，由质量管理部提出修订要求，并下质量管理部体系修订清单发到相关责任单位。5.2 责任单位根据修订要求、标

4、准，并文件修订0KNG评审领导审批与实际相结合对体系进行修订。5.3 修订完成后与文件更改通知单,一起交于质量管理部，质量管理部组织初审。5.4 评审通过后，由主管领导审核，总经理批准。责任单位质量管理部质量管理部体系修订清单评审结果文件更改通知单文件更改通知单5. 5文件批准后，由质量管理部受控下文件下发文件下发发至各单位。质量管理部文件5.2个别文件修订工作流程工作流程工作说明责任部门输出文件/记录（机构调整）质量管理部每年根据公司组织机 构的调整与业务的划分识别体系文件 中需要修订的文件。质量管理部体系修订清单确定修订内容 如更换全套文件或修订文件过 半，质量管理部与责任部门确定修订 内

5、容后并填写体系修订清单，经主质量管理部 责任单位体系修订清单工作流程工作说明责任部门输出文件/记录管领导审核，总经理批准。5. 2.3由质量管理部对文件内容进行 修订，并做好文件修改/增加登记质量管理部文件修改/增加登记页文件修订页。OK5. 2.4文件修订完成后，质量管理部 组织相关部门对其进行评审。评审通 过后，由质量管理部受控下发至各单 位，各单位在文件发放记录上接 收签字；未通过的，质量管理部和责 任单位继续修改，直至评审通过为止。质量管理部文件发放记录（文件下发）5. 2.6文件发放的同时应收回旧版文 件，由质量管理部按照技术文件管 理规定作废。质量管理部技术文件管理规定5.3各单位

6、申请更改体系文件工作流程工作流程工作说明责任部门输出文件/记录日常工作中，各单位发现实际工 作与体系文件不相符，可填写质量 管理体系文件更改申请单，交于质量 管理部。提出单位质量管理体系文 件更改申请单C提出申请）:5. 3.2质量管理部和文件编制部门对 需进行修订的文件进行审核。质量管理部J 0K5. 3. 3情况属实，由申报单位对文件 内容进行修订，并提交质量管理部进 行审核。质量管理部文件更改记录文件修订工作流程工作说明责任部门输出文件/记录5. 3.4 见 质量管理部0K文件修订完成后，由质量管理部 受控下发至各单位。质量管理部C文件下发）_6相关记录序号记录名称保存部门保存期限1质量管理体系文件更改通知单各单位1年2文件更改申请单各单位1年3体系修订清单质量管理部3年4文件修改/增加登记页质量管理部3年7相关文件序号文件名称保存部门保存期限1程序文件各部门3年2作业文件各部门3年8质量指标无