药物临床试验项目结题签认表.docx
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药物临床试验项目结题签认表项目名称申办者项目的起止时间主要研究者(PI)负责人员确认内容签名日期专业科室 主要研究者已签收最终监查报告和质控报告,并对项目 进行自查,相关问题已进行整改和说明项目已完成,申请结题科研药房 药物管理员项目的剩余药品已退回申办方/销毁项目的药物接收入库、发放、回收记录表、 药检报告已全部核对归档至机构存档文件夹机构办公室质控员、秘书已对项目进行了质控,并填写机构质控小结 且接到专业科室的整改表。药物发放表及回收记录表已接收归档项目的相关原始资料及CRF表齐全并整理归 档项目的保存文件及资料已根据归档目录整 理,已完整项目的研究完成报告/小结报告已递交伦理 委员会备案项目的尾款结算函已签字盖章,全部研究费 用已支付机构办主任小结、总结已审核盖章备注
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