医学临床流行病学复习资料.docx

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1、一、名词解释（每小题4分，共16分） 1.web of causation model : 病因网模型，是根据生态学模型或疾病因素模型提供的框架可以寻找多方面的病因，这些病因相互存在联系，按时间先后联接起来就构成一条病因链，多个似有节点“渔线”的病因链存在相互联系，交错联接起来就形成一张似“渔网”的病因网。2Misclassification bias : 错分偏倚，指在研究实施过程中，根据所获取的研究信息，使研究对象的某种或某些特征被错误分类所导致的系统误差，又称为信息偏倚或观察偏倚。3.Health worker effect: 健康工人效应，由于职业人群多处青壮年阶段，有些还经过就业体检

2、加以筛选，故较一般人群健康，至少在开始工作时是健康的，总发病率与死亡率降低于总体人群，这种现象称为健康工人效应。4.Cost benefit analysis,CBA: 成本效益分析，是通过比较某卫生规划或卫生所的项目1.Co-intervention：干扰，是指实验组的对象额外的接受了与实验组药物类 似的其他治疗措施,导致引起实验组和对照组疗效的差异增大,从而人为地夸大 了试验疗效。2.Hawthorne effect：霍桑效应，指的是在行为现场实验（Field Experiment）中，由于研究对象意识到自己正在被研究，而带来的方法上的人为效应。这种意识导致他们对于数据收集过程这一社会条件

3、作出反应，而不是对于研究者试图研究的实验处理作出反应。类似于实验室研究中的“豚鼠效应“。3.Restriction：限制，在设计时通过制定研究对象纳入及排除标准来控制某些因素对结果的干扰，如性别、年龄、职业等。4.DALY：伤残调整寿命年，是指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年，包括因早死所致的寿命损失年和伤残所致的健康寿命损失年两部分。5.ROC：受试者工作特征曲线，又称为感受性曲线(sensitivity curve)，以假阳性概率为横轴，真阳性为纵轴所组成的坐标图，和受试者在特定刺激条件下由于采用不同的判断标准得出的不同结果画出的曲线。计算公式二、简答题1.简述临床科研设计的主要内容&#

4、128073;1、研究对象选择和样本量估计 2、研究因素的确定（临床试验、诊断试验、病例对照研究、队列研究）3、观察指标的选择 4、主要偏倚及控制（选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚） 2.不同病因研究设计类型的论证强度比较研究类型论证强度现场干预试验强随机对照研究强队列研究次强病例对照研究中现况研究弱生态学研究弱3.简述系统综述与传统综述的比较？4.以医院为研究地点的某项病例对照研究，研究对象来源有哪些优点与不足？🔺优点：(1)花费少，容易获得病例。(2)易于询问，合作好，所获信息较完整、准确。(3)可减少病例和对照在回忆和其他特征方面(如社会背景、地区)的差异，抵消部分选择因素的

5、影响。🔺缺点：(1)不能代表一般人群：医院病例其疾病危险性可能较高。(2)易发生选择偏倚：如果偏重在大医院选择病例，代表性更差，也难以确定病例的总体。(3)某些暴露因素可能会影响入院机会。(4)难以用盲法获取信息。(5)如果病例的疾病与对照的疾病在病因上相似，可能会降低研究效能。三、应用分析题 X20.05=3.84 X20.01=6.63 1.20世纪前半叶，世界上有不少国家肺癌的发病率和死亡率均有增长，有些工业发达的国家肺癌的死亡率增长更快。接触肺癌患者的医师们根据经验，早就有这样的怀疑：“得肺癌的人总好像倾向于以吸烟者为多”。但众所周知，肺癌患者也有不吸烟的，不吸烟者也有

6、患肺癌的。（1）两者之间究竟有无因果关系？你将从哪些方面着手？🔺临床医师的发现与怀疑开启了肺癌的病因研究，如果我想要研究吸烟与肺癌是否有因果关系，我会：先进行描述性研究：收集现已有资料或进行现场调查以了解肺癌的三间分布提出因果假设：肺癌患者吸烟率高，吸烟者肺癌发病率/死亡率高分析性研究：病例对照研究、队列研究等进一步验证因果假设：由于医学伦理等原因，不能进行人群实验，但可以收集自然实验资料，作为判断因果关系强有力的证据在以上研究结果基础上，运用病因判定标准做出综合判断 （2）请提出你的研究思路🔺研究思路： 提出病因假设：吸烟是肺癌的高危因素 制定研究计划：a.明

7、确研究目的，选择“病例对照研究”方法b.明确病例来源、入选/排除标准、肺癌诊断标准c.制定研究标本大小 d确定具体调查内容 e设计调查表 f控制偏倚 g.考虑资料整理分析的方法 h。经费计算预调查及正式调查 资料整理及分析结果对照组病例组合计吸烟不吸烟吸烟aba+b不吸烟cdc+d合计a+cb+da+b+c+da.暴露与疾病有无关联：采用X2检验 b.计算OR及其95%CI，OR=c/b2有人进行一项高盐饮食与高血压之间的关系研究。 选取首次因心绞痛而入院后按当前最好标准确诊的冠心病病人200例。选取同一医院同期入院，且年龄范围相同，性别比例相同确诊无冠心病的糖尿病病人200例作为对照。在20

8、0例高血压每日服用食盐超过10g以上者诊断为高盐饮食者120例；在对照中按同一标准高盐饮食者80例。（1） 该研究为何种流行病学方法：病例对照研究方法（2） 列出分析表格： 高盐饮食与高血压病例对照研究服用食盐10g 病例组 对照组有 120 80无 80 120合计 200 200（3） 若X2=16.00，对结果进行分析X2=16.00X20.01=6.63，P0.001，高盐饮食与高血压之间存在统计学意义（4） 计算比值比，若比值比95%可信区间为（1.513.36），对结果进行分析OR=（120*120）/(80*80)=2.25（95%可信区间：1.513.36）表明高盐饮食者患高血

9、压危险性为无高盐饮食者患高血压的危险性的2.25倍3.对180例糖尿病患者分别进行了尿糖和血糖试验，试验结果见表1所示，请分别列表并计算尿糖试验、血糖试验、并联和串联时的特异度，阳性预测值，并简单对计算结果进行综合评价表1实验结果糖尿病病人正常尿糖合计尿糖实验血糖试验-+16420+-201030+24630-2080100合计80100180（“串联”的“灵敏度”，串联即是所有试验都为阳性，因此计算灵敏度，只要选择所有阳性的来计算就行了。“串联试验”的“特异度”，“串联”即所有试验为阴性，则为糖尿病阴性，计算特异度，也就是把所有试验为阴性人数除以总的阴性人数就行了。并联只要有一项为阳性，则为

10、糖尿病阳性。并联试验，只要有一项为阴性，则为糖尿病阴性，把只要有一项为阴性的试验人数相加，再除以总的阴性人数。）XX与XX在X筛选情况筛查试验金标准合计糖非糖阳性602080阴性2080100合计80100180阳性预测值=A/A+B*100%=60/60+20=二.计算题1某研究观察干扰素治疗慢性乙肝的效果，进行随机对照实验。结果发现，在干扰素治疗的500例研究对像中，有320例 HbeAg 转阴，而常规治疗的500例中，仅有70例转阴，如何计算的理论临床治疗效果？🔺采用病例对照研究方法经干扰素治疗 常规治疗 合计HbeAg 转阴 320 a 70 b 390 m1HbeAg

11、 未转阴 180 c 430 d 610 m0合计 400 n1 500 n0 1000 T暴露与疾病关联性分析，采用4格表X2=（ad-bc）2T/m1m0n1n0=(320*430)-(70*180)2*1000/390*610*400*500=328.39，P0.01结果表明：经干扰素治疗组HbeAg 转阴的比例明显高于常规治疗组，差异有统计学意义，提示干扰素治疗慢性乙肝的效果要比常规治疗效果好。2应用一种筛检乳腺癌的试验，检査经活检证实的1000名乳腺癌妇和1000名未患乳腺癌妇女，结果，患症组中有900名妇女试验结果为阳性，未患癌组中也有70名妇女试验结果为阳性。（1）请对此项筛检试

12、验的真实性进行评价。（7分）草稿：四格表 患乳腺癌妇女 未患乳腺癌妇女 合计活检阳性 900 70活检阴性 100 930合计🔺真实性评价：灵敏度（真阳性率）=a/（a+c）*100%=900/（900+100）=90%漏诊率（假阴性率）=c/(a+c)*100%=430/500=误诊率（假阳性率）= b/（b+d）*100%特异度（真阴性率）= d/（b+d）*100%阳性似然比（LR+）=阴性似然比（LR-）约登指数（2）请计算阳性预测值和阴性预测值，并解释两项指标在临床实践中的含义。（7分）阳性预测值=A/A+B*100%=900/970*100%=92.8%，当活检为阳

13、性结果时，临床医生有92.8%的把握将病人诊断为患乳腺癌阴性预测值=D/C+D=930/1030=90.3%，当活检为阴性结果时，临床医生有90.3%的把握排除检查者患乳腺癌三.综合分析题1.胆石症是一种常见病，全国性调查资料表明胆石症占普外科住院病人总数的10.05%。近年来发病率呈明显增高趋势。某地区的资料表明胆石症的发病率已经超过了常见普外急腹症急性阑尾炎。胆石症的发病原因复杂，为深入探讨胆石症病因，研究者想通过病例-对照设计来实现。请问如何选择有代表性的研究对象？预防偏倚的措施？（9分）👉研究对象选择：第一应具有代表性：病例组应能代表靶人群中患该病的总体；对照组能代表靶

14、人群中未患该病的总体；第二应具有可比性：病例组与对照组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等主要特征方面应可比。 病例对照研究研究对象选择的原则：第一,应具有代表性：病例组应能代表靶人群中患该病的总体；对照组能代表靶人群中未患该病的总体；第二,应具有可比性：病例组与对照组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等主要特征方面应可比。👉(1)入院率偏倚:因选用医院中的病人做病例与对照时病例与对照不能代表源人群而产生的偏倚。尽量随机选择对照,在多个医院选择研究对象(随机抽样、多组对照)。(2)现患病例-新发病例偏倚:由于存活患者某些特征与死亡病例不同或存活者改变了相应的生活习惯或在调查时夸

15、大或缩小病前的生活习惯,导致的偏倚。尽量选择新发病例。(3)检出症侯偏倚:病人因疾病无关的症状而就医,提高了病例的检出率,致使过高估计了暴露与疾病的联系。收集的病例中应包含早、中、晚期病人。(4)时间效应偏倚:暴露后处于病程早期的病人未能检出疾病而分入对照组引起的偏倚(可以归为信息偏倚中的错分偏倚)。尽量使用敏感的检测方法。2. 某病例对照研究结果地下,认为烟酒与肺癌有关。请别计算OR值并进行0R值的比较,推断吸烟对饮酒与肺癌的关联是否有混杂作用?(10分)（OR值的意义: OR值等于1,表示该因素对疾病的发生不起作用; OR值大于1,表示该因素是危险因素; OR值小于1,表示该因素是保护因素

16、，OR值=(a/b) / (c/d)=ad/bc ，RR值=(a/(a+b)/(c/(c+d)粗OR=24*40/10*60=1.6👉按可能的存在因素将吸烟分层，判定层间关联效应水平是否同质OR1=ac/bd=21*4/6*9=1.56 OR2= ac/bd=3*36/4*17=1.59 ，OR1OR2按照是否吸烟分层后，差异无统计学意义，两层内的饮酒与肺癌关联效应大小是同质的，可采用M-H方法计算👉计算总 X2、总OR及OR95%CIORmh= P 0.25，即排除了随机误差的影响粗ORORmh从上述分析可见，按照吸烟分层后仍显示饮酒与肺癌之间的联系有统计学意

17、义，分层后总OR=1.13，与分层前的粗OR（1.6）有一定差别，提示吸烟对饮酒与肺癌的关联产生了弱的混杂效应，吸烟夸大了饮酒与肺癌的关联强度。结论：吸烟对饮酒与肺癌的关联有混杂作用，抑制吸烟的混杂作用后，饮酒与肺癌无关联（P0.05）。3.若要进行了一项更年期口服用雌激素与子宫内膜癌关系的病例对照研究，发现现两者间存在高度关联，结论是口服用雌激素是妇女子宫内膜癌的危险因素。这个结论是否正确？请分析研究结论的差异由什么偏倚导致的？如何控制？（10分）👉这个结论不正确，以上关于口服用雌激素与子宫内膜癌相关结论是由检出症候偏倚所致，即两者的高度相关是虚假的👉在设计中

18、的研究对象入选条件应作严格限制，如病例组中的病例应严格限制为更年期服用、未服用的子宫内膜癌患者，对照组应尽可能同病例组的条件相同，如去医院求治的机会等4. ROC 曲线在诊断试验评价中有什么作用？请观察两种方法 CK 和 EKG 诊断心梗 ROC 曲线，比较用何种方法诊断灵敏度和特异度较高。它有什么用处？（5分）作用：很容易地查出任意界限值时的对疾病的识别能力。选择最佳的诊断界限值。用于两种或两种以上不同诊断试验对疾病识别能力的比较。经过观察，CK诊断心梗的ROC曲线下面积大于EKG诊断心梗的ROC去曲线下面积，故CK诊断心梗的灵敏度和特异性高较。5.某医生欲研究脑梗死患者的血糖变化与预后的关

19、系，纳入167例脑梗死病人作为研究对象，检测血糖水平，结果显示血糖正常组治愈率为42%，高于正常的血糖异常组的治愈率31%( P0.01），因此，认为血糖水平与预后有关。论述该研究有无问题以及如问改进？(8分）四、判断题(每题1分,共10分)正确打(+),错误打(一)1、分析疾病的病因及其影响因素,寻找有效的治疗方法的途径时,我们应该考察病人的社会学特征。（）2、误诊和漏诊原因中的第一类为无错之误,在临床实践中是可以避免的。（ ）3、软指标划分为不同的等级,使之半定量化。若将软指标等级化时不应考虑其可行性。()4、病例分析由于缺乏标准化的方法,可比性难以保证。（ ）5、均由研究人员与研究对象的

20、主观心理作用,造成不真实的结果时,在临床实验中我们多用分层的方法。（ ）6、干扰和污类的控制办法即在临床实验中使用盲法并严格按治疗方案进行，在实施过程中可随意增加和城少药物的种类。（）7、队列研究可以计算各组人群的发病率，因而可直接估计相对危险度。（ ）8、要想评价不同医生对同一批患者的判断结果，或同一医生先后两次的测量和判断结果是否一致，常使用对比法。（ ）9、吸烟发生在肺癌之间，潜伏期几年至数十年，属关联的时间顺序。（ ）10、阳性药物对照使用的剂量和给药方案不需要是该药最优剂量和最佳方案，否则可能导致错误的结论。（ ）五、综合分析题题(10分）1.选择研究题目的要点是什么？请结合你的专业谈谈你的选题和研究方案。