内部质量管理体系审核检查表(M02 记录控制).doc

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1、受审核过程/要素记录控制过程类别M02审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性： 具有执行者 已经定义 已经被文件化 已经建立了联接 被监控 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么方式？（材料/设备） 由谁进行？（技能/技巧/培训） 通过什么关键准那么？（测量/评估） 如何进行？（方法/程序/技术）过程简要描述：确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。过程责任部门及责任描述：办公室；负责格式标识（编号）、贮存、保护、检索、保存期限确定及处置所需

2、要的控制，并负责责任范围内的质量记录格式设计。支持的过程或子过程：涉及所有过程；重点是业务方案，人力资源，设计开发，工程更改，供方评价，制造，设备/工装管理，内审，检验，不合格品控制等适用的质量管理体系文件：?质量记录控制程序?评价分类 确定过程的输入（I） 明确过程的输出（O）NR需进一步调查OFI改良的时机NC不合格检查工程检查内容与方法（输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标）组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述（未要求：NR 未发生：NO）1.文件化要求是否制定文件化程序，以规定记录的标识，储存，保护，检索，保存期限和处置所需的控制办公室对质

3、量记录的识别是否包括顾客规定的记录办公室对记录的“处置是否包括顾客规定的记录办公室2.质量记录表单格式/样式（以下简称“表单样式）2.1样式编制是否统一表单样式，以使各部门一致性的使用表单，并予以备案办公室是否明确表单样式编制，会办的人员职责办公室体系正式运作后，新的表单样式编制是否填写“文件制定会办单交各个部门会签办公室各部门自行设计的表单样式，是否交由过程责任部门备案登记并进行会办办公室表单样式是否表达其所实施的过程的相互关系和相互作用，并明表达记录填写/编制，和/或审核，批准的时间安排办公室2.2标识与检索是否确定表单样式的编号规那么，并按规那么进行编号办公室编号规那么是否包括记录版本号

4、/版次号，以明确其修订状态办公室是否建立质量记录的控制清单/目录，明确其使用部门，保管部门，保存期限，必要时，包括处置等要求办公室2.3分发与回收如何确定表单样式的分发范围办公室分发是否采用符合其技术状态的要求进行，如样稿，电子文档，网络数据库等办公室如何指导使用部门在使用过程中保持表单样式的完整性，一致性办公室2.4更改和修订适当时，是否对表单样式进行评审或更改，在使用部门提出申请或要求时，是否予以更新和修订办公室是否填写“文件制定会办单，按原程序进行会办办公室适当时，是否包括对以往记录的处置要求办公室更改和修订后是否明确其版本号和修订状态办公室是否将更改和修订后的表单重新发放，并回收/更新

5、修订前表单样式办公室2.5质量记录的保存期限保存期限确实定是否符合法规和顾客要求，包括产品责任方面的要求办公室.1审核和管理评审记录的保存期限是否至少为3年办公室.1与产品实现筹划和生产件批准有关的记录的保存期限是否为产品再用期（停产日期使用寿命期）再加上1个日历年办公室.1与设备有维护保养有关的记录的保存期限是否为设备报废后再加上1个日历年办公室与人力资源管理有关的记录的保存期限是否为人员离职后再加上1个日历年办公室2.6顾客规定的表单样式顾客要求时，是否采用指定的表单样式办公室3.记录填写3.1记录编号是否确定记录的编号规那么办公室是否按规定填写记录编号，以利追溯各部门3.2内容与要求是否

6、按要求填写记录，能为符合质量要求和体系有效运行提供证据各部门填写内容是否客观，真实有效，完整清晰且易于识别各部门质量记录填写是否：（1）字迹清晰，不潦草；（2）签名和日期完整；（3）不漏项；（4）未填写局部标准“无或用“/划销。各部门4.记录更改质量记录更改是否符合以下要求：（1）更改后，仍需保证检查表3.2所述的要求；（2）不允许涂改（如修正液）；（3）在原处划线修改，并在附近重新填写；（4）完成后，签署修改人姓名和/或盖章，修改日期；（5）适当时，取得授权人批准。各部门5.收集，整理与检索是否按时将质量记录进行整理，并装订成册办公室是否建立清单/目录，并装订封面，记载记录名称，记录编号，起

7、止时间，起止编号，收集部门，页数/份数等信息 各部门6.储存与保护是否按规定将整理完成的质量记录移交给过程责任部门进行保管，并在“质量记录交接登记表上签字各部门对来自供方的记录/报告是否妥善保护（如外协电镀件出厂检验报告，法定计量检定机构的检定报告等）供销部质检部对 件是否复印后再保存办公室是否对质量记录进行了适当的维护和保护，如建立清单办公室质量记录的储存环境能否保证质量记录不遗失，不损坏，失窃或防止期其失效办公室7.记录处置超过保存期限或确定要销毁处置的其他质量记录，是否在处置前填写“销毁质量记录清单/申请单，适当时经授权人批准办公室8.电子文档适当时，质量记录（如各类清单，台帐，目录等）是否保存备份（如磁盘备份）办公室由计算机软件输出的质量记录/报告其内容是否完整，数据信息是否符合要求，适当时，对此类记录进行确认办公室9.关键目标的实现情况记录完整率；有无到达目标要求，未到达目标要求时，如何改良办公室